złożony preparat hormonalny
Złożony preparat hormonalny to lek zawierający więcej niż jeden hormon, najczęściej stosowany w antykoncepcji hormonalnej, hormonalnej terapii zastępczej lub leczeniu zaburzeń endokrynologicznych. W przypadku antykoncepcji hormonalnej, preparaty te zazwyczaj zawierają estrogen (najczęściej etynyloestradiol) oraz progestagen (np. lewonorgestrel, drospirenon, dezogestrel).
Złożone preparaty hormonalne działają wielokierunkowo: hamują owulację poprzez wpływ na oś podwzgórze-przysadka-jajnik, zmieniają strukturę endometrium utrudniając implantację zarodka oraz zwiększają lepkość śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników. Skuteczność antykoncepcyjna tych preparatów przy prawidłowym stosowaniu wynosi około 99%.
W hormonalnej terapii zastępczej złożone preparaty hormonalne zawierają zwykle estrogen i progesteron, które uzupełniają niedobory hormonalne występujące u kobiet w okresie menopauzy. Pomagają one łagodzić objawy klimakterium, takie jak uderzenia gorąca, zaburzenia snu, zmiany nastroju, a także zapobiegają osteoporozie i chorobom układu krążenia.
Stosowanie złożonych preparatów hormonalnych wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, wśród których najpoważniejsze to zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu oraz niektórych nowotworów. Kwalifikacja do leczenia wymaga dokładnego wywiadu, badania przedmiotowego oraz oceny czynników ryzyka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Regulon 0,03 mg + 0,15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Regulon, zawierającego 30 mikrogramów etynyloestradiolu i 150 mikrogramów dezogestrelu, wykazały brak istotnej toksyczności po wielokrotnym podaniu w dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności nie potwierdziły działania mutagennego ani genotoksycznego, a badania rakotwórczości nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów w modelach zwierzęcych. Ocena wpływu na rozrodczość również nie wskazała na istotne zagrożenia, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa preparatu w warunkach klinicznych.