Eudragit
Eudragit to zarejestrowana marka polimerów metakrylowych, szeroko stosowanych w przemyśle farmaceutycznym jako powłoki do tabletek i kapsułek. Polimery te charakteryzują się różnymi właściwościami fizykochemicznymi, co umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji leczniczych w określonych odcinkach przewodu pokarmowego.
Rodzaje Eudragitu różnią się rozpuszczalnością w zależności od pH środowiska. Eudragit L i S rozpuszczają się przy pH powyżej 5,5-7,0, co umożliwia uwalnianie leków w jelicie cienkim. Eudragit E rozpuszcza się w kwaśnym środowisku żołądka, podczas gdy Eudragit RL i RS są nierozpuszczalne, ale przepuszczalne dla wody, zapewniając przedłużone uwalnianie substancji aktywnych.
W praktyce klinicznej Eudragit stosuje się do otoczkowania leków wrażliwych na działanie soku żołądkowego, leków drażniących błonę śluzową żołądka oraz preparatów o przedłużonym działaniu. Technologia ta jest kluczowa w formulacji leków stosowanych w chorobach zapalnych jelit, gdzie precyzyjne dostarczenie substancji czynnej do odpowiedniego odcinka przewodu pokarmowego ma decydujące znaczenie terapeutyczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketonal Duo 150 mg
Ketonal DUO to lek w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 150 mg ketoprofenu jako substancji czynnej. Kapsułki charakteryzują się unikalnym wyglądem – przezroczysty korpus i niebieskie wieczko, a wewnątrz znajdują się białe i żółte peletki o kontrolowanym uwalnianiu. Formulacja peletek opiera się na rdzeniu z celulozy mikrokrystalicznej, laktozy jednowodnej (20 mg na kapsułkę), powidonu, kroskarmelozy sodowej i polisorbat 80 oraz otoczce z kopolimerów Eudragit RS 30D i RL 30D, które umożliwiają stopniowe uwalnianie ketoprofenu. Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Osłonka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki indygotynę (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, Eudragit, indygotyna, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, ketoprofen, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, peletka o przedłużonym uwalnianiu, polisorbat, powidon, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mononit 20 20 mg
Produkt leczniczy Mononit dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających izosorbid monoazotan w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancja czynna jest uwalniana kontrolowanie dzięki zastosowaniu otoczki z polimeru akrylowego Eudragit RL 30D. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wyrytym oznaczeniem dawki („M10”, „M20” lub „M40”). Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, talk oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera dodatkowo makrogol 6000, tytanu dwutlenek i olej metylosilikonowy, co zapewnia odpowiednią stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu. Mononit jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w opakowaniach blisterowych Al/PVC, z różną liczbą tabletek w zależności od dawki (np. 60 tabletek dla dawki 10 mg i 30 lub 60 tabletek dla dawki 20 mg).
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych tabletek lub odpadów. Zaleca się usuwanie resztek zgodnie z lokalnymi przepisami. Mononit, dzięki precyzyjnej formulacji i stabilnej postaci farmaceutycznej, stanowi wygodną i bezpieczną formę podania izosorbidu monoazotanu, stosowanego w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego.
celuloza mikrokrystaliczna, Eudragit, izosorbidu monoazotan, karboksymetyloskrobia sodowa, kontrolowane uwalnianie, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej metylosilikonowy, podanie doustne, polimer akrylowy, środek plastyfikujący, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Erythromycinum TZF 200 mg
Erythromycinum TZF to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierających 200 mg erytromycyny jako substancji czynnej. Tabletki mają okrągły, obustronnie wypukły kształt i barwę od białej do kremowej. Skład tabletki obejmuje zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze, które dzielą się na składniki rdzenia (m.in. skrobia ryżowa, karbosymetyloskrobia sodowa, żelatyna, polisorbat 80, talk, magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana) oraz otoczki (żywica poliakrylowa Eudragit L30-D55, cytrynian trietylu, talk). Otoczka jest rozpuszczalna w pH jelitowym, co wpływa na uwalnianie erytromycyny w miejscu docelowym działania. Preparat charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności, co jest kluczowe dla zachowania pełnej aktywności farmakologicznej leku.
aktywność farmakologiczna, cytrynian trietylu, erytromycyna, Eudragit, interakcja, niezgodność farmaceutyczna, parametr farmakokinetyczny, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia ryżowa, skrobia ziemniaczana, skuteczność terapeutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, superdezintegrant, tabletka powlekana, talk, utylizacja produktów leczniczych, żelatyna, żywica poliakrylowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Salofalk 500 500 mg
Salofalk 500 to tabletki dojelitowe zawierające 500 mg mesalazyny (kwasu 5-aminosalicylowego) jako substancji czynnej. Tabletki mają okrągły kształt, matową powierzchnię i kolor od jasnożółtego do ochry. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu węglan (działanie alkalizujące), karboksymetylocelulozę sodową (środek wiążący), glicynę (stabilizator), powidon K25 (zwiększa rozpuszczalność), celulozę mikrokrystaliczną (wypełniacz), krzemionkę koloidalną bezwodną (poprawia sypkość), wapnia stearynian (przeciwzbrylający) oraz hypromelozę (środek powlekający). Otoczka dojelitowa zawiera polimery Eudragit L 100 i Eudragit E, makrogol 6000, talk oraz barwniki (dwutlenek tytanu i tlenek żelaza żółty), co zapewnia uwalnianie mesalazyny w jelicie przy pH > 6.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, Eudragit, glicyna, hypromeloza, karboksymetyloceluloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas 5-aminosalicylowy, makrogol, mesalazyna, niezgodność farmaceutyczna, otoczka dojelitowa, powidon, stearynian wapnia, tabletka dojelitowa, tlenek żelaza, węglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nicerin 10 mg
Preparat Nicerin zawiera nicergolinę jako substancję czynną w dawce 10 mg na tabletkę powlekaną, przeznaczoną do podania doustnego. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. W skład rdzenia tabletki wchodzi 60 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze rdzenia to skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna PH-101, powidon K 25, krospowidon oraz stearynian magnezu. Otoczkę tworzą m.in. hypromeloza E5-LV i E15-LV, polimer akrylowy Eudragit E100, glicerol, glikol propylenowy, polisorbat 80 oraz barwnik tytanu dwutlenek (E 171).
blistry PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, Eudragit, glikol propylenowy, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, nicergolina, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polimer akrylowy, polisorbat, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tworzywo powłokotwórcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clindamycin-MIP 300 300 mg
Produkt leczniczy Clindamycin-MIP dostępny jest w dwóch dawkach: 300 mg oraz 600 mg klindamycyny w postaci chlorowodorku, odpowiednio 344 mg i 688 mg substancji czynnej na tabletkę. Tabletki są powlekane, przy czym Clindamycin-MIP 300 ma postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek, a Clindamycin-MIP 600 – białych, podłużnych z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział dawki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz krospowidon, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i trwałość preparatu. Otoczka zawiera polimer Eudragit E 12,5%, talk, tytanu dwutlenek (E 171), magnezu stearynian oraz makrogol.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek klindamycyny, dwutlenek tytanu, Eudragit, folia Aluminium/PVC, klindamycyna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, mannitol, okres ważności, produkt leczniczy, rowek dzielący, środek rozpadający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, talk - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mononit 10 10 mg
Produkt leczniczy Mononit zawiera izosorbidu monoazotan jako substancję czynną w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w postaci białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z oznaczeniami „M10”, „M20” lub „M40” odpowiednio do dawki. Tabletki zawierają składniki pomocnicze zarówno w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, magnezu stearynian), jak i w otoczce (Eudragit RL 30D, talk, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, olej metylosilikonowy), które wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad oraz stabilność farmaceutyczną preparatu. Mononit jest dostępny w opakowaniach zawierających od 30 do 60 tabletek, w blistrach z folii Al/PVC, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
celuloza mikrokrystaliczna, dezintegrant, dwutlenek tytanu, Eudragit, interakcja lekowa, izosorbidu monoazotan, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, olej metylosilikonowy, polimer akrylowy, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja przeciwpieniąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana