Skład i postać leku
Clindamycin-MIP 300 300 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy występuje w dwóch wariantach dawkowania: Clindamycin-MIP 300 zawierający 300 mg klindamycyny oraz Clindamycin-MIP 600 zawierający 600 mg klindamycyny. Substancja czynna w obu przypadkach występuje w postaci chlorowodorku klindamycyny, odpowiednio 344 mg i 688 mg na tabletkę. ¹

Postać farmaceutyczna

Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych. Clindamycin-MIP 300 to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Natomiast Clindamycin-MIP 600 to białe, podłużne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym, który umożliwia podział tabletki na równe dawki. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną, którą jest klindamycyna (w postaci chlorowodorku), produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu i jego trwałość.

Wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki ³
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca ⁴
• Talk – substancja przeciwzbrylająca ⁵
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu ⁶
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ⁷
• Krospowidon – środek rozpadający, przyspieszający dysocjację tabletki w środowisku wodnym ⁸

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:

• Eudragit E 12,5% – polimer stosowany do powlekania tabletek ⁹
• Talk – substancja przeciwzbrylająca ¹⁰
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę ¹¹
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ¹²
• Makrogol – substancja poprawiająca plastyczność otoczki ¹³

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Clindamycin-MIP jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, pakowanych w tekturowe pudełka. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 30°C. ¹⁴

Dostępne wielkości opakowań

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ¹⁵

Okres ważności i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. ¹⁶