obrzęk w miejscu podania
Obrzęk w miejscu podania to lokalna reakcja organizmu charakteryzująca się nagromadzeniem płynu w tkankach w obszarze, gdzie został wprowadzony lek, szczepionka lub inna substancja. Jest to jedna z najczęstszych reakcji niepożądanych występujących po iniekcjach, która zazwyczaj ma charakter łagodny i samoograniczający.
Patofizjologicznie, obrzęk powstaje w wyniku lokalnego stanu zapalnego wywołanego przez traumę związaną z wkłuciem igły oraz działaniem podawanej substancji. Dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, zwiększenia ich przepuszczalności i wynaczynienia płynu do przestrzeni międzykomórkowej. Objawia się opuchlizną, zaczerwienieniem, miejscowym wzrostem temperatury i niekiedy bólem.
W diagnostyce różnicowej należy odróżnić typowy obrzęk poiniekcyjny od reakcji alergicznej, zakażenia miejscowego, krwiaka lub uszkodzenia naczynia limfatycznego. Kluczowe znaczenie ma obserwacja dynamiki objawów, ich nasilenia oraz współistniejących objawów ogólnoustrojowych.
Postępowanie w przypadku obrzęku w miejscu podania obejmuje najczęściej stosowanie zimnych okładów w pierwszych 24 godzinach, następnie ciepłych kompresów, ewentualnie miejscowych leków przeciwzapalnych. W większości przypadków obrzęk ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni bez potrzeby interwencji farmakologicznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Gyno-Pevaryl 50 50 mg
Bezpieczeństwo stosowania azotanu ekonazolu w postaci globulek dopochwowych (50 mg substancji czynnej) zostało potwierdzone w 32 badaniach klinicznych obejmujących 3630 pacjentek. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥1% pacjentek) były zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, takie jak uczucie pieczenia i świąd, występujące u 1,2% pacjentek. Rzadziej (<1%) zgłaszano wysypkę oraz uczucie pieczenia sromu i pochwy. Po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl do obrotu odnotowano dodatkowe działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko <1/10 000), rumień (rzadko ≥1/10 000 i <1/1000), obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry oraz miejscowe objawy takie jak ból, podrażnienie i obrzęk w miejscu aplikacji.
azotan ekonazolu, ból w miejscu podania, działanie niepożądane, globulka dopochwowa, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie objawowe, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w miejscu podania, pieczenie skóry, pieczenie sromu i pochwy, podrażnienie w miejscu podania, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja miejscowa, reakcja uczuleniowa, rumień, świąd, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu rozrodczego, złuszczanie skóry - Leksykon substancji czynnych
Gronkowiec złocisty – Działania niepożądane
Staphylococcus aureus, jako inaktywowany składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych (Polyvaccinum submite, mite, forte), występuje w stężeniach od 5 mln komórek/ml w Polyvaccinum submite, przez 50 mln komórek/ml w Polyvaccinum mite, do 500 mln komórek/ml w Polyvaccinum forte. Działania niepożądane związane z tym składnikiem są klasyfikowane jako o częstości nieznanej i obejmują objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy), przewodu pokarmowego (nudności), a także reakcje miejscowe i ogólne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu podania, przejściowa gorączka do 38°C trwająca 6-8 godzin, złe samopoczucie, osłabienie oraz miejscowe stany zapalne. Objawy te zwykle ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin po podaniu preparatu.
ból głowy, ból w miejscu podania, działanie niepożądane, gorączka przejściowa, gronkowiec złocisty, krople do nosa, miejscowy stan zapalny, monitorowanie działań niepożądanych, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, obrzęk w miejscu podania, ogólne osłabienie, podanie donosowe, podanie pozajelitowe, podrażnienie błony śluzowej nosa, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, terapia immunomodulująca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie w miejscu podania, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie w miejscu podania, zawiesina do wstrzykiwań, złe samopoczucie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K, stosowana u dzieci, zawiera 0,25 ml inaktywowanego wirusa szczepu K23 w dawce 0,75 µg. W badaniach klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (u dzieci ≥3 lat), senność (u dzieci <3 lat), ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz gorączka >38°C, zwłaszcza u dzieci w wieku 1-2 lat. Objawy grypopodobne, takie jak dreszcze i nadmierne pocenie się, występowały szczególnie po pierwszym podaniu i ustępowały zwykle w ciągu 72 godzin. Rzadziej notowano nudności, wymioty, biegunkę, bóle mięśni i stawów oraz reakcje alergiczne, w tym uogólnioną pokrzywkę, obrzęk błon śluzowych i skurcz oskrzeli. Parestezje, drgawki gorączkowe oraz omdlenia również zostały odnotowane, choć rzadko.
badanie kliniczne, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, ból w miejscu wstrzyknięcia, choroba grypopodobna, dreszcze, drgawka gorączkowa, duszność, gorączka, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, monitorowanie bezpieczeństwa, nagromadzenie płynu surowiczego, nudności, obrzęk błon śluzowych, obrzęk w miejscu podania, odczyn oponowy, ogólne osłabienie, omdlenie, parestezja, podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych, pokrzywka uogólniona, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja alergiczna, rumień wysiękowy wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia krwi, świst oddechowy, system MedDRA, trombocytopenia, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie w miejscu podania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka EUVAX B zawiera 20 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa HBV (HBsAg) adsorbowanego na wodorotlenku glinu w dawce 1 ml. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból w miejscu podania, występujący bardzo często (≥1/10). Inne reakcje miejscowe to obrzęk, rumień, stwardnienie oraz rzadziej ropień. Działania niepożądane układowe obejmują szeroki zakres objawów z różnych układów: immunologicznego (reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja), nerwowego (drgawki, hipotonia, senność, ból i zawroty głowy, omdlenia), hematologicznego (powiększenie węzłów chłonnych, małopłytkowość), sercowo-naczyniowego (częstoskurcz, obniżenie ciśnienia krwi), żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), skórnego (wysypka, pokrzywka, świąd, rumień) oraz mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni i stawów). Objawy ogólne to gorączka i zmęczenie. Częstości występowania większości działań niepożądanych poza bólem w miejscu podania są nieznane.
anoreksja, antygen HBsAg, ból mięśni, ból stawów, ból w miejscu podania, częstoskurcz, drgawki, farmakovigilance, hipotensja, hipotonia, małopłytkowość, nadwrażliwość, nieżyt nosa, nudności, obrzęk w miejscu podania, omdlenie, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, ropień w miejscu wstrzyknięcia, rumień, stwardnienie w miejscu podania, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, zapalenie nosa i gardła - Leksykon substancji czynnych
Maczugowiec rzekomobłoniczy – Działania niepożądane
Corynebacterium pseudodiphtheriticum, znany jako maczugowiec rzekomobłoniczy, jest składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum submite (2 mln komórek/ml), Polyvaccinum mite (20 mln komórek/ml) oraz Polyvaccinum forte (200 mln komórek/ml). Profil bezpieczeństwa tych preparatów obejmuje działania niepożądane o częstości nieznanej, dotyczące układu nerwowego (ból głowy), przewodu pokarmowego (nudności), a także miejscowe reakcje zapalne w miejscu podania (zaczerwienienie, obrzęk, ból, zaostrzenie stanu zapalnego) oraz objawy ogólnoustrojowe, takie jak przejściowa gorączka do 38°C utrzymująca się 6-8 godzin, złe samopoczucie i ogólne osłabienie. Większość objawów ustępuje w ciągu 24 godzin od podania szczepionki.
ból głowy, ból w miejscu podania, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, częstość nieznana, dyskomfort w nadbrzuszu, maczugowiec rzekomobłoniczy, miejscowy stan zapalny, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, obrzęk w miejscu podania, ognisko zapalne, ogólne osłabienie, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, potrzeba wymiotowania, przejściowa gorączka, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, stosunek korzyści do ryzyka, stymulacja układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaczerwienienie w miejscu podania, złe samopoczucie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults zawiera 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23) w dawce 0,5 ml i może powodować działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się ból głowy, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia oraz ogólne osłabienie (≥1/10). Często występują nudności, gorączka powyżej 38ºC, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania oraz choroba grypopodobna, która zwykle ustępuje w ciągu 72 godzin. Rzadziej pojawiają się wymioty, a bardzo rzadko odczyn oponowy manifestujący się bólem mięśni i stawów w okolicy szyi, ustępujący samoistnie w ciągu kilku dni. W trakcie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także parestezje, zawroty głowy, omdlenia, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, reakcje alergiczne oraz przemijającą trombocytopenię, które mogą mieć ciężki przebieg i wymagają monitorowania.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, ból w miejscu wstrzyknięcia, choroba grypopodobna, duszność, działanie niepożądane, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w miejscu podania, odczyn oponowy, omdlenie, osłabienie ogólne, parestezja, podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych, pokrzywka uogólniona, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia krwi, stan przedomdleniowy, świst oddechowy, trombocytopenia przemijająca, wymioty, zaczerwienienie w miejscu podania, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawrót głowy, ziarniniak - Leksykon substancji czynnych
Pałeczka grypy – Działania niepożądane
Haemophilus influenzae, jako składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum, występuje w trzech stężeniach: 1 milion komórek w Polyvaccinum submite, 10 milionów w Polyvaccinum mite oraz 100 milionów w Polyvaccinum forte. Profil bezpieczeństwa tych preparatów obejmuje działania niepożądane o częstości nieznanej, klasyfikowane zgodnie z międzynarodowymi standardami. Po podaniu parenteralnym dominują miejscowe reakcje zapalne (zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu iniekcji), przejściowa gorączka do 38°C trwająca 6-8 godzin, ból głowy, nudności oraz ogólne osłabienie, które zwykle ustępują w ciągu 24 godzin. W przypadku formy donosowej obserwuje się głównie miejscowe podrażnienie błony śluzowej nosa, pieczenie i świąd. Przy utrzymujących się dłużej niż 24 godziny objawach zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami lub zmniejszenie dawki poprzez zmianę na preparat o niższym stężeniu bakterii lub redukcję objętości podawanej szczepionki.
ból głowy, ból w miejscu podania, działanie niepożądane, gorączka przejściowa, krople do nosa, miejscowy stan zapalny, monitorowanie niepożądanych działań, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, obrzęk w miejscu podania, osłabienie ogólne, pałeczka grypy, podanie donosowe, podrażnienie błony śluzowej nosa, Polyvaccinum, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaczerwienienie w miejscu podania, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Działania niepożądane – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Havrix Adult, zawierająca inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 5300 pacjentów oraz monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak ból i zaczerwienienie (≥1/10), a także ogólnoustrojowe objawy: uczucie zmęczenia (≥1/10), ból głowy (≥1/10), złe samopoczucie i gorączka ≥37,5°C (1/100 do <1/10). Rzadziej występują objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy, parestezje), dolegliwości ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty) oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne i anafilaktoidalne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy i pokrzywka zgłaszane są rzadziej i po wprowadzeniu do obrotu.
ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, drażliwość, dreszcze, drgawki, gorączka, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, nieżyt nosa, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w miejscu podania, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, świąd, szczepionka przeciw WZW A, sztywność mięśniowo-szkieletowa, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wysypka, zaczerwienienie w miejscu podania, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń krwionośnych, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmniejszenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – d-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy d-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawierająca co najmniej 5 j.m. toksoidu błoniczego w dawce 0,5 ml, może wywoływać działania niepożądane, które zostały zidentyfikowane głównie na podstawie monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Działania te obejmują zaburzenia układu nerwowego, przede wszystkim ból głowy, oraz zaburzenia ogólne i miejscowe reakcje w miejscu podania, takie jak gorączka, złe samopoczucie, zaczerwienienie, obrzęk i ból. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określana jako nieznana ze względu na charakter raportowania spontanicznego. Objawy te mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują w ciągu 24-48 godzin po podaniu szczepionki.
ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, gorączka, monitorowanie spontaniczne, obrzęk w miejscu podania, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, reakcja zapalna, stosunek korzyści do ryzyka, system nadzoru, szczepionka błonicza adsorbowana, toksoid błoniczy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu nerwowego, zaczerwienienie, złe samopoczucie