zespół tylnej odwracalnej encefalopatii
Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES – Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) to kliniczno-radiologiczny zespół charakteryzujący się nagłym wystąpieniem objawów neurologicznych, takich jak bóle głowy, zaburzenia świadomości, drgawki oraz zaburzenia widzenia, którym towarzyszą charakterystyczne zmiany w badaniach obrazowych mózgu.
Patofizjologia PRES wiąże się z dysfunkcją śródbłonka naczyniowego i uszkodzeniem bariery krew-mózg, prowadzącymi do obrzęku naczyniopochodnego. Najczęściej występuje w przebiegu nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego, stanu przedrzucawkowego lub rzucawki, w trakcie leczenia immunosupresyjnego (szczególnie cyklosporyną, takrolimusem), chemioterapii oraz w chorobach autoimmunologicznych.
W obrazie radiologicznym charakterystyczne są symetryczne obszary obrzęku istoty białej widoczne w sekwencji FLAIR i T2 w badaniu MRI, zlokalizowane głównie w płatach potylicznych i ciemieniowych. Zmiany mogą również obejmować płaty czołowe, skroniowe oraz móżdżek. Diagnostyka różnicowa obejmuje udary niedokrwienne, zakrzepicę zatok żylnych, zapalenie mózgu czy guzy mózgu.
Leczenie PRES polega na eliminacji czynnika wywołującego, kontroli ciśnienia tętniczego, zaprzestaniu podawania leków neurotoksycznych oraz leczeniu objawowym. Rokowanie jest zazwyczaj dobre – u większości pacjentów objawy ustępują całkowicie w ciągu kilku dni lub tygodni, a zmiany radiologiczne ulegają regresji w okresie od kilku tygodni do miesięcy, stąd określenie „odwracalna” w nazwie zespołu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Acatar Acti-Tabs
Acatar Acti-Tabs zawiera pseudoefedrynę i triprolidynę, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami rytmu serca, nadczynnością tarczycy, chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym nadnerczy, zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym oraz zaburzeniami odpływu moczu. Triprolidyna, jako lek przeciwhistaminowy I generacji, może nasilać objawy u pacjentów z jaskrą ostrą zamykającego się kąta, padaczką, astmą oskrzelową, POChP, niewydolnością nerek i wątroby. U osób starszych obserwuje się zwiększoną wrażliwość na działanie sedatywne triprolidyny, co może prowadzić do senności, zawrotów głowy i ryzyka upadków. Produkt zawiera laktozę, co wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W trakcie terapii należy unikać alkoholu i innych leków sedatywnych ze względu na ryzyko nasilenia depresji OUN.
arytmia, astma oskrzelowa, choroba serca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, guz chromochłonny nadnerczy, jaskra ostra zamykającego się kąta, lek hamujący łaknienie, lek pobudzający układ współczulny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek psychotropowy, lek zwężający naczynia krwionośne, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedobór laktazy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, padaczka, piorunujący ból głowy, próg drgawkowy, przełom nadciśnieniowy, przerost gruczołu krokowego, przewlekła choroba nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, pseudoefedryna, sympatykomimetyk, triprolidyna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, tyreotoksykoza, układ sercowo-naczyniowy, wahania glikemii, właściwości antycholinergiczne, zaburzenia rytmu serca, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększone ciśnienie śródgałkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg
Lek Gripblocker Express, zawierający paracetamol (300 mg), chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg) oraz bromowodorek dekstrometorfanu (12 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Do najważniejszych należą zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak tachykardia związana z działaniem sympatykomimetycznym pseudoefedryny, oraz hematologiczne powikłania w postaci granulocytopenii, agranulocytozy i trombocytopenii, które zwiększają ryzyko infekcji i krwawień. Ponadto obserwuje się zaburzenia neurologiczne, w tym senność, zawroty głowy oraz poważne powikłania, takie jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). W zakresie układu moczowego odnotowano kolkę nerkową, martwicę brodawek nerkowych, ostrą niewydolność nerek oraz kamicę moczową, a także zaburzenia w oddawaniu moczu, szczególnie u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego.
agranulocytoza, astma oskrzelowa, choroby układu sercowo-naczyniowego, dekstrometorfan, granulocytopenia, hepatotoksyczność, kamica moczowa, kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość typu I, nudności i wymioty, obrzęk alergiczny, omamy, ostra niewydolność nerek, paracetamol, parametry wątrobowe, pseudoefedryna, reakcja anafilaktyczna, reakcje alergiczne skórne, rozrost gruczołu krokowego, tachykardia, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenia krzepnięcia, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cirrus 5 mg + 120 mg
Produkt Cirrus zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane wynikające z wpływu cetyryzyny na ośrodkowy układ nerwowy, działanie przeciwcholinergiczne oraz reakcje nadwrażliwości, w tym potencjalnie zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny. Pseudoefedryna natomiast może wywoływać objawy związane z pobudzeniem OUN oraz układu sercowo-naczyniowego. W badaniach klinicznych częstość działań niepożądanych u ponad 1% pacjentów była porównywalna do stosowania poszczególnych substancji osobno. Zgłaszano także rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak zapalenie wątroby (cetyryzyna), udar mózgu i niedokrwienne zapalenie okrężnicy (pseudoefedryna). Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA, z częstością od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
aminotransferaza, astenia, duszność, dyskineza, dystonia, dyzuria, incydent mózgowo-naczyniowy, kryzys okulogiryczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, światłowstręt, tachykardia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie akomodacji, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie rytmu serca, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu, zawał serca, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acatar Zatoki 200 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Acatar Zatoki, zawierający ibuprofen 200 mg oraz chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęstsze objawy dotyczą układu pokarmowego i obejmują niestrawność, ból brzucha, nudności (częstość niezbyt częsta ≥ 1/1000 do < 1/100), a także poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, perforacja (bardzo rzadko < 1/10 000). Neurologiczne działania niepożądane obejmują bóle głowy (niezbyt często), zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie (rzadko), a także rzadkie, ale poważne zespoły PRES i RCVS. Pseudoefedryna może wywoływać tachykardię, zaburzenia rytmu serca oraz objawy neuropsychiatryczne, takie jak lęk i omamy. Istotne są również potencjalne nefrotoksyczne działania ibuprofenu, w tym martwica brodawek nerkowych i niewydolność nerek (bardzo rzadko), a także ryzyko zaburzeń hematologicznych (anemia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza) i ciężkich reakcji skórnych (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
agranulocytoza, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, chlorowodorek pseudoefedryny, choroba Crohna, choroba wrzodowa, ibuprofen, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie okrężnicy, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Bortezomib Reddy, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie danych od 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, niedokrwistość i neutropenia, które występują bardzo często (≥1/10). Neuropatia obwodowa, zarówno czuciowa, jak i ruchowa, jest istotnym problemem klinicznym, a rzadziej obserwuje się neuropatię autonomiczną. Inne często występujące objawy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia), zmęczenie, gorączka oraz wysypka i półpasiec. Ciężkie, choć niezbyt częste działania niepożądane obejmują niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc.
bortezomib, dysfagia, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, kardiomiopatia, leukoencefalopatia wieloogniskowa postępująca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre rozlane naciekowe choroby płuc, pancytopenia, parestezje, półpasiec, posocznica, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakrzepowa mikroangiopatia, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACTI-trin (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
ACTI-trin to syrop zawierający triprolidynę chlorowodorek (1,25 mg/5 ml), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg/5 ml) oraz dekstrometorfan bromowodorek (10 mg/5 ml). Produkt może wywoływać działania niepożądane o bardzo rzadkiej częstości (<1/10 000), takie jak tachykardia, objawy ze strony układu nerwowego (spadek nastroju, zmęczenie, pobudzenie, zawroty głowy, zaburzenia snu, senność, niepokój, halucynacje), a także poważne zespoły neurologiczne o nieznanej częstości, tj. zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Ponadto mogą wystąpić suchość błon śluzowych jamy ustnej i nosogardzieli, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu wypróżnień (zaparcia lub biegunki), zatrzymanie moczu i dysuria, szczególnie u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego, oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka).
ACTI-trin, biegunka, dekstrometorfanu bromowodorek, dysuria, działanie niepożądane, halucynacje, MedDRA, niepokój, nudności, obniżenie nastroju, pobudzenie, pokrzywka, prostata, przerost prostaty, pseudoefedryny chlorowodorek, reakcja alergiczna, senność, suchość błony śluzowej, tachykardia, triprolidyny chlorowodorek, wymioty, wysypka świądowa, zaburzenia mikcji, zaburzenia snu, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluorouracil Accord
Fluorouracil Accord (50 mg/ml) jest lekiem przeciwmetabolicznym o wąskim indeksie terapeutycznym, stosowanym wyłącznie pod ścisłym nadzorem specjalisty onkologa, z koniecznością monitorowania parametrów hematologicznych, biochemicznych i klinicznych. Najczęstszą toksycznością jest mielosupresja, manifestująca się leukopenią, granulocytopenią, trombocytopenią, z najniższą liczbą WBC między 7. a 14. dniem terapii; dopuszczalne wartości to >3500/mm³ dla WBC i >100 000/mm³ dla płytek. W przypadku spadku WBC poniżej 2000/mm³ z granulocytopenią wskazane jest leczenie w izolacji szpitalnej. Należy przerwać terapię przy pierwszych objawach toksyczności przewodu pokarmowego (owrzodzenia, zapalenie jamy ustnej, biegunka, krwawienia). Szczególną ostrożność wymaga się u pacjentów z wcześniejszą radioterapią, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u osób starszych i osłabionych. Ryzyko kardiotoksyczności (zawał, arytmie, zapalenie mięśnia sercowego, zespół takotsubo) jest wyższe przy ciągłej infuzji i u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie.
choroba niedokrwienna serca, dehydrogenaza dihydropirymidynowa, dławica piersiowa, encefalopatia hiperamonemiczna, fluoropirymidyna, gen DPYD, granulocytopenia, hiperurykemia, immunosupresja, kardiomiopatia stresowa, kardiotoksyczność, krwinki białe, kwasica mleczanowa, leukoencefalopatia, leukopenia, mielosupresja, nadwrażliwość na światło, neurotoksyczność, neutropenia, niedobór DPD, owrzodzenie jamy ustnej, pancytopenia, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia, wstrząs kardiogenny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół takotsubo, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vortemyel 1 mg
Vortemyel, zawierający bortezomib, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najczęstsze to zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia), neurologiczne (obwodowa neuropatia, ból głowy, parestezje), żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia, wymioty) oraz ogólne (zmęczenie, gorączka). Neuropatia obwodowa występuje bardzo często (>1/10), z różnym nasileniem w zależności od schematu leczenia; np. w badaniu IFM-2005-01 częstość neuropatii obwodowej stopnia ≥2 wynosiła od 1% do 31% w zależności od kombinacji leków, a w badaniu LYM-3002 u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) częstość neuropatii stopnia ≥2 wynosiła 18% w schemacie BR-CAP i 9% w R-CHOP. Rzadziej obserwuje się poważne działania niepożądane, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc. Profilaktyka przeciwwirusowa jest kluczowa w zapobieganiu zakażeniom HBV, szczególnie u pacjentów z MCL, gdzie stosowanie profilaktyki zmniejsza częstość półpaśca z 10,7% do 3,6%.
biegunka, ból głowy, bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, duszność, działanie niepożądane, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niewydolność serca, nudności, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, profilaktyka przeciwwirusowa, przedawkowanie leku, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wymioty, WZW B, zaparcie, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Endoxan 200 mg
Endoxan, zawierający 200 mg cyklofosfamidu, jest cytotoksycznym lekiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania podczas terapii. Najczęstsze działania niepożądane obejmują mielosupresję (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość), występującą u ≥1/10 pacjentów, z nadirem po 7-14 dniach i powrotem do normy po około 21 dniach. Charakterystycznym powikłaniem jest krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, związane z toksycznym działaniem metabolitu akroleiny, objawiające się krwiomoczem i dysurią, które wymaga profilaktyki w postaci odpowiedniego nawodnienia i stosowania mesny. Cyklofosfamid wykazuje także gonadotoksyczność prowadzącą do upośledzenia spermatogenezy, amenorrhoea oraz przedwczesnego wygaśnięcia czynności jajników, co wymaga rozważenia metod zachowania płodności przed leczeniem. Ponadto, lek zwiększa ryzyko nowotworów wtórnych, w tym ostrej białaczki i nowotworów pęcherza moczowego, co podkreśla konieczność długoterminowej obserwacji pacjentów.
agranulocytoza, amenorrhoea, arytmia, azoospermia, choroba śródmiąższowa płuc, cyklofosfamid, encefalopatia, enterokolitis, gonadotoksyczność, hepatotoksyczność, hipoglikemia, hiponatremia, immunosupresja, infekcja oportunistyczna, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, leukopenia, limfopenia, martwica cewek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mielosupresja, mikrohematuria, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niepłodność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwór pęcherza moczowego, ostra białaczka, ostra niewydolność oddechowa, pancytopenia, perforacja jelit, pulmonotoksyczność, rumień wielopostaciowy, substancja cytotoksyczna, toksyczne uszkodzenie wątroby, trombocytopenia, upośledzenie spermatogenezy, włóknienie płuc, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zwłóknienie pęcherza moczowego - Leksykon substancji czynnych
Bortezomib – Działania niepożądane
Bortezomib, inhibitor proteasomu stosowany w terapii szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Do najczęstszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, neutropenia i niedokrwistość, występujące bardzo często, a także neuropatia obwodowa, obserwowana u około 30% pacjentów, z neuropatią stopnia ≥2 u 18% i stopnia ≥3 u 8%. Ponadto, często występują objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz objawy ogólne, takie jak zmęczenie, gorączka i astenia. U pacjentów z MCL obserwuje się zwiększoną częstość hematologicznych działań niepożądanych o ≥5% w porównaniu do pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Profil bezpieczeństwa obejmuje również rzadziej występujące, ale poważne powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne czy zespół tylnej odwracalnej encefalopatii.
bakteriemia, chłoniak z komórek płaszcza, cholestaza, Clostridium difficile, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, inhibitor proteasomu, leukopenia, limfopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie płucne, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedotlenienie krwi, obrzęk płuc, opryszczkowe zapalenie opon mózgowych, parestezje, półpasiec, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szpiczak mnogi, tamponada serca, toksyczno-rozpływna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wysięk opłucnowy, WZW B, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Adamed
Bortezomib, stosowany dożylnie lub podskórnie w dawce 2,5 mg, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na specyficzny profil toksyczności. Należy unikać podania dooponowego, które wiąże się z ryzykiem zgonu. Terapia często powoduje toksyczność hematologiczną, w tym małopłytkowość, neutropenię i niedokrwistość, z najniższym poziomem płytek i neutrofili w 11. dniu cyklu. Spadek liczby płytek poniżej 25 000/μl (lub ≤30 000/μl przy terapii skojarzonej z melfalanem i prednizonem) wymaga wstrzymania leczenia i rozważenia przetoczenia płytek. W badaniu LYM-3002 u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) trombocytopenia stopnia ≥3 wystąpiła u 56,7% leczonych schematem BR-CAP, w porównaniu do 5,8% w grupie R-CHOP. Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca, które wynosiło 14% w grupie bortezomib+melfalan+prednizon oraz 6,7% u pacjentów z MCL w schemacie BR-CAP.
amyloidoza, ból neuropatyczny, bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, drgawki, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, inhibitor CYP3A4, małopłytkowość, morfologia krwi, naciek w płucach, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa, neuropatia układu autonomicznego, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, ostra białaczka szpikowa, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, substrat CYP3A4, szpiczak mnogi, trombocytopenia, uczucie pieczenia, wirus Johna Cunninghama, wirus WZW typu B, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie OUN, zakażenie wirusem półpaśca, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adabonib 3,5 mg
Adabonib, zawierający bortezomib w dawce 3,5 mg (w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem), wykazuje złożony profil bezpieczeństwa, który wymaga szczegółowego monitorowania. Na podstawie danych od 5476 pacjentów (3996 ze szpiczakiem mnogim i 240 z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) leczonych schematem VcR-CAP) najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są: trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia, leukopenia, limfopenia, obwodowa neuropatia czuciowa, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty, zmęczenie, gorączka, wysypka, ból mięśni, duszność oraz zmniejszenie apetytu. Ciężkie, choć niezbyt częste działania obejmują niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc. W schemacie VcR-CAP u pacjentów z MCL zaobserwowano o ≥5% wyższą częstość hematologicznych działań niepożądanych oraz częstsze występowanie obwodowej neuropatii czuciowej, nadciśnienia, gorączki, zapalenia płuc i zapalenia jamy ustnej, a także rzadkie przypadki zakażenia WZW B (<1%) i niedokrwienia mięśnia sercowego (1,3%).
bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, leukopenia, limfopenia, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa obwodowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność serca, opryszczka zwykła, opryszczkowe zapalenie opon mózgowych, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, posocznica, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wstrząs septyczny, WZW B, zakażenie grzybicze, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sudafed 60 mg
Sudafed, zawierający pseudoefedryny chlorowodorek, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (≥1/100 do <1/10 pacjentów), suchość w jamie ustnej oraz nudności, natomiast bardzo rzadkie (<1/10 000) powikłania obejmują poważne zdarzenia neurologiczne (udar mózgu, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii PRES, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych RCVS), kardiologiczne (arytmia, zawał mięśnia sercowego, tachykardia, kołatanie serca), a także niedokrwienne zapalenie jelita grubego i niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego. Działania te wymagają szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do chorób układu sercowo-naczyniowego, neurologicznego oraz urologicznego.
akatyzja, arytmia, bezsenność, ciśnienie tętnicze, drżenie, dyzuria, działanie antycholinergiczne, działanie sympatykomimetyczne, euforia, kołatanie serca, neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pseudoefedryna, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość w ustach, tachykardia, udar mózgu, zatrzymanie moczu, zawał serca, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acatar Acti-Tabs 60 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Acatar Acti-Tabs zawiera pseudoefedryny chlorowodorek (60 mg) oraz triprolidyny chlorowodorek (2,5 mg) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, z większością reakcji występujących rzadko lub bardzo rzadko. Do poważnych działań należą zaburzenia neurologiczne o częstości nieznanej, takie jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), objawiające się bólami głowy, zaburzeniami widzenia, drgawkami i zmianami świadomości. Ponadto mogą wystąpić omamy, senność, zaburzenia snu, tachykardia oraz nadciśnienie tętnicze, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami układu krążenia. Inne działania niepożądane to suchość błon śluzowych, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), zatrzymanie moczu u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego oraz niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, wymagająca pilnej interwencji okulistycznej.
ciężka reakcja skórna, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, omam, ostra uogólniona osutka krostkowa, przerost prostaty, pseudoefedryny chlorowodorek, senność, suchość jamy ustnej, tachykardia, triprolidyny chlorowodorek, zaburzenie dróg moczowych, zaburzenie narządu wzroku, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Eugia
Bortezomib podaje się wyłącznie dożylnie lub podskórnie, z absolutnym zakazem podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Terapia często wiąże się z toksycznością przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia) oraz poważnymi zaburzeniami hematologicznymi, w tym cykliczną trombocytopenią z najniższą liczbą płytek krwi około 11. dnia cyklu. U pacjentów z zaawansowanym szpiczakiem mnogim, gdy wyjściowa liczba płytek jest <75 000/μl, aż 90% doświadcza spadku do ≤25 000/μl, a 14% poniżej 10 000/μl. W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) stosowanie schematu BzR-CAP wiąże się z wysoką częstością trombocytopenii stopnia ≥3 (56,7% vs 5,8% w R-CHOP). Konieczne jest monitorowanie morfologii krwi przed każdym podaniem, wstrzymanie terapii przy liczbie płytek <25 000/μl (lub ≤30 000/μl przy skojarzeniu z melfalanem i prednizonem) oraz rozważenie przetoczenia płytek. Neutropenia wymaga monitorowania zakażeń i ewentualnego stosowania G-CSF. Profilaktyka przeciwwirusowa jest zalecana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% w terapii bortezomib+melfalan+prednizon vs 4% bez bortezomibu). Przy skojarzeniu z rytuksymabem należy wykonać badanie HBV i rozważyć profilaktykę przeciwwirusową.
ból neuropatyczny, bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynnik stymulujący kolonię granulocytów, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, parestezja, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, profilaktyka przeciwwirusowa, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, substrat CYP3A4, szpiczak mnogi, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zakażenie HBV, zakażenie wirusem półpaśca, zapalenie wątroby, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek pseudoefedryny – Działania niepożądane
Chlorowodorek pseudoefedryny, sympatykomimetyk stosowany w leczeniu objawowym nieżytu nosa i zatok, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (zawroty głowy, bezsenność, drażliwość, niepokój) oraz sercowo-naczyniowego (tachykardia, kołatanie serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego). Szczególnie istotne jest monitorowanie poważnych zespołów neurologicznych, takich jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), które mogą prowadzić do trwałych uszkodzeń mózgu i udaru. Dodatkowo, pseudoefedryna może wywoływać niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego, ostre reakcje skórne (w tym AGEP) oraz niedokrwienne zapalenie jelita grubego, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
arytmia, chlorowodorek pseudoefedryny, kołatanie serca, leukocytoza, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niestrawność, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, podwyższenie ciśnienia tętniczego, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rozrost gruczołu krokowego, sympatykomimetyk, tachykardia, trombocytopenia, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Navelbine 30 mg
Winorelbina (Navelbine) w postaci kapsułek miękkich, stosowana w dawkach początkowych 60 mg/m²/tydzień, a następnie 80 mg/m²/tydzień, wykazuje profil działań niepożądanych oparty na badaniach klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zahamowanie czynności szpiku kostnego z neutropenią (G1-4: 71,5%; G3: 21,8%; G4: 25,9%), leukopenię (G1-4: 70,6%), niedokrwistość (G1-4: 67,4%) oraz małopłytkowość (G1-2: 10,8%). Często obserwuje się także objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności (74,7%), wymioty (54,7%), biegunka (49,7%), zaparcia (19%) i zapalenie jamy ustnej (10,4%). Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i częstości występowania, z najczęstszymi kategoriami dotyczącymi układu krwiotwórczego, metabolizmu oraz ogólnych stanów, w tym zmęczenia (36,7%) i gorączki (13%). Zgłaszano również rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak posocznica neutropeniczna i zespół SIADH.
ataksja, biegunka, ból mięśni, ból stawów, chemioterapeutyk, cisplatyna, duszność, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, infekcja grzybicza, kapecytabina, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niewydolność serca, nudności, pancytopenia, porażenna niedrożność jelita, posocznica neutropeniczna, rak piersi, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, winorelbina, wymioty, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia neuromotoryczne, zaburzenia neurosensoryczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zaparcia, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vortemyel
Bortezomib, substancja czynna leku Vortemyel, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne działania niepożądane i potencjalne powikłania. Podawany wyłącznie dożylnie (1 mg proszku do sporządzania roztworu), nie może być stosowany dooponowo z powodu ryzyka zgonu. Terapia często wiąże się z toksycznością hematologiczną, w tym małopłytkowością (nadir około 40% wartości początkowej w monoterapii szpiczaka mnogiego, 50% w chłoniaku z komórek płaszcza), neutropenią i niedokrwistością. Trombocytopenia jest cykliczna, z najniższą liczbą płytek około 11. dnia cyklu, co wymaga monitorowania i wstrzymania leczenia przy spadku poniżej 25 000/μl (lub 30 000/μl przy skojarzeniu z melfalanem i prednizonem). Neutropenia zwiększa ryzyko infekcji, dlatego zaleca się obserwację, szybkie leczenie zakażeń oraz stosowanie czynników stymulujących kolonie granulocytów (G-CSF). Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca i HBV, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu rytuksymabu.
amyloidoza, bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynnik stymulujący kolonię granulocytów, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, ostra białaczka szpikowa, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, rytonawir, rytuksymab, śródmiąższowe zapalenie płuc, substrat CYP3A4, szpiczak mnogi, talidomid, toksyczność hematologiczna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, zakażenie HBV, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Claritine Duo 5 mg + 120 mg
Produkt leczniczy Claritine Duo, zawierający loratadynę 5 mg oraz siarczan pseudoefedryny 120 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bardzo częsta bezsenność oraz częste objawy nerwowości, senności, depresji i pobudzenia. Rzadziej występują splątanie, drżenie, a bardzo rzadko drgawki i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. Pseudoefedryna może powodować tachykardię (często), kołatanie serca (niezbyt często) oraz bardzo rzadkie zaburzenia rytmu serca i nadciśnienie tętnicze. W zakresie układu oddechowego często występuje zapalenie gardła i błony śluzowej nosa, a bardzo rzadko kaszel i skurcz oskrzeli. Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego to często zaparcia, nudności i suchość w jamie ustnej, a także niedokrwienne zapalenie jelita grubego o nieznanej częstości. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, są bardzo rzadkie, podobnie jak ciężkie reakcje skórne, np. ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).
anafilaksja, ciężka reakcja skórna, drgawka, kołatanie serca, łysienie, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, przerost prostaty, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, szum w uszach, tachykardia, węgiel aktywowany, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Triprolidyna – Działania niepożądane
Triprolidyna, antagonista receptorów histaminowych H1 pierwszej generacji, jest stosowana w terapii objawów alergii, jednak jej profil działań niepożądanych jest zróżnicowany i może stanowić istotne ograniczenie terapeutyczne. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego, w tym senność i zaburzenia snu, z częstością określaną jako bardzo rzadka lub nieznana. Poważne powikłania neurologiczne obejmują zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), które mogą manifestować się bólem głowy, zaburzeniami widzenia, drgawkami i zmianami stanu psychicznego. Dodatkowo, triprolidyna może wywoływać zaburzenia psychiczne (omamy, pobudzenie, euforia), kardiologiczne (tachykardia >100 uderzeń/min, arytmie, zawał mięśnia sercowego), naczyniowe (nadciśnienie tętnicze, udar mózgu), przewodu pokarmowego (suchość błon śluzowych, nudności, niedokrwienne zapalenie jelita grubego) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, ostra uogólniona osutka krostkowa – AGEP). Występują również poważne zaburzenia okulistyczne, takie jak niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, mogąca prowadzić do trwałej utraty wzroku.
antagonista receptorów histaminowych, arytmia, bezsenność, bolesne oddawanie moczu, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwhistaminowe, halucynacje, lek przeciwhistaminowy, leukocytoza, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, obrzęk naczynioruchowy, omamy wzrokowe, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, senność, tachykardia, triprolidyna, udar mózgu, zatrzymanie moczu, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Glenmark
Podczas terapii bortezomibem (Bortezomib Glenmark) konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów ze względu na liczne działania niepożądane, w tym bardzo częstą toksyczność hematologiczną (małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość). Małopłytkowość osiąga najniższe wartości około 11. dnia cyklu, z liczbą płytek spadającą do średnio 40% wartości wyjściowej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i około 50% u chorych na chłoniaka z komórek płaszcza (MCL). W przypadku liczby płytek poniżej 25 000/μl (lub ≤30 000/μl przy terapii skojarzonej z melfalanem i prednizonem) zaleca się wstrzymanie leczenia. Należy także uwzględnić ryzyko zakażeń, w tym aktywacji wirusa półpaśca (częstość do 14% w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem) oraz konieczność profilaktyki przeciwwirusowej. U pacjentów z grup ryzyka zakażenia HBV wskazane jest badanie przed terapią i monitorowanie podczas leczenia, a w razie potrzeby zastosowanie profilaktyki przeciwwirusowej. W trakcie terapii obserwuje się również neuropatię obwodową (często nasilającą się do 5. cyklu), neuropatię autonomiczną, niedociśnienie ortostatyczne, a także rzadkie przypadki zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zakażeń wirusem JC prowadzących do PML.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, inhibitor CYP3A4, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, ostra białaczka szpikowa, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia przemijająca, wirus Johna Cunninghama, wirus półpaśca, wirus zapalenia wątroby typu B, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib medac
Bortezomib medac (3,5 mg) jest podawany wyłącznie dożylnie lub podskórnie, z zakazem podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Terapia często powoduje toksyczność hematologiczną, w tym małopłytkowość, neutropenię i niedokrwistość. Małopłytkowość osiąga najniższe wartości około 11. dnia cyklu, z normalizacją w kolejnym cyklu; w monoterapii szpiczaka mnogiego spadek płytek wynosi średnio do 40% wartości wyjściowej, a w chłoniaku z komórek płaszcza (MCL) do 50%. W przypadku liczby płytek <25 000/μl leczenie należy wstrzymać, a przy terapii skojarzonej z melfalanem i prednizonem – przy ≤30 000/μl. Neutropenia u pacjentów z MCL jest przemijająca, z najniższą liczbą neutrofili również około 11. dnia cyklu. Zaleca się monitorowanie morfologii krwi, rozważenie przetoczenia płytek oraz stosowanie czynników stymulujących kolonie granulocytów w razie potrzeby. W trakcie terapii obserwuje się także częste objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia) oraz zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% w schemacie bortezomib + melfalan + prednizon vs. 4% bez bortezomibu).
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynnik stymulujący kolonię granulocytów, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, krwawienie śródmózgowe, krwawienie żołądkowo-jelitowe, małopłytkowość, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, ostra białaczka szpikowa, parestezja, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, reaktywacja wirusa WZW typu B, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, toksyczność hematologiczna, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibum Zatoki Max 400 mg + 60 mg
Ibum Zatoki Max, zawierający 400 mg ibuprofenu oraz 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku, może wywoływać szeroki zakres działań niepożądanych, klasyfikowanych według częstości występowania zgodnie z MedDRA. Do najczęstszych należą niestrawność, ból brzucha i nudności (niezbyt często), natomiast rzadziej obserwuje się biegunki, wzdęcia, zaparcia, wymioty oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja czy krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Ze strony układu nerwowego niezbyt często pojawiają się bóle głowy, a rzadziej zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, depresja czy reakcje psychotyczne. Wśród działań niepożądanych związanych z nerkami i drogami moczowymi odnotowano obrzęki, dysurię, niewydolność nerek oraz martwicę brodawek nerkowych. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu może prowadzić do zaburzeń czynności wątroby oraz zmian w morfologii krwi, takich jak anemia, leukopenia czy agranulocytoza. Ponadto, bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, anemia, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka, ciężkie skórne działania niepożądane, dysuria, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stolec smolisty, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek pseudoefedryny – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Chlorowodorek pseudoefedryny, stosowany w preparatach na przeziębienie i grypę, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca oraz zaburzenia rytmu serca, ze względu na jego działanie sympatykomimetyczne, które może nasilać objawy tych schorzeń oraz powodować zatrzymanie płynów i obrzęki. Istotne jest monitorowanie objawów neurologicznych, takich jak nagły, silny ból głowy, nudności, wymioty, splątanie, drgawki czy zaburzenia widzenia, które mogą wskazywać na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) lub zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), szczególnie u pacjentów z ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz niewydolnością nerek. Ponadto, odnotowano ryzyko niedokrwiennych powikłań, takich jak niedokrwienne zapalenie jelita grubego oraz niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji specjalistycznej.
astma oskrzelowa, chlorowodorek pseudoefedryny, choroba alergiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, drgawki, działanie sympatykomimetyczne, jałowe zapalenie opon mózgowych, jaskra, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nerkowa kwasica kanalikowa, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, padaczka, piorunujący ból głowy, przerost gruczołu krokowego, skurcz oskrzeli, splątanie, toczeń rumieniowaty układowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Reye’a, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pseudoephedrine Espefa
Produkt leczniczy Pseudoephedrine Espefa zawiera chlorowodorek pseudoefedryny w dawce 60 mg w postaci tabletek powlekanych i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym chorobą wieńcową i nadciśnieniem tętniczym. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą, chorobami tarczycy, podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym oraz trudnościami w oddawaniu moczu spowodowanymi przerostem gruczołu krokowego. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z alkoholem i lekami uspokajającymi ze względu na ryzyko nieprzewidywalnych reakcji ośrodkowego układu nerwowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.
ból brzucha, ból głowy, chlorowodorek pseudoefedryny, choroba tarczycy, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wieńcowa, ciśnienie śródgałkowe, cukrzyca, drgawki, jaskra, krostki, krwawienie z odbytu, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, nudności i wymioty, ostra uogólniona osutka krostkowa, powiększenie gruczołu krokowego, reakcja alergiczna, skurcz naczyń mózgowych, splątanie, tyreotoksykoza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agrypin 325 mg + 30 mg + 10 mg
Lek Agrypin, zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować. Do najważniejszych należą tachykardia (częstość nieznana), zaburzenia hematologiczne takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość (bardzo rzadko), a także poważne powikłania neurologiczne, w tym zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) – oba o częstości nieznanej, wymagające natychmiastowej interwencji. Ponadto obserwuje się rzadkie przypadki nudności i wymiotów, bardzo rzadkie powikłania nefrologiczne (kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica moczowa) oraz reakcje alergiczne i podwyższenie ciśnienia tętniczego, najczęściej związane z pseudoefedryną.
agranulocytoza, astma oskrzelowa, dekstrometorfan bromowodorek, granulocytopenia, kamica moczowa, kolka nerkowa, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, obrzęk alergiczny, omamy, ostra niewydolność nerek, paracetamol, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, rozrost gruczołu krokowego, tachykardia, uszkodzenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pseudoephedrine Espefa 60 mg
Pseudoefedryna w dawce 60 mg, stosowana w preparacie Pseudoephedrine Espefa, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący układy żołądkowo-jelitowy, sercowo-naczyniowy, nerwowy, immunologiczny, psychiczny, moczowy oraz skórny. Najczęściej obserwuje się suchość w jamie ustnej, nudności oraz zawroty głowy (częstość 1-10%). Bardzo rzadkie, ale klinicznie istotne działania niepożądane (<0,01%) to m.in. niedokrwienne zapalenie jelita grubego, arytmie, zawał mięśnia sercowego, nadwrażliwość, wzrost ciśnienia tętniczego, udar mózgu, parestezje, drżenia, a także poważne reakcje skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie zespoły neurologiczne o nieznanej częstości występowania, takie jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
anafilaksja, arytmia, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pseudoefedryny, dyskomfort, działanie sympatykomimetyczne, kołatanie serca, leczenie antyarytmiczne, leukocytoza, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, pobudzenie układu współczulnego, przerost prostaty, pseudoefedryna, reakcja nadwrażliwości, skurcz naczyń mózgowych, suchość jamy ustnej, tabletka powlekana, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, zaburzenie czucia, zaburzenie elektrolitowe, zatrzymanie moczu, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zwężenie tętnic mózgowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluorouracil medac
Fluorouracyl, silny lek przeciwmetaboliczny o wąskim indeksie terapeutycznym, wymaga podawania pod ścisłym nadzorem specjalisty z doświadczeniem w terapii cytostatykami oraz dostępem do monitorowania parametrów klinicznych, biochemicznych i hematologicznych. W trakcie leczenia obserwuje się typowo leukopenię, z najniższymi wartościami WBC między 7. a 14. dniem cyklu, a normalizacją około 30. dnia. Konieczne jest codzienne monitorowanie liczby płytek krwi i WBC, z przerwaniem terapii przy spadku płytek poniżej 100 000/mm³ lub WBC poniżej 3 500/mm³. Szczególnie niebezpieczna jest granulocytopenia < 2 000/mm³, wymagająca izolacji i profilaktyki przeciwzakaźnej. Wskazaniem do natychmiastowego przerwania leczenia są objawy owrzodzeń jamy ustnej, biegunki lub krwawienia z przewodu pokarmowego. Fluorouracyl wiąże się także z ryzykiem kardiotoksyczności (np. zawał mięśnia sercowego, arytmie, zapalenie mięśnia sercowego), częściej przy ciągłej infuzji i u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie.
arytmia, biegunka, brywudyna, choroba niedokrwienna serca, dehydrogenaza dihydropirymidynowa, dławica piersiowa, encefalopatia, encefalopatia hiperamonemiczna, fenytoina, fluorouracyl, granulocytopenia, kardiomiopatia stresowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas folinowy, kwasica mleczanowa, leukoencefalopatia, leukopenia, nadwrażliwość na światło, neurotoksyczność, neutropenia, niedobór DPD, owrzodzenie jamy ustnej, wstrząs kardiogenny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nurofen Zatoki 200 mg + 30 mg
Nurofen Zatoki, zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii, zwłaszcza przy dawkach do 1200 mg ibuprofenu na dobę stosowanych bez recepty. Do najpoważniejszych powikłań należą bardzo rzadkie zaburzenia morfologii krwi, takie jak niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia i agranulocytoza, manifestujące się gorączką, bólem gardła i objawami grypopodobnymi. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować od niezbyt częstych pokrzywek i świądu do bardzo rzadkich anafilaksji i obrzęków naczynioruchowych. W zakresie układu nerwowego obserwuje się niezbyt często bóle głowy i drżenia, rzadko zawroty głowy, a bardzo rzadko aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. Dodatkowo, mogą wystąpić rzadkie zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność, pobudzenie, depresja, a także objawy o nieznanej częstości, w tym jadłowstręt psychiczny, omamy i dezorientacja.
agranulocytoza, anafilaksja, arytmia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma, choroba Crohna, duszność, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, reakcja pęcherzowa, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Loratadyna – Działania niepożądane
Loratadyna, lek przeciwhistaminowy II generacji stosowany w dawce 10 mg/dobę, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i niską częstością działań niepożądanych, które występują u około 2% pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność (1,2%), ból głowy (0,6%), zwiększenie apetytu (0,5%) oraz bezsenność (0,1%). U dzieci w wieku 2-12 lat dominują ból głowy (2,7%), nerwowość (2,3%) i zmęczenie (1%). Bardzo rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, drgawki, tachykardię, kołatanie serca oraz nieprawidłową czynność wątroby, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również rzadkie przypadki łysienia, wysypki, zapalenia błony śluzowej żołądka oraz zwiększenia masy ciała.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, drgawka, dysfagia, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, loratadyna, łysienie, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, padaczka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, pseudoefedryna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, sympatykomimetyk, tachykardia, zaburzenie lipidowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Zentiva 3,5 mg
Bortezomib Zentiva, zawierający 3,5 mg bortezomibu w fiolce, stosowany jest w dawce 1,3 mg/m² powierzchni ciała, z roztworami o stężeniu 2,5 mg/ml (podskórnie) lub 1 mg/ml (dożylnie). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych od 5 476 pacjentów, w tym 3 974 leczonych na szpiczaka mnogiego. Najczęstsze działania niepożądane (występujące u >10% pacjentów) to: trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia, obwodowa neuropatia, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty, zmęczenie, gorączka, duszność, wysypka, półpasiec, ból mięśni i głowy oraz parestezje. Rzadziej obserwowano ciężkie powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc. Neuropatia autonomiczna występuje rzadko, wpływając na funkcje autonomicznego układu nerwowego.
autonomiczny układ nerwowy, bortezomib, ciśnienie tętnicze, duszność, ester mannitolu i kwasu boronowego, funkcje wątroby i nerek, krwinki białe, krwinki czerwone, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, ostre rozlane naciekowe choroby płuc, parestezje, płytki krwi, półpasiec, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Infex Zatoki
Produkt leczniczy Infex Zatoki zawiera ibuprofen 200 mg oraz pseudoefedrynę chlorowodorek 30 mg i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych obu substancji czynnych. Należy unikać łączenia z innymi NLPZ, zwłaszcza inhibitorami COX-2, oraz przestrzegać maksymalnego czasu terapii pseudoefedryną, który wynosi 5 dni. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, nadczynnością tarczycy, psychozą, cukrzycą, a także u osób stosujących leki przeciwmigrenowe lub z toczniem rumieniowatym, konieczna jest szczególna ostrożność. Zgłaszano przypadki zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), zwłaszcza u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem i niewydolnością nerek. Wystąpienie nagłego, silnego bólu głowy, nudności, wymiotów, drgawek lub zaburzeń widzenia wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej.
astma oskrzelowa, choroba Crohna, choroba niedokrwienna serca, inhibitor cyklooksygenazy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwmigrenowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność serca, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre nadciśnienie tętnicze, przewlekły nieżyt błony śluzowej nosa, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie cewkowo-sterczowe, zaburzenie krzepliwości krwi, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex Hot Zatoki 650 mg + 60 mg + 20 mg + 4 mg
Lek Gripex Hot Zatoki zawiera paracetamol (650 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (60 mg), dekstrometorfan bromowodorek (20 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg). Preparat może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które dotyczą wielu układów narządowych. Wśród nich wyróżnia się rzadkie zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, euforia, niepokój), bardzo rzadkie poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia) oraz nieznaną częstość występowania poważnych powikłań, takich jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), niedokrwienne zapalenie jelita grubego, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) czy niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia rytmu serca, zmiany ciśnienia tętniczego oraz reakcje alergiczne o różnym nasileniu, w tym wstrząs anafilaktyczny.
agranulocytoza, arytmia, chlorofenamina, ciśnienie tętnicze, dekstrometorfan, dysfunkcja wątroby, Gripex Hot ZATOKI, hepatotoksyczność, hipowentylacja, neutropenia, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, pobudzenie psychomotoryczne, podwyższone enzymy wątrobowe, pseudoefedryna, reakcja alergiczna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia nastroju, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metafen Zatoki
Metafen ZATOKI zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, nerek, układu krążenia, astmą, chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami krzepnięcia oraz u osób powyżej 65 roku życia. Ibuprofen w dawkach do 1200 mg/dobę nie zwiększa istotnie ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, jednak dawki 2400 mg/dobę wiążą się z podwyższonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego i udaru. U pacjentów z niewydolnością nerek, chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym czy cukrzycą należy stosować najmniejsze skuteczne dawki, monitorując funkcje nerek i układu sercowo-naczyniowego. Istnieje ryzyko nefropatii postanalgetycznej przy długotrwałym stosowaniu NLPZ, szczególnie u odwodnionych dzieci i młodzieży. Pseudoefedryna może wywołać niedokrwienne zapalenie jelita grubego oraz neuropatię nerwu wzrokowego, a także zespoły PRES i RCVS, zwłaszcza u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem lub niewydolnością nerek.
astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie płuc, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, hiperlipidemia, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność serca, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Pseudoefedryna – Działania niepożądane
Pseudoefedryna, jako sympatykomimetyk, jest szeroko stosowana w leczeniu objawowym niedrożności nosa i zatok przynosowych, działając obkurczająco na naczynia błony śluzowej górnych dróg oddechowych. Występuje często w preparatach złożonych z ibuprofenem, paracetamolem, dekstrometorfanem czy lekami przeciwhistaminowymi. Działania niepożądane pseudoefedryny obejmują zaburzenia układu nerwowego (np. zespół tylnej odwracalnej encefalopatii PRES, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych RCVS, senność, zawroty głowy), psychiczne (omamy, bezsenność, nerwowość), sercowo-naczyniowe (tachykardia, zaburzenia rytmu, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze), przewodu pokarmowego (suchość błon śluzowych, nudności, wymioty, niedokrwienne zapalenie jelita grubego), skórne (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa AGEP) oraz układu moczowego (zatrzymanie moczu, dyzuria) i wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego). Częstość występowania działań niepożądanych jest różna, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana.
arytmia serca, drgawki, dyzuria, halucynacje, insomnia, jaskra, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedrożność nosa, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, preparat złożony, przekrwienie błony śluzowej, przerost prostaty, sympatykomimetyk, tachykardia, udar mózgu, zapalenie zatok przynosowych, zatrzymanie moczu, zawał serca, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Zentiva 1 mg
Bortezomib Zentiva, stosowany głównie w terapii szpiczaka mnogiego, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które należy dokładnie monitorować. W badaniach klinicznych obejmujących 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m², najczęściej obserwowano trombocytopenię, niedokrwistość, neutropenię, obwodową neuropatię (w tym czuciową), bóle głowy, parestezje oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, zaparcia, wymioty). Działania te występowały bardzo często (>1/10). Ponadto często zgłaszano zmęczenie, gorączkę, zmniejszenie apetytu, duszność, wysypkę, półpasiec i ból mięśni. Neuropatia obwodowa, szczególnie czuciowa, jest istotnym ograniczeniem terapii i może wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania leczenia.
anemia, badanie hematologiczne, bortezomib, ciężkie działanie niepożądane, drętwienie, duszność, dyzestezja, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, przeczulica bólowa, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wirus Herpes zoster, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Modafen Extra Grip 200 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Modafen Extra Grip zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Ibuprofen w wysokich dawkach (2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, co jest szczególnie istotne w III trymestrze ciąży. Stosowanie pseudoefedryny u ciężarnych może zwiększać ryzyko zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), zwłaszcza u pacjentek z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub chorobami nerek. W przypadku wystąpienia objawów neurologicznych, takich jak nagły silny ból głowy, nudności, splątanie, drgawki czy zaburzenia widzenia, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie leczenia i pilna konsultacja lekarska.
choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, drgawka, hiperlipidemia, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty, ośrodkowy układ nerwowy, piorunujący ból głowy, podwójne widzenie, PRES, przewód tętniczy płodu, pseudoefedryna chlorowodorek, RCVS, splątanie, trymestr ciąży, udar, utrata pola widzenia, zaburzenie widzenia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii