Skład i postać leku
Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg

Skład i postać farmaceutyczna leku Gripex

GRIPEX w postaci tabletek powlekanych zawiera kombinację trzech substancji czynnych: paracetamol, pseudoefedryny chlorowodorek oraz dekstrometorfanu bromowodorek, w ściśle określonych dawkach. Każda tabletka powlekana zawiera 325 mg paracetamolu (Paracetamolum), 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum) i 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku (Dextromethorphani hydrobromidum).¹

Tabletki powlekane Gripex mają charakterystyczną pomarańczową barwę i okrągły kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się czarny nadruk z nazwą „Gripex”, co ułatwia identyfikację produktu.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak żółcień pomarańczowa (E 110) oraz Allura red AC (E 129), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Gripex zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Gripex składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Skrobia żelowana – środek wiążący i rozsadzający
• Krzemionka koloidalna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletowania
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Powidon – środek wiążący
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki

⁵

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Gripex składa się z powłoki typu Opadry II Orange Y-22-13204, w skład której wchodzą:

• Hypromeloza – tworzywo powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Makrogol – plastyfikator
• Polidekstroza – substancja wypełniająca
• Triacetyna – plastyfikator
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik
• Allura red AC (E 129) – barwnik

⁶

Tusz do nadruku

Do wykonania charakterystycznego czarnego nadruku „Gripex” na tabletce wykorzystywany jest tusz Opacode Black S-1-17823, który zawiera:

• Szelak – naturalna żywica, służąca jako substancja powłokotwórcza
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
• Alkohol N-butylowy – rozpuszczalnik
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik
• Amonu wodorotlenek – regulator pH
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i plastyfikator

⁷

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Gripex jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w trzech wielkościach opakowania:⁸

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Gripex należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają zachowanie pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Gripex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Gripex nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹² Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, przeterminowane lub niewykorzystane leki należy oddawać do apteki w celu ich właściwej utylizacji.