wirus grypy B
Wirus grypy typu B należy do rodziny Orthomyxoviridae i jest jednym z czterech głównych typów wirusów grypy (obok A, C i D). Wiriony mają kształt sferyczny lub wydłużony o średnicy 80-120 nm, a ich materiał genetyczny stanowi segmentowany RNA o ujemnej polarności.
W przeciwieństwie do wirusa grypy A, wirus grypy B występuje prawie wyłącznie u ludzi (rzadko zakaża foki i fretki), co ogranicza jego zmienność antygenową i zdolność do wywoływania pandemii. Mimo to wirus grypy B ulega znaczącym zmianom antygenowym (dryf antygenowy), co prowadzi do występowania dwóch głównych linii: Victoria i Yamagata, krążących jednocześnie w populacji ludzkiej.
Zakażenie wirusem grypy B powoduje objawy kliniczne podobne do grypy A, choć ogólnie uważa się, że przebieg choroby może być nieco łagodniejszy. Infekcja rozpoczyna się nagle, z objawami takimi jak gorączka, bóle mięśni, zmęczenie, ból gardła, kaszel i katar. Szczepionki przeciw grypie sezonowej zawierają zazwyczaj antygeny obu linii wirusa grypy B, co zapewnia szerszą ochronę przed zakażeniem.
Diagnostyka infekcji wirusem grypy B opiera się na testach molekularnych (RT-PCR), szybkich testach antygenowych oraz metodach serologicznych. W leczeniu stosuje się leki przeciwwirusowe, takie jak inhibitory neuraminidazy (oseltamiwir, zanamiwir), które są skuteczne zarówno wobec wirusa grypy A, jak i B.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Dezoksycholan sodu – Właściwości farmakodynamiczne
Dezoksycholan sodu, będący solą kwasu żółciowego, jest stosowany jako detergent rozszczepiający wiriony w procesie produkcji szczepionek typu „split virion”, takich jak Fluarix Tetra. W gotowym produkcie leczniczym występuje jedynie w ilościach śladowych, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. Jego rola polega na zachowaniu kluczowych antygenów powierzchniowych, w tym hemaglutyniny (HA), niezbędnej do indukcji odpowiedzi immunologicznej. Miana przeciwciał anty-HA ≥ 1:40, mierzone testem hamowania hemaglutynacji (HI), są uznawane za wskaźnik aktywności szczepionki i korelują z ochroną u około 50% zaszczepionych osób.
czynne uodpornienie, detergent, dezoksycholan sodu, Fluarix Tetra, hemaglutynina, hodowla komórkowa, kwas żółciowy, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, rozszczepiony wirion, RT-PCR, split virion, substancja pomocnicza, szczep wirusa grypy, szczepionka przeciw grypie, test hamowania hemaglutynacji, wirus grypy A, wirus grypy B - Leksykon substancji czynnych
Formaldehyd – Wskazania do stosowania
Formaldehyd (HCHO) jest powszechnie stosowany w przemyśle farmaceutycznym jako środek inaktywujący patogeny, detoksykujący toksyny bakteryjne oraz stabilizujący białka w procesie produkcji szczepionek. W gotowych produktach leczniczych występuje w śladowych ilościach jako pozostałość procesu produkcyjnego, co wymaga uwzględnienia w Charakterystyce Produktu Leczniczego ze względu na ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów nadwrażliwych. Szczepionki takie jak Act-HIB (dla dzieci od 2. miesiąca życia), Boostrix Polio (dla osób od 3 lat), Infanrix-IPV (dla dzieci 16 miesięcy–13 lat), oraz szczepionki przeciwgrypowe Fluarix Tetra i VaxigripTetra (dla dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia) zawierają formaldehyd w śladowych ilościach i są stosowane zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, uwzględniającymi profilaktykę chorób zakaźnych oraz ochronę bierną niemowląt poprzez szczepienia kobiet w ciąży.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, bierna ochrona, błonica tężec krztusiec poliomyelitis, charakterystyka produktu leczniczego, choroba inwazyjna, czynne uodparnianie, detoksykacja toksyn bakteryjnych, diagnostyka alergologiczna, formaldehyd, Haemophilus influenzae typu B, inaktywacja wirusów, kontaktowe zapalenie skóry, posocznica, reakcja alergiczna, szczepienie przypominające, szczepienie uzupełniające, wirus grypy A, wirus grypy B, zapalenie nagłośni, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie stawów, zapalenie tkanki łącznej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Influvac Tetra –
Influvac Tetra to inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca oczyszczone antygeny powierzchniowe wirusa grypy: hemaglutyninę (HA) i neuraminidazę, po 15 mikrogramów HA na dawkę 0,5 ml, obejmująca dwa podtypy wirusa grypy A (H1N1 i H3N2) oraz dwie linie wirusa grypy B. Ze względu na charakter szczepionki oraz drogę podania (zawiesina do wstrzykiwań), nie przeprowadza się standardowych badań farmakokinetycznych (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie), które są nieadekwatne do oceny skuteczności klinicznej tego preparatu. Zamiast tego, skuteczność ocenia się na podstawie odpowiedzi immunologicznej, w tym produkcji przeciwciał, oraz wyników badań immunogenności i klinicznych. Szczepionka jest produkowana zgodnie z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025, z antygenami namnażanymi w zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością śladowych ilości białek jaja kurzego, formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamoniowego, polisorbat 80 lub gentamycyny.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, formaldehyd, gentamycyna, grypa, hemaglutynina, immunogenność, inaktywowany wirus, neuraminidaza, odpowiedź immunologiczna, polisorbat 80, przeciwciała, szczepionka inaktywowana, wirus grypy A, wirus grypy B, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to czterowalentna szczepionka przeciwgrypowa zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony grypy, przeznaczona do czynnego uodparniania osób dorosłych oraz dzieci od 6. miesiąca życia. Szczepionka chroni przed dwoma podtypami wirusa grypy A (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 oraz A/Thailand/8/2022 (H3N2)) oraz dwoma liniami wirusa grypy B (B/Austria/1359417/2021 i B/Phuket/3073/2013), z zawartością hemaglutyniny (HA) po 15 mikrogramów na każdy szczep, zgodnie z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Szczepienie powinno być wykonywane corocznie, ze względu na spadek odporności poszczepiennej oraz zmienność krążących szczepów wirusa grypy.
albumina jaja kurzego, czynne uodparnianie, dezoksycholan sodu, grypa sezonowa, hemaglutynina, inaktywacja wirusów, odporność poszczepienna, powikłanie, sezon epidemiczny, siarczan gentamycyny, szczep wirusa grypy, szczepionka czterowalentna przeciwgrypowa, wirus grypy A, wirus grypy B, właściwości immunogenne, zalecenia epidemiologiczne, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Dezoksycholan sodu – Wskazania do stosowania
Dezoksycholan sodu jest stosowany jako środek rozszczepiający wirusy w procesie produkcji szczepionki przeciw grypie Fluarix Tetra, która jest szczepionką typu „split virion”. W produkcie mogą występować śladowe ilości dezoksycholanu sodu, niebędące substancją czynną, lecz pozostałością procesu technologicznego. Fluarix Tetra zawiera inaktywowane, rozszczepione wirusy grypy pochodzące z czterech szczepów: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, z każdą dawką 0,5 ml dostarczającą po 15 µg hemaglutyniny (HA) z każdego szczepu. Szczepionka jest rekomendowana do czynnego uodparniania osób dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia, zgodnie z zaleceniami WHO i UE na sezon grypowy 2024/2025.
albumina jaja kurzego, antygen wirusowy, czynne uodparnianie, dezoksycholan sodu, formaldehyd, grypa, hemaglutynina, inaktywacja wirusów, inaktywowany wirus grypy, rozszczepiony wirion, sezon grypowy, siarczan gentamycyny, śladowa ilość, spadek odporności, split virion, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepionka przeciwgrypowa, wirus grypy A, wirus grypy B - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka VaxigripTetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, zgodnych z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Szczepionka jest przeznaczona do stosowania u dorosłych, w tym kobiet w ciąży, dzieci od 6. miesiąca życia oraz biernie u niemowląt do 6. miesiąca życia poprzez szczepienie matek ciężarnych. Produkt jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (0,5 ml dawka), namnażany w zarodkach kurzych, co wymaga uwagi na możliwe pozostałości jaj, neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9.
albumina jaja kurzego, formaldehyd, hemaglutynina, neomycyna, ochrona immunologiczna, octoxynol-9, powikłania grypy, powikłania pogrypowe, profilaktyka przeciwgrypowa, szczep wirusa grypy, szczepienie przeciw grypie, szczepienie w ciąży, szczepionka czterowalentna inaktywowana, uodpornienie czynne, wirus grypy A, wirus grypy B, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Wskazania do stosowania
Octoxynol-9, znany również jako Triton X-100, jest stosowany jako detergent rozszczepiający wirion grypy w procesie produkcji szczepionki przeciwgrypowej VaxigripTetra. W finalnym produkcie może występować jedynie w śladowych ilościach jako pozostałość procesowa, nie pełniąc roli substancji czynnej ani pomocniczej. VaxigripTetra to czterowalentna szczepionka zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony czterech szczepów grypy (A/H1N1, A/H3N2 oraz dwóch szczepów B), każdy z 15 µg hemaglutyniny (HA) w dawce 0,5 ml. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, co wiąże się z obecnością pozostałości jaj, neomycyny i formaldehydu w produkcie. Szczepionka jest aktualizowana zgodnie z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, bierne uodpornienie, czynne uodpornienie, detergent, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywacja wirusa, inaktywowany wirion, neomycyna, octoxynol-9, profilaktyka grypy, rozszczepiony wirion, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciwgrypowa, VaxigripTetra, wirus grypy, wirus grypy A, wirus grypy B, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań