farmakokinetyka somatropiny
Farmakokinetyka somatropiny (syntetycznego hormonu wzrostu) obejmuje procesy jej wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania w organizmie. Po podaniu podskórnym biodostępność somatropiny wynosi około 70-90%, a maksymalne stężenie w surowicy osiągane jest zwykle po 3-5 godzinach.
Dystrybucja somatropiny zachodzi głównie w krwiobiegu, gdzie w 40-50% wiąże się z białkami transportującymi, przede wszystkim z białkiem wiążącym hormon wzrostu (GHBP). Okres półtrwania somatropiny w surowicy wynosi około 20-30 minut po podaniu dożylnym oraz 3-5 godzin po podaniu podskórnym.
Metabolizm somatropiny odbywa się głównie w wątrobie i nerkach, gdzie hormon ulega proteolitycznej degradacji. Klirens somatropiny zależy od masy ciała pacjenta i funkcji nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na wolniejszą eliminację leku.
Farmakokinetyka somatropiny wykazuje zmienność międzyosobniczą, co może wpływać na skuteczność terapii. Czynniki takie jak wiek, płeć, masa ciała, funkcja wątroby i nerek mogą modyfikować parametry farmakokinetyczne, co należy uwzględnić przy planowaniu leczenia.
Powiązane wpisy
-
Leksykon leków
Norditropin SimpleXx to rekombinowany ludzki hormon wzrostu (somatropina) produkowany z wykorzystaniem E. coli, dostępny w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/1,5 ml (6,7 mg/ml). Farmakokinetyka preparatu została szczegółowo zbadana po podaniu dożylnym i podskórnym. Po dożylnym podaniu u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu (dawka 33 ng/kg/min przez 3 godziny) okres półtrwania wynosił 21,1±1,7 min, klirens metaboliczny 2,33±0,58 ml/kg/min, a objętość dystrybucji 67,6±14,6 ml/kg. Po podaniu podskórnym u zdrowych ochotników (dawka 2,5 mg/m²) Tmax wynosił około 4 godziny, Cmax osiągało 42-46 ng/ml, a okres półtrwania wydłużał się do około 2,6 godziny, co wskazuje na przedłużone uwalnianie hormonu z miejsca iniekcji.
biorównoważność, ciągły wlew, Cmax, dystrybucja leku, eliminacja z krwiobiegu, farmakokinetyka somatropiny, klirens metaboliczny, niedobór hormonu wzrostu, Norditropin, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, rekombinacja DNA, równoważność terapeutyczna, roztwór do wstrzykiwań, somatostatyna, somatropina, Tmax -
Leksykon substancji czynnych
Somatropina, rekombinowany ludzki hormon wzrostu produkowany w komórkach Escherichia coli, charakteryzuje się wysoką dostępnością biologiczną około 80% po podaniu podskórnym, zarówno u osób zdrowych, jak i pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu. Po dawce 0,035 mg/kg masy ciała Cmax wynosi 13–35 ng/ml, osiągając maksimum w 3–6 godzin (tmax). W badaniach preparatu Norditropin SimpleXx podawanym w dawce 2,5 mg/m² powierzchni ciała u zdrowych ochotników z zahamowaną endogenną sekrecją somatropiny, Cmax wynosiła 42–46 ng/ml po około 4 godzinach. Objętość dystrybucji po podaniu dożylnym wynosi 67,6±14,6 ml/kg, co wskazuje na dystrybucję głównie w przestrzeni pozanaczyniowej. Okres półtrwania somatropiny różni się w zależności od drogi podania: około 0,4 godziny po podaniu dożylnym oraz 2–3 godziny po podaniu podskórnym, co jest związane z powolnym wchłanianiem z miejsca iniekcji. Klirens metaboliczny po podaniu dożylnym wynosi 2,33±0,58 ml/kg/min, a okres półtrwania w surowicy 21,1±1,7 min.
biorównoważność, Cmax, dostępność biologiczna, Escherichia coli, farmakokinetyka somatropiny, klirens metaboliczny, niedobór hormonu wzrostu, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, przestrzeń pozanaczyniowa, rekombinowany hormon wzrostu, somatostatyna, stężenie maksymalne w osoczu, Tmax