insulina ludzka biosyntetyczna
Insulina ludzka biosyntetyczna to hormon peptydowy produkowany metodami inżynierii genetycznej, którego struktura jest identyczna z naturalną insuliną wytwarzaną przez trzustkę człowieka. Jest uzyskiwana poprzez wykorzystanie zmodyfikowanych genetycznie bakterii (E. coli) lub drożdży, które zawierają gen ludzkiej insuliny i wytwarzają hormon o identycznej sekwencji aminokwasowej.
W przeciwieństwie do wcześniej stosowanych insulin zwierzęcych (wieprzowych lub wołowych), insulina ludzka biosyntetyczna charakteryzuje się mniejszą immunogennością, co znacząco zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych i rozwoju oporności na insulinę. Jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 1 oraz zaawansowanej cukrzycy typu 2, gdy leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi staje się niewystarczające.
Preparaty insuliny ludzkiej biosyntetycznej występują w różnych postaciach o odmiennej kinetyce działania: insuliny krótkodziałające (regular), insuliny o pośrednim czasie działania (NPH) oraz mieszanki tych insulin w różnych proporcjach. Rozwój technologii biosyntezy insuliny był przełomowym osiągnięciem w diabetologii, umożliwiającym większą dostępność tego niezbędnego dla życia hormonu i poprawę jakości życia pacjentów z cukrzycą.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Przedawkowanie insuliny dwufazowej Polhumin Mix-2 (100 j.m./ml), zawierającej 2 części insuliny rozpuszczalnej i 8 części insuliny izofanowej, prowadzi do hipoglikemii, stanowiącej zagrożenie życia wymagające natychmiastowej interwencji. Hipoglikemia wynika z nadmiernego obniżenia stężenia glukozy we krwi, spowodowanego zaburzeniem równowagi między podaną dawką insuliny a zapotrzebowaniem organizmu. W przypadku hipoglikemii lekkiej i umiarkowanej, gdy pacjent jest przytomny i może przyjmować pokarm doustnie, zaleca się podanie co najmniej 15 g węglowodanów prostych, np. 2-5 kostek lub łyżeczek cukru rozpuszczonych w wodzie lub szklankę napoju zawierającego cukier. W hipoglikemii ciężkiej, charakteryzującej się utratą przytomności, drgawkami lub śpiączką, konieczne jest podanie 1 mg glukagonu podskórnie lub domięśniowo, a w przypadku braku poprawy – dożylna infuzja glukozy. Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien otrzymać doustne węglowodany w celu zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii.
drgawki, droga parenteralna, drżenie, glukagon, glukoza dożylna, hipoglikemia, hipoglikemia ciężka, hipoglikemia lekka i umiarkowana, infuzja glukozy, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina rozpuszczalna, nawrót hipoglikemii, pacjent nieprzytomny, parestezje, rekombinacja DNA, śpiączka hipoglikemiczna, węglowodany proste, zaburzenia krążenia, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Polhumin Mix-4 zawiera biosyntetyczną insulinę ludzką dwufazową (4 części insuliny rozpuszczalnej i 6 części insuliny izofanowej) otrzymywaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Przedkliniczne badania toksyczności ostrej przeprowadzono na preparacie Polhumin R, zawierającym tę samą substancję czynną, co pozwala na ekstrapolację wyników do Polhumin Mix-4. Testy podskórne na szczurach i myszach nie wykazały toksyczności ostrej insuliny. Długoterminowe badania toksyczności przewlekłej na szczurach obejmowały ocenę kliniczną, biochemiczną, hematologiczną oraz patomorfologiczną, nie ujawniając działań toksycznych produktu.
badanie patomorfologiczne, działanie farmakodynamiczne, działanie hipoglikemiczne, efekt hipoglikemizujący, Escherichia coli, insulina izofanowa, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, morfologia krwi, parametry biochemiczne krwi, podanie podskórne, Polhumin Mix-4, rekombinacja DNA, śmiertelność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polhumin R 100 j.m./ml
Polhumin R to biosyntetyczna insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, produkowana metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, wymagająca ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych powikłań neurologicznych. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. W obrębie skóry i tkanki podskórnej obserwuje się niezbyt często (1/1 000 do <1/100) lipodystrofię i hipertrofię w miejscu wstrzyknięcia, a także ryzyko rozwoju amyloidozy skórnej, co może prowadzić do miejscowego opóźnienia wchłaniania insuliny i zaburzeń kontroli glikemii.
amyloidoza skórna, duszność, Escherichia coli, hipertrofia, hipoglikemia, hipotensja, insulina ludzka biosyntetyczna, kołatanie serca, kontrola glikemii, lipodystrofia, obrzęk naczynioruchowy, Polhumin R, przerost tkanki podskórnej, reakcja alergiczna miejscowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, rekombinacja DNA, zaburzenie świadomości, zaburzenie wchłaniania insuliny, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zanik tkanki tłuszczowej, złogi amyloidu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Polhumin Mix-4 to dwufazowa insulina ludzka (100 j.m./ml) zawierająca 40% insuliny rozpuszczalnej i 60% insuliny izofanowej, stosowana w leczeniu cukrzycy. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jej stosowania są nadwrażliwość na insulinę lub substancje pomocnicze oraz obecność hipoglikemii, która wymaga najpierw potwierdzenia glikemii i odpowiedniego leczenia. Reakcje alergiczne mogą mieć różny przebieg, od miejscowych do ciężkich, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym, co wymaga konsultacji alergologicznej przed ewentualnym odczulaniem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobami maskującymi objawy hipoglikemii (np. neuropatia autonomiczna), niestabilną kontrolą glikemii, planujących intensywny wysiłek fizyczny lub prowadzących nieregularny tryb życia.
alergolog, analog insuliny, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina krótko działająca, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina o przedłużonym działaniu, insulina rozpuszczalna, lek hipoglikemizujący, nadwrażliwość na substancję czynną, neuropatia autonomiczna, niedocukrzenie, niestabilna kontrola glikemii, Polhumin Mix-4, program odczulania, reakcja alergiczna na insulinę, rekombinacja DNA, stężenie glukozy we krwi, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Polhumin Mix-2 to dwufazowa biosyntetyczna insulina ludzka, zawierająca 100 j.m./ml, w proporcjach 20% insuliny rozpuszczalnej (szybkodziałającej) oraz 80% insuliny izofanowej (o przedłużonym działaniu). Preparat jest wskazany do leczenia pacjentów z cukrzycą wymagających insulinoterapii, zapewniając szybki efekt hipoglikemizujący po podaniu oraz długotrwałe działanie w ciągu dnia. Produkt występuje w postaci jałowej, obojętnej zawiesiny o pH 6,9-7,8, dostępnej we wkładach 3 ml (300 j.m. insuliny dwufazowej).
Polhumin Mix-2 jest szczególnie zalecany u pacjentów, którzy potrzebują jednoczesnej kontroli glikemii po posiłku oraz w okresach między posiłkami, dzięki specyficznemu składowi z przewagą insuliny izofanowej. Proporcje 20% insuliny szybkodziałającej do 80% insuliny o przedłużonym działaniu czynią ten preparat odpowiednim dla osób wymagających relatywnie niskiej dawki insuliny szybkodziałającej względem insuliny podstawowej, co umożliwia optymalizację terapii insulinowej w cukrzycy.
cukrzyca insulinozależna, efekt hipoglikemizujący, Escherichia coli, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina o przedłużonym działaniu, insulina podstawowa, insulina rozpuszczalna, insulina szybkodziałająca, kontrola glikemii, preparat insulinowy, rekombinacja DNA, wkład insulinowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego leku Polhumin Mix-2, zawierającego biosyntetyczną insulinę ludzką dwufazową w stężeniu 100 j.m./ml, opiera się na badaniach toksykologicznych przeprowadzonych na produkcie Polhumin R, który zawiera tę samą substancję czynną. Badania obejmowały toksyczność ostrą po podaniu podskórnym u szczurów i myszy oraz toksyczność przewlekłą na modelu szczurzym. Analizy kliniczne, biochemiczne, hematologiczne oraz patomorfologiczne nie wykazały typowych działań toksycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. W trakcie badań obserwowano objawy takie jak osowiałość, zmniejszona ruchliwość, drżenia, drgawki i chwiejny chód, które były wynikiem działania hipoglikemicznego insuliny, a nie jej toksyczności.
badanie histopatologiczne, drgawki, drżenie, działanie hipoglikemiczne, efekt farmakologiczny, Escherichia coli, insulina ludzka, insulina ludzka biosyntetyczna, morfologia krwi, objawy kliniczne, osowiałość, parametry biochemiczne krwi, płyny ustrojowe, podanie podskórne, rekombinacja DNA, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Polhumin MIX-3 100 j.m/ml
Przedawkowanie insuliny Polhumin Mix-3, zawierającej biosyntetyczną insulinę ludzką dwufazową w stężeniu 100 j.m./ml (3 części insuliny rozpuszczalnej i 7 części insuliny izofanowej), prowadzi do hipoglikemii o różnym nasileniu, od łagodnych objawów adrenergicznych (drżenie, potliwość, głód, kołatanie serca) po ciężkie stany z utratą przytomności i zaburzeniami neurologicznymi. Wczesne rozpoznanie objawów jest kluczowe dla wdrożenia odpowiedniego leczenia. W przypadku lekkiej i umiarkowanej hipoglikemii u pacjenta przytomnego zaleca się natychmiastowe doustne podanie 15-25 g węglowodanów (2-5 kostek lub łyżeczek cukru rozpuszczonych w wodzie lub napoju zawierającym cukier).
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polhumin N 100 j.m./ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa insuliny ludzkiej izofanowej (Polhumin N) opiera się na badaniach toksykologicznych preparatu Polhumin R, zawierającego identyczną biosyntetyczną insulinę ludzką uzyskaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Badania obejmowały toksyczność ostrą i przewlekłą po podaniu podskórnym u szczurów i myszy, z analizą parametrów klinicznych, biochemicznych, hematologicznych oraz patomorfologicznych. Nie stwierdzono działania toksycznego preparatu, a obserwowane objawy kliniczne, takie jak osowiałość, drżenia, drgawki czy chwiejny chód, przypisano farmakologicznemu efektowi hipoglikemicznemu insuliny, a nie toksyczności. Przypadki śmiertelne również wiązano z hipoglikemią, nie z bezpośrednim działaniem toksycznym.
badanie patomorfologiczne, chwiejny chód, drgawki, drżenie, działanie hipoglikemiczne, hipoglikemia, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina ludzka izofanowa, metoda rekombinacji DNA, osowiałość, parametry hematologiczne, podanie podskórne, Polhumin N, poziom glukozy, rekombinacja DNA, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polhumin R 100 j.m./ml
Polhumin R to roztwór do wstrzykiwań zawierający biosyntetyczną, wysokooczyszczoną insulinę ludzką o stężeniu 100 j.m./ml, produkowaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada 300 j.m. insuliny rozpuszczalnej. Preparat ma pH 6,9-7,8, jest bezbarwny, jałowy i przezroczysty, a jego skład uzupełniają fenol (3 mg/ml), glicerol (16 mg/ml), kwas solny i wodorotlenek sodu w roztworach 0,1 mol/l oraz woda do wstrzykiwań. Wkłady wykonane są ze szkła neutralnego, silikonowane wewnętrznie, zamknięte tłoczkiem gumowym i kapslem aluminiowym z dyskiem bromobutylowym, pakowane po 5 sztuk w blistrze PVC/Aluminium.
Escherichia coli, insulina ludzka, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina rozpuszczalna, jednostka międzynarodowa insuliny, mieszanka bromobutylowa, płyn infuzyjny, Polhumin R, preparat insuliny, rekombinacja DNA, roztwór do wstrzykiwań, roztwór insuliny, substancja czynna, wstrzykiwacz insuliny, zakażenie