oksykodon z naloksonem
Oksykodon z naloksonem to preparat złożony, łączący dwa aktywne składniki: oksykodon, silny opioidowy lek przeciwbólowy, oraz nalokson, antagonistę receptorów opioidowych. Taka kombinacja została opracowana w celu zachowania skuteczności przeciwbólowej oksykodonu przy jednoczesnym zmniejszeniu działań niepożądanych związanych z przewlekłym stosowaniem opioidów.
Mechanizm działania opiera się na różnej biodostępności obu składników. Oksykodon jest wchłaniany ogólnoustrojowo i działa centralnie na receptory opioidowe, zapewniając efekt przeciwbólowy. Natomiast nalokson, podany doustnie, ulega intensywnemu efektowi pierwszego przejścia w wątrobie, osiągając minimalną biodostępność systemową, ale działając lokalnie w przewodzie pokarmowym, gdzie blokuje receptory opioidowe.
Główną zaletą tego połączenia jest znaczące zmniejszenie zaparć wywołanych opioidami (OIC – Opioid Induced Constipation), które stanowią jeden z najbardziej uciążliwych efektów ubocznych długotrwałej terapii opioidowej. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, szczególnie u pacjentów wymagających długotrwałej terapii opioidowej, którzy doświadczają zaparć opioidowych lub są na nie narażeni.
Dostępne preparaty mają zwykle postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe i stałą dawkę naloksonu chroniącą przed zaparciem. Stosunek oksykodonu do naloksonu w najczęściej stosowanych preparatach wynosi 2:1.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xanconalon 40 mg + 20 mg
Preparat Xanconalon, zawierający oksykodon 40 mg i nalokson 20 mg, powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej kombinacji w ciąży są ograniczone, jednak oksykodon samodzielnie nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych. Nalokson przenika przez łożysko, choć jego ekspozycja ogólnoustrojowa u ciężarnych jest niska, co może ograniczać ryzyko. Należy jednak pamiętać, że długotrwałe stosowanie oksykodonu w ciąży może wywołać u noworodka zespół abstynencyjny objawiający się m.in. drżeniem, bezdechem i zaburzeniami karmienia, a podanie leku bezpośrednio przed porodem może prowadzić do depresji oddechowej noworodka, co wymaga ścisłego monitorowania dziecka po porodzie.
bezdech, dawka terapeutyczna, depresja oddechowa, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, leczenie przeciwbólowe, metoda antykoncepcji, objawy abstynencyjne, oksykodon w ciąży, oksykodon z naloksonem, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, stężenie w osoczu, toksyczność zarodkowa, tremor, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenia oddychania, zespół abstynencyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxyduo 40 mg + 20 mg
Preparat Oxyduo, zawierający oksykodon 40 mg i nalokson 20 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, może istotnie wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne pacjentów, co zwiększa ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie narażone są osoby w początkowej fazie leczenia, po zwiększeniu dawki, przy zmianie godzin przyjmowania leku (rotacji) oraz w trakcie łączenia z innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy, gdzie ryzyko jest znacząco podwyższone i obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów. W przypadku stabilnej dawki i długotrwałego leczenia ryzyko może być minimalne, jednak wymaga indywidualnej oceny klinicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do prowadzenia pojazdów jest występowanie senności, nagłych napadów snu oraz innych objawów upośledzających funkcje poznawcze i psychomotoryczne, takich jak zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji ruchowej.
efekt sedatywny, funkcja psychomotoryczna, funkcje poznawcze i psychomotoryczne, lek hamujący OUN, napad snu, oksykodon z naloksonem, ośrodkowy układ nerwowy, Oxyduo, rotacja leku, senność, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, umiarkowany wpływ, upośledzenie czujności, zaburzenie koordynacji ruchowej, zawrót głowy, zwiększenie dawki - Leksykon leków
Interakcje leku – Oxynador 20 mg + 10 mg
Oxynador, będący połączeniem oksykodonu i naloksonu, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takimi jak benzodiazepiny, inne opioidy, leki nasenne, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwhistaminowe oraz przeciwwymiotne, ze względu na ryzyko nasilenia sedacji i depresji oddechowej. Przeciwwskazane jest także stosowanie Oxynadoru z inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI) w trakcie terapii i do 2 tygodni po jej zakończeniu, ze względu na ryzyko nasilonej depresji oddechowej i reakcji hipertensyjnej. Ponadto, oksykodon metabolizowany jest głównie przez CYP3A4 i częściowo CYP2D6, co powoduje konieczność dostosowania dawki w przypadku stosowania inhibitorów (np. klarytromycyna, ketokonazol) lub induktorów (np. ryfampicyna, karbamazepina) CYP3A4, aby uniknąć odpowiednio toksyczności lub utraty skuteczności przeciwbólowej.
antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, benzodiazepina, cytochrom P450, depresja oddechowa, działanie niepożądane, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor proteazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, izoenzym CYP2D6, izoenzym CYP3A4, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, oksykodon z naloksonem, ośrodkowy układ nerwowy, Oxynador, pochodna kumaryny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, układ GABA-ergiczny, warfaryna, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Oksykodon – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Oksykodon, jako silny opioid, niesie ze sobą ryzyko depresji oddechowej, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek, co może prowadzić do hiperkapnii i zaburzeń oddychania w czasie snu, takich jak ośrodkowy bezdech senny (CSA). Ryzyko CSA jest zależne od dawki i wymaga redukcji dawki u pacjentów z rozpoznanym CSA. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, w tym osób w podeszłym wieku, z ciężkimi zaburzeniami czynności płuc, wątroby, nerek, chorobami endokrynologicznymi, neurologicznymi, a także u osób stosujących inhibitory MAO, benzodiazepiny lub inne leki działające depresyjnie na ośrodek oddechowy. Jednoczesne stosowanie oksykodonu z lekami uspokajającymi wymaga stosowania najniższych skutecznych dawek i ścisłej obserwacji pacjenta ze względu na ryzyko sedacji, śpiączki i zgonu.
benzodiazepina, choroba Addisona, choroba dróg żółciowych, choroba zapalna jelit, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, delirium tremens, depresja oddechowa, hiperalgezja, hiperprolaktynemia, hipokortyzolemia, hipoksemia, hipowolemia, inhibitor MAO, majaczenie alkoholowe, niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk śluzowaty, oksykodon z naloksonem, opioid use disorder, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ośrodek oddechowy, ośrodkowy bezdech senny, płyn mózgowo-rdzeniowy, porażenna niedrożność jelit, przeczulica bólowa, przerost gruczołu krokowego, psychoza toksyczna, skurcz zwieracza Oddiego, tolerancja lekowa, zaburzenie związane ze stosowaniem opioidów, zapalenie trzustki, zespół odstawienny, zwieracz Oddiego - Leksykon substancji czynnych
Nalokson – Dawkowanie i sposób podawania
Nalokson, jako antagonista receptorów opioidowych, jest stosowany przede wszystkim w celu odwrózenia depresji ośrodkowego układu nerwowego wywołanej przez opioidy, ze szczególnym uwzględnieniem depresji oddechowej. Dawkowanie naloksonu zależy od wskazania klinicznego, drogi podania oraz wieku pacjenta. W ostrych przypadkach przedawkowania u dorosłych zaleca się dawkę początkową 0,4-2 mg dożylnie (iv.) lub domięśniowo (im.), powtarzaną co 2-3 minuty w razie braku poprawy. U dzieci dawka początkowa wynosi 0,01 mg/kg masy ciała iv. lub im., z możliwością powtórzenia dawki 0,1 mg/kg. Czas działania naloksonu waha się od 45 minut do 4 godzin, co wymaga monitorowania i ewentualnego podawania wlewu dożylnego w przypadku dłuższego działania opioidów. U noworodków, których matki stosowały opioidy, dawka wynosi 0,01 mg/kg iv. lub im., z powtarzaniem co 2-3 minuty w razie potrzeby. U pacjentów w podeszłym wieku i z chorobami układu krążenia nalokson należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko poważnych działań sercowo-naczyniowych, takich jak częstoskurcz komorowy i migotanie komór.
antagonista receptorów opioidowych, częstoskurcz komorowy, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja OUN, działanie przeciwbólowe, migotanie komór, nalokson chlorowodorek, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, oksykodon chlorowodorek, oksykodon z naloksonem, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, preparat złożony, przedawkowanie opioidów, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wlew dożylny, zaparcia wywołane opioidami, zatrucie opioidami - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Xanconalon 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Xanconalon, zawierający oksykodon 10 mg i nalokson 5 mg, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z działania na ośrodkowy układ nerwowy. Szczególne ryzyko zaburzeń sprawności psychomotorycznej obserwuje się w początkowym okresie terapii, przy zwiększaniu dawki, zmianie schematu dawkowania oraz podczas jednoczesnego stosowania innych leków o działaniu depresyjnym na OUN. U pacjentów stabilizowanych na stałych dawkach wpływ ten może być mniej wyraźny, jednak decyzja o prowadzeniu pojazdów powinna być indywidualnie konsultowana z lekarzem prowadzącym. Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy takie jak senność i epizody nagłego zasypiania, które bezwzględnie wykluczają prowadzenie pojazdów do czasu ich ustąpienia.
charakterystyka produktu leczniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, jednoczesne stosowanie leków, koordynacja ruchowa, leki działające na OUN, mechanizm działania leku, nagłe zasypianie, objawy alarmowe, oksykodon z naloksonem, ośrodkowy układ nerwowy, rotacja leku, senność polekowa, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xanconalon 10 mg + 5 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego Xanconalon, zawierającego oksykodon i nalokson, obejmowała badania toksyczności reprodukcyjnej, rakotwórczości oraz mutagenności. Oksykodon w dawkach do 8 mg/kg masy ciała nie wykazywał negatywnego wpływu na płodność i rozwój zarodków u szczurów i królików, choć przy dawce 125 mg/kg u królików zaobserwowano zmiany rozwojowe, takie jak zwiększona częstość występowania 27. kręgu podkrzyżowego i dodatkowej pary żeber. U szczurów dawka NOAEL wyniosła 2 mg/kg masy ciała, przy czym dawka 6 mg/kg na dobę wiązała się z mniejszą masą ciała potomstwa, co było powiązane z obniżoną masą ciała matek i zmniejszonym spożyciem pokarmu. Nalokson w dużych dawkach doustnych (do 800 mg/kg/dobę) nie wykazywał działania teratogennego, jednak przy najwyższych dawkach obserwowano toksyczność u matek oraz zwiększoną śmiertelność noworodków szczurów, bez negatywnego wpływu na rozwój przeżyłych osobników.
badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, dawka lecznicza, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, mutagenność, nalokson, NOAEL, ocena przedkliniczna, oksykodon, oksykodon z naloksonem, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Xanconalon 5 mg + 2,5 mg
W terapii preparatem Xanconalon, zawierającym oksykodon 5 mg i nalokson 2,5 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, lekarze powinni szczególnie uwzględniać umiarkowany wpływ leku na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Ryzyko zaburzeń takich jak senność, epizody nagłego zasypiania oraz zaburzenia uwagi jest najwyższe w fazie inicjacji terapii, po zwiększeniu dawki, podczas zmiany godzin przyjmowania leku oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku stabilizacji dawki ryzyko to może ulec zmniejszeniu, jednak indywidualna ocena zdolności do prowadzenia pojazdów pozostaje obowiązkiem lekarza. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami funkcji wątroby oraz tych wykonujących zawody wymagające wysokiej sprawności psychomotorycznej.
działanie niepożądane, efekt synergistyczny, epizod nagłego zasypiania, lek hamujący OUN, lek opioidowy, oksykodon z naloksonem, ośrodkowy układ nerwowy, rotacja leku, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, Xanconalon, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie koncentracji uwagi, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie uwagi, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xanconalon 40 mg + 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Xanconalon, zawierającego oksykodon (40 mg) i nalokson (20 mg), wykazały brak istotnego wpływu na płodność oraz rozwój zarodkowo-płodowy przy stosowaniu odpowiednich dawek. Oksykodon w dawkach do 8 mg/kg mc. u szczurów i do 125 mg/kg mc. u królików nie indukował wad rozwojowych, choć przy najwyższej dawce (125 mg/kg mc.) zaobserwowano toksyczne działanie na ciężarne samice oraz zwiększoną częstość występowania 27. kręgu podkrzyżowego. W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów dawka NOAEL wyniosła 2 mg/kg mc., a wyższe dawki (6 mg/kg mc.) powodowały zmniejszenie masy ciała potomstwa, powiązane z toksycznością u matek. Nalokson w bardzo dużych dawkach (800 mg/kg mc./dobę) nie wykazywał działania teratogennego, jednak powodował zwiększoną śmiertelność noworodków szczura, bez wpływu na rozwój przeżyłych osobników.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, dawka lecznicza, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, mutagenność, naloksonu chlorowodorek, NOAEL, oksykodon z naloksonem, oksykodonu chlorowodorek, potencjał klastogenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność noworodków, toksyczność zarodkowa, toksyczny wpływ, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Xanconalon 20 mg + 10 mg
Preparat Xanconalon, zawierający 20 mg oksykodonu chlorowodorku oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z terapią, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, podczas zmiany godzin przyjmowania leku oraz w trakcie jednoczesnego stosowania innych leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy. W tych sytuacjach zalecane są odpowiednie ograniczenia, takie jak całkowite przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez okres od 48 godzin do kilku dni, w zależności od konkretnej sytuacji klinicznej i stabilizacji dawki.
epizod nagłego zasypiania, funkcja poznawcza, hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, nalokson chlorowodorek, oksykodon, oksykodon chlorowodorek, oksykodon z naloksonem, początek leczenia, produkt opioidowy, rotacja leku, równowaga farmakodynamiczna, senność, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja na oksykodon, Xanconalon, zwiększenie dawki - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Xanconalon 40 mg + 20 mg
Preparat Xanconalon, zawierający 40 mg oksykodonu chlorowodorku (36 mg oksykodonu) oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku (18 mg naloksonu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działanie to wynika głównie z wpływu oksykodonu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zaburzeń funkcji psychomotorycznych. Ryzyko upośledzenia zdolności psychomotorycznych jest szczególnie istotne w początkowym okresie leczenia, po zwiększeniu dawki, podczas rotacji leku oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hamujących czynność OUN. U pacjentów ustabilizowanych na stałych dawkach preparatu ryzyko to jest mniejsze, jednak wymagana jest indywidualna ocena zdolności psychomotorycznych.
działanie depresyjne, działanie oksykodonu, epizod nagłego zasypiania, funkcje psychomotoryczne, lek hamujący czynność OUN, lek opioidowy, nalokson chlorowodorek, oksykodon chlorowodorek, oksykodon z naloksonem, ośrodkowy układ nerwowy, rotacja leku, senność, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja na działanie ośrodkowe, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, Xanconalon, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oxyduo 40 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Oxyduo, zawierający 40 mg oksykodonu chlorowodorku oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, posiada istotne przeciwwskazania kliniczne, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce lekarskiej. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki pomocnicze, ciężką depresję oddechową z hipoksemią i/lub hiperkapnią, zaawansowaną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), serce płucne oraz ciężką astmę oskrzelową, ze względu na ryzyko nasilenia niewydolności oddechowej i hemodynamicznej. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością porażenną jelit niespowodowaną opioidami oraz u osób z umiarkowaną do ciężką niewydolnością wątroby, co wiąże się z ryzykiem kumulacji leku i zwiększenia działań niepożądanych, zwłaszcza depresji oddechowej.
astma oskrzelowa, depresja oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, działanie niepożądane, hiperkapnia, hipoksemia, nadwrażliwość na substancje czynne, niedotlenienie tkanek, niedrożność porażenna jelit, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, oksykodon z naloksonem, POChP, reakcja anafilaktyczna, serce płucne, skurcz oskrzeli, stężenie substancji czynnej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zaburzenie hemodynamiczne, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xanconalon 20 mg + 10 mg
Badania przedkliniczne dotyczące wpływu oksykodonu i naloksonu na reprodukcję wykazały, że oksykodon w dawkach do 8 mg/kg mc. nie wpływa negatywnie na płodność ani wczesny rozwój zarodków u szczurów, a także nie indukuje wad rozwojowych u szczurów i królików (do 125 mg/kg mc.). Wystąpiły jednak zmiany rozwojowe u płodów króliczych przy dawce 125 mg/kg mc., związane z toksycznością u matek. W rozwoju pourodzeniowym u szczurów zaobserwowano zmniejszenie masy ciała pokolenia F1 przy dawce 6 mg/kg mc./dobę, z NOAEL ustalonym na poziomie 2 mg/kg mc./dobę. Nalokson nie wykazał działania teratogennego ani toksycznego na zarodek i płód przy standardowych dawkach, jednak bardzo wysokie dawki (800 mg/kg mc./dobę) powodowały zwiększoną śmiertelność noworodków szczura, bez wpływu na rozwój przeżyłych osobników.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, dawka lecznicza, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, kręg podkrzyżowy, mutagenność, nalokson, NOAEL, oksykodon, oksykodon z naloksonem, potencjał klastogenny, rozwój przed- i pourodzeniowy, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Oxyduo 5 mg + 2,5 mg
Przedawkowanie leku Oxyduo, zawierającego oksykodon i nalokson, stanowi poważne zagrożenie dla życia, z dominującym obrazem klinicznym wynikającym z działania oksykodonu jako agonisty receptorów opioidowych. Objawy obejmują miozę, depresję oddechową, senność przechodzącą w osłupienie, hipotonię, bradykardię (<60/min), niedociśnienie, śpiączkę, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność krążenia oraz toksyczną leukoencefalopatię. Pierwsze symptomy mogą pojawić się w ciągu kilkudziesięciu minut od przyjęcia nadmiernej dawki. Nalokson, będący antagonistą receptorów opioidowych, rzadko wywołuje objawy toksyczne, jednak jego podanie jest kluczowe w terapii przedawkowania oksykodonu.
agonista receptorów opioidowych, antagonista receptorów opioidowych, arytmia zagrażająca życiu, bradykardia, defibrylacja, dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja oddechowa, gazometria, hipotonia, lek wazopresyjny, masaż serca, mioza, monitorowanie inwazyjne, nalokson, niedociśnienie, niekardiogenny obrzęk płuc, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność krążenia, okres półtrwania, oksykodon z naloksonem, parametr biochemiczny, parametr hemodynamiczny, parametr życiowy, płukanie żołądka, podanie dożylne, śpiączka, stupor, sztuczna wentylacja, tlenoterapia, toksyczna leukoencefalopatia, wlew ciągły, zaburzenie elektrolitowe, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxyduo 10 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu Oxyduo, zawierającego oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego, teratogennego ani genotoksycznego przy dawkach terapeutycznych. Oksykodon w dawkach do 8 mg/kg mc. u szczurów i do 125 mg/kg mc. u królików nie indukował wad rozwojowych, choć przy najwyższej dawce odnotowano zwiększoną częstość występowania 27-go kręgu podkrzyżowego i dodatkowej pary żeber. W badaniach rozwojowych u szczurów dawka NOAEL wyniosła 2 mg/kg mc., a przy dawce 6 mg/kg mc. obserwowano zmniejszenie masy ciała potomstwa, powiązane z obniżoną masą ciała i spożyciem pokarmu przez ciężarne samice. Nalokson w dużych dawkach (do 800 mg/kg/dobę) nie wykazał działania teratogennego, choć przy toksycznych dawkach u ciężarnych szczurów zwiększał śmiertelność noworodków, bez wpływu na rozwój i zachowanie przeżyłych osobników.
badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, dodatkowa para żeber, działanie teratogenne, efekt niepożądany, kręg podkrzyżowy, mutagenność, NOAEL, oksykodon z naloksonem, potencjał klastogenny, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, rozwój zarodkowy, ryzyko toksyczne, śmiertelność noworodkowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa, uszkodzenie chromosomowe, wada rozwojowa