farmakokinetyka dutasterydu

Farmakokinetyka dutasterydu opisuje procesy wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania tego leku w organizmie. Dutasteryd, jako silny inhibitor 5-alfa-reduktazy typu 1 i 2, charakteryzuje się dobrym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z biodostępnością na poziomie około 60%. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiąga po 2-3 godzinach od podania.

Lek wykazuje duży stopień wiązania z białkami osocza (>99,5%) oraz długi okres półtrwania wynoszący 3-5 tygodni, co umożliwia stosowanie go raz dziennie. Dystrybucja dutasterydu do tkanek jest znacząca, szczególnie do gruczołu krokowego, gdzie osiąga stężenia terapeutyczne. Objętość dystrybucji wynosi około 300-500 l.

Metabolizm dutasterydu zachodzi głównie w wątrobie przy udziale izoenzymów cytochromu P450, zwłaszcza CYP3A4. Powstaje kilka metabolitów, które wykazują mniejszą aktywność farmakologiczną niż związek macierzysty. Wydalanie odbywa się przede wszystkim z kałem (około 40% w formie niezmienionej), a w niewielkim stopniu z moczem.

Farmakokinetyka dutasterydu u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby nie wymaga dostosowania dawki, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby lek należy stosować ostrożnie. Wiek pacjenta nie wpływa znacząco na parametry farmakokinetyczne dutasterydu, co ułatwia jego stosowanie u starszych mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Dutrys 0,5 mg

Dutasteryd podany doustnie w dawce 0,5 mg charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z Tmax wynoszącym 1-3 godziny oraz biodostępnością około 60%, niezależną od spożycia pokarmu. Lek wykazuje dużą objętość dystrybucji (300-500 l) i silne wiązanie z białkami osocza (>99,5%), co ogranicza frakcję wolną. Stężenie w stanie stacjonarnym (Css) osiąga około 40 ng/ml po 6 miesiącach terapii, z 65% i 90% Css odpowiednio po 1 i 3 miesiącach. Dutasteryd przenika do nasienia na poziomie około 11,5% stężenia w surowicy. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez CYP3A4 i CYP3A5, z wydalaniem z kałem w postaci niezmienionej (1,0-15,4%, średnio 5,4%) oraz metabolitów, natomiast wydalanie z moczem jest minimalne (<0,1%).
biodostępność całkowita, biodostępność leku, biotransformacja leku, eliminacja leku, farmakokinetyka dutasterydu, izoenzym cytochromu P450, maksymalne stężenie w surowicy, metabolit dihydroksylowy, metabolit monohydroksylowy, metabolizm leku, objętość dystrybucji, okres półtrwania, stężenie maksymalne, stężenie w stanie stacjonarnym, szlak metaboliczny, wchłanianie dutasterydu, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon substancji czynnych
Dutasteryd – Dawkowanie i sposób podawania

Dutasteryd stosowany jest w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) w dawce 0,5 mg raz na dobę, podawanej doustnie w postaci kapsułek miękkich, które należy połykać w całości, aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z tamsulosyną (0,4 mg), przy czym w przypadku produktów złożonych kapsułki należy przyjmować około 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia. Pełny efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po około 6 miesiącach stosowania. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u chorych z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Dutasteryd jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
ciężka niewydolność wątroby, dutasteryd, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka dutasterydu, kapsułka miękka, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie skojarzone, monoterapia, odpowiedź terapeutyczna, podrażnienie błony śluzowej, produkt złożony, receptor α-adrenergiczny, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, terapia dwulekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Adadut 0,5 mg

Adadut, zawierający 0,5 mg dutasterydu w postaci miękkich kapsułek, jest stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z tamsulozyną (0,4 mg), lekiem blokującym receptory α1. Zalecana dawka to jedna kapsułka doustnie raz na dobę, którą należy połykać w całości, niezależnie od posiłku. Pierwsze efekty terapeutyczne mogą pojawić się we wczesnej fazie leczenia, jednak pełna skuteczność osiągana jest po około 6 miesiącach. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów wątrobowych, natomiast stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.
Adadut, ciężka niewydolność wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, glikol propylenowy monokaprylan, lecytyna sojowa, miękka kapsułka, monoterapia, olej sojowy, parametry wątrobowe, podrażnienie błony śluzowej, receptor alfa, skuteczność terapeutyczna, tamsulozyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dutazyr 0,5 mg

Dutazyr, zawierający 0,5 mg dutasterydu w kapsułkach miękkich, jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, w dawce 1 kapsułki raz na dobę. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z tamsulozyną (0,4 mg). Pełna odpowiedź terapeutyczna może pojawić się dopiero po 6 miesiącach systematycznego leczenia. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, natomiast u osób z lekkimi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność. Dutazyr jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
bloker receptorów alfa-adrenergicznych, błona śluzowa gardła, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, interakcja lekowa, kapsułka miękka, leczenie skojarzone, monoterapia, odpowiedź terapeutyczna, podrażnienie błony śluzowej, tamsulosyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Geroladut 0,5 mg

Geroladut, zawierający 0,5 mg dutasterydu w postaci kapsułek miękkich, jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, w dawce 0,5 mg raz na dobę, doustnie, niezależnie od posiłku. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z tamsulozyną (0,4 mg). Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie otwierać, aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Pierwsze efekty terapeutyczne mogą pojawić się we wczesnym okresie leczenia, jednak pełna odpowiedź kliniczna wymaga regularnego stosowania przez około 6 miesięcy.
bloker receptorów alfa-adrenergicznych, ciężka niewydolność wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, monoterapia, odpowiedź terapeutyczna, pacjent w podeszłym wieku, podrażnienie błony śluzowej, tamsulosyna, terapia skojarzona, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg

Lek Twinpros, zawierający dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg w jednej kapsułce twardej, jest wskazany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz dziennie, przyjmowana około 30 minut po tym samym posiłku, co zapewnia stabilne stężenie substancji czynnych. Preparat może być stosowany u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, a także jako zamiennik terapii dwulekowej lub monoterapii, co upraszcza schemat dawkowania i może poprawić compliance. Kapsułki należy połykać w całości, nie żuć ani nie otwierać, ze względu na ryzyko podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej przez dutasteryd zawarty w kapsułce miękkiej wewnątrz twardej.
badania farmakokinetyczne, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dutasteryd i tamsulosyna, farmakokinetyka dutasterydu, gastroenterolog, hepatolog, kapsułka miękka, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoterapia dutasterydem, peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, podawanie doustne, podrażnienie błony śluzowej, preparat złożony, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, stężenie substancji czynnej, tamsulosyna, terapia dwulekowa, wskazania terapeutyczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Davoster 0,5 mg

Davoster zawiera dutasteryd w dawce 0,5 mg i jest stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z tamsulozyną (0,4 mg). Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 0,5 mg raz na dobę, podawana doustnie w formie kapsułki, którą należy połykać w całości. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u osób starszych. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność, natomiast stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, a pełna skuteczność terapeutyczna osiągana jest zwykle po około 6 miesiącach regularnego stosowania.
charakterystyka produktu leczniczego, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, monoterapia, niewydolność wątroby, podrażnienie błony śluzowej, przeciwwskazanie, receptor alfa-adrenergiczny, skuteczność terapeutyczna, tamsulozyna, terapia skojarzona, wiek podeszły, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Findarts 0,5 mg

Dutasteryd, będący składnikiem aktywnym leku Dutasteride Aurovita w dawce 0,5 mg, charakteryzuje się biodostępnością około 60% i osiąga maksymalne stężenie w surowicy (Tmax) w ciągu 1-3 godzin po podaniu doustnym. Lek wykazuje dużą objętość dystrybucji (300-500 l) oraz silne wiązanie z białkami osocza (>99,5%). Po 6 miesiącach stosowania dawki 0,5 mg/dobę osiągane jest stężenie w stanie stacjonarnym (Css) około 40 ng/ml, z 65% Css po 1 miesiącu i 90% po 3 miesiącach terapii. Stężenie dutasterydu w nasieniu stanowi około 11,5% stężenia w surowicy. Metabolizm zachodzi głównie przez izoenzymy CYP3A4 i CYP3A5, prowadząc do powstania czterech głównych metabolitów (trzy monohydroksylowe i jeden dihydroksylowy). Wydalanie odbywa się głównie z kałem, z 1,0-15,4% (średnio 5,4%) leku w postaci niezmienionej oraz metabolitów, natomiast z moczem wydalane są śladowe ilości (<0,1%) niezmienionego leku.
biodostępność całkowita, biotransformacja, CSS, dutasteryd, dystrybucja leku, eliminacja leku, farmakokinetyka dutasterydu, izoenzymy cytochromu P450, maksymalne stężenie w surowicy, metabolit dihydroksylowy, metabolizm in vivo, objętość dystrybucji, okres półtrwania, stan stacjonarny, stężenie w nasieniu, stężenie w surowicy, Tmax, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg

Duodart to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny) w postaci kapsułek twardych, stosowany w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Zalecana dawka to jedna kapsułka doustnie raz dziennie, przyjmowana około 30 minut po tym samym posiłku. Preparat umożliwia uproszczenie terapii u pacjentów stosujących dotychczas leczenie dwulekowe lub monoterapię dutasterydem bądź tamsulosyną, poprzez bezpośrednie przejście na Duodart. Nie wymaga dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy zachować ostrożność. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia jest przeciwwskazane.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, kapsułka miękka, kapsułka twarda, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie skojarzone, monoterapia dutasterydem, peletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, podawanie doustne, podrażnienie błony śluzowej, tamsulosyny chlorowodorek, terapia dwulekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg

Landulosin to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulosyny) w formie kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu. Dutasteryd charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (>99,5%), dużą objętością dystrybucji (300-500 l) oraz długim okresem półtrwania w stanie stacjonarnym wynoszącym 3-5 tygodni. Maksymalne stężenie w surowicy osiąga w ciągu 1-3 godzin, a stan stacjonarny po 6 miesiącach stosowania dawki 0,5 mg/dobę. Tamsulosyna wykazuje niemal całkowitą biodostępność, wiąże się w około 99% z białkami osocza, ma objętość dystrybucji około 0,2 l/kg oraz okres półtrwania około 13 godzin w stanie stacjonarnym. Po posiłku Cmax tamsulosyny zmniejsza się o 30%, dlatego zaleca się przyjmowanie leku zawsze po tym samym posiłku, aby zapewnić stabilną farmakokinetykę. Dutasteryd nie wykazuje istotnych zmian farmakokinetycznych pod wpływem posiłku.
alfa-1 kwaśna glikoproteina, badanie biorównoważności, białka osocza krwi, biodostępność, biokonwersja, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, cytochrom P-450, dutasteryd, dysfagia, enancjomeryczna biokonwersja, farmakokinetyka dutasterydu, izoenzym CYP, klasyfikacja Child-Pugh, klirens wewnętrzny, maksymalne stężenie w surowicy, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, schyłkowa niewydolność nerek, sprzężenie z glukuronidem, stan stacjonarny, stężenie terapeutyczne, tamsulosyny chlorowodorek, upośledzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zmodyfikowane uwalnianie
Leksykon leków
Interakcje leku – Dutrys 0,5 mg

Dutasteryd w dawce 0,5 mg, metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP3A5, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na aktywność tych izoenzymów. Szczególnie silne inhibitory CYP3A4, takie jak rytonawir, indynawir, nefazodon, itrakonazol i doustny ketokonazol, mogą znacząco zwiększać stężenie dutasterydu w surowicy, co potencjalnie prowadzi do nasilenia działań niepożądanych i wydłużenia czasu do osiągnięcia stanu stacjonarnego. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 i P-glikoproteiny, np. werapamil i diltiazem, podnoszą stężenie dutasterydu o 1,6-1,8 raza. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie pacjenta i rozważenie zmniejszenia częstości podawania dutasterydu w przypadku działań niepożądanych. Dutasteryd nie wpływa natomiast na farmakokinetykę warfaryny, digoksyny, tamsulozyny i terazosyny, co umożliwia bezpieczne łączenie tych leków w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Ponadto, cholestyramina nie zaburza wchłaniania ani metabolizmu dutasterydu, co potwierdza brak konieczności modyfikacji dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu.
alfa-bloker, badanie farmakokinetyczne, blokada 5-alfa reduktazy, cholestyramina, CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, cytochrom P450, digoksyna, diltiazem, doustny antykoagulant, dutasteryd, działanie niepożądane, farmakokinetyka dutasterydu, glikol propylenowy, glikoproteina p, glikozyd nasercowy, indynawir, inhibitor CYP3A4, inhibitor cytochromu P450, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor pompy protonowej, interakcja farmakodynamiczna, itrakonazol, ketokonazol, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwzakrzepowy, nefazodon, przerost gruczołu krokowego, PSA, rak gruczołu krokowego, rytonawir, silny inhibitor CYP3A4, stan stacjonarny, swoisty antygen sterczowy, tamsulozyna, terazosyna, warfaryna, werapamil
Leksykon leków
Interakcje leku – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg

Produkt Twinpros, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne wynikające z działania obu składników. Dutasteryd jest metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP3A5, a stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol) może znacząco zwiększyć jego stężenie w surowicy oraz wydłużyć okres półtrwania, co może wymagać zmniejszenia częstości podawania. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (werapamil, diltiazem) podnoszą stężenie dutasterydu o 1,6-1,8 raza. Dutasteryd nie wpływa na metabolizm tamsulosyny, warfaryny ani digoksyny, a także nie hamuje enzymów CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4. Tamsulosyna natomiast wykazuje istotne interakcje z lekami wpływającymi na ciśnienie tętnicze oraz z inhibitorami CYP3A4 i CYP2D6, co może prowadzić do wzrostu Cmax i AUC tamsulosyny (np. ketokonazol zwiększa Cmax 2,2-krotnie i AUC 2,8-krotnie; paroksetyna odpowiednio 1,3 i 1,6 razy). Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4 i CYP2D6 z tamsulosyną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego wzrostu ekspozycji na lek.
amitryptylina, antagonista receptora α1-adrenergicznego, atenolol, cholestyramina, cymetydyna, diazepam, dutasteryd z tamsulosyną, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, enzymy CYP3A4, enzymy cytochromu P450, farmakokinetyka digoksyny, farmakokinetyka dutasterydu, farmakokinetyka tamsulosyny, farmakokinetyka warfaryny, furosemid, inhibitor CYP3A4, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor PDE5, klirens tamsulosyny, lek hipotensyjny, niedociśnienie ortostatyczne, okres półtrwania, omdlenie, rytonawir, stan stacjonarny, stężenie dutasterydu, tamsulosyny chlorowodorek, werapamil, wolny metabolizm
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dutamsol Mono 0,5 mg

Dutamsol Mono zawiera dutasteryd w dawce 0,5 mg i jest stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z tamsulosyną (0,4 mg). Zalecana dawka to jedna kapsułka doustnie raz na dobę, a pełna odpowiedź terapeutyczna może pojawić się po około 6 miesiącach regularnego stosowania. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, natomiast stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Kapsułki należy przyjmować w całości, niezależnie od posiłków, unikając kontaktu zawartości z błoną śluzową jamy ustnej i gardła ze względu na ryzyko podrażnienia.
alergia na soję, alfa-adrenolityk tamsulosyna, błona śluzowa jamy ustnej, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, kapsułka miękka, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna, monoterapia, niewydolność nerek, olej sojowy, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Davoster 0,5 mg

Dutasteryd po doustnym podaniu pojedynczej dawki 0,5 mg osiąga maksymalne stężenie w surowicy (Tmax) w ciągu 1-3 godzin, z całkowitą dostępnością biologiczną około 60%, niezależną od spożycia pokarmu. Charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji (300-500 l) oraz wysokim wiązaniem z białkami osocza (>99,5%). Stężenie w stanie stacjonarnym (Css) wynosi około 40 ng/ml po 6 miesiącach stosowania dawki 0,5 mg/dobę, a stężenie w nasieniu stanowi około 11,5% stężenia w surowicy. Metabolizm dutasterydu odbywa się głównie przez izoenzymy cytochromu P450 3A4 i 3A5, prowadząc do powstania kilku metabolitów monohydroksylowych i dihydroksylowych. Wydalanie leku w postaci niezmienionej z kałem wynosi średnio 5,4% (zakres 1-15,4%), natomiast z moczem poniżej 0,1% dawki.
białko osocza, CSS, cytochrom P450, dostępność biologiczna, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, izoenzym cytochromu P450, metabolit dihydroksylowy, metabolit monohydroksylowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, stężenie w stanie stacjonarnym, Tmax, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg

Unisol to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny), stosowany w terapii skojarzonej objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana około 30 minut po tym samym posiłku, bez konieczności modyfikacji u pacjentów w podeszłym wieku czy z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność i ścisłe monitorowanie, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Kapsułka ma postać twardej kapsułki żelatynowej o wymiarach około 24,2 mm x 7,7 mm, z korpusem beżowym i pomarańczowym wieczkiem, z nadrukiem C001.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd, dutasteryd i tamsulosyna, farmakokinetyka, farmakokinetyka dutasterydu, glikol propylenowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, monoterapia, peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon substancji czynnych
Tamsulozyna – Dawkowanie i sposób podawania

Tamsulozyna jest stosowana w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) z dawkowaniem 0,4 mg tamsulozyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulozyny) raz na dobę. Preparaty monoterapeutyczne to Tanyz (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, przyjmowane po śniadaniu) oraz Tamsiger (tabletki o przedłużonym uwalnianiu, niezależnie od posiłków). W terapii skojarzonej z dutasterydem (0,5 mg) stosuje się preparaty złożone (Findarts Duo, Landulosin, Marumax) w dawce jednej kapsułki raz dziennie, około 30 minut po tym samym posiłku. Wskazane jest połykanie tabletek/kapsułek w całości, bez żucia czy otwierania, aby uniknąć zaburzenia uwalniania substancji czynnych i podrażnienia błony śluzowej. Nie ma konieczności modyfikacji dawki tamsulozyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby w monoterapii, jednak w terapii skojarzonej należy zachować ostrożność, a preparaty złożone są przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
dutasteryd, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka dutasterydu, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, podrażnienie błony śluzowej, preparat złożony, przedłużone uwalnianie substancji czynnej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulozyna chlorowodorek, terapia skojarzona, zabieg operacyjny zaćmy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawrót głowy, zespół wiotkiej tęczówki śródoperacyjnej
Leksykon leków
Interakcje leku – Findarts 0,5 mg

Dutasteryd, metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP3A5, wykazuje potencjalne interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na aktywność tych enzymów. Silne inhibitory CYP3A4 (rytonawir, indynawir, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol) mogą znacząco zwiększyć stężenie dutasterydu w surowicy, co wymaga rozważenia zmniejszenia częstości podawania w przypadku działań niepożądanych. Umiarkowane inhibitory CYP3A4, takie jak werapamil i diltiazem, podnoszą stężenie dutasterydu o około 1,6–1,8 raza. Zahamowanie CYP3A4 może także wydłużyć okres półtrwania dutasterydu, przekraczając 6 miesięcy do osiągnięcia stanu stacjonarnego. Nie stwierdzono wpływu cholestyraminy na farmakokinetykę dutasterydu, a także brak jest istotnych interakcji z warfaryną, digoksyną, tamsulosyną i terazosyną, co potwierdza niskie ryzyko interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych z tymi lekami.
5-alfa reduktaza, cholestyramina, CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, digoksyna, diltiazem, działanie niepożądane, farmakokinetyka dutasterydu, glikoproteina p, indynawir, inhibitor CYP3A4, inhibitor P-glikoproteiny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakometaboliczna, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, metabolizm leku, nefazodon, okres półtrwania, rytonawir, stan stacjonarny, stężenie dutasterydu, tamsulosyna, terazosyna, warfaryna
Leksykon leków
Interakcje leku – Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg

Dutrozen, zawierający dutasteryd (0,5 mg) i tamsulosynę (0,4 mg chlorowodorku), wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Dutasteryd jest metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP3A5, co powoduje wzrost jego stężenia w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 (werapamil, diltiazem) o 1,6-1,8 raza, a silnych inhibitorów (rytonawir, indynawir, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol doustny) – znacznie bardziej, co wymaga rozważenia zmniejszenia częstości podawania. Dutasteryd nie wpływa na CYP2C9, glikoproteinę P ani inne enzymy CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4, co ogranicza potencjalne interakcje. Tamsulosyna, alfa1-adrenolityk, może nasilać działanie hipotensyjne w połączeniu z lekami hipotensyjnymi, inhibitorami PDE5 oraz innymi alfa1-adrenolitykami (przeciwwskazane). Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol) i CYP2D6 (paroksetyna) zwiększają ekspozycję na tamsulosynę (Cmax odpowiednio 2,2x i 1,3x, AUC 2,8x i 1,6x), a cymetydyna zmniejsza jej klirens o 26% i zwiększa AUC o 44%, co wymaga ostrożności klinicznej. Interakcje z warfaryną są niejednoznaczne, ale zaleca się monitorowanie, podobnie jak przy jednoczesnym stosowaniu furosemidu, który obniża stężenie tamsulosyny, lecz bez konieczności zmiany dawkowania.
Podczas terapii Dutrozenem należy unikać jednoczesnego stosowania innych alfa1-adrenolityków oraz silnych inhibitorów CYP3A4 i CYP2D6 ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia tamsulosyny i dutasterydu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza hipotensji ortostatycznej. Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne nasilenie działania hipotensyjnego tamsulosyny i ryzyko objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, omdlenia, tachykardia). Brak jest danych klinicznych dotyczących interakcji dutasterydu z tamsulosyną w preparacie złożonym, jednak indywidualne profile interakcji obu składników wskazują na konieczność monitorowania pacjentów pod kątem działań niepożądanych i dostosowania dawkowania w przypadku stosowania leków wpływających na metabolizm przez CYP3A4 i CYP2D6. Wskazane jest także unikanie jednoczesnego stosowania Dutrozenu z lekami o podobnym działaniu hipotensyjnym oraz zachowanie ostrożności przy kojarzeniu z warfaryną i cymetydyną.
alfa1-adrenolityk, alkohol etylowy, amitryptylina, antagonista wapnia, atenolol, beta-adrenolityk, chlormadynon, cholestyramina, cymetydyna, CYP2C9, CYP2E1, diazepam, digoksyna, diklofenak, dutasteryd, działanie hipotensyjne, enalapril, enzymy CYP3A4, farmakokinetyka dutasterydu, furosemid, glibenklamid, glikoproteina p, hipotensja, indynawir, inhibitor CYP3A4, inhibitor enzymu, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor PDE5, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, klirens tamsulosyny, lek hipotensyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwwirusowy, lek rozszerzający oskrzela, metabolizm wątrobowy, nefazodon, niedociśnienie ortostatyczne, nifedypina, omdlenie, paroksetyna, propranolol, rytonawir, silny inhibitor CYP3A4, stężenie dutasterydu, symwastatyna, tachykardia odruchowa, tamsulosyna, teofilina, terazosyna, trichlorometiazyd, warfaryna, wolny metabolizer, zaburzenie erekcji, zawroty głowy
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Dutazyr 0,5 mg

Dutasteryd w dawce 0,5 mg podawany doustnie charakteryzuje się całkowitą dostępnością biologiczną około 60% oraz osiąga maksymalne stężenie w surowicy po 1-3 godzinach. Lek wykazuje dużą objętość dystrybucji (300-500 l) i silne (>99,5%) wiązanie z białkami osocza. Po 6 miesiącach stosowania dawki 0,5 mg/dobę osiąga się stan stacjonarny z poziomem około 40 ng/ml. Dutasteryd jest metabolizowany głównie przez izoenzymy cytochromu P-450 3A4 i 3A5, a jego metabolity są wydalane głównie z kałem, przy czym 1-15,4% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej. W moczu wykrywa się mniej niż 0,1% niezmienionego leku. Stężenie dutasterydu w nasieniu stanowi około 11,5% stężenia w surowicy, co ma znaczenie kliniczne w kontekście potencjalnego wpływu na funkcje rozrodcze.
białko osocza, biodostępność, cytochrom P-450, dostępność biologiczna, droga metaboliczna, dystrybucja leku, farmakokinetyka dutasterydu, metabolit dihydroksylowy, metabolit monohydroksylowy, metabolizm leku, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie doustne, proces metaboliczny, stan stacjonarny, stężenie w nasieniu, stężenie w osoczu, stężenie w surowicy, wchłanianie leku, właściwość farmakokinetyczna, wydłużenie okresu półtrwania, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dutasteride Zentiva 0,5 mg

Dutasteride Zentiva jest dostępny w postaci miękkich kapsułek zawierających 0,5 mg dutasterydu, stosowanych w monoterapii lub w skojarzeniu z tamsulosyną (0,4 mg). Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 1 kapsułkę doustnie raz na dobę, niezależnie od posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Pełny efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po około 6 miesiącach stosowania, choć pierwsze efekty mogą być widoczne wcześniej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby jest przeciwwskazane.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka dutasterydu, interakcja lekowa, monoterapia, odpowiedź terapeutyczna, pacjent w podeszłym wieku, podrażnienie błony śluzowej, przeciwwskazanie, receptor alfa-adrenergiczny, tamsulosyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg

Findarts Duo to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana doustnie około 30 minut po tym samym posiłku. Produkt umożliwia uproszczenie schematu dawkowania u pacjentów dotychczas stosujących terapię dwulekową lub monoterapię jednym ze składników, co może poprawić adherencję do leczenia. Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani otwierania, aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej przez dutasteryd.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd i tamsulosyna, działanie niepożądane, farmakokinetyka dutasterydu, kapsułka twarda, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoterapia, podanie doustne, podeszły wiek, podrażnienie błony śluzowej, profil bezpieczeństwa, terapia dwulekowa, terapia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dutamsol Mono 0,5 mg

Dutasteryd, substancja czynna zawarta w produkcie leczniczym Dutamsol Mono 0,5 mg w postaci kapsułek miękkich, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności psychomotorycznych pacjentów. Analiza farmakokinetyczna oraz dane kliniczne potwierdzają, że dawka 0,5 mg nie powoduje zaburzeń świadomości, koordynacji wzrokowo-ruchowej, czasu reakcji ani innych parametrów niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W związku z tym, nie ma konieczności ograniczania pacjentom możliwości wykonywania tych czynności podczas terapii dutasterydem.
czas reakcji, Dutamsol Mono, dutasteryd, działanie niepożądane, farmakokinetyka dutasterydu, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, kapsułki miękkie, koordynacja wzrokowo-ruchowa, parametry psychomotoryczne, politerapia, substancja czynna, układ nerwowy, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenia świadomości, zdolności motoryczne, zdolności poznawcze
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Marumax 0,5 mg + 0,4 mg

Marumax, zawierający dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg, jest stosowany w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Standardowa dawka to jedna kapsułka doustnie raz na dobę, przyjmowana około 30 minut po tym samym posiłku. Preparat może zastąpić terapię dwulekową lub monoterapię dutasterydem bądź tamsulosyną w uzasadnionych klinicznie przypadkach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, natomiast u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność. Stosowanie Marumax jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób poniżej 18. roku życia.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd z tamsulosyną, farmakokinetyka dutasterydu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, Marumax, monoterapia dutasterydem, podrażnienie błony śluzowej, rozrost gruczołu krokowego, tamsulosyny chlorowodorek, terapia dwulekowa, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zmodyfikowane uwalnianie
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Marumax 0,5 mg + 0,4 mg

Marumax to preparat złożony zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, charakteryzujący się różnymi właściwościami farmakokinetycznymi obu substancji. Dutasteryd osiąga Tmax w 1-3 godziny, biodostępność około 60%, a jego stężenie w surowicy stabilizuje się po 6 miesiącach stosowania dawki 0,5 mg/dobę na poziomie około 40 ng/ml. Lek wykazuje silne wiązanie z białkami osocza (>99,5%) i dużą objętość dystrybucji (300-500 l). Metabolizowany jest intensywnie przez CYP3A4 i CYP3A5, a eliminacja odbywa się głównie z kałem (94,6% jako metabolity), z okresem półtrwania 3-5 tygodni w stanie stacjonarnym. Tamsulosyna ma niemal całkowitą biodostępność, Tmax około 6 godzin po posiłku, wiąże się w 99% z białkami osocza, a jej objętość dystrybucji wynosi około 0,2 l/kg. Metabolizowana jest przez CYP3A4 i CYP2D6, a eliminacja następuje głównie z moczem (9% w postaci niezmienionej), z okresem półtrwania 10 godzin po posiłku i 13 godzin w stanie stacjonarnym. Stan stacjonarny tamsulosyny osiągany jest po 5 dniach, z Cmax około 2/3 wyższym niż po dawce pojedynczej.
biodostępność, biodostępność biologiczna, biokonwersja enancjomeryczna, biorównoważność, cytochrom P-450, dutasteryd, dutasteryd-tamsulosyna, dysfagia, dyspozycja farmakokinetyczna, ekspozycja całkowita, farmakokinetyka, farmakokinetyka dutasterydu, glukuronian, izoenzym CYP2D6, izoenzym CYP3A4, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, kinetyka liniowa, klasyfikacja Child-Pugh, klirens ustrojowy, klirens wewnętrzny, krańcowa niewydolność nerek, maksymalne stężenie, metabolit dihydroksylowy, metabolit monohydroksylowy, metabolizm in vivo, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, postać o natychmiastowym uwalnianiu, produkt złożony, przewód pokarmowy, stan stacjonarny, substancja czynna, tamsulosyna chlorowodorek, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Interakcje leku – Marumax 0,5 mg + 0,4 mg

Produkt leczniczy Marumax, zawierający dutasteryd (0,5 mg) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg), nie był przedmiotem dedykowanych badań interakcji, jednak dostępne dane dotyczące poszczególnych składników wskazują na istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Dutasteryd jest metabolizowany głównie przez izoenzymy CYP3A4 i CYP3A5; silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie dutasterydu w surowicy, co może wymagać zmniejszenia częstości podawania leku. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (werapamil, diltiazem) podnoszą stężenie dutasterydu o 1,6-1,8 raza. Dutasteryd nie wpływa na farmakokinetykę tamsulosyny, warfaryny ani digoksyny, a także nie hamuje enzymów CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4. Cholestyramina nie wpływa na farmakokinetykę dutasterydu. Tamsulosyna wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne, zwłaszcza z silnymi inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol zwiększa Cmax i AUC odpowiednio 2,2- i 2,8-krotnie) oraz CYP2D6 (paroksetyna zwiększa Cmax i AUC odpowiednio 1,3- i 1,6-krotnie). Jednoczesne stosowanie tamsulosyny z innymi antagonistami receptora α1-adrenergicznego lub lekami hipotensyjnymi, w tym inhibitorami PDE5 i lekami znieczulającymi, może nasilać działanie hipotensyjne, co wymaga ostrożności i monitorowania ciśnienia tętniczego. Cymetydyna zmniejsza klirens tamsulosyny o 26% i zwiększa AUC o 44%, co również wymaga uwagi klinicznej. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tamsulosyny z warfaryną i diklofenakiem ze względu na możliwe zwiększenie eliminacji tamsulosyny. Spożycie alkoholu podczas terapii Marumax może nasilać działanie hipotensyjne tamsulosyny, zwiększając ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, dlatego zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu.
5-α-reduktaza, amitryptylina, antagonista receptora α1-adrenergicznego, atenolol, cholestyramina, Cmax, cymetydyna, CYP1A2, CYP2C9, CYP3A5, diklofenak, dutasteryd, działanie hipotensyjne, farmakokinetyka dutasterydu, farmakokinetyka warfaryny, furosemid, glibenklamid, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor PDE5, itrakonazol, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, klirens, niedociśnienie ortostatyczne, nifedypina, paroksetyna, rytonawir, tamsulosyny chlorowodorek, trichlorometiazyd, werapamil, wolny metabolizer
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Dutafin 0,5 mg

Dutasteryd, zawarty w preparacie DUTAFIN 0,5 mg, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) w ciągu 1-3 godzin, przy biodostępności około 60%, niezależnej od spożycia pokarmu. Lek wykazuje dużą objętość dystrybucji (300-500 l) oraz silne wiązanie z białkami osocza (>99,5%). Po dawkowaniu 0,5 mg/dobę stężenie w stanie stacjonarnym (Css) wynosi około 40 ng/ml i jest osiągane po 6 miesiącach terapii. Dutasteryd obecny jest również w nasieniu na poziomie około 11,5% stężenia w surowicy. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez izoenzymy CYP3A4 i CYP3A5, prowadząc do powstania kilku metabolitów, z których większość jest wydalana z kałem (średnio 5,4% w postaci niezmienionej) oraz w mniejszym stopniu z moczem (<0,1% niezmienionego leku).
biodostępność, biodostępność leku, dawkowanie dobowe, droga metaboliczna, dutafin, dystrybucja leku, działanie terapeutyczne, farmakokinetyka dutasterydu, izoenzymy cytochromu P450, metabolit dihydroksylowy, metabolit monohydroksylowy, metabolizm in vivo, objętość dystrybucji, okres półtrwania, stężenie maksymalne w surowicy, stężenie stanu stacjonarnego, stężenie terapeutyczne, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma 0,5 mg + 0,4 mg

Produkt leczniczy Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma zawiera dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg w jednej kapsułce, stanowiąc kompleksową terapię łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 1 kapsułka raz na dobę, przyjmowana doustnie około 30 minut po tym samym posiłku. Nie wymaga modyfikacji dawki ze względu na wiek ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Kapsułki należy połykać w całości, unikając żucia lub otwierania, aby zapobiec podrażnieniu błony śluzowej jamy ustnej.
ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, farmakokinetyka leków, łagodny rozrost gruczołu krokowego, metabolity leków, monoterapia, podanie doustne, podrażnienie błony śluzowej, tamsulosyny chlorowodorek, terapia skojarzona, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Findarts 0,5 mg

Findarts (dutasteryd) w dawce 0,5 mg w postaci miękkich kapsułek jest wskazany do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z alfa-adrenolitykiem tamsulosyną w dawce 0,4 mg. Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 0,5 mg raz na dobę, podawana doustnie w całości, niezależnie od posiłku. Pełna odpowiedź terapeutyczna może pojawić się dopiero po 6 miesiącach regularnego stosowania, co jest istotne dla utrzymania compliance pacjenta. Kapsułek nie wolno rozgryzać ani otwierać ze względu na ryzyko podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
alfa-adrenolityk tamsulosyna, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, kwalifikacja do leczenia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoterapia, niewydolność nerek, odpowiedź terapeutyczna, podrażnienie błony śluzowej, terapia skojarzona, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Avodart 0,5 mg

Avodart (dutasteryd 0,5 mg) jest stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z tamsulosyną (0,4 mg) w leczeniu schorzeń układu moczowego, z dawką standardową 0,5 mg raz na dobę, niezależnie od wieku pacjenta czy obecności zaburzeń czynności nerek. Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie otwierać ze względu na ryzyko podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez, a pełna odpowiedź terapeutyczna może pojawić się dopiero po około 6 miesiącach stosowania. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i dodatkowe monitorowanie, natomiast stosowanie dutasterydu jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności wątroby.
błona śluzowa, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, lecytyna, leczenie skojarzone, modyfikacja dawkowania, monoterapia, niewydolność wątroby, ocena kliniczna, odpowiedź terapeutyczna, olej sojowy, pacjent geriatryczny, receptory alfa-adrenergiczne, substancja czynna, tamsulosyna, terapia skojarzona, umiarkowane zaburzenie, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dutafin 0,5 mg

Dutafin, zawierający 0,5 mg dutasterydu w kapsułkach miękkich, jest stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z tamsulozyną (0,4 mg), lekiem blokującym receptory α-adrenergiczne. Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 1 kapsułkę (0,5 mg) doustnie raz na dobę, bez konieczności modyfikacji dawki w zależności od wieku czy zaburzeń czynności nerek. Kapsułki należy połykać w całości, unikając rozgryzania lub otwierania, aby zapobiec podrażnieniom błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Pełna odpowiedź terapeutyczna może pojawić się dopiero po około 6 miesiącach regularnego stosowania, co jest kluczowe do omówienia z pacjentem w celu zapewnienia odpowiedniej współpracy i zapobiegania przedwczesnemu przerwaniu terapii.
ciężka niewydolność wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, funkcja nerek, funkcja wątroby, glikol propylenowy monokaprylan, lecytyna, monoterapia, odpowiedź terapeutyczna, podeszły wiek, podrażnienie błony śluzowej, receptor α-adrenergiczny, tamsulozyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg

Produkt leczniczy Unisol zawiera dutasteryd (0,5 mg) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg) w formie kapsułek twardych, wykazując biorównoważność z jednoczesnym podawaniem tych substancji w osobnych kapsułkach. Dutasteryd osiąga maksymalne stężenie (Cmax) w surowicy po 1-3 godzinach, z biodostępnością około 60%, niezmienioną przez pokarm, natomiast tamsulosyna charakteryzuje się prawie całkowitą biodostępnością, lecz spożycie posiłku powoduje 30% redukcję Cmax bez wpływu na AUC. Dutasteryd ma dużą objętość dystrybucji (300-500 l) i silne wiązanie z białkami osocza (>99,5%), a jego okres półtrwania w stanie stacjonarnym wynosi 3-5 tygodni, osiągając pełne stężenie po 6 miesiącach. Tamsulosyna wykazuje mniejszą objętość dystrybucji (~0,2 l/kg), wiąże się w 99% z białkami osocza, a jej okres półtrwania w stanie stacjonarnym to około 13 godzin, osiągany po 5 dniach leczenia. Metabolizm dutasterydu odbywa się głównie przez CYP3A4 i CYP3A5, a tamsulosyny przez CYP3A4 i CYP2D6, z eliminacją dutasterydu głównie z kałem (w postaci metabolitów) i tamsulosyny z moczem.
alfa-1 kwaśna glikoproteina, biodostępność, biokonwersja enancjomeryczna, biorównoważność, chlorowodorek tamsulosyny, cytochrom P450, ekspozycja całkowita, farmakokinetyka dutasterydu, farmakokinetyka tamsulosyny, frakcja wolna leku, glukuronidacja, klirens wewnętrzny, metabolit dihydroksylowy, metabolit monohydroksylowy, metabolizm enzymatyczny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, postać o zmodyfikowanym uwalnianiu, schyłkowa niewydolność nerek, siarczanowanie, skala Child-Pugh, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, stężenie osoczowe, stężenie stacjonarne, stężenie w surowicy, wiązanie z białkami
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg

Dutrozen to preparat złożony zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulosyny), stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Standardowa dawka wynosi 1 kapsułka doustnie raz na dobę, przyjmowana około 30 minut po tym samym posiłku, co zapewnia stabilne stężenie substancji czynnych. Lek jest wskazany dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, z możliwością konwersji terapii z dwulekowej lub monoterapii na preparat złożony, co może poprawić przestrzeganie zaleceń. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów wątrobowych. Dutrozen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
dutasteryd i tamsulosyny chlorowodorek, działanie niepożądane, farmakokinetyka dutasterydu, kumulacja substancji aktywnych, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoterapia dutasterydem, parametry wątrobowe, podanie doustne, stężenie substancji czynnych, tamsulosyny chlorowodorek, terapia dwulekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zmodyfikowane uwalnianie