mirtazapina półwodna
Mirtazapina półwodna to forma chemiczna mirtazapiny – leku przeciwdepresyjnego, zaliczanego do grupy czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i określanego jako NaSSA (noradrenergiczny i swoisty serotoninergiczny lek przeciwdepresyjny). Półwodna postać leku zawiera cząsteczki wody w swojej strukturze krystalicznej, co wpływa na właściwości fizykochemiczne związku.
Mechanizm działania mirtazapiny polega na antagonistycznym wpływie na receptory α2-adrenergiczne, co zwiększa uwalnianie noradrenaliny i serotoniny, oraz blokowaniu receptorów 5-HT2 i 5-HT3 serotoninowych. Takie działanie prowadzi do efektu przeciwdepresyjnego przy jednoczesnej redukcji działań niepożądanych typowych dla selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Mirtazapina półwodna stosowana jest w leczeniu zaburzeń depresyjnych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami snu i lękiem. Ze względu na działanie antagonistyczne wobec receptorów histaminowych H1, lek wykazuje działanie sedatywne i przeciwlękowe, co jest korzystne u pacjentów z bezsennością towarzyszącą depresji. Ponadto, mirtazapina może stymulować apetyt, co bywa korzystne u pacjentów z anoreksją depresyjną.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mirzaten 30 mg 30 mg
Mirtazapina, substancja czynna leku Mirzaten (kod ATC: N06AX11), wykazuje unikalny mechanizm działania jako presynaptyczny antagonista receptorów α2, co prowadzi do zwiększenia noradrenergicznego i serotoninergicznego przekaźnictwa w OUN. Selektywne wzmocnienie transmisji serotoninergicznej zachodzi głównie przez receptory 5-HT1, przy jednoczesnej blokadzie receptorów 5-HT2 i 5-HT3. Enancjomery S(+) i R(-) mirtazapiny wykazują różne mechanizmy przeciwdepresyjne, odpowiednio blokując receptory α2 i 5-HT2 oraz 5-HT3. Lek charakteryzuje się silnym działaniem uspokajającym dzięki antagonizmowi receptorów H1, przy minimalnej aktywności antycholinergicznej i korzystnym profilu bezpieczeństwa kardiologicznego, potwierdzonym badaniem z dawkami 45 mg i 75 mg, które nie wykazało klinicznie istotnego wydłużenia odstępu QTc. Preparat dostępny jest w tabletkach powlekanych zawierających 30 mg lub 45 mg mirtazapiny półwodnej, z zawartością laktozy odpowiednio 120,56 mg i 180,84 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antagonista receptorów alfa2, badanie kliniczne, blokada receptorów muskarynowych, działanie antycholinergiczne, enancjomer mirtazapiny, hipertriglicerydemia, lek przeciwdepresyjny, mirtazapina półwodna, Mirzaten, nawracające zaburzenie depresyjne, nietolerancja laktozy, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, przekaźnictwo nerwowe, przyrost masy ciała, receptor 5-HT1, receptor 5-HT2, receptor 5-HT3, receptor histaminowy H1, transmisja serotoninergiczna, właściwości uspokajające - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mirzaten 45 mg 45 mg
Produkt leczniczy Mirzaten zawiera mirtazapinę półwodną (Mirtazapinum hemihydratum) i jest wskazany do leczenia epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg (pomarańczowobrązowe, owalne, dwuwypukłe z rowkiem podziału, zawierające 120,56 mg laktozy) oraz 45 mg (białe, owalne, dwuwypukłe, zawierające 180,84 mg laktozy). Lek należy stosować zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zaburzeń depresyjnych, uwzględniając indywidualny profil pacjenta, współistniejące choroby oraz inne przyjmowane leki. Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mirzaten 30 mg 30 mg
Mirtazapina, substancja czynna preparatu Mirzaten dostępnego w dawkach 30 mg i 45 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co może skutkować zaburzeniami koncentracji i czujności, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia. Ze względu na ryzyko obniżenia sprawności psychomotorycznej, pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lekarz przepisujący mirtazapinę ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnych zagrożeniach, nawet jeśli subiektywne odczucia pacjenta nie wskazują na pogorszenie zdolności psychomotorycznych.
czynności niebezpieczne, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia przeciwdepresyjna, faza początkowa leczenia, interakcje lekowe, leczenie depresji, lek przeciwdepresyjny, mirtazapina, mirtazapina półwodna, Mirzaten, tabletki powlekane, terapia mirtazapiną, zaburzenia koncentracji, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mirzaten 45 mg 45 mg
Mirtazapina w postaci tabletek powlekanych (Mirzaten 30 mg i 45 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (120,56 mg w tabletce 30 mg i 180,84 mg w tabletce 45 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub okres krótszy niż 14 dni od zakończenia terapii tymi lekami, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zweryfikować aktualną farmakoterapię pacjenta, zwłaszcza pod kątem leków z grupy MAO, takich jak fenelzyna, tranylcypromina, selegilina czy rasagilina.
choroba nerek, choroba Parkinsona, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wątroby, depresja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem, mirtazapina, mirtazapina półwodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nieselektywny inhibitor MAO, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, przerost gruczołu krokowego, reakcja alergiczna, receptor serotoninowy, selektywny inhibitor MAO-B, tabletka powlekana, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mirzaten 45 mg 45 mg
Mirzaten jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających mirtazapinę półwodną w dawkach 30 mg oraz 45 mg. Tabletki 30 mg zawierają 120,56 mg laktozy, natomiast tabletki 45 mg – 180,84 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek składa się z cellaktozy (75% α-laktozy jednowodnej i 25% celulozy w proszku), karboksymetyloskrobii sodowej typu A, skrobi żelowanej kukurydzianej, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu. Otoczka tabletek 30 mg zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E172), talk oraz makrogol 6000, natomiast otoczka tabletek 45 mg jest uproszczona i nie zawiera tlenków żelaza, co wpływa na różnicę w kolorze tabletek (pomarańczowobrązowe 30 mg vs białe 45 mg).
cellaktoza, dwutlenek tytanu, folia PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, mirtazapina półwodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mirzaten 30 mg 30 mg
Mirtazapina w formie tabletek powlekanych (Mirzaten 30 mg i 45 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na mirtazapinę półwodną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość wynosi odpowiednio 120,56 mg i 180,84 mg na tabletkę. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z ciężką nietolerancją laktozy, gdyż może to prowadzić do niepożądanych reakcji. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, objawiającego się hipertermią, zaburzeniami świadomości, sztywnością mięśniową, zaburzeniami autonomicznymi oraz objawami żołądkowo-jelitowymi. Należy również zachować odpowiedni odstęp czasowy między zakończeniem terapii inhibitorami MAO a rozpoczęciem leczenia mirtazapiną, aby uniknąć interakcji farmakokinetycznych i toksycznych.
biodostępność leku, choroba układu sercowo-naczyniowego, hipertermia, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja lekowa, jaskra z wąskim kątem przesączania, laktoza, mirtazapina, mirtazapina półwodna, Mirzaten, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, receptor α2-adrenergiczny, retencja moczu, sztywność mięśniowa, tabletka powlekana, tachykardia, układ serotoninergiczny, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mirzaten 30 mg 30 mg
Mirzaten, zawierający mirtazapinę półwodną (Mirtazapinum hemihydratum), jest wskazany do leczenia epizodów dużej depresji u dorosłych pacjentów. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg i 45 mg mirtazapiny. Tabletki 30 mg mają pomarańczowobrązowy kolor, są owalne i dwuwypukłe z rowkiem podziału, natomiast tabletki 45 mg są białe, owalne i dwuwypukłe. Każda tabletka zawiera odpowiednio 120,56 mg (30 mg tabletka) lub 180,84 mg (45 mg tabletka) laktozy jako substancji pomocniczej, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Mirzaten 30 mg 30 mg
Mirzaten to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających mirtazapinę półwodną w dawkach 30 mg i 45 mg, różniących się składem otoczki i wyglądem, co ułatwia ich identyfikację. Tabletki 30 mg mają pomarańczowobrązowy kolor, są owalne, dwuwypukłe i posiadają rowek podziału, natomiast tabletki 45 mg są białe, owalne i dwuwypukłe bez rowka. Obie dawki zawierają laktozę – odpowiednio 120,56 mg w tabletce 30 mg oraz 180,84 mg w tabletce 45 mg – co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek jest identyczny i zawiera m.in. cellaktozę, karboksymetyloskrobię sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, zapewniając odpowiednie uwalnianie substancji czynnej i stabilność preparatu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, cellaktoza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza, magnezu stearynian, mirtazapina półwodna, Mirzaten, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pojemnik HDPE, rowek podziału, skrobia żelowana, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tabletka doustna, tabletka dwuwypukła, tabletka powlekana - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mirzaten 45 mg 45 mg
Mirzaten (mirtazapina półwodna) to lek przeciwdepresyjny z grupy innych leków przeciwdepresyjnych (ATC: N06AX11), dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg i 45 mg. Mechanizm działania mirtazapiny opiera się na antagonizmie presynaptycznych receptorów α2, co zwiększa noradrenergiczne i serotoninergiczne przekaźnictwo, ze szczególnym wzmocnieniem receptorów 5-HT1 poprzez blokadę receptorów 5-HT2 i 5-HT3. Enancjomery S(+) i R(-) wykazują przeciwdepresyjne działanie poprzez różne mechanizmy receptorowe, co zapewnia kompleksowy efekt terapeutyczny. Lek wykazuje również działanie sedatywne dzięki antagonizmowi receptorów histaminowych H1, przy minimalnej aktywności antycholinergicznej, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych związanych z blokadą receptorów muskarynowych. W dawkach terapeutycznych mirtazapina nie wpływa istotnie na układ sercowo-naczyniowy, a badania kliniczne potwierdziły brak klinicznie istotnego wydłużenia odstępu QTc nawet przy dawce 75 mg.
aktywność antycholinergiczna, antagonista receptorów alfa2, blokada receptorów muskarynowych, dawka terapeutyczna, działanie przeciwdepresyjne, efekt sedatywny, hipertriglicerydemia, lek przeciwdepresyjny, mirtazapina półwodna, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, podwójnie ślepa próba, pokrzywka, przekaźnictwo noradrenergiczne, przekaźnictwo serotoninergiczne, randomizowane badanie kliniczne, receptor 5-HT1, receptor 5-HT2, receptor 5-HT3, receptor histaminowy H1, tabletka powlekana, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie depresyjne, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mirzaten 30 mg 30 mg
Mirzaten (mirtazapina półwodna) jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg i 45 mg, z zalecanym dawkowaniem u dorosłych w zakresie 15-45 mg/dobę. Leczenie rozpoczyna się zwykle od 15 mg lub 30 mg, a działanie przeciwdepresyjne ujawnia się po 1-2 tygodniach, z oceną skuteczności po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedzi dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnej 45 mg, a jeśli po kolejnych 2-4 tygodniach nie nastąpi poprawa, leczenie należy zakończyć. Terapia powinna trwać co najmniej 6 miesięcy lub do całkowitego ustąpienia objawów, z zaleceniem stopniowego odstawiania leku w celu uniknięcia objawów odstawienia. U osób w podeszłym wieku stosuje się ten sam schemat dawkowania, jednak zwiększanie dawki wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.
dawka dobowa, dawka początkowa, dawka skuteczna, depresja, działanie niepożądane, działanie przeciwdepresyjne, efekt terapeutyczny, faza eliminacji, klirens kreatyniny, klirens mirtazapiny, mirtazapina półwodna, objaw odstawienia, odpowiedź kliniczna, odpowiedź terapeutyczna, okres półtrwania, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby