metoda rekombinacji DNA
Metoda rekombinacji DNA stanowi fundamentalną technikę w inżynierii genetycznej, umożliwiającą łączenie fragmentów DNA pochodzących z różnych źródeł. Proces ten polega na wyizolowaniu fragmentów DNA, ich przecięciu za pomocą enzymów restrykcyjnych, a następnie połączeniu z wykorzystaniem ligazy DNA, tworząc tym samym nową, rekombinowaną cząsteczkę DNA.
W medycynie metoda rekombinacji DNA znalazła szerokie zastosowanie w produkcji leków biologicznych, takich jak insulina, hormon wzrostu czy czynniki krzepnięcia. Technika ta umożliwia również tworzenie organizmów modyfikowanych genetycznie, które służą jako modele badawcze w studiach nad chorobami genetycznymi oraz w opracowywaniu nowych terapii.
Diagnostyka molekularna oparta na metodach rekombinacji DNA pozwala na identyfikację mutacji genetycznych odpowiedzialnych za choroby dziedziczne oraz na wykrywanie patogenów z wysoką czułością i swoistością. Technika ta jest również kluczowa w rozwoju medycyny personalizowanej, umożliwiając dostosowanie terapii do profilu genetycznego pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gensulin R 100 j.m./ml
Gensulin R to preparat zawierający 100 j.m./ml rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, otrzymywanej metodą rekombinacji DNA E.coli, w postaci jałowego, przezroczystego roztworu o pH 7,0-7,6, zgodnego w 100% ze składem aminokwasowym insuliny endogennej. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w stanach hipoglikemii oraz u pacjentów z nadwrażliwością na insulinę ludzką lub substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko pogłębienia hipoglikemii lub wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu. Podawanie insuliny Gensulin R dożylnie jest surowo zabronione, gdyż może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Wyjątkiem jest stosowanie insuliny w programach odczulania, które muszą być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalistycznym, umożliwiającym natychmiastową interwencję w przypadku reakcji alergicznej.
dawkowanie insuliny, dokumentacja medyczna, Gensulin R, hipoglikemia, insulina endogenna, insulina ludzka rozpuszczalna, insulina rozpuszczalna, metoda rekombinacji DNA, nadwrażliwość na insulinę, nadzór medyczny, podanie dożylne insuliny, preparat insuliny, program odczulania, reakcja alergiczna, rekombinacja DNA, stężenie glukozy, substancja pomocnicza, wstrzykiwacz insuliny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polhumin N 100 j.m./ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa insuliny ludzkiej izofanowej (Polhumin N) opiera się na badaniach toksykologicznych preparatu Polhumin R, zawierającego identyczną biosyntetyczną insulinę ludzką uzyskaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Badania obejmowały toksyczność ostrą i przewlekłą po podaniu podskórnym u szczurów i myszy, z analizą parametrów klinicznych, biochemicznych, hematologicznych oraz patomorfologicznych. Nie stwierdzono działania toksycznego preparatu, a obserwowane objawy kliniczne, takie jak osowiałość, drżenia, drgawki czy chwiejny chód, przypisano farmakologicznemu efektowi hipoglikemicznemu insuliny, a nie toksyczności. Przypadki śmiertelne również wiązano z hipoglikemią, nie z bezpośrednim działaniem toksycznym.
badanie patomorfologiczne, chwiejny chód, drgawki, drżenie, działanie hipoglikemiczne, hipoglikemia, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina ludzka izofanowa, metoda rekombinacji DNA, osowiałość, parametry hematologiczne, podanie podskórne, Polhumin N, poziom glukozy, rekombinacja DNA, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Humulin M3 (30/70) 100 j.m./ml
Humulin M3 (30/70) to preparat zawierający 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej, o stężeniu 100 j.m./ml, produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli. Przeprowadzone badania przedkliniczne, w tym testy toksyczności podostrej, nie wykazały istotnych zdarzeń niepożądanych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku w warunkach eksperymentalnych. Dodatkowo, kompleksowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak działania mutagennego insuliny Humulin M3 (30/70), co eliminuje ryzyko genotoksyczności związane z jej stosowaniem.
działanie mutagenne, endogenna insulina ludzka, Escherichia coli, in vitro, in vivo, insulina Humulin, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, metoda rekombinacji DNA, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rekombinacja DNA, test genotoksyczności, test mutagenności, toksyczność podostra, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Skład i postać leku – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka EUVAX B jest preparatem przeznaczonym do profilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu B, dostępna w postaci mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań. Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera 10 mikrogramów rekombinowanego antygenu powierzchniowego HBsAg, adsorbowanego na 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺). Antygen jest produkowany metodą rekombinacji DNA w drożdżach Saccharomyces cerevisiae. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak potasu diwodorofosforan i sodu fosforan dwuzasadowy, które stabilizują pH, oraz chlorek sodu zapewniający izotoniczność. Szczepionka jest dostępna w fiolkach ze szkła typu I o pojemności 0,5 ml, zamykanych korkiem z gumy chlorobutylowej pokrytym silikonem, w opakowaniach po 1, 10 lub 20 fiolek.
adsorbent, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, guma chlorobutylowa, HBsAg, metoda rekombinacji DNA, potasu diwodorofosforan, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, sodu chlorek, sodu fosforan dwuzasadowy, substancja buforująca, szczepionka przeciw WZW B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań