naloksonu chlorowodorek
Naloksonu chlorowodorek to lek z grupy antagonistów receptorów opioidowych, stosowany głównie w celu odwrócenia depresji oddechowej wywołanej przez opioidy. Substancja ta ma wysokie powinowactwo do receptorów opioidowych (szczególnie μ, κ i δ), blokując ich aktywację i wypierając opioidy już związane z receptorami.
W praktyce klinicznej nalokson jest wykorzystywany jako antidotum w przypadkach przedawkowania opioidów, zarówno w warunkach szpitalnych, jak i w ratownictwie przedszpitalnym. Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania (1-2 minuty przy podaniu dożylnym) i krótkim czasem półtrwania (30-81 minut), co może wymagać powtarzania dawek w przypadku działania długotrwałych opioidów.
Nalokson może być podawany drogą dożylną, domięśniową, podskórną, donosową oraz przez rurkę dotchawiczą. Dawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta, rodzaju i dawki opioidu, który spowodował zatrucie. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zespół odstawienny u osób uzależnionych od opioidów oraz możliwość wystąpienia tachykardii, nadciśnienia, obrzęku płuc czy arytmii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxynador 40 mg + 20 mg
Oxynador, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, wykazuje skuteczność przeciwbólowa równoważną innym lekom o przedłużonym uwalnianiu oksykodonu. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta, z uwzględnieniem wcześniejszego stosowania opioidów. U opioidowo-naïwnych pacjentów zaleca się rozpoczęcie od dawki 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin, z możliwością stosowania mniejszych dawek w początkowym okresie terapii. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, z możliwością zwiększenia dawki u pacjentów wcześniej leczonych opioidami. W przypadku bólu przebijającego wskazane jest stosowanie leków o natychmiastowym uwalnianiu jako leku pomocniczego, w dawce stanowiącej jedną szóstą dawki dobowej oksykodonu. Dawkowanie Oxynadoru odbywa się zwykle co 12 godzin, z możliwością dostosowania schematu do indywidualnego charakteru bólu.
ból nienowotworowy, ból przebijający, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawkowanie asymetryczne, dawkowanie symetryczne, hiperalgezja, łagodne zaburzenie czynności wątroby, lek opioidowy, lek przeciwbólowy, naloksonu chlorowodorek, nasilenie bólu, objaw odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, progresja choroby podstawowej, przedawkowanie, stosowanie opioidów, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja lekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxyduo 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Oxyduo, zawierający oksykodon chlorowodorek oraz nalokson chlorowodorek, może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjenta o zwiększonym ryzyku upośledzenia funkcji psychomotorycznych w początkowym okresie terapii, po każdorazowym zwiększeniu dawki, przy zmianie godzin przyjmowania leku oraz podczas jednoczesnego stosowania leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. W stabilnym okresie leczenia, przy stałych dawkach, ryzyko to może być mniejsze, jednak wymaga indywidualnej oceny. Dostępne dawki Oxyduo to: 5 mg + 2,5 mg (5 mg oksykodonu i 2,5 mg naloksonu), 10 mg + 5 mg (10 mg oksykodonu i 5 mg naloksonu), 20 mg + 10 mg (20 mg oksykodonu i 10 mg naloksonu) oraz 30 mg + 15 mg (30 mg oksykodonu i 15 mg naloksonu), przy czym wyższe dawki wiążą się z większym ryzykiem działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, indywidualizacja leczenia, lek hamujący czynność OUN, naloksonu chlorowodorek, naloksonu chlorowodorek dwuwodny, napad snu, niekontrolowane zasypianie, oksykodon, oksykodonu chlorowodorek, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja na oksykodon, upośledzenie czujności, wydłużenie czasu reakcji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxyduo 5 mg + 2,5 mg
Lek Oxyduo, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek w dawkach 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg, stosowany jest w leczeniu bólu umiarkowanego do silnego. Standardowa dawka początkowa u opioidowo-naïwnych pacjentów wynosi 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 1-2 dni o 5 mg/2,5 mg lub 10 mg/5 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, z możliwością dodatkowego podawania oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu do 400 mg/dobę, przy zachowaniu ostrożności ze względu na potencjalne zmniejszenie działania naloksonu na perystaltykę jelit. W przypadku bólu przebijającego zaleca się stosowanie leku pomocniczego o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 1/6 dobowej dawki oksykodonu, nie częściej niż 2 razy na dobę; przekroczenie tej liczby wskazuje na konieczność zwiększenia dawki podstawowej Oxyduo.
ból nienowotworowy, ból przebijający, dawkowanie asymetryczne, dawkowanie symetryczne, dysfagia, maksymalna dawka dobowa, naloksonu chlorowodorek, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, progresja choroby podstawowej, przeczulica bólowa, strategia terapeutyczna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia opioidowa, tolerancja lekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xanconalon 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Xanconalon zawiera oksykodon chlorowodorek (10 mg) oraz nalokson chlorowodorek (5 mg) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ze względu na farmakologiczne właściwości oksykodonu, stosowanie leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla opioidów, takich jak depresja oddechowa, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli, skurcz mięśni gładkich oraz zahamowanie odruchu kaszlowego. Częstość działań niepożądanych jest zróżnicowana i obejmuje m.in. zaburzenia psychiczne (bezsenność, splątanie, depresja, uzależnienie), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, senność, drgawki), żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, wymioty, biegunka), a także reakcje nadwrażliwości i anafilaktyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju zespołu odstawienia, tolerancji oraz poważnych powikłań oddechowych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego oraz u noworodków matek stosujących Xanconalon w ciąży.
depresja oddechowa, dławica piersiowa, drgawki, dyzuria, hipogonadyzm, kolka żółciowa, letarg, nadwrażliwość, naloksonu chlorowodorek, niedrożność jelit, oksykodonu chlorowodorek, omamy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśni gładkich, skurcz oskrzeli, splątanie, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, zaburzenia koordynacji, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zahamowanie odruchu kaszlowego, zastój żółci, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół odstawienny, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxyduo 40 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Oxyduo to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 40 mg oksykodonu chlorowodorku (36 mg oksykodonu) oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku (18 mg naloksonu). Formuła tabletki opiera się na polimerze poliwinylu octanu, z dodatkiem powidonu, sodu laurylosiarczanu, krzemionki koloidalnej, celulozy mikrokrystalicznej oraz magnezu stearynianu, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnych. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk oraz żelaza tlenek czerwony (E172), nadające tabletce charakterystyczny różowy kolor i podłużny kształt z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Wymiary tabletki to 14,2 mm długości, 6,7 mm szerokości oraz 3,6–4,6 mm wysokości.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, naloksonu chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, oksykodonu chlorowodorek, polietylen o wysokiej gęstości, poliwinylu octan, sodu laurylosiarczan, środek przeciwzbrylający, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, system przedłużonego uwalniania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, zabezpieczenie przed dostępem dzieci, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oxyduo 10 mg + 5 mg
Oxyduo to złożony lek przeciwbólowy zawierający oksykodon chlorowodorek (opioid) oraz nalokson chlorowodorek (antagonista receptorów opioidowych), przeznaczony do leczenia silnego bólu u dorosłych pacjentów, u których inne leki przeciwbólowe są nieskuteczne. Preparat dostępny jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach: 5 mg oksykodonu + 2,5 mg naloksonu, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg, z możliwością podziału tabletek w wyższych dawkach dla precyzyjnego dostosowania terapii. Nalokson w składzie przeciwdziała zaparciom indukowanym przez opioidy, blokując receptory opioidowe w ścianie jelita, co pozwala na zachowanie skuteczności przeciwbólowej oksykodonu przy jednoczesnym zmniejszeniu działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
antagonista receptora opioidowego, antagonista receptorów opioidowych, linia podziału, nalokson, naloksonu chlorowodorek, naloksonu chlorowodorek dwuwodny, oksykodonu chlorowodorek, opioidowy lek przeciwbólowy, silny ból, środek przeczyszczający, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zaparcia indukowane opioidami, zaparcia wywołane opioidami - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxyduo 5 mg + 2,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Oxyduo, zawierającego oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, nie wykazały istotnego potencjału teratogennego, rakotwórczego ani mutagennego przy dawkach terapeutycznych. Oksykodon nie wpływał negatywnie na płodność i wczesny rozwój zarodkowy szczurów przy dawkach do 8 mg/kg masy ciała oraz nie indukował wad rozwojowych u szczurów i królików (do 125 mg/kg). W badaniach rozwojowych odnotowano jedynie zmniejszenie masy ciała potomstwa F1 przy dawce 6 mg/kg/dobę, z NOAEL na poziomie 2 mg/kg. Nalokson, podawany doustnie w dużych dawkach (do 800 mg/kg/dobę), nie wykazał działania teratogennego ani toksycznego na zarodek, choć wysokie dawki powodowały zwiększoną śmiertelność noworodków szczurzych z powodu toksyczności u ciężarnych samic. Badania rakotwórczości oksykodonu (do 6 mg/kg/dobę) i naloksonu (do 200 mg/kg/dobę) nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, mutagenność, naloksonu chlorowodorek, oksykodonu chlorowodorek, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, produkt złożony, rozwój zarodkowy, toksyczność ciążowa, toksyczność zarodkowa, toksyczny wpływ na rozrodczość, wada rozwojowa, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xanconalon 20 mg + 10 mg
Xanconalon to preparat zawierający 20 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadającego 18 mg oksykodonu) oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku (9 mg naloksonu) w tabletce o przedłużonym uwalnianiu. Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin u pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami, z możliwością dostosowania dawki indywidualnie do nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, z możliwością zwiększenia oksykodonu do 400 mg w przypadku konieczności, jednak z uwzględnieniem osłabienia działania naloksonu na czynność jelit. Tabletki należy podawać dwa razy na dobę, z zachowaniem stałych odstępów 12 godzin, a w razie bólu przebijającego stosować leki o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 1/6 dobowej dawki oksykodonu. Dawkę Xanconalon zwiększa się co 1-2 dni o 5 mg + 2,5 mg lub 10 mg + 5 mg, dążąc do minimalnej skutecznej dawki zapewniającej kontrolę bólu i ograniczenie stosowania leków ratunkowych.
ból nienowotworowy, ból przebijający, dawka maksymalna, działanie przeciwbólowe, lek opioidowy, lek przeciwbólowy, lek ratunkowy, naloksonu chlorowodorek, objaw odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, przedłużone uwalnianie, skuteczność przeciwbólowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia opioidowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxynador 20 mg + 10 mg
Oxynador jest lekiem przeciwbólowym o przedłużonym uwalnianiu, zawierającym oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, stosowanym w terapii bólu umiarkowanego do silnego. Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 10 mg oksykodonu i 5 mg naloksonu co 12 godzin u pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami, z możliwością dostosowania dawki w zależności od nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, z możliwością zwiększenia dawki oksykodonu do 400 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przy jednoczesnym zachowaniu ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Oxynador nie jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego, gdzie zaleca się stosowanie dodatkowych dawek leku o natychmiastowym uwalnianiu, stanowiących jedną szóstą dawki dobowej oksykodonu. Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 dni, a leczenie powinno być prowadzone zgodnie z ustalonym schematem dawkowania, zwykle co 12 godzin, z możliwością stosowania dawkowania asymetrycznego w zależności od modelu bólu.
ból nienowotworowy, ból przebijający, hiperalgezja, leczenie przeciwbólowe, lek opioidowy, lek pomocniczy, naloksonu chlorowodorek, oksykodonu chlorowodorek, podanie doustne, profil uwalniania substancji czynnej, stężenie w osoczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja na leki, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Xanconalon 10 mg + 5 mg
Przedawkowanie Xanconalonu, zawierającego 10 mg oksykodonu chlorowodorku oraz 5 mg naloksonu chlorowodorku, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, głównie z powodu toksycznego działania oksykodonu jako agonisty receptorów opioidowych. Objawy kliniczne obejmują miozę, depresję oddechową, senność, hipotonię, bradykardię, niedociśnienie tętnicze, śpiączkę, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność krążenia, a w krytycznych przypadkach prowadzą do zgonu. Nalokson, będący antagonistą receptorów opioidowych, rzadko wywołuje objawy przedawkowania, jednak jego obecność wpływa na złożoność obrazu klinicznego. Ze względu na opóźnione uwalnianie substancji czynnych z tabletek o przedłużonym uwalnianiu, konieczna jest przedłużona obserwacja pacjentów nawet po ustabilizowaniu stanu.
agonista receptora opioidowego, antagonista opioidowy, antagonista receptora opioidowego, bradykardia, depresja oddechowa, hipotonia, lek wazoaktywny, mioza, naloksonu chlorowodorek, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność krążenia, oksykodonu chlorowodorek, parametr życiowy, płynoterapia, receptor opioidowy, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, saturacja krwi, tlenoterapia, wentylacja mechaniczna, wstrząs krążeniowy, zaburzenie homeostazy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Xanconalon 5 mg + 2,5 mg
Lek Xanconalon w dawce 5 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadającego 4,5 mg oksykodonu) oraz 2,5 mg naloksonu chlorowodorku (2,25 mg naloksonu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany do leczenia silnego bólu u dorosłych pacjentów, w tym bólu nowotworowego, przewlekłego nienowotworowego oraz pooperacyjnego o dużym nasileniu. Oksykodon działa jako silny opioidowy lek przeciwbólowy, natomiast nalokson, będący antagonistą receptorów opioidowych, przeciwdziała zaparciom poopioidowym poprzez blokadę receptorów opioidowych w ścianie jelita, co stanowi istotną korzyść terapeutyczną w długotrwałej terapii opioidowej. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają stabilne stężenie leku i przedłużone działanie przeciwbólowe, co jest kluczowe w kontroli przewlekłego bólu.
agonista opioidowy, antagonista receptora opioidowego, ból nowotworowy, ból pooperacyjny, ból przewlekły, lek nieopioidowy, naloksonu chlorowodorek, nasilenie bólu, oksykodonu chlorowodorek, opioidowy lek przeciwbólowy, receptor opioidowy, silny ból, słaby opioid, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia opioidowa, zaparcia poopioidowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxynador 5 mg + 10 mg
Oxynador to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający oksykodon chlorowodorek oraz nalokson chlorowodorek, dostępny w trzech dawkach: 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu, 20 mg oksykodonu + 10 mg naloksonu oraz 40 mg oksykodonu + 20 mg naloksonu. Każda dawka zawiera odpowiednio 9 mg, 18 mg i 36 mg oksykodonu oraz 4,5 mg, 9 mg i 18 mg naloksonu, a także różne ilości laktozy jednowodnej (od 51,78 mg do 103,55 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację, a ich skład pomocniczy obejmuje m.in. hydroksypropylocelulozę, etylocelulozę oraz substancje poślizgowe i pigmenty, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i farmakokinetykę preparatu.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, blister standardowy, etyloceluloza, farmakokinetyka, forma farmaceutyczna, glicerolu distearynian, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nalokson chlorowodorek dwuwodny, naloksonu chlorowodorek, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, oksykodonu chlorowodorek, opakowanie farmaceutyczne, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Xanconalon 10 mg + 5 mg
Xanconalon to lek zawierający 10 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadającego 9 mg oksykodonu) oraz 5 mg naloksonu chlorowodorku (5,45 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 4,5 mg naloksonu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przeznaczony do leczenia silnego bólu u dorosłych pacjentów wymagających terapii opioidowej. Tabletki mają wymiary 10,2 mm x 4,7 mm x 3,0-4,0 mm i są wyposażone w linie podziału umożliwiające podział na równe dawki. Oksykodon działa jako silny agonista receptorów opioidowych, zapewniając skuteczne działanie przeciwbólowe, natomiast nalokson, będący antagonistą receptorów opioidowych, przeciwdziała zaparciom wywołanym przez opioidy poprzez blokadę receptorów w ścianie jelita, nie wpływając na ośrodkowe działanie przeciwbólowe oksykodonu.
antagonista receptora opioidowego, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, kontrola bólu, naloksonu chlorowodorek, oksykodonu chlorowodorek, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, perystaltyka, receptor opioidowy, silny ból, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia opioidowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oxynador 5 mg + 10 mg
Oxynador to lek zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, przeznaczony do leczenia silnego bólu u dorosłych pacjentów, u których inne metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne. Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 20 mg, z odpowiednimi ekwiwalentami oksykodonu (9 mg, 18 mg, 36 mg) i naloksonu (4,5 mg, 9 mg, 18 mg). Nalokson pełni funkcję antagonisty receptorów opioidowych, co pozwala na redukcję działań niepożądanych typowych dla oksykodonu. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację, a zawartość laktozy jednowodnej waha się od 51,78 mg do 103,55 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antagonista receptora opioidowego, działanie niepożądane, kontrola bólu, laktoza jednowodna, leczenie przeciwbólowe, nalokson, naloksonu chlorowodorek, nietolerancja laktozy, objaw niepożądany, oksykodon, oksykodonu chlorowodorek, opioidowy lek przeciwbólowy, silny ból, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia opioidowa, terapia pacjenta - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxyduo 10 mg + 5 mg
Produkt Oxyduo dostępny jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających kombinację oksykodonu chlorowodorku i naloksonu chlorowodorku w dawkach: 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg. Skuteczność przeciwbólowa jest porównywalna do preparatów zawierających wyłącznie oksykodon. Dawkowanie należy indywidualizować w zależności od nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta. U opioidowo naiwnych zalecana dawka początkowa to 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin, z możliwością rozpoczęcia od najmniejszej dawki 5 mg + 2,5 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, a w razie potrzeby można stosować dodatkowe dawki oksykodonu do 400 mg/dobę, pamiętając o potencjalnym zmniejszeniu działania naloksonu na czynność jelit. Lek nie jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego, gdzie zaleca się stosowanie dodatkowych dawek leku o natychmiastowym uwalnianiu, w dawce stanowiącej 1/6 dobowej dawki oksykodonu.
ból nienowotworowy, ból przebijający, dawkowanie asymetryczne, dawkowanie symetryczne, lek przeciwbólowy, maksymalna dawka dobowa, naloksonu chlorowodorek, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, progresja choroby podstawowej, przeczulica bólowa, przedłużone uwalnianie, strategia terapeutyczna, tolerancja na opioidy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oxyduo 5 mg + 2,5 mg
Lek Oxyduo jest wskazany do leczenia silnego bólu u dorosłych pacjentów, wymagającego stosowania opioidów, który nie może być adekwatnie kontrolowany lekami o mniejszej sile działania. Preparat zawiera oksykodon chlorowodorek (5 mg, 10 mg, 20 mg lub 30 mg) oraz nalokson chlorowodorek (odpowiednio 2,5 mg, 5 mg, 10 mg lub 15 mg), co pozwala na skuteczne działanie przeciwbólowe przy jednoczesnym ograniczeniu zaparć indukowanych opioidami. Nalokson działa antagonistycznie na receptory opioidowe w ścianie jelita, nie wpływając na centralne działanie oksykodonu. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają długotrwałe działanie, a dostępność różnych dawek umożliwia indywidualne dostosowanie terapii.
antagonista receptorów opioidowych, ból nowotworowy, ból pooperacyjny, ból przewlekły, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, lek przeciwbólowy nieopioidowy, lek przeczyszczający, naloksonu chlorowodorek, oksykodonu chlorowodorek, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, receptor opioidowy, słaby opioid, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia przeciwbólowa, zaawansowana choroba nowotworowa, zaparcie indukowane opioidami - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxynador 5 mg + 10 mg
Oxynador to lek zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w leczeniu bólu umiarkowanego do silnego. Dawkowanie rozpoczyna się u opioidowo nieleczonych pacjentów od 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 1-2 dni, maksymalnie do 160 mg oksykodonu + 80 mg naloksonu na dobę. U pacjentów wcześniej leczonych opioidami dawka początkowa jest wyższa i dostosowywana indywidualnie. W przypadku konieczności stosowania większych dawek oksykodonu, można podać dodatkowe tabletki oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu, nie przekraczając 400 mg oksykodonu na dobę, z uwzględnieniem potencjalnego zmniejszenia działania naloksonu na czynność jelit. Oxynador nie jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego, który wymaga stosowania dodatkowych leków o natychmiastowym uwalnianiu w dawce stanowiącej 1/6 dobowej dawki oksykodonu; przekroczenie dwóch dawek pomocniczych na dobę wskazuje na konieczność zwiększenia dawki podstawowej.
ból nienowotworowy, ból przebijający, działanie przeciwbólowe, hiperalgezja, leczenie bólu, leczenie opioidami, lek przeciwbólowy, naloksonu chlorowodorek, natychmiastowe uwalnianie, objawy niepożądane, objawy odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, podawanie doustne, przedawkowanie, stężenie leku, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia opioidowa, terapia przeciwbólowa, tolerancja na leki, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxyduo 20 mg + 10 mg
Oxyduo, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w terapii bólu. Do często występujących należą reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk), natomiast niezbyt często obserwuje się zmniejszenie apetytu prowadzące do utraty masy ciała. Rzadko pojawia się bezsenność, a częstość występowania innych zaburzeń psychicznych, takich jak nieprawidłowe myślenie, lęk, stan splątania, depresja, zmniejszenie libido, nerwowość, niepokój ruchowy, uzależnienie, euforia, omamy, koszmary senne i agresja jest nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko uzależnienia od oksykodonu, które może mieć charakter zarówno psychiczny, jak i fizyczny, oraz na potencjalne zaburzenia psychiczne wpływające na funkcjonowanie pacjenta.
agresja, bezsenność, ciężka reakcja alergiczna, depresja, euforia, koszmary senne, lęk, nadwrażliwość, naloksonu chlorowodorek, nerwowość, niedożywienie, niepokój ruchowy, obniżenie libido, oksykodonu chlorowodorek, omamy, opioidowe leki przeciwbólowe, reakcja nadwrażliwości, stan splątania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, uzależnienie lekowe, zaburzenia myślenia, zespół abstynencyjny, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Naloxone Accord 400 mcg/ml
Naloxone Accord (400 µg/mL) to antagonista receptorów opioidowych stosowany przede wszystkim do całkowitego lub częściowego odwracania depresji ośrodkowego układu nerwowego i depresji oddechowej wywołanej przez opioidy naturalne i syntetyczne. Lek jest wskazany w nagłych przypadkach przedawkowania opioidów, gdzie szybka interwencja jest kluczowa dla ratowania życia. Ponadto, Naloxone Accord pełni funkcję diagnostyczną w podejrzeniu zatrucia opioidami, gdy poprawa stanu pacjenta po podaniu leku potwierdza etiologię opioidową zaburzeń świadomości. Preparat jest również stosowany u noworodków z depresją oddechową spowodowaną ekspozycją na opioidy w okresie okołoporodowym, zapobiegając zagrażającym życiu powikłaniom. Lek dostępny jest w formie klarownego roztworu do wstrzykiwań/infuzji o pH 3,1-4,5 i osmolalności 250-350 mOsmol/kg, co zapewnia jego stabilność i bezpieczeństwo podania.
antagonista receptorów opioidowych, depresja oddechowa, depresja oddechowa u noworodków, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja OUN, ekspozycja na opioidy, nalokson, naloksonu chlorowodorek, osmolalność, przedawkowanie opioidów, roztwór do wstrzykiwań, test diagnostyczny, zaburzenia świadomości, zatrucie opioidami - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naloxonum hydrochloricum WZF 400 mcg/ml
Produkt leczniczy Naloxonum Hydrochloricum WZF zawiera naloksonu chlorowodorek w stężeniu 400 mikrogramów/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań. Stosowanie u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne negatywne efekty reprodukcyjne. Naloksonu chlorowodorek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Podanie leku w późnym okresie ciąży lub podczas porodu może wywołać u noworodka zespół abstynencyjny, szczególnie u dzieci matek uzależnionych od opioidów, co wymaga natychmiastowej interwencji neonatologicznej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Naloxone Accord 400 mcg/ml
Naloxone Accord (400 µg/mL) to roztwór do wstrzykiwań/infuzji, którego jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na nalokson chlorowodorek lub substancje pomocnicze. Preparat charakteryzuje się klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 3,1-4,5 i osmolalności 250-350 mOsmol/kg. W praktyce klinicznej należy szczególnie uwzględnić ryzyko reakcji alergicznych, które mogą mieć przebieg od łagodnych do anafilaktycznych. Pełny skład leku jest dostępny w charakterystyce produktu leczniczego i powinien być brany pod uwagę podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxyduo 20 mg + 10 mg
Oxyduo to preparat w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, stosowany w leczeniu bólu umiarkowanego do silnego. Dawkowanie rozpoczyna się u opioidowo nieleczonych pacjentów od 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin, z możliwością stosowania niższych dawek w celu indywidualnego dostosowania. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, z możliwością dodatkowego podawania oksykodonu do 400 mg na dobę, co jednak może osłabić działanie naloksonu na perystaltykę jelit. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i łagodną niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki, a lek jest przeciwwskazany w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby. Dawkowanie standardowo odbywa się co 12 godzin, z możliwością stosowania schematów asymetrycznych, a w przypadku bólu przebijającego zaleca się stosowanie dodatkowych leków o natychmiastowym uwalnianiu w dawce jednej szóstej dobowej dawki oksykodonu.
ból, ból nienowotworowy, ból przebijający, dawka analgetyczna, leczenie bólu, leczenie opioidowe, lek przeciwbólowy, naloksonu chlorowodorek, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, progresja choroby podstawowej, przeczulica bólowa, stężenie w osoczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja lekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Naloxonum hydrochloricum WZF 400 mcg/ml
Produkt leczniczy Naloxonum hydrochloricum WZF jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 400 mikrogramów/ml, zawierającym nalokson chlorowodorek dwuwodny jako substancję czynną. Każdy mililitr roztworu zawiera 3,36 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z kontrolowaną podażą sodu. Preparat jest bezbarwnym, przezroczystym płynem, co umożliwia ocenę jego czystości przed podaniem. Dostępne drogi podania to dożylne (i.v.), domięśniowe (i.m.), podskórne (s.c.) oraz wlew dożylny po rozcieńczeniu. W przypadku wlewu dożylnego, standardowe rozcieńczenie polega na rozpuszczeniu 2000 mikrogramów naloksonu (5 ml roztworu) w 500 ml roztworu chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%, co daje stężenie 4 mikrogramów/ml. Roztwór do wlewu należy przygotować bezpośrednio przed podaniem, aby zachować stabilność i skuteczność leku.
ampułka, interakcja fizykochemiczna, kwas solny rozcieńczony, naloksonu chlorowodorek, naloksonu chlorowodorek dwuwodny, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sodu chlorek, wlew dożylny, wlew kroplowy, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxyduo 5 mg + 2,5 mg
Oxyduo, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, dostępny jest w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg. Działania niepożądane leku zostały sklasyfikowane według częstości występowania, od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000) oraz nieznanej częstości. Najczęściej obserwowaną reakcją jest nadwrażliwość (≥ 1/100 do < 1/10), manifestująca się wysypką, świądem i obrzękiem, wymagająca natychmiastowej oceny lekarskiej. Rzadziej występują zmniejszenie apetytu (≥ 1/1000 do < 1/100) oraz bezsenność (≥ 1/10 000 do < 1/1000). Szczególną uwagę zwraca grupa działań niepożądanych o nieznanej częstości, obejmująca zaburzenia psychiczne i neurologiczne, takie jak lęk, depresja, stan splątania, uzależnienie, omamy czy agresja, które mogą znacząco wpływać na przebieg terapii i jakość życia pacjenta.
depresja, dysfagia, działanie niepożądane leku, koszmar senny, monitorowanie pacjenta, naloksonu chlorowodorek, niepokój ruchowy, obniżenie nastroju, oksykodonu chlorowodorek, omam, opioid, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, stan euforii, stan splątania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia przeciwbólowa, uzależnienie od leku, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naloxone Accord 400 mcg/ml
Naloxone Accord w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, które należy monitorować szczególnie u pacjentów pooperacyjnych oraz z chorobami układu krążenia. Do często występujących objawów należą zawroty głowy, ból głowy, tachykardia, nudności (bardzo często ≥ 1/10), wymioty (≥ 1/100 do < 1/10) oraz niedociśnienie i nadciśnienie tętnicze. Rzadziej obserwuje się drżenie, pocenie się, zaburzenia rytmu serca, bradykardię, biegunki, suchość w jamie ustnej, hiperwentylację oraz bóle pooperacyjne, zwłaszcza przy dawkach wyższych niż zalecane. Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne obejmują pokrzywkę, obrzęk Quinckego i wstrząs anafilaktyczny.
bradykardia, częstoskurcz komorowy, drgawki, drżenie, duszność, hiperwentylacja, migotanie komór, nadciśnienie tętnicze, naloksonu chlorowodorek, niedociśnienie tętnicze, obrzęk płuc, obrzęk Quinckego, podanie domięśniowe, podanie dożylne, pokrzywka, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, stan zapalny, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej nosa, zatrzymanie czynności serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xanconalon 40 mg + 20 mg
Xanconalon to lek zawierający oksykodon chlorowodorek (40 mg) oraz nalokson chlorowodorek (20 mg) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w terapii bólu. Profil działań niepożądanych jest szeroki i obejmuje zaburzenia wielu układów, z dominującymi objawami ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, senność), psychicznego (bezsenność), żołądkowo-jelitowego (ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), naczyniowego (uderzenia gorąca), skóry (świąd) oraz ogólnego (osłabienie, zmęczenie). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, reakcje anafilaktyczne, ileus oraz drgawki, które wymagają natychmiastowej interwencji. Występuje także ryzyko uzależnienia, tolerancji oraz zespołu odstawienia, w tym u noworodków, których matki stosowały lek w ciąży.
bezsenność, brak miesiączki, depresja oddechowa, dławica piersiowa, drgawka, dysfonia, dyzuria, hipogonadyzm, ileus, kołatanie serca, kolka żółciowa, krwawienie z dziąseł, migrena, nadwrażliwość, naloksonu chlorowodorek, nastrój euforyczny, niedoczulica, niedrożność jelit, obrzęk obwodowy, odwodnienie, oksykodonu chlorowodorek, omam, opioid, opryszczka, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz mięśni gładkich, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, splątanie, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tolerancja leku, uderzenie gorąca, uzależnienie od leku, zaburzenie postrzegania, zahamowanie odruchu kaszlowego, zastój żółci, zatrzymanie moczu, zawrót głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół z odstawienia, zespół z odstawienia u noworodka, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxynador 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Oxynador, zawierający oksykodon chlorowodorek (10 mg, 20 mg lub 40 mg) oraz nalokson chlorowodorek (odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg), może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególne ryzyko występuje w początkowym okresie terapii, po zwiększeniu dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy. Objawy takie jak senność i nagłe napady snu stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających koncentracji. U pacjentów ze stabilizacją terapeutyczną negatywny wpływ na funkcje psychomotoryczne może być zredukowany, jednak wymaga to indywidualnej oceny klinicznej.
adherencja terapeutyczna, dawka leku, farmakoterapia, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, naloksonu chlorowodorek, napad snu, objaw niepożądany, oksykodonu chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, Oxynador, rotacja leku, schemat dawkowania, senność, stężenie leku w osoczu, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxyduo 20 mg + 10 mg
Oxyduo to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający kombinację oksykodonu chlorowodorku i naloksonu chlorowodorku w czterech dawkach: 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg. Odpowiada to odpowiednio 4,5 mg, 9 mg, 18 mg i 27 mg oksykodonu oraz 2,25 mg, 4,5 mg, 9 mg i 13,5 mg naloksonu. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami, a dawki 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe części. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. poliwinylu octan, powidon, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol, talk oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony lub żółty).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, naloksonu chlorowodorek, oksykodonu chlorowodorek, otoczka tabletki, poliwinylu octan, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, substancja opioidowa, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, surfaktant, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xanconalon 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Xanconalon to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające dwie substancje czynne: 20 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadającego 18 mg oksykodonu) oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku (odpowiadającego 9 mg naloksonu). Tabletki mają charakterystyczny biały, podłużny kształt z liniami podziału umożliwiającymi podział na równe dawki, co ułatwia indywidualizację terapii. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak poliwinylooctan, powidon, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które wspierają przedłużone uwalnianie i stabilność leku. Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 oraz talk, co zapewnia kontrolowane uwalnianie i odpowiednią ochronę substancji czynnych.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, blister podzielny, celuloza mikrokrystaliczna, indywidualizacja terapii, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, naloksonu chlorowodorek, okres ważności, oksykodonu chlorowodorek, polietylen wysokiej gęstości, poliwinylooctan, powidon, sodu laurylosiarczan, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Naloxonum hydrochloricum WZF 400 mcg/ml
Naloxonum hydrochloricum WZF, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 400 mikrogramów/ml, jest antagonistą receptorów opioidowych stosowanym przede wszystkim w leczeniu zatrucia opioidami. Jego podanie jest kluczowe w stanach nagłego zagrożenia życia związanych z depresją ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza depresją oddechową, będącą główną przyczyną śmiertelności w przedawkowaniu opioidów. Lek znajduje również zastosowanie w wyprowadzaniu pacjentów ze znieczulenia opioidowego po zabiegach chirurgicznych, przyspieszając powrót funkcji oddechowych i świadomości. Ponadto, nalokson jest stosowany u noworodków z depresją oddechową spowodowaną przenikaniem opioidów przez łożysko podczas porodu oraz w diagnostyce różnicowej zaburzeń świadomości i depresji oddechowej o niejasnej etiologii, gdzie szybka poprawa po podaniu leku potwierdza udział opioidów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Xanconalon 5 mg + 2,5 mg
Xanconalon to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: 5 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadającego 4,5 mg oksykodonu) oraz 2,5 mg naloksonu chlorowodorku (w postaci 2,74 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 2,25 mg naloksonu). Tabletki mają charakterystyczny, biały, okrągły kształt o średnicy 4,7 mm i wysokości 2,9-3,9 mm. Formuła o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnych, co umożliwia utrzymanie stabilnego efektu terapeutycznego. Substancje pomocnicze, takie jak poliwinylocetan, powidon, sodu laurylosiarczan czy celuloza mikrokrystaliczna, wspierają farmaceutyczne właściwości leku i kontrolę uwalniania.
alkohol poliwinylowy, blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, efekt terapeutyczny, HDPE, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, naloksonu chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, oksykodonu chlorowodorek, poliwinylooctan, przedłużone uwalnianie, rdzeń tabletki, stabilność preparatu, substancja czynna, substancja opioidowa, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxyduo 40 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Oxyduo, zawierający 40 mg oksykodonu chlorowodorku i 20 mg naloksonu chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje skuteczność przeciwbólową porównywalną z preparatami zawierającymi sam oksykodon. Dawkowanie należy indywidualizować w zależności od nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta, rozpoczynając u opioidowo-naïwnych od 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, a w przypadku konieczności stosowania wyższych dawek można rozważyć dodanie oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu do 400 mg/dobę. W terapii bólu przebijającego zaleca się stosowanie dodatkowych dawek leku o natychmiastowym uwalnianiu, stanowiących 1/6 dobowej dawki oksykodonu; przekroczenie dwóch dawek pomocniczych na dobę wskazuje na konieczność zwiększenia dawki podstawowej Oxyduo.
ból nienowotworowy, ból przebijający, dawkowanie asymetryczne, dawkowanie symetryczne, działanie opioidów, hiperalgezja, łagodna niewydolność wątroby, leczenie bólu, leczenie przeciwbólowe, lek przeciwbólowy, naloksonu chlorowodorek, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, progresja choroby, przeczulica bólowa, przedawkowanie, skuteczność przeciwbólowa, stosowanie doustne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja na opioidy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xanconalon 40 mg + 20 mg
Xanconalon jest preparatem opioidowym o przedłużonym uwalnianiu, zawierającym oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, stosowanym w leczeniu bólu o różnym nasileniu. Standardowa dawka początkowa u pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami wynosi 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin, natomiast u pacjentów wcześniej leczonych opioidami dawka jest ustalana indywidualnie, z możliwością zwiększania co 1-2 dni o 5 mg + 2,5 mg lub 10 mg + 5 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, z możliwością dodatkowego stosowania oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu do 400 mg/dobę, przy czym nalokson może mieć osłabione działanie na czynność jelit przy wyższych dawkach oksykodonu. Tabletki podaje się doustnie dwa razy na dobę, co 12 godzin, z możliwością podziału dawki, jednak nie należy ich żuć ani rozkruszać. W przypadku bólu przebijającego zaleca się stosowanie leków o natychmiastowym uwalnianiu w dawce stanowiącej 1/6 dobowej dawki oksykodonu; konieczność stosowania ich częściej niż dwa razy na dobę wskazuje na potrzebę zwiększenia dawki Xanconalonu.
ból nienowotworowy, ból przebijający, działanie przeciwbólowe, leczenie opioidami, lek przeciwbólowy o natychmiastowym uwalnianiu, naloksonu chlorowodorek, natężenie bólu, oksykodonu chlorowodorek, opioid, opioidowy lek przeciwbólowy, rozkruszanie tabletek, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naloxone Accord
Produkt Naloxone Accord wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u pacjentów przyjmujących duże dawki opioidów lub uzależnionych od nich, ze względu na ryzyko wywołania ostrego zespołu odstawiennego. Objawy tego zespołu obejmują nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, obrzęk płuc oraz zatrzymanie czynności serca. Podobne ryzyko dotyczy noworodków matek uzależnionych od opioidów. Ze względu na krótszy czas działania naloksonu w porównaniu do wielu opioidów, konieczne jest monitorowanie pacjentów i ewentualne powtarzanie dawek leku, aby utrzymać odwrócenie depresji oddechowej. Nalokson nie jest skuteczny w depresji oddechowej wywołanej lekami nieopioidowymi, a w przypadku buprenorfiny odwrócenie może być niepełne, co wymaga zastosowania wentylacji mechanicznej.
antagonista wapnia, aspiracja, buprenorfina, choroba wieńcowa, częstoskurcz komorowy, depresja oddechowa, działanie kardiotoksyczne, farmakokinetyka buprenorfiny, lek beta-adrenolityczny, migotanie komór, nadciśnienie tętnicze, nalokson, naloksonu chlorowodorek, niedociśnienie tętnicze, obrzęk płuc, ostry zespół odstawienny, tachykardia, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, uzależnienie od opioidów, wentylacja mechaniczna, wstrzyknięcie leku, wymiana gazowa, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie czynności serca, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxynador 40 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Oxynador, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje potencjalnie umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Ryzyko upośledzenia zdolności psychomotorycznych jest szczególnie wysokie w początkowym okresie leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie schematu dawkowania oraz podczas jednoczesnego stosowania leków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy. Dawki stosowane w terapii to 10 mg + 5 mg (9 mg oksykodonu i 4,5 mg naloksonu), 20 mg + 10 mg (18 mg oksykodonu i 9 mg naloksonu) oraz 40 mg + 20 mg (36 mg oksykodonu i 18 mg naloksonu), przy czym wyższe dawki wiążą się z większym ryzykiem. U pacjentów stosujących stałe dawki przez dłuższy czas możliwa jest adaptacja organizmu, co może zmniejszyć negatywny wpływ na zdolności psychomotoryczne.
bezpieczna farmakoterapia, działanie depresyjne na OUN, epizod nagłego zasypiania, hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, lek opioidowy, lek upośledzający sprawność psychomotoryczną, naloksonu chlorowodorek, napad snu, oksykodonu chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, rotacja leku, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja psychoaktywna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, upośledzenie zdolności, wrażliwość na opioidy, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xanconalon 40 mg + 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Xanconalon, zawierającego oksykodon (40 mg) i nalokson (20 mg), wykazały brak istotnego wpływu na płodność oraz rozwój zarodkowo-płodowy przy stosowaniu odpowiednich dawek. Oksykodon w dawkach do 8 mg/kg mc. u szczurów i do 125 mg/kg mc. u królików nie indukował wad rozwojowych, choć przy najwyższej dawce (125 mg/kg mc.) zaobserwowano toksyczne działanie na ciężarne samice oraz zwiększoną częstość występowania 27. kręgu podkrzyżowego. W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów dawka NOAEL wyniosła 2 mg/kg mc., a wyższe dawki (6 mg/kg mc.) powodowały zmniejszenie masy ciała potomstwa, powiązane z toksycznością u matek. Nalokson w bardzo dużych dawkach (800 mg/kg mc./dobę) nie wykazywał działania teratogennego, jednak powodował zwiększoną śmiertelność noworodków szczura, bez wpływu na rozwój przeżyłych osobników.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, dawka lecznicza, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, mutagenność, naloksonu chlorowodorek, NOAEL, oksykodon z naloksonem, oksykodonu chlorowodorek, potencjał klastogenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność noworodków, toksyczność zarodkowa, toksyczny wpływ, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Xanconalon 5 mg + 2,5 mg
Przedawkowanie Xanconalonu, zawierającego oksykodon chlorowodorek (5 mg) oraz nalokson chlorowodorek (2,5 mg) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, stanowi poważne zagrożenie życia, głównie z powodu toksycznego działania oksykodonu jako agonisty receptorów opioidowych. Charakterystyczne objawy przedawkowania obejmują triadę opioidową: zwężenie źrenic (mioza), depresję oddechową (zmniejszenie częstości i głębokości oddechów) oraz senność przechodzącą w otępienie, a także zaburzenia sercowo-naczyniowe takie jak bradykardia, hipotonia, niedociśnienie tętnicze, a w ciężkich przypadkach śpiączka, niekardiogenny obrzęk płuc i niewydolność krążenia. Objawy przedawkowania naloksonu są rzadkie i mało prawdopodobne, a kliniczna manifestacja zależy od indywidualnego wywiadu pacjenta. W najcięższych przypadkach dochodzi do zgonu, najczęściej z powodu niewydolności oddechowej lub krążeniowej.
agonista receptorów opioidowych, antagonista receptorów opioidowych, bradykardia, depresja oddechowa, hipotonia, lek wazoaktywny, mioza opioidowa, nalokson, naloksonu chlorowodorek, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność krążenia, niewydolność krążeniowa, niewydolność oddechowa, objaw odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, płynoterapia, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, śpiączka, tlenoterapia, wentylacja mechaniczna, wstrząs krążeniowy, Xanconalon, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zatrzymanie akcji serca, zwężenie źrenic - Leksykon substancji czynnych
Nalokson – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nalokson, antagonista receptorów opioidowych, stosowany jest głównie w preparatach złożonych z oksykodonem (Enolwen, Oxyduo, Oxynador, Xanconalon) oraz jako monoterapia (Naloxone Accord, Naloxonum Hydrochloricum WZF). Dane dotyczące wpływu naloksonu na płodność u ludzi są niewystarczające, choć badania na szczurach z preparatami złożonymi nie wykazały negatywnego wpływu na krycie i płodność. W ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania naloksonu, zarówno w monoterapii, jak i w preparatach złożonych. Badania na zwierzętach wskazują na szkodliwy wpływ naloksonu chlorowodorku na reprodukcję, jednak nie stwierdzono działania teratogennego ani toksycznego na płód przy podaniu samego naloksonu. Nalokson przenika przez łożysko, jednak ekspozycja ogólnoustrojowa u kobiet ciężarnych po podaniu tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest relatywnie niska. Długotrwałe stosowanie oksykodonu w ciąży może prowadzić do zespołu odstawienia u noworodka, a podanie preparatów złożonych podczas porodu niesie ryzyko depresji oddechowej u noworodka.
antagonista receptorów opioidowych, depresja oddechowa noworodka, drżenie, dysfagia, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, nadmierna pobudliwość, naloksonu chlorowodorek, preparat złożony, przenikanie przez łożysko, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność płodowa, zespół odstawienny, zespół odstawienny noworodka