HBsAg
HBsAg (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B) to białko obecne w zewnętrznej otoczce wirusa HBV. Jest to kluczowy marker diagnostyczny w wykrywaniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
Obecność HBsAg we krwi pacjenta świadczy o aktywnym zakażeniu HBV, zarówno ostrym jak i przewlekłym. Antygen ten pojawia się we krwi już w okresie inkubacji choroby, zazwyczaj 1-10 tygodni po ekspozycji na wirusa, jeszcze przed wystąpieniem objawów klinicznych. W przypadku ostrego WZW B, HBsAg zazwyczaj zanika w ciągu 6 miesięcy, natomiast jego utrzymywanie się powyżej tego okresu wskazuje na przewlekłe zakażenie.
Oznaczanie HBsAg stanowi podstawowe badanie przesiewowe w diagnostyce zakażeń HBV. Wynik dodatni wymaga potwierdzenia i rozszerzenia diagnostyki o inne markery, w tym HBeAg, przeciwciała anty-HBc (IgM i IgG) oraz HBV DNA. Monitorowanie poziomu HBsAg ma również znaczenie w ocenie skuteczności leczenia przeciwwirusowego oraz w prognozowaniu ryzyka rozwoju powikłań, takich jak marskość wątroby czy rak wątrobowokomórkowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), stosowanego w szczepionkach takich jak Engerix B i Euvax B, potwierdzają brak istotnych zagrożeń toksykologicznych. Badania obejmowały toksyczność po podaniu pojedynczej dawki oraz dawek wielokrotnych, przeprowadzone zgodnie z międzynarodowymi standardami, w tym wymaganiami WHO. Szczepionka Engerix B zawiera 10 mikrogramów HBsAg w dawce 0,5 ml adsorbowanego na 0,25 mg Al³⁺, natomiast Euvax B w dawce pediatrycznej (0,5 ml) zawiera 10 mikrogramów antygenu na 0,25 mg Al³⁺, a w dawce dla dorosłych (1 ml) 20 mikrogramów na 0,5 mg Al³⁺. Wyniki badań potwierdzają odpowiedni profil bezpieczeństwa tych preparatów przed ich zastosowaniem klinicznym.
antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka pediatryczna, HBsAg, komórki drożdży, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepionka Engerix B, szczepionka EUVAX B, technologia rekombinacji DNA, toksyczność, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu b – Zapobieganie i profilaktyka
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B) stanowi najskuteczniejszą metodę profilaktyki zakażenia HBV, zapewniającą długotrwałą ochronę przed ostrym i przewlekłym zakażeniem. Skuteczność szczepionki w zapobieganiu przewlekłemu zakażeniu wynosi 90-95%, a w profilaktyce raka wątrobowokomórkowego (HCC) około 70%. Zalecenia WHO i CDC obejmują szczepienie noworodków (pierwsza dawka w ciągu 24 godzin od urodzenia), dzieci, młodzieży oraz dorosłych do 59 roku życia, a także osób starszych z czynnikami ryzyka. Dostępne preparaty to m.in. Engerix-B i Recombivax HB (schemat 3 dawek: 0, 1, 6 miesięcy), Heplisav-B (2 dawki w odstępie miesiąca, skuteczność 90-100%) oraz szczepionki skojarzone jak Twinrix. Szczególne znaczenie ma profilaktyka poekspozycyjna, w tym podanie immunoglobuliny HBIG (0,5 ml u noworodków, 0,06 ml/kg u dorosłych) oraz szczepionki, zwłaszcza u niemowląt urodzonych przez matki HBsAg-dodatnie i osób narażonych na kontakt z krwią lub zakażonymi partnerami seksualnymi.
analogi nukleozydów, ekspozycja przezskórna, Engerix-B, entekawir, HBeAg, HBsAg, Heplisav-B, immunoglobulina przeciwko WZW B, immunosupresja, marskość wątroby, pacjent dializowany, piorunujące zapalenie wątroby, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przeciwwirusowa, przeciwciała anty-HBc, przeciwciała anty-HBs, przewlekłe zapalenie wątroby, rak wątrobowokomórkowy, rak wątroby, reaktywacja wirusa, Recombivax HB, rekonstytucja immunologiczna, szczepionka przeciwnowotworowa, szczepionka skojarzona, tenofowir, transmisja wertykalna, Twinrix, wirus zapalenia wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu B - Leksykon substancji czynnych
Prednizon – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Prednizon, jako silny glikokortykosteroid, wykazuje szerokie spektrum działania klinicznego, jednak jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko immunosupresji i powikłań zakaźnych, w tym reaktywacji zakażeń utajonych takich jak gruźlica czy wirusowe zapalenie wątroby typu B. U pacjentów z gruźlicą utajoną lub dodatnią próbą tuberkulinową konieczna jest ścisła obserwacja, a w przypadku długotrwałej terapii profilaktyka przeciwgruźlicza. Prednizon jest przeciwwskazany w układowych zakażeniach grzybiczych, a jego stosowanie w zakażeniach leczonych amfoterycyną B wymaga monitorowania ryzyka niewydolności krążenia i hipokaliemii. Ponadto, u pacjentów z podejrzeniem pełzakowicy lub węgornicy należy wykluczyć te zakażenia przed rozpoczęciem terapii. Stosowanie prednizonu wiąże się z koniecznością unikania żywych szczepionek wirusowych na około 8 tygodni przed i 2 tygodnie po szczepieniu, a także z ryzykiem ciężkiego przebiegu chorób wirusowych, takich jak ospa wietrzna i odra, szczególnie u dzieci i osób z upośledzoną odpornością.
amfoterycyna B, bradykardia, centralna surowicza chorioretinopatia, fluorochinolon, glikokortykosteroid, gruźlica utajona, guz chromochłonny, HBsAg, hiperlipidemia, hipoalbuminemia, hipokaliemia, hipoprotombinemia, immunosupresja, jaskra, lek przeciwgruźliczy, lek przeciwosteoporotyczny, marskość wątroby, myasthenia gravis, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, nieswoiste wrzodziejące zapalenie okrężnicy, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek, opryszczka zwykła, opryszczkowe zapalenie rogówki, ospa wietrzna, osteoporoza, pełzak czerwonki, pełzakowica, perforacja przewodu pokarmowego, perforacja rogówki, poliomyelitis, półpasiec, półpasiec oczny, próba tuberkulinowa, reakcja anafilaktyczna, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, uchyłkowatość jelit, węgornica, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaćma, zakażenie grzybicze, zakażenie utajone, zapalenie otrzewnej, zapalenie przełyku, zapalenie ścięgna, zapalenie uchyłków jelita, zapalenie węzłów chłonnych, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność krążenia, zerwanie ścięgna, zespół odstawienia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
EUVAX B to szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zawierająca 10 μg rekombinowanego antygenu powierzchniowego HBsAg adsorbowanego na 0,25 mg wodorotlenku glinu w objętości 0,5 ml. Standardowy schemat szczepienia obejmuje trzy dawki podawane domięśniowo: pierwszą w wybranym terminie, drugą po 1 miesiącu, a trzecią po 6 miesiącach. Szczepionka jest przeznaczona dla noworodków, niemowląt oraz dzieci do 15 roku życia. WHO nie zaleca rutynowych dawek przypominających u osób z prawidłową odpowiedzią immunologiczną po podstawowym szczepieniu, gdyż ochrona utrzymuje się około 15 lat dzięki pamięci immunologicznej, mimo możliwego spadku miana przeciwciał. W określonych sytuacjach klinicznych, takich jak ekspozycja na wirusa lub u noworodków matek nosicielek HBsAg, stosuje się schemat przyspieszony z czterema dawkami (0, 1, 2 i 12 miesiąc), aby zapewnić szybkie i długotrwałe zabezpieczenie.
antygen powierzchniowy HBV, droga domięśniowa, HBIG, HBsAg, hemodializa, immunoglobulina przeciw HBV, immunoprofilaktyka bierna i czynna, mięsień naramienny, nosiciel antygenu HBs, odpowiedź immunologiczna, pamięć immunologiczna, przednio-boczna część uda, schemat przyspieszony szczepienia, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepienie podstawowe, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, zaburzenie odporności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Meprelon
Meprelon (metyloprednizolon) wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza w przypadku ciężkich zakażeń, gruźlicy, chorób przewlekłych (np. osteoporozy, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego) oraz schorzeń okulistycznych i psychicznych. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem perforacji jelit, a także monitorować pod kątem rozedmy pęcherzykowej jelit, szczególnie przy podawaniu dożylnym. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie parametrów metabolicznych, ciśnienia tętniczego oraz stężenia potasu w surowicy. Wysokie dawki (>500 mg dożylnie) mogą powodować zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniową i wymagają ścisłej kontroli. U pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego istnieje ryzyko zespołu rozpadu guza (TLS), a u osób z guzem chromochłonnym nadnerczy – przełomu guza, co wymaga szczególnej ostrożności.
amebioza, bradykardia, centralna chorioretinopatia surowicza, choroba Heinego-Medina, choroba psychiczna, cukrzyca, glikokortykosteroid, gruźlica, grzybica układowa, guz chromochłonny nadnerczy, HBsAg, hepatotoksyczność, immunosupresja, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, lek przeciwgruźliczy, marskość wątroby, martwicze zapalenie jelit, metyloprednizolon, miastenia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieostre widzenie, niewydolność serca, odpowiedź immunologiczna, opryszczka, opryszczkowe zapalenie rogówki, ospa wietrzna, osteoporoza, ostra niewydolność kory nadnerczy, ostre zapalenie wątroby, owrzodzenie rogówki, owrzodzenie żołądka, patogen oportunistyczny, perforacja jelit, półpasiec, przełom miasteniczny, przetoka jelitowa, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, rozedma pęcherzykowa jelit, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, uszkodzenie rogówki, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zajęcie węzłów chłonnych, zakażenie bakteryjne, zakażenie wirusowe, zakrzepica, zaostrzenie stwardnienia rozsianego, zapalenie otrzewnej, zapalenie uchyłków jelita, zapaść krążeniowa, zarażenie nicieniami, zarażenie pasożytnicze, zatrzymanie akcji serca, zespół rozpadu guza, zespół z odstawienia, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B – Działania niepożądane
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), stosowany w szczepionkach takich jak Engerix B i EUVAX B, jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Dawkowanie wynosi 10 µg HBsAg na 0,5 ml dla szczepionek pediatrycznych oraz 20 µg HBsAg na 1 ml dla szczepionek dla dorosłych, z adjuwantem wodorotlenku glinu zwiększającym immunogenność. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących ponad 5300 osób, potwierdzając brak tiomersalu w nowoczesnych preparatach. Najczęstsze działania niepożądane to miejscowe reakcje (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz objawy ogólnoustrojowe (senność, drażliwość, zmniejszenie apetytu, gorączka ≥ 37,5ºC), które są zazwyczaj łagodne i samoograniczające się.
adjuwant, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, bezdech wcześniaków, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, częstoskurcz, drgawki, encefalopatia, HBsAg, immunogenność szczepionki, liszaj płaski, małopłytkowość, neuropatia, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, parestezja, pokrzywka, porażenie, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rekombinacja DNA, ropień w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, tiomersal, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, zapalenie mózgu, zapalenie naczyń, zapalenie nerwów, zapalenie opon mózgowych, zapalenie stawów - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu b – Diagnostyka i diagnoza
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV) stanowi podstawę profilaktyki zakażeń HBV, wykazując skuteczność 80-100% przed ekspozycją i ponad 95% po pełnym schemacie szczepień. Diagnostyka serologiczna przed szczepieniem (HBsAg, anty-HBs, anty-HBc) jest zalecana u grup wysokiego ryzyka, w tym osób z kontaktami z HBsAg-dodatnimi, pacjentów hemodializowanych, osób zakażonych HIV oraz urodzonych w regionach o wysokiej endemiczności. Po szczepieniu, badania serologiczne (PVST) wykonuje się 1-2 miesiące po ostatniej dawce, aby potwierdzić odpowiedź immunologiczną, definiowaną jako poziom anty-HBs ≥10 mIU/ml. Osoby z poziomem anty-HBs <10 mIU/ml wymagają dalszej oceny i ewentualnego podania dawki przypominającej. Szczególną uwagę zwraca się na możliwość fałszywie dodatnich wyników HBsAg do 2 tygodni po szczepieniu, co wymaga potwierdzenia diagnostycznego. W diagnostyce zakażeń HBV kluczowe jest kompleksowe badanie panelowe obejmujące HBsAg, anty-HBs i anty-HBc, umożliwiające rozróżnienie zakażenia aktywnego, przebytego lub odporności po szczepieniu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Przedawkowanie szczepionki EUVAX B, zawierającej 20 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w 1 ml zawiesiny oraz 0,5 mg Al³⁺ jako adiuwanta, nie jest opisane w literaturze medycznej jako przyczyniające się do poważnych działań niepożądanych. Szczepionka produkowana jest metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae i podawana jest w formie mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań, stosowanej jako pojedyncza dawka dla dorosłych. Brak jest danych klinicznych dotyczących konsekwencji podania dawki przekraczającej zalecaną, co sugeruje niskie ryzyko poważnych następstw po przedawkowaniu.
antygen powierzchniowy HBV, HBsAg, leczenie objawowe, nasilona reakcja poszczepienna, przedawkowanie szczepionki, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja poszczepienna, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, szczepienie przeciw WZW B, szczepionka EUVAX B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie szczepionki EUVAX B, zawierającej 10 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) adsorbowanego na 0,25 mg wodorotlenku glinu w 0,5 ml zawiesiny, nie zostało szczegółowo opisane w literaturze medycznej. Dotychczas nie odnotowano przypadków niekorzystnych skutków klinicznych związanych z podaniem dawki większej niż zalecana. Antygen HBsAg jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Pomimo braku udokumentowanych objawów przedawkowania, teoretycznie może dojść do nasilenia typowych reakcji poszczepiennych, zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych.
antygen powierzchniowy HBV, bezpieczeństwo farmakoterapii, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, HBsAg, leczenie objawowe, odczyn poszczepienny, reakcja poszczepienna, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, szczepionka EUVAX B, szczepionka przeciw WZW B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu b – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B) jest jedną z najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych szczepionek, z ponad miliardem podanych dawek globalnie. Długoterminowe badania kohortowe wykazały 85% ochronę (95% CI: 82-88) po 6,5 roku od szczepienia, co sugeruje, że u osób immunokompetentnych nie jest konieczne podawanie dawek przypominających. Odpowiedź immunologiczna jest osłabiona u osób starszych oraz pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (IBD) leczonych anty-TNF, gdzie wskaźnik odpowiedzi (anty-HBs ≥10 IU/l) wynosił odpowiednio 59% i 46%. Zastosowanie dwóch kolejnych cykli szczepień (każdy po trzy dawki) może poprawić skuteczność u tych grup. Szczepionka Heplisav-B, zatwierdzona przez FDA w 2017 roku, oferuje dwudawkowy schemat dla dorosłych, co stanowi istotną alternatywę dla tradycyjnych trzydawkowych schematów. Szczepionka jest bezpieczna także w ciąży, bez zwiększonego ryzyka wad wrodzonych czy poronień, co potwierdzają dane z badania DV2-HBV-28.
anafilaksja, analiza transkryptomiczna, choroba zapalna jelit, cukrzyca, erytrocyty, FDA, HBsAg, HBV, Heplisav-B, interferon typu I, komórki B, komórki B pamięci, komórki T CD4+, leczenie immunosupresyjne, limfocyty B, odpowiedź immunologiczna, poronienie, profilowanie transkrypcyjne, rak wątroby, regresja logistyczna, szlaki prozapalne, terapia anty-TNF, uczenie maszynowe, wada wrodzona, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HBV - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu b – Leczenie
Wirusowe zapalenie wątroby typu B (WZW B) pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego, powodującym około 1,1 miliona zgonów rocznie, głównie z powodu marskości i raka wątrobowokomórkowego. Obecne terapie antywirusowe, takie jak entekawir i tenofowir, skutecznie hamują replikację HBV, ale nie prowadzą do całkowitego wyleczenia infekcji. W odpowiedzi na tę potrzebę rozwijane są szczepionki terapeutyczne, które stymulują układ odpornościowy do eliminacji zakażonych komórek wątroby i osiągnięcia funkcjonalnego wyleczenia, definiowanego jako trwała utrata HBsAg. Przykładem innowacyjnej terapii jest szczepionka TherVacB, aktywująca limfocyty T CD4+ i obejmująca ponad 95% szczepów HBV, obecnie w fazie Ia badań klinicznych z udziałem 24 zdrowych ochotników w wieku 18-65 lat. Równolegle rozwijane są szczepionki mRNA kodujące HBsAg, które w modelach zwierzęcych indukują wysokie miana przeciwciał anty-HBs (średnio 3624,0 i 4804,6 mIU/ml po 59 dniach) oraz eliminują HBsAg z surowicy, przewyższając skutecznością standardowy lek Entecavir. Inne podejścia obejmują NASVAC (zawierający HBsAg i antygen rdzeniowy) oraz nanocząsteczki liposomowe, które w badaniach klinicznych wykazały poprawę odpowiedzi immunologicznej i funkcjonalne wyleczenie u części pacjentów.
analog nukleozydowy, antygen powierzchniowy wirusa, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, białko wirusowe, cccDNA, entekawir, funkcjonalne wyleczenie, HBIG, HBsAg, immunogenność, immunomodulator, interferon, kowalencyjnie zamknięte koliste DNA, lek antywirusowy, limfocyt T, limfocyt T CD4+, marskość wątroby, nanocząstka lipidowa, odpowiedź immunologiczna, oligonukleotyd antysensowny, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciało anty-HBs, przeszczep wątroby, przewlekłe WZW B, przewlekłe zakażenie HBV, rak wątrobowokomórkowy, szczepionka profilaktyczna, szczepionka terapeutyczna, tenofowir, układ odpornościowy, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HBV - Leksykon substancji czynnych
Czynnik II – Działania niepożądane
Produkt FEIBA NF, zawierający czynnik II (protrombinę) oraz czynniki IX, X (głównie nieaktywowane) i aktywowany czynnik VII, jest stosowany w leczeniu epizodów krwawień u pacjentów z hemofilią A lub B z inhibitorami czynnika VIII lub IX. Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe (DIC), zakrzepica żylna i tętnicza, zatorowość płucna, udar zakrzepowy i zatorowy oraz zawał serca, których częstość występowania jest określana jako nieznana. Ponadto obserwuje się reakcje nadwrażliwości (często), w tym pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, a także objawy neurologiczne, takie jak ból głowy i zawroty głowy (często), parestezje, niedoczulica, senność i zaburzone odczuwanie smaku. Często zgłaszane są również zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym niedociśnienie (często), nadciśnienie i częstoskurcz, a także objawy ze strony układu oddechowego, przewodu pokarmowego, skóry oraz reakcje w miejscu podania.
choroba niedokrwienna serca, częstoskurcz, czynnik VII, czynniki krzepnięcia, dyskomfort brzuszny, HBsAg, hemofilia, hemofilia nabyta, inhibitor czynnika krzepnięcia, kaskada krzepnięcia, niedoczulica, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, protrombina, reakcja anafilaktyczna, reakcja anamnestyczna, rekombinowany czynnik VIIa, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, trombocytopenia, udar zakrzepowy, udar zatorowy, wysypka, zakrzepica, zatorowość płucna, zawał serca, zespół czynników krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka EUVAX B jest preparatem przeznaczonym do profilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu B, dostępna w postaci mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań. Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera 10 mikrogramów rekombinowanego antygenu powierzchniowego HBsAg, adsorbowanego na 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺). Antygen jest produkowany metodą rekombinacji DNA w drożdżach Saccharomyces cerevisiae. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak potasu diwodorofosforan i sodu fosforan dwuzasadowy, które stabilizują pH, oraz chlorek sodu zapewniający izotoniczność. Szczepionka jest dostępna w fiolkach ze szkła typu I o pojemności 0,5 ml, zamykanych korkiem z gumy chlorobutylowej pokrytym silikonem, w opakowaniach po 1, 10 lub 20 fiolek.
adsorbent, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, guma chlorobutylowa, HBsAg, metoda rekombinacji DNA, potasu diwodorofosforan, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, sodu chlorek, sodu fosforan dwuzasadowy, substancja buforująca, szczepionka przeciw WZW B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Meprelon
Meprelon (metyloprednizolon) powinien być stosowany wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach, z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z aktywnymi zakażeniami wirusowymi (np. półpasiec, Herpes), przewlekłym zapaleniem wątroby z HBsAg+, zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi, gruźlicą (tylko w skojarzeniu z lekami przeciwgruźliczymi), a także u osób z chorobami wrzodowymi, ciężką osteoporozą, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, jaskrą czy schorzeniami rogówki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko perforacji jelit w przebiegu ciężkich wrzodziejących zapaleń jelita grubego, zapalenia uchyłków oraz po operacjach jelit, gdzie objawy zapalenia otrzewnej mogą być maskowane przez glikokortykosteroidy. W trakcie terapii zgłaszano przypadki rozedmy pęcherzykowej jelit, wymagającej diagnostyki obrazowej (np. TK) i intensywnego leczenia. U pacjentów z cukrzycą może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub leki przeciwcukrzycowe, a u osób z nadciśnieniem tętniczym konieczna jest regularna kontrola ciśnienia krwi.
brak laktazy, centralna chorioretinopatia surowicza, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, cukrzyca, echokardiogram, glikokortykosteroid, gruźlica, guz chromochłonny nadnerczy, HBsAg, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, kreatynina, lek przeciwgruźliczy, martwicze zapalenie jelit, metyloprednizolon, miastenia, nadciśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nietolerancja galaktozy, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność serca, nowotwór układu krwiotwórczego, ospa wietrzna, osteoporoza, owrzodzenie rogówki, perforacja jelit, poliomyelitis, półpasiec, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, robak obły, rozedma pęcherzykowa jelit, sepsa, tomografia komputerowa, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, wirus herpes, wirus opryszczki, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaćma, zakażenie grzybicze, zakażenie oportunistyczne, zapalenie otrzewnej, zapalenie rogówki, zapalenie uchyłków jelita, zarażenie pasożytnicze, zespół rozpadu guza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B – Dawkowanie i sposób podawania
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) stosowany w szczepionkach występuje w dawkach 10 μg (0,5 ml) dla noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży do 15 lat oraz 20 μg (1 ml) dla osób od 16 roku życia. Szczepienia realizuje się według schematów dostosowanych do wieku i ryzyka zakażenia: standardowy (0, 1, 6 miesięcy) i przyspieszony (0, 1, 2 miesiące z dawką przypominającą po 12 miesiącach) dla młodszych pacjentów, a dla dorosłych schemat 0, 1, 6 miesięcy. U noworodków matek nosicielek HBV zaleca się podanie pierwszej dawki w pierwszej dobie życia wraz z immunoglobuliną HBIg, podawaną w inne miejsce, co zwiększa skuteczność ochrony. Szczepionki podaje się domięśniowo – w mięsień naramienny u dzieci i dorosłych oraz w okolicę przednio-boczną uda u niemowląt i noworodków; wyjątkiem są pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, u których dopuszcza się podanie podskórne.
adiuwant, antygen powierzchniowy WZW B, badanie serologiczne, HBIG, HBsAg, immunogenność szczepionki, immunoglobulina przeciw WZW B, małopłytkowość, mięsień naramienny, niewydolność nerek, nosiciel HBV, odpowiedź immunologiczna, pacjent hemodializowany, pamięć immunologiczna, przeciwciała anty-HBs, szczepienie podstawowe, szczepienie przypominające, uodpornienie bierno-czynne, wirus HBV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie odporności - Leksykon substancji czynnych
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B – Przeciwwskazania stosowania
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), produkowany metodą rekombinowanego DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae, stanowi kluczowy składnik szczepionek przeciwko WZW typu B, dostępnych w różnych dawkach dostosowanych do wieku pacjenta. Podstawowym przeciwwskazaniem do podania szczepionek zawierających HBsAg, takich jak Engerix B i Euvax B, jest nadwrażliwość na antygen lub inne składniki preparatu, w tym adiuwant w postaci wodorotlenku glinu (0,25 mg Al³⁺ w dawce pediatrycznej 0,5 ml oraz 0,5 mg Al³⁺ w dawce dorosłej 1 ml w preparacie Euvax B). Szczepienie należy odroczyć w przypadku ostrych chorób przebiegających z gorączką, aby uniknąć nakładania się działań niepożądanych szczepionki na objawy choroby podstawowej. Łagodne infekcje bez gorączki lub z niską gorączką nie stanowią przeciwwskazania do szczepienia.
adiuwant, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, charakterystyka produktu leczniczego, Engerix-B, Euvax B, HBsAg, hodowla komórek drożdży, immunologia kliniczna, łagodna infekcja, nadwrażliwość, ostra choroba z gorączką, profilaktyka zakażenia HBV, przeciwwskazanie do stosowania, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja poszczepienna, rekombinowane DNA, Saccharomyces cerevisiae, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Engerix B zawiera 10 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml, produkowanego metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. W okresie ciąży szczepienie jest dopuszczalne wyłącznie przy wyraźnych wskazaniach medycznych oraz gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Choć brak dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ szczepionki na rozwój płodu, Engerix B jako inaktywowana szczepionka wirusowa jest uważana za bezpieczną i niepowodującą istotnego ryzyka teratogennego. Decyzja o szczepieniu powinna opierać się na indywidualnej ocenie ryzyka ekspozycji na HBV oraz możliwych konsekwencji zakażenia dla matki i płodu.
antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, charakterystyka produktu leczniczego, Engerix-B, HBsAg, immunizacja, inaktywowana szczepionka wirusowa, karmienie piersią, mleko kobiece, płodność, przeciwwskazanie, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie - Leksykon substancji czynnych
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) jest podstawowym składnikiem szczepionek przeciwko WZW typu B, takich jak Engerix B i Euvax B, produkowanych metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Szczepionki te wymagają podania domięśniowego, z wykluczeniem drogi pośladkowej, śródskórnej oraz dożylnej, aby zapewnić optymalną odpowiedź immunologiczną i uniknąć powikłań. Dokumentacja szczepienia powinna zawierać nazwę i numer serii produktu, co umożliwia monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku ryzyka reakcji anafilaktycznych konieczne jest przygotowanie zestawu przeciwwstrząsowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość omdleń o podłożu psychogennym, zwłaszcza u nastolatków, oraz na konieczność odpowiedniego zabezpieczenia pacjenta podczas szczepienia.
antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, bezdech, Engerix-B, Euvax B, HBsAg, hemodializa, niepożądana reakcja poszczepienna, okres inkubacji, omdlenie, przeciwciała anty-HBs, przewlekła choroba wątroby, reakcja anafilaktyczna, rekombinacja DNA, ruchy toniczno-kloniczne, Saccharomyces cerevisiae, seroprotekcja, stwardnienie rozsiane, tiomersal, utajone zakażenie, wirus zapalenia wątroby typu A, wirus zapalenia wątroby typu C, wirus zapalenia wątroby typu E, wirusowe zapalenie wątroby typu B, WZW typu B, zakażenie HIV, zaostrzenie choroby, związek rtęci - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Engerix B to szczepionka rekombinowana przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV), zawierająca oczyszczony antygen powierzchniowy HBsAg produkowany metodą inżynierii genetycznej w komórkach drożdży Saccharomyces cerevisiae. Antygen adsorbowany jest na wodorotlenku glinu i zawieszony w buforowanym roztworze soli fizjologicznej, spełniającym wymagania WHO dla szczepionek rekombinowanych. Szczepionka indukuje produkcję swoistych przeciwciał anty-HBs, przy czym stężenie ≥ 10 mIU/ml uznawane jest za poziom ochronny. Schematy szczepienia 10 μg (0, 1, 6 miesięcy) oraz 20 μg (0, 6 miesięcy) wykazują wysokie wskaźniki seroprotekcji, utrzymujące się do 66 miesięcy po szczepieniu, odpowiednio 91,4% i 79,5%. Dodatkowa dawka podana 72-78 miesięcy po szczepieniu podstawowym wywołuje silną odpowiedź anamnestyczną, nawet u osób z poziomem przeciwciał < 10 mIU/ml, co wskazuje na utrzymującą się pamięć immunologiczną.
antygen powierzchniowy, badania przedkliniczne, HBsAg, inżynieria genetyczna, odpowiedź anamnestyczna, odpowiedź immunologiczna, pamięć immunologiczna, przeciwciała anty-HBs, rak wątrobowokomórkowy, Saccharomyces cerevisiae, seroprotekcja, szczepionka przeciw WZW, wirusowe zapalenie wątroby, wodorotlenek glinu, WZW typu B