Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Loratadyna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania loratadyny

Loratadyna, jako substancja czynna stosowana w leczeniu objawów alergii, wymaga zachowania pewnych środków ostrożności podczas jej stosowania. Prawidłowe stosowanie loratadyny wymaga znajomości specjalnych ostrzeżeń oraz środków ostrożności, które mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii.^{1 2}

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania loratadyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Jest to spowodowane tym, że metabolizm loratadyny odbywa się głównie w wątrobie, co może prowadzić do zwiększonego stężenia leku we krwi u pacjentów z zaburzeniami funkcji tego narządu.^{3 4}

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się modyfikację dawkowania, co jest szczegółowo opisane w charakterystykach poszczególnych produktów leczniczych zawierających loratadynę.^{5 6}

Wpływ na testy skórne

Ważną informacją dla lekarzy jest konieczność przerwania stosowania loratadyny na około 48 godzin przed planowanym wykonaniem testów skórnych. Jest to spowodowane faktem, że leki przeciwhistaminowe, w tym loratadyna, mogą powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów.^{7 8}

Loratadyna może zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która w normalnych warunkach byłaby dodatnia, co może prowadzić do błędnej interpretacji wyników testów alergicznych.^{9 10}

Nietolerancja laktozy i inne substancje pomocnicze

Wiele preparatów zawierających loratadynę zawiera laktozę jako substancję pomocniczą. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować produktów leczniczych zawierających laktozę.^{11 12}

W zależności od postaci farmaceutycznej, preparaty z loratadyną mogą zawierać również inne substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane u osób z określonymi predyspozycjami:^{13 14}

• Sacharoza – u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy¹⁵
• Sorbitol – u pacjentów z nietolerancją fruktozy¹⁶
• Barwniki (np. czerwień koszenilowa, błękit patentowy) – mogą powodować reakcje alergiczne¹⁷

Specjalne zagrożenia przy stosowaniu preparatów złożonych zawierających loratadynę i pseudoefedrynę

W przypadku preparatów złożonych, takich jak Claritine Active/Claritine Duo, które zawierają loratadynę w połączeniu z pseudoefedryną, istnieją dodatkowe specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności związane z obecnością pseudoefedryny.^{18 19}

Ograniczenia wiekowe i przeciwwskazania w stanach chorobowych

Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, preparaty zawierające pseudoefedrynę nie powinny być stosowane u pacjentów:²⁰

• W wieku powyżej 60 lat
• Z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
• Z kwasicą kanalików nerkowych²¹

Objawy wymagające natychmiastowego odstawienia leku

Pacjentów należy poinformować o konieczności przerwania leczenia w przypadku wystąpienia następujących objawów:²²

• Nadciśnienie tętnicze
• Tachykardia (przyspieszenie akcji serca)
• Kołatanie serca lub zaburzenia rytmu serca
• Nudności
• Objawy neurologiczne (takie jak ból głowy lub nasilony ból głowy)²³

Szczególna ostrożność u pacjentów z określonymi schorzeniami

Preparaty złożone zawierające pseudoefedrynę wymagają szczególnej ostrożności u pacjentów z:²⁴

• Przyjmujących glikozydy naparstnicy
• Zaburzeniami rytmu serca
• Nadciśnieniem tętniczym
• Zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie
• Cukrzycą
• Niedrożnością szyi pęcherza moczowego
• Skurczem oskrzeli w wywiadzie²⁵

Ponadto, ostrożnie należy stosować te produkty u pacjentów z:²⁶

• Jaskrą
• Chorobą wrzodową żołądka powodującą utrudnienie pasażu treści pokarmowej
• Niedrożnością odźwiernikowo-dwunastniczą
• Rozrostem gruczołu krokowego
• Zwężeniem szyi pęcherza moczowego
• Chorobami układu sercowo-naczyniowego
• Zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym²⁷

Interakcje z innymi lekami

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących:²⁸

• Inne leki z grupy sympatykomimetyków, w tym:
  • Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej
  • Leki zmniejszające łaknienie
  • Leki psychostymulujące typu amfetaminy
• Leki przeciwnadciśnieniowe
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Inne leki przeciwhistaminowe
• U pacjentów z migreną przyjmujących alkaloidy sporyszu, które zwężają naczynia krwionośne²⁹

Ryzyko nadużywania pseudoefedryny

Siarczan pseudoefedryny, podobnie jak inne leki działające pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy, należy do grupy leków nadużywanych.³⁰

• Zwiększenie dawki może być przyczyną zatrucia
• Długotrwałe stosowanie prowadzi do rozwoju tolerancji, co zwiększa ryzyko przedawkowania
• Nagłe odstawienie może spowodować depresję³¹

Ciężkie reakcje niepożądane związane z pseudoefedryną

Po zastosowaniu produktów zawierających pseudoefedrynę mogą wystąpić ciężkie reakcje niepożądane, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii:³²

1. Ciężkie reakcje skórne:
   • Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP, ang. acute generalized exanthematous pustulosis)
   • Może wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia, razem z gorączką oraz licznymi, małymi, zwykle niepęcherzykowymi krostkami pojawiającymi się na obrzmiałych zmianach rumieniowych
   • Umiejscowiona głównie w zgięciach skóry, na tułowiu i na kończynach górnych
2. Niedokrwienne zapalenie jelita grubego:
   • Objawy: nagły ból brzucha, krwawienie z odbytu³³
3. Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego:
   • Objawy: nagła utrata wzroku lub pogorszenie ostrości widzenia, np. w postaci mroczków³⁴
4. Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS):
   • Zwiększone ryzyko u pacjentów z ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub z ciężką, ostrą lub przewlekłą, chorobą nerek/niewydolnością nerek
   • Objawy: nagły, silny ból głowy lub piorunujący ból głowy, nudności, wymioty, splątanie, drgawki i/lub zaburzenia widzenia³⁵

Specjalne ostrzeżenia w przypadku zabiegów operacyjnych

Po zastosowaniu chlorowcowanych wziewnych środków znieczulających u pacjentów przyjmujących leki sympatykomimetyczne możliwe jest wystąpienie okołooperacyjnego ciężkiego nadciśnienia tętniczego. Dlatego zaleca się przerwanie stosowania tych leków na 24 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.³⁶

Ostrzeżenie dla sportowców

Należy poinformować sportowców, że stosowanie pseudoefedryny może być przyczyną dodatnich wyników testów antydopingowych.³⁷

Nietolerancja substancji pomocniczych w produktach złożonych

Produkty lecznicze zawierające loratadynę w połączeniu z pseudoefedryną mogą zawierać:³⁸

• Sacharozę – pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego
• Laktozę – pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego³⁹