uszkodzenie narządu słuchu
Uszkodzenie narządu słuchu to patologiczna zmiana w obrębie ucha zewnętrznego, środkowego lub wewnętrznego, prowadząca do zaburzenia funkcji słuchowej. Może mieć charakter przewodzeniowy (dotyczący ucha zewnętrznego i środkowego), odbiorczy (dotyczący ucha wewnętrznego lub nerwu słuchowego) lub mieszany.
Etiologia uszkodzeń narządu słuchu jest różnorodna i obejmuje czynniki wrodzone (genetyczne, infekcje wewnątrzmaciczne, malformacje), nabyte (urazy akustyczne, urazy mechaniczne, infekcje), jatrogenne (ototoksyczność leków) oraz związane z procesem starzenia (presbyacusis). Szczególnie niebezpieczne są uszkodzenia komórek słuchowych w narządzie Cortiego, które mają charakter nieodwracalny.
Diagnostyka uszkodzeń narządu słuchu obejmuje badania audiometryczne (audiometria tonalna, słowna, impedancyjna), otoemisje akustyczne, potencjały wywołane pnia mózgu oraz badania obrazowe (TK, MRI). Wczesne rozpoznanie i określenie typu niedosłuchu ma kluczowe znaczenie dla wyboru odpowiedniej metody leczenia lub rehabilitacji.
Leczenie uszkodzeń narządu słuchu zależy od ich etiologii i charakteru. Obejmuje farmakoterapię, interwencje chirurgiczne, protezowanie słuchu (aparaty słuchowe, implanty ślimakowe, implanty ucha środkowego) oraz rehabilitację słuchową. W przypadku uszkodzeń o charakterze przewodzeniowym rokowanie jest zazwyczaj lepsze niż przy uszkodzeniach odbiorczych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Flumetazon – Przedawkowanie
Flumetazon piwalanu, stosowany miejscowo w preparatach takich jak Lorinden A, C i N, może przy długotrwałym lub nieprawidłowym użyciu prowadzić do ogólnoustrojowego przedawkowania. Mechanizm toksyczności opiera się na nadmiernym wchłanianiu substancji, szczególnie przy aplikacji na duże powierzchnie skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub na uszkodzoną skórę, co skutkuje supresją osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i objawami hiperkortyzolemii. Objawy te obejmują obrzęki, nadciśnienie tętnicze, hiperglikemię, cukromocz, zmniejszenie odporności, a w ciężkich przypadkach zespół Cushinga oraz zahamowanie wzrostu u dzieci. Dodatkowo, preparaty wieloskładnikowe niosą ryzyko specyficznych powikłań: Lorinden A może wywołać zatrucie salicylanami, a Lorinden N – rozwój oporności bakteryjnej, ototoksyczność i nefrotoksyczność z powodu neomycyny.
antybiotyk aminoglikozydowy, bawoli kark, choroba Cushinga, cukromocz, hiperglikemia, hiperkortyzolemia, hirsutyzm, kortykosteroid, kwas salicylowy, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neomycyna, niewydolność nadnerczy, obniżona odporność, obrzęk, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza, ototoksyczność, rozstępy, szczepy oporne bakterii, twarz księżycowata, uszkodzenie narządu słuchu, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zatrucie salicylanami - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Polibiotic, zawierającego neomycynę siarczan, polimyksynę B siarczan oraz bacytracynę cynkową, wykazały brak działania teratogennego bacytracyny i neomycyny u ciężarnych szczurów. Jednak brak jest danych dotyczących teratogenności polimyksyny B. W zakresie wpływu na płodność, bacytracyna nie wykazała toksyczności u królików i szczurów, natomiast polimyksyna B może zaburzać ruchliwość plemników u koni, choć konsekwencje tego zjawiska dla płodności pozostają nieznane. Dla neomycyny brak jest danych dotyczących wpływu na płodność, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Carbomedac 10 mg/ml
Przedawkowanie karboplatyny, stosowanej dożylnie w dawkach sięgających 1600 mg/m², wiąże się z poważnymi, zagrażającymi życiu powikłaniami hematologicznymi, takimi jak granulocytopenia, małopłytkowość oraz niedokrwistość. Nadir parametrów hematologicznych występuje między 9 a 25 dniem po podaniu (mediana 12-17 dni), z powrotem granulocytów do ≥500/mikrolitr po 8-14 dniach (mediana 11 dni) oraz płytek krwi do ≥25 000/mikrolitr po 3-8 dniach (mediana 7 dni). Ponadto, przedawkowanie może prowadzić do nefrotoksyczności (obniżenie przesączania kłębuszkowego nawet o 50%), neurotoksyczności (neuropatia obwodowa), ototoksyczności (zazwyczaj przemijającej), a także poważnych zaburzeń widzenia, w tym ryzyka utraty wzroku przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. Dodatkowo obserwuje się hiperbilirubinemię, zapalenie błon śluzowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle głowy, rumień oraz zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń związanych z immunosupresją.
działania hematologiczne, granulocytopenia, hamowanie szpiku kostnego, hiperbilirubinemia, immunosupresja, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza, infekcja wirusowa, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat krwinek płytkowych, leczenie przeciwwymiotne, małopłytkowość, mielosupresja, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, niedokrwistość, objawy hematologiczne, obniżenie hemoglobiny, ototoksyczność, podwyższenie bilirubiny, przedawkowanie karboplatyny, przesączanie kłębuszkowe, przeszczep szpiku kostnego, przetoczenie składników krwi, reakcja toksyczna, spadek płytek krwi, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie układu nerwowego, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błon śluzowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Edicin 1000 mg
Przedawkowanie wankomycyny, substancji czynnej leku Edicin (dostępnego w dawkach 500 mg i 1 g, odpowiednio 500 000 IU i 1 000 000 IU), prowadzi do poważnych powikłań klinicznych, głównie ototoksyczności i nefrotoksyczności. Ototoksyczność objawia się szumami usznymi, niedosłuchem, zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi, wynikającymi z uszkodzenia komórek słuchowych ucha wewnętrznego, a ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu innych leków ototoksycznych. Nefrotoksyczność manifestuje się wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy, zmniejszonym klirensem kreatyniny, białkomoczem, oligurią, anurią oraz ostrą niewydolnością nerek, spowodowaną uszkodzeniem kanalików nerkowych i zaburzeniem filtracji kłębuszkowej, szczególnie u pacjentów z wcześniejszą dysfunkcją nerek i przy współstosowaniu innych leków nefrotoksycznych.
anuria, białkomocz, chlorowodorek, dializa otrzewnowa, Edicin, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hemofiltracja, klirens kreatyniny, nefrotoksyczność, niedosłuch, oliguria, ostra niewydolność nerek, ototoksyczność, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, stężenie kreatyniny, szumy uszne, uszkodzenie kanalików nerkowych, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie nerek, utrata słuchu, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Klarytromycyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Klarytromycyna, makrolidowy antybiotyk metabolizowany głównie w wątrobie, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u kobiet w ciąży, zwłaszcza w I trymestrze. Stosowanie leku może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak miąższowe i cholestatyczne zapalenie wątroby, z ryzykiem niewydolności wątroby, a także rzekomobłoniaste zapalenie jelit wywołane przez Clostridioides difficile. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie klarytromycyny z kolchicyną, lowastatyną i symwastatyną ze względu na ryzyko toksyczności i rabdomiolizy. Ponadto, lek może wydłużać odstęp QT, co zwiększa ryzyko arytmii, zwłaszcza u pacjentów z hipokaliemią, chorobą wieńcową, ciężką niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia serca oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT, takich jak astemizol czy terfenadyna.
anafilaksja, antybiotyk aminoglikozydowy, arytmia komorowa, biegunka wywołana przez Clostridioides difficile, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba tętnic wieńcowych, Clostridioides difficile, Corynebacterium minutissimum, czas protrombinowy, Helicobacter pylori, hipoglikemia, hipokaliemia, izoenzym CYP3A, klarytromycyna, klindamycyna, makrolid, miopatia, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odstęp QT, oporność krzyżowa, ostra uogólniona osutka krostkowa, ototoksyczność, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, róża, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, szpitalne zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczność kolchicyny, torsade de pointes, trądzik pospolity, triazolowe pochodne benzodiazepiny, uszkodzenie błędnika, uszkodzenie narządu słuchu, współczynnik INR, wydłużenie repolaryzacji serca, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodzenia serca, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amikacin B.Braun
Amikacyna wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, uszkodzeniami narządu słuchu, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (np. miastenia, choroba Parkinsona) oraz u osób wcześniej leczonych aminoglikozydami. Terapia powyżej 14 dni nie jest zalecana ze względu na ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności, które nasilają się przy niewydolności nerek, dużych dawkach, odwodnieniu i podeszłym wieku. Ototoksyczność manifestuje się niedosłuchem wysokich częstotliwości, zawrotami głowy, drętwieniem, skurczami mięśni i drgawkami, a u pacjentów z mutacją mitochondrialnego DNA (np. 1555 A>G w genie rRNA 12S) ryzyko jest podwyższone nawet przy prawidłowych stężeniach leku. Blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i porażenie mięśni oddechowych mogą wystąpić niezależnie od drogi podania, a w przypadku ich wystąpienia wskazane jest podanie soli wapnia i ewentualne wspomaganie oddechu.
albuminuria, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, audiogram, azot mocznikowy, beta-laktamaza, blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, BUN, cefalosporyna, choroba Parkinsona, ciężar właściwy moczu, drętwienie, drgawki, działanie kuraropodobne, działanie nefrotoksyczne, hiperazotemia, klirens kreatyniny, kłucie skóry, kreatynina, krwinka czerwona, leukocyt, miastenia, mutacja mitochondrialna DNA, nawodnienie, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niedojrzałość nerek, niedosłuch wysokich częstotliwości, niewrażliwe drobnoustroje, niewydolność nerek, noworodek, odwodnienie, ósmy nerw czaszkowy, ototoksyczność, płyn mózgowo-rdzeniowy, podeszły wiek, porażenie mięśni oddechowych, skąpomocz, skurcz mięśni, sól wapnia, stężenie amikacyny, szum uszny, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie nerwu przedsionkowego, wałeczkomocz, wcześniak, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zawał plamki żółtej, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego - Leksykon substancji czynnych
Bacytracyna – Przeciwwskazania stosowania
Bacytracyna, polipeptydowy antybiotyk stosowany miejscowo w dermatologii, wymaga szczegółowej analizy przeciwwskazań przed zastosowaniem, zwłaszcza gdy jest łączona z neomycyną lub polimyksyną B. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na bacytracynę, inne antybiotyki aminoglikozydowe (neomycyna) lub polimyksyny, a także na substancje pomocnicze, takie jak lanolina czy parabeny (E216, E218). Preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek, istniejącym uszkodzeniem narządu słuchu oraz ciężkimi zaburzeniami czynności serca, ze względu na ryzyko nefrotoksyczności i ototoksyczności. Ponadto, preparaty z bacytracyną nie powinny być stosowane na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, głębokie rany, sączące zmiany oraz ciężkie oparzenia II i III stopnia, aby uniknąć zwiększonego wchłaniania i działań ogólnoustrojowych.
antybiotyk polipeptydowy, antybiotyki aminoglikozydowe, antybiotykoterapia skojarzona, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, nadwrażliwość na lanolinę, nefrotoksyczność, niewydolność nerek, ototoksyczność, perforacja błony bębenkowej, preparat dermatologiczny, reakcja krzyżowa, rośliny astrowate, sączące zmiany skórne, testy płatkowe, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie skóry, zaburzenia czynności serca, zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Netenax
Netenax (netylmycyna 3 mg/ml) w postaci kropli do oczu wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów jednocześnie leczonych ogólnoustrojowymi aminoglikozydami, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych takich jak neurotoksyczność, ototoksyczność oraz nefrotoksyczność. Długotrwała miejscowa terapia może prowadzić do rozwoju oporności drobnoustrojów, dlatego konieczne jest monitorowanie skuteczności leczenia. W przypadku braku poprawy klinicznej, podrażnienia oka lub objawów nadwrażliwości, należy przerwać terapię i wdrożyć alternatywne leczenie oparte na wynikach badań mikrobiologicznych.
aminoglikozyd, antybiotyk aminoglikozydowy, badanie mikrobiologiczne, ciężkie działanie niepożądane, drobnoustroje oporne, komora przednia oka, krople do oczu, miejscowa antybiotykoterapia, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, netylmycyna, neurotoksyczność, ototoksyczność, podrażnienie oka, stan zapalny, terapia ogólnoustrojowa, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie nerek, uszkodzenie układu nerwowego, wstrzyknięcie podspojówkowe, zakażenie powierzchniowe oka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neobiotic 11,72 mg/g
Produkt leczniczy Neobiotic, zawierający 11,72 mg/g neomycyny (w postaci siarczanu neomycyny) w formie aerozolu na skórę, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko ogólnoustrojowego działania nefrotoksycznego i ototoksycznego. Neomycyna, jako aminoglikozyd, może przenikać do krwiobiegu nawet przy miejscowym stosowaniu, zwłaszcza na dużych powierzchniach skóry, uszkodzoną skórę lub przy długotrwałym użyciu, co może prowadzić do uszkodzenia nerek oraz narządu słuchu u płodu lub niemowlęcia karmionego piersią. Wskazane jest wykluczenie ciąży przed zastosowaniem oraz poinformowanie pacjentki o bezwzględnym przeciwwskazaniu w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią.
aerozol na skórę, antybiotyk aminoglikozydowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie nefrotoksyczne, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, działanie ogólnoustrojowe, działanie ototoksyczne, Neobiotic, neomycyny siarczan, niedosłuch, toksyczność nerkowa, uszkodzenie narządu słuchu, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Teikoplanina BRADEX 400 mg* *odpowiada 400 000 IU
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa teikoplaniny wykazały dawkozależny, odwracalny nefrotoksyczny efekt u szczurów i psów po wielokrotnym pozajelitowym podaniu, co sugeruje regenerację tkanki nerkowej po zaprzestaniu terapii. W modelu świnki morskiej zaobserwowano funkcjonalne uszkodzenie narządu słuchu (ślimaka i układu przedsionkowego) bez zmian morfologicznych. Podskórne podawanie teikoplaniny w dawkach do 40 mg/kg/dobę nie wpływało negatywnie na płodność samców i samic. W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów dawki do 200 mg/kg/dobę nie wywołały wad rozwojowych, jednak dawki ≥100 mg/kg/dobę zwiększały częstość martwych urodzeń, a dawki 200 mg/kg/dobę podnosiły śmiertelność noworodków, co wskazuje na istnienie progu bezpieczeństwa na poziomie 50 mg/kg/dobę. W okresie okołoporodowym i poporodowym dawki do 40 mg/kg/dobę nie wpływały na płodność i rozwój potomstwa F1 i F2.
działanie drażniące, działanie genotoksyczne, działanie ototoksyczne, martwy płód, mutagenność, narząd słuchu, okres okołoporodowy, potencjał immunogenny, profil bezpieczeństwa leku, reakcja immunologiczna, rozwój zarodka i płodu, ślimak ucha, śmiertelność noworodków, teikoplanina, tkanka nerkowa, tolerancja tkankowa, układ przedsionkowy, uszkodzenie narządu słuchu, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Amikacin Adamed 250 mg/ml
Przedawkowanie amikacyny (Amikacin Adamed 250 mg/ml) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się głównie nefrotoksycznością, ototoksycznością oraz neurotoksycznością. Nefrotoksyczność objawia się uszkodzeniem kanalików nerkowych i zaburzeniami czynności nerek, wymagając monitorowania funkcji nerek oraz zastosowania hemodializy, dializy otrzewnowej lub ciągłej hemofiltracji tętniczo-żylnej (CAVH). Ototoksyczność przejawia się uszkodzeniem komórek rzęsatych ucha wewnętrznego, co skutkuje zaburzeniami słuchu i równowagi, a neurotoksyczność może prowadzić do blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, z ryzykiem zatrzymania oddychania. W przypadku neurotoksyczności wskazane jest podanie jonów wapnia (glukonian lub laktobionian wapnia w 10-20% roztworze) oraz wsparcie oddechowe, w tym wentylacja mechaniczna.
acetylocholina, amikacyna, blokada nerwowo-mięśniowa, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, glukonian wapnia, hemodializa, hemofiltracja tętniczo-żylna, kanalik nerkowy, laktobionian wapnia, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niewydolność nerek, ototoksyczność, parametr hemodynamiczny, płytka motoryczna, przetoczenie wymienne krwi, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie nerek, wentylacja mechaniczna, zatrzymanie oddychania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fromilid Uno
Klarytromycyna, substancja czynna leku Fromilid Uno, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, gdzie stosowanie powinno być poprzedzone dokładną oceną korzyści i ryzyka. Monitorowanie enzymów wątrobowych jest niezbędne ze względu na ryzyko miąższowego i cholestatycznego zapalenia wątroby, które może prowadzić do niewydolności wątroby i zgonu. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania. Istotne jest także monitorowanie ryzyka wydłużenia odstępu QT i potencjalnych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca, hipokaliemią lub przyjmujących leki wydłużające QT. Przeciwwskazane jest stosowanie klarytromycyny z astemizolem, cyzaprydem, domperydonem, pimozydem, terfenadyną oraz w przypadku znacznego wydłużenia QT i arytmii komorowej.
AGEP, anafilaksja, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk makrolidowy, arytmia komorowa, bradykardia, brak laktazy, CDAD, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba tętnic wieńcowych, Clostridium difficile, Corynebacterium minutissimum, CYP3A4, czas protrombinowy, DRESS, hipoglikemia, hipokaliemia, INR, klarytromycyna, miopatia, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, róża, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, szpitalne zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trądzik pospolity, uszkodzenie błędnika, uszkodzenie narządu słuchu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodzenia serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cisplatin – Ebewe 1 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cisplatyny wykazały istotne działania toksyczne, w tym nefrotoksyczność, mielosupresję, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz ototoksyczność. Lek wykazuje wyraźny potencjał mutagenny potwierdzony w testach in vitro i in vivo, a długoterminowe badania na myszach i szczurach potwierdziły jego działanie rakotwórcze. Wpływ na układ rozrodczy obejmuje zahamowanie czynności gruczołów płciowych, manifestujące się brakiem miesiączki u samic oraz azoospermią u samców, co może prowadzić do nieodwracalnej niepłodności. W modelach zwierzęcych stwierdzono również embriotoksyczność i teratogenność, a ekspozycja w okresie ciąży wiązała się z rozwojem nowotworów u potomstwa w wieku dorosłym.
azoospermia, Cisplatin-Ebewe, cisplatyna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, koncentrat do sporządzania roztworu, mielosupresja, nefrotoksyczność, niepłodność, ototoksyczność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność przewlekła, układ rozrodczy, uszkodzenie chromosomu, uszkodzenie narządu słuchu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zahamowanie gruczołów płciowych, zahamowanie szpiku kostnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cisplatinum Accord 1 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące cisplatyny, uzyskane na modelach zwierzęcych, wykazały wielonarządową toksyczność przy poziomach narażenia zbliżonych do klinicznych. Zaobserwowano nefrotoksyczność, mielosupresję, toksyczność żołądkowo-jelitową, ototoksyczność, neurotoksyczność oraz immunosupresję. Ponadto cisplatyna wykazuje działanie mutagenne, genotoksyczne oraz kancerogenne, co potwierdzają badania długoterminowe, w których u myszy stwierdzono rozwój chłoniaków grasicy, gruczolakoraków sutka, włókniakomięsaków i gruczolaków płuc, a u szczurów – białaczek i włókniakomięsaków nerki. Wpływ na układ rozrodczy obejmuje uszkodzenie pęcherzyków pierwotnych u samic oraz uszkodzenie jąder i redukcję liczby plemników u samców, co wskazuje na potencjalnie nieodwracalny wpływ na płodność.
białaczka, chłoniak grasicy, cisplatyna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, gruczolak płuc, gruczolakorak sutka, immunosupresja, kancerogenność, mielosupresja, mutacja genowa, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, nowotwór wtórny, ototoksyczność, spermatogonia, toksyczność wielonarządowa, toksyczność żołądkowo-jelitowa, uszkodzenie DNA, uszkodzenie jąder, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie nerek, uszkodzenie układu nerwowego, wada rozwojowa, włókniakomięsak, włókniakomięsak nerki, zahamowanie szpiku kostnego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pimafucort (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g
Preparat Pimafucort w kremie zawiera natamycynę (10 mg/g), hydrokortyzon (10 mg/g) oraz neomycynę w postaci siarczanu (3500 I.U./g). U kobiet w okresie płodności, ciąży i laktacji stosowanie wymaga szczególnej ostrożności. Neomycyna niesie teoretyczne ryzyko ototoksyczności dla płodu, dlatego terapia powinna być krótkotrwała, ograniczona do zmian chorobowych i bez stosowania opatrunków okluzyjnych, które zwiększają wchłanianie substancji czynnych. W okresie laktacji należy unikać aplikacji na okolice piersi, aby zapobiec ekspozycji dziecka na lek. Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność, jednak długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu na dużych powierzchniach skóry może teoretycznie zaburzać układ hormonalny.
- Leksykon substancji czynnych
Netylmycyna – Interakcje
Netylmycyna, aminoglikozyd stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza z lekami o potencjale nefro- i ototoksycznym. Szczególnie ryzykowne jest jednoczesne lub następcze stosowanie z cytotoksyczną cisplatyną, antybiotykami polipeptydowymi (polimyksyna B, kolistyna), innymi aminoglikozydami (gentamycyna, amikacyna, tobramycyna, streptomycyna), wankomycyną, wiomycyną, cefalosporynami (zwłaszcza cefalorydyną) oraz diuretykami pętlowymi (furosemid, kwas etakrynowy). Interakcje te mogą prowadzić do nasilenia nefrotoksyczności i ototoksyczności, a także do wzajemnej inaktywacji leków beta-laktamowych i aminoglikozydów, skutkującej zmniejszeniem stężenia netylmycyny w osoczu i skróceniem jej okresu półtrwania. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych leków lub ścisłe monitorowanie funkcji nerek (kreatynina, eGFR) i słuchu u pacjentów. W przypadku stosowania więcej niż jednego leku okulistycznego należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między aplikacjami, a maści do oczu aplikować jako ostatnie.
amikacyna, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, cefalorydyna, cefalosporyna, cisplatyna, diuretyk pętlowy, działanie nefrotoksyczne, działanie ototoksyczne, EGFR, farmakokinetyka leku, furosemid, gentamycyna, inaktywacja substancji czynnej, interakcja z alkoholem, kolistyna, krople do oczu, kwas etakrynowy, lek nefrotoksyczny, maść do oczu, monitorowanie funkcji nerek, netylmycyna, neurotoksyczność, ocena słuchu, okres półtrwania leku, oporność bakteryjna, penicylina, polimyksyna B, poziom kreatyniny, produkt okulistyczny, przepływ nerkowy krwi, przestrzeganie zaleceń, stężenie aminoglikozydu, stężenie leku w osoczu, streptomycyna, stres oksydacyjny, tobramycyna, uszkodzenie narządu słuchu, wankomycyna, wiomycyna - Leksykon substancji czynnych
Amikacyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Amikacyna, aminoglikozydowy antybiotyk o potencjale ototoksycznym i nefrotoksycznym, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza przy terapii przekraczającej 14 dni. Ryzyko uszkodzenia nerwu VIII oraz nerek jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wcześniejszymi uszkodzeniami słuchu, chorobami nerwowo-mięśniowymi, a także u osób z mutacjami mitochondrialnego DNA (np. mutacja 1555 A>G w genie rRNA 12S). Ototoksyczność objawia się utratą słyszenia dźwięków wysokiej częstotliwości, zawrotami głowy, szumami usznymi i zaburzeniami równowagi, a nefrotoksyczność manifestuje się m.in. albuminurią, obecnością wałeczków w moczu, hiperazotemią i zmniejszeniem klirensu kreatyniny. Monitorowanie funkcji nerek (m.in. BUN, kreatynina, klirens kreatyniny) oraz audiometria są kluczowe, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i tych leczonych powyżej 7-10 dni. W przypadku objawów toksycznych konieczne jest przerwanie terapii lub korekta dawki.
amfoterycyna B, aminoglikozyd, audiogram, azot mocznikowy, badanie audiometryczne, badanie moczu, blokada nerwowo-mięśniowa, cefalorydyna, cisplatyna, czynność nerek, drgawki, działanie kuraropodobne, działanie nefrotoksyczne, działanie ototoksyczne, klirens kreatyniny, kolistyna, miastenia, mutacje mitochondrialne DNA, nadkażenie, nadwrażliwość na siarczyny, niewydolność nerek, parkinsonizm, paromomycyna, pirosiarczyn sodu, polimyksyna B, porażenie mięśni oddechowych, Pseudomonas aeruginosa, skurcz oskrzeli, środek znieczulający, szumy uszne, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie nerek, wankomycyna, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia równowagi, zawał plamki żółtej, zawroty głowy, zespół suchego oka - Leksykon substancji czynnych
Cisplatyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cisplatyna wykazuje szeroki profil toksyczności potwierdzony badaniami przedklinicznymi, obejmującymi nefrotoksyczność, mielosupresję, toksyczność żołądkowo-jelitową oraz ototoksyczność, a także neurotoksyczność i immunosupresję u zwierząt. Efekty te pojawiają się przy ekspozycji zbliżonej do stosowanej klinicznie. Substancja wykazuje silne działanie mutagenne i genotoksyczne, co potwierdzają testy in vitro i in vivo, a także badania rakotwórczości na myszach i szczurach, gdzie obserwowano rozwój chłoniaków, gruczolakoraków, włókniakomięsaków oraz białaczki. Cisplatyna ma również udokumentowany potencjał teratogenny i embriotoksyczny, powodując wady rozwojowe i apoptozę pęcherzyków jajnikowych oraz uszkodzenia jąder i spermatogenezy, co może prowadzić do nieodwracalnej niepłodności u obu płci.
apoptoza, azoospermia, badanie in vitro, badanie in vivo, białaczka, brak plemników, chłoniak grasicy, cisplatyna, działanie cytotoksyczne, działanie embriotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gruczolak płuc, gruczolakorak sutka, immunosupresja, mielosupresja, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, ototoksyczność, potencjał genotoksyczny, spermatogonia, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność żołądkowo-jelitowa, układ rozrodczy, uszkodzenie chromosomu, uszkodzenie narządu słuchu, wada rozwojowa, włókniakomięsak, włókniakomięsak nerki, wpływ na reprodukcję, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Carboplatin-Ebewe 10 mg/ml
Przedawkowanie karboplatyny (produkt leczniczy Carboplatin-Ebewe 10 mg/ml) nie posiada specyficznej odtrutki i może prowadzić do poważnych powikłań, w tym ciężkiej mielosupresji (małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, pancytopenia), hepatotoksyczności (podwyższone AspAT, AlAT, bilirubina, żółtaczka), nefrotoksyczności (wzrost kreatyniny, obniżony GFR, oliguria/anuria), ototoksyczności (utrata słuchu, szumy uszne) oraz neurotoksyczności i zaburzeń wzroku (pogorszenie ostrości, utrata widzenia). Dodatkowo obserwuje się zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia) i nasilone objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Ryzyko powikłań narządowych i hematologicznych wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i intensywnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Postępowanie w przypadku przedawkowania karboplatyny opiera się na leczeniu objawowym i podtrzymującym, gdyż brak jest specyficznej odtrutki. Zaleca się intensywne monitorowanie morfologii krwi, parametrów wątrobowych (AspAT, AlAT, bilirubina) i nerkowych (kreatynina, mocznik, GFR), badania audiometryczne i okulistyczne. Wskazane jest nawodnienie i forsowana diureza w celu przyspieszenia eliminacji leku oraz profilaktyka przeciwinfekcyjna przy neutropenii. W ciężkich przypadkach z niewydolnością nerek rozważa się hemodializę, mimo niepełnej dokumentacji skuteczności. Stosowanie G-CSF i przetaczanie preparatów krwiopochodnych (koncentrat płytek) jest wskazane w przypadku ciężkiej mielosupresji i skazy krwotocznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko utraty wzroku i trwałej ototoksyczności.
anuria, cytostatyk, czynnik wzrostu, filtracja kłębuszkowa, G-CSF, GFR, hemodializa, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, karboplatyna, małopłytkowość, mielosupresja, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, oliguria, ostra niewydolność nerek, ototoksyczność, pancytopenia, parestezje, preparat krwiopochodny, szumy uszne, uszkodzenie narządu słuchu, utrata wzroku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gentamycin KRKA 40 mg/ml
Gentamycyna, aminoglikozydowy antybiotyk, charakteryzuje się istotnym profilem toksyczności narządowej, obejmującym ototoksyczność, nefrotoksyczność oraz zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Ototoksyczność może prowadzić do trwałego uszkodzenia słuchu, włącznie z całkowitą głuchotą, a także zaburzeń równowagi i ataksji. Nefrotoksyczność manifestuje się białkomoczem oraz podwyższonym stężeniem mocznika i kreatyniny, co w ciężkich przypadkach może skutkować ostrą niewydolnością nerek. Blokada nerwowo-mięśniowa, choć rzadka, może powodować osłabienie mięśni, a nawet porażenie mięśni oddechowych, szczególnie u pacjentów z miastenią gravis lub stosujących inne leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Dodatkowo, gentamycyna może wywoływać reakcje nadwrażliwości, gorączkę polekową, zmęczenie, bóle głowy, parestezje, zaburzenia widzenia oraz kołatanie serca.
antybiotyk aminoglikozydowy, białkomocz, blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, Clostridioides difficile, dysfagia, gentamycyna, gorączka polekowa, miastenia gravis, nefrotoksyczność, niedosłuch, ostra niewydolność nerek, ototoksyczność, parestezja, podwyższone stężenie bilirubiny, podwyższone stężenie kreatyniny, podwyższone stężenie mocznika, porażenie mięśni oddechowych, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, toksyczność narządowa, toksyczność przedsionkowa, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie nerek, uszkodzenie układu przedsionkowego, zaburzenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, zaburzenie równowagi, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amikacin Kabi
Amikacyna, jako antybiotyk aminoglikozydowy, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, uszkodzeniem narządu słuchu lub równowagi, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi oraz u osób wcześniej leczonych innymi aminoglikozydami. Terapia wiąże się z ryzykiem ototoksyczności, objawiającej się początkowo niedosłuchem wysokich częstotliwości wykrywanym audiometrycznie, zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi, a także z nefrotoksycznością, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, leczonych dłużej niż 5-7 dni lub dawkami przekraczającymi zalecenia. Ototoksyczność jest zwykle nieodwracalna, a u pacjentów z mutacją mitochondrialnego DNA (np. 1555 A>G w genie rRNA 12S) ryzyko uszkodzenia słuchu jest znacznie zwiększone, nawet przy prawidłowych stężeniach leku w surowicy. Monitorowanie funkcji nerek (klirens kreatyniny) oraz regularne badania audiometryczne są kluczowe, zwłaszcza u osób starszych i z grup ryzyka. W przypadku objawów nefro- lub ototoksyczności konieczna jest modyfikacja dawkowania lub przerwanie terapii.
albuminuria, amikacyna, antybiotyk aminoglikozydowy, badanie audiometryczne, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, działanie kuraropodobne, hiperazotemia, klirens kreatyniny, miastenia, mutacje mitochondrialne DNA, nefrotoksyczność aminoglikozydów, niedosłuch wysokich częstotliwości, ototoksyczność, parkinsonizm, porażenie mięśni oddechowych, skąpomocz, stężenie kreatyniny w surowicy, toksyczne działanie na układ nerwowy, uszkodzenie narządu słuchu, VIII nerw czaszkowy, wałeczkomocz, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Edicin 500 mg
Przedawkowanie wankomycyny (Edicin) wiąże się z wysokim stężeniem leku w surowicy, co prowadzi do poważnych działań niepożądanych, głównie ototoksyczności i nefrotoksyczności. Objawy obejmują uszkodzenie narządu słuchu (szumy uszne, niedosłuch, głuchota) oraz zaburzenia czynności nerek, takie jak oliguria, anuria, wzrost stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego, a także pogorszenie filtracji kłębuszkowej (GFR). Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej, będące konsekwencją ototoksycznego działania wankomycyny. Toksyczność jest ściśle związana z wysokim stężeniem leku w surowicy, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów nerkowych i poziomu wankomycyny.
antybiotyk glikopeptydowy, anuria, azot mocznikowy, badanie audiometryczne, dializa otrzewnowa, diureza, filtracja kłębuszkowa, GFR, głuchota, hemodializa, hemofiltracja, nefrotoksyczność, niedosłuch, niewydolność nerek, oliguria, ototoksyczność, stężenie kreatyniny, stężenie wankomycyny w surowicy, szum w uszach, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie nerek, wankomycyna, zaburzenia koordynacji ruchowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tribiotic (10 mg + 5 mg + 0,833 mg)/g
Maść Tribiotic zawiera bacytracynę cynkową (400 j.m./g), neomycynę siarczan (5 mg/g) oraz polimyksynę B siarczan (5000 j.m./g) i może wywoływać działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najpoważniejszym z nich jest ototoksyczność związana z neomycyną, zwłaszcza przy aplikacji na duże lub uszkodzone powierzchnie skóry oraz błony śluzowe, co może prowadzić do systemowej absorpcji i uszkodzenia narządu słuchu. Ponadto, stosowanie preparatu sprzyja rozwojowi zakażeń oportunistycznych, w tym opornych szczepów bakterii oraz nadkażeń drożdżakami Candida, co może wymagać dodatkowej terapii. Reakcje nadwrażliwości, zarówno miejscowe (świąd, wysypka, podrażnienie), jak i ogólnoustrojowe, są szczególnie istotne u pacjentów z historią alergii na aminoglikozydy lub inne składniki maści.
antybiotyk aminoglikozydowy, bacytracyna cynkowa, drożdżaki Candida, dysfagia, maść przeciwbakteryjna, maść TRIBIOTIC, nadkażenie drożdżakowe, neomycyny siarczan, objaw miejscowy, objaw systemowy, ototoksyczność, podrażnienie skóry, polimyksyny B siarczan, reakcja nadwrażliwości, rumień, szczep oporny bakterii, szum uszny, uszkodzenie narządu słuchu, zaburzenie równowagi mikrobiologicznej, zaburzenie układu immunologicznego, zakażenie oportunistyczne, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neomycinum TZF 250 mg
Przedawkowanie siarczanu neomycyny, substancji czynnej preparatu Neomycinum TZF (tabletki 250 mg), może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak nudności, biegunka, nefrotoksyczność (manifestująca się wzrostem stężenia kreatyniny i mocznika, oligurią lub anurią), ototoksyczność (szumy uszne, niedosłuch, zawroty głowy) oraz zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (osłabienie mięśni, zaburzenia oddychania, bezdech). Mechanizmy toksyczności obejmują drażniące działanie na błonę śluzową przewodu pokarmowego, gromadzenie się neomycyny w komórkach kanalików nerkowych oraz toksyczne uszkodzenie komórek ucha wewnętrznego i blokadę uwalniania acetylocholiny w synapsach nerwowo-mięśniowych.
akcja serca, badanie audiometryczne, blok nerwowo-mięśniowy, blokowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane leku, filtracja kłębuszkowa, flora bakteryjna, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, inhibitor cholinoesterazy, mechaniczna wentylacja, nefrotoksyczność, Neomycinum TZF, oliguria i anuria, ostra niewydolność nerek, ototoksyczność, preparat wapnia, przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, saturacja krwi tlenem, siarczan neomycyny, stężenie kreatyniny i mocznika, szumy uszne, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie nerek, uwalnianie acetylocholiny, węgiel aktywowany, zaburzenia równowagi, zaburzenie elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bramitob 300 mg/4 ml
Preparat Bramitob (300 mg/4 ml, roztwór do nebulizacji) zawiera tobramycynę, aminoglikozydowy antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń dróg oddechowych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na tobramycynę, inne aminoglikozydy (np. gentamycynę, amikacynę, neomycynę, streptomycynę) oraz na substancje pomocnicze preparatu, ze względu na ryzyko poważnych reakcji alergicznych. Lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko i korzyści terapii, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, ze względu na potencjalną nefrotoksyczność aminoglikozydów.
amikacyna, antybiotyk aminoglikozydowy, diuretyk, diuretyk pętlowy, działanie nefrotoksyczne, działanie ototoksyczne, furosemid, gentamycyna, kwas etakrynowy, lek moczopędny, nadwrażliwość na tobramycynę, nebulizacja, neomycyna, niewydolność nerek, reakcja alergiczna, streptomycyna, tobramycyna, uszkodzenie narządu słuchu, zaburzenie czynności nerek, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amikacin B.Braun
Amikacyna, aminoglikozyd o działaniu bakteriobójczym, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, uszkodzeniem narządu słuchu, równowagi oraz u osób z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (np. miastenia, choroba Parkinsona). Lek może wywoływać działanie kuraropodobne na złącze nerwowo-mięśniowe, nasilając osłabienie mięśni, a także wykazuje ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności, szczególnie przy dawkach wysokich, terapii trwającej powyżej 14 dni oraz u pacjentów z niewydolnością nerek, odwodnieniem i w podeszłym wieku. Ototoksyczność manifestuje się niedosłuchem wysokich częstotliwości, zawrotami głowy i objawami neurologicznymi, a nefrotoksyczność wymaga codziennego monitorowania funkcji nerek (m.in. klirens kreatyniny, BUN, obecność wałeczków w moczu). U pacjentów z mutacją mitochondrialnego DNA 1555 A→G ryzyko uszkodzenia słuchu jest szczególnie wysokie, co wymaga rozważenia alternatywnych metod leczenia lub badań genetycznych przed terapią.
albuminuria, aminoglikozyd, antybiotyk aminoglikozydowy, badanie audiometryczne, beta-laktamaza, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, choroba Parkinsona, drętwienie, drgawki, działanie kuraropodobne, głuchota, hiperazotemia, klirens kreatyniny, miastenia, mutacja mitochondrialna DNA, nefrotoksyczność, nerw przedsionkowy, nerw słuchowy, niedosłuch wysokich częstotliwości, niewydolność nerek, odwodnienie, ósmy nerw czaszkowy, ototoksyczność, płyn mózgowo-rdzeniowy, porażenie mięśni, porażenie mięśni oddechowych, skąpomocz, skurcz mięśni, szumy uszne, uszkodzenie narządu słuchu, wałeczkomocz, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zawał plamki żółtej, zawroty głowy, złącze nerwowo-mięśniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neomycinum TZF 11,72 mg/g
Neomycyna w formie aerozolu do stosowania na skórę może wywoływać zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane. Do najczęstszych reakcji miejscowych należą alergia kontaktowa, świąd, wysypka, zaczerwienienie oraz obrzęk w miejscu aplikacji. Ryzyko wystąpienia alergii kontaktowej wzrasta przy długotrwałym stosowaniu preparatu. W przypadku stosowania na rozległe lub uszkodzone powierzchnie skóry istnieje możliwość wchłaniania leku do krwiobiegu, co może prowadzić do poważnych działań ogólnoustrojowych charakterystycznych dla aminoglikozydów, takich jak nefrotoksyczność i ototoksyczność. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, jednak ich potencjalna ciężkość wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
aerozol na skórę, alergia kontaktowa, aminoglikozyd, działanie ogólnoustrojowe, naczynie krwionośne skóry, nagromadzenie płynu w tkankach, nefrotoksyczność, neomycyna, niedosłuch, obrzęk, ototoksyczność, podrażnienie skóry, rumień, świąd, uszkodzenie narządu słuchu, uszkodzenie nerek, wysypka, zaburzenie równowagi, zaburzenie układu immunologicznego, zaczerwienienie, zmiana skórna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gentamycin KRKA 40 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące siarczanu gentamycyny (Gentamycin Krka 40 mg/ml) wykazały zróżnicowaną toksyczność ostrą zależną od drogi podania i gatunku zwierząt, z DL50 wynoszącą >5 g/kg mc. przy podaniu doustnym, a najniższą dla drogi dożylnej (83-98 mg/kg mc. u szczurów, 22-77 mg/kg mc. u myszy). W badaniach wielokrotnego podawania odnotowano nefrotoksyczność i uszkodzenia tkanek, zwłaszcza przy podaniu dożylnym (5-15 mg/kg mc. u szczurów, 3-30 mg/kg mc. u psów) oraz domięśniowym (20-160 mg/kg mc. u szczurów), gdzie obserwowano martwicę kanalików nerkowych i uszkodzenia mięśni. Podanie podskórne u kotów (50-100 mg/kg mc.) wywołało toksyczne uszkodzenia narządu równowagi, prowadzące do śmierci zwierząt przy dawce 100 mg/kg mc. W badaniach rozrodczości stwierdzono nefrotoksyczność u potomstwa szczurów przy dawce 75 mg/kg mc., natomiast u świnek morskich zmiany były przemijające przy dawce 4 mg/kg mc. Nie wykazano działania mutagennego ani kancerogennego siarczanu gentamycyny.
antybiotyk aminoglikozydowy, dawka letalna, dehydrogenaza mleczanowa, działanie nefrotoksyczne, działanie rakotwórcze, martwica kanalików nerkowych, monitorowanie funkcji nerek, niezborność ruchów, ototoksyczność, podawanie leku, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, siarczan gentamycyny, toksyczność narządu równowagi, toksyczność rozwojowa, uszkodzenie narządu słuchu, zaburzenie czynności nerek