Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bijuva 1 mg + 100 mg

Wpływ leku Bijuva na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Bijuva w postaci miękkich kapsułek zawierających 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) i 100 mg progesteronu wymaga szczególnej uwagi w kontekście możliwego wpływu na płodność, ciążę oraz karmienie piersią. Lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego złożonego preparatu hormonalnego w określonych sytuacjach fizjologicznych.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Produkt Bijuva nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży. Jest to informacja kluczowa, którą lekarz musi jednoznacznie przekazać pacjentce. W przypadku gdy pacjentka przyjmująca produkt leczniczy Bijuva zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.²

Należy poinformować pacjentkę, że większość dotychczas przeprowadzonych badań epidemiologicznych dotyczących złożonych produktów zawierających estrogeny i progestageny nie wykazała działania teratogennego lub fetotoksycznego w przypadkach niezamierzonego przyjmowania preparatu we wczesnej ciąży. Niemniej jednak, ta informacja nie powinna stanowić podstawy do celowego stosowania produktu w ciąży.³

Lekarz powinien podkreślić, że brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania kombinacji estradiolu i progesteronu u kobiet w ciąży, co uzasadnia przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu w okresie ciąży.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Informacja dla pacjentki karmiącej piersią powinna być jednoznaczna – produkt Bijuva nie jest wskazany do stosowania w okresie laktacji. Lekarz powinien wyraźnie poinformować o przeciwwskazaniu do przyjmowania tego złożonego preparatu hormonalnego podczas karmienia piersią.⁵

Wpływ na płodność

W kontekście wpływu na płodność, lekarz musi wyraźnie poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy Bijuva nie jest wskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Preparat ten jest dedykowany kobietom po menopauzie i nie powinien być rozważany jako środek u pacjentek planujących ciążę.⁶

Skład a bezpieczeństwo stosowania

Lekarz powinien zwrócić uwagę na pełny skład preparatu, w tym na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak czerwień Allura (E 129) w ilości 0,042 mg, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentek (np. z nietolerancją barwników).⁷