Pełen skład leku Oxyduo, jego postać oraz forma podania

Oxyduo jest lekiem w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępnym w czterech różnych dawkach. Każda dawka zawiera kombinację dwóch substancji czynnych: oksykodonu chlorowodorku i naloksonu chlorowodorku w specyficznych proporcjach.¹

Dostępne dawki i ich skład

Lek Oxyduo jest dostępny w następujących dawkach:²

• Oxyduo 5 mg + 2,5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadające 4,5 mg oksykodonu) oraz 2,5 mg naloksonu chlorowodorku (jako 2,74 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 2,25 mg naloksonu).³
• Oxyduo 10 mg + 5 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadające 9 mg oksykodonu) oraz 5 mg naloksonu chlorowodorku (jako 5,45 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 4,5 mg naloksonu).⁴
• Oxyduo 20 mg + 10 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadające
  18 mg oksykodonu) oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku (jako 10,9 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 9 mg naloksonu).⁵
• Oxyduo 30 mg + 15 mg: Każda tabletka zawiera 30 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadające 27 mg oksykodonu) oraz 15 mg naloksonu chlorowodorku (jako 16,35 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 13,5 mg naloksonu).⁶

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Oxyduo występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem zależnie od dawki:⁷

• Oxyduo 5 mg + 2,5 mg: Biała, okrągła, dwustronnie wypukła tabletka o średnicy 4,7 mm i wysokości 2,9–3,9 mm.⁸
• Oxyduo 10 mg + 5 mg: Różowa, podłużna, dwustronnie wypukła tabletka z linią podziału po obu stronach, o długości 10,2 mm, szerokości 4,7 mm oraz wysokości 3,0–4,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁹
• Oxyduo 20 mg + 10 mg: Biała, podłużna, dwustronnie wypukła tabletka z linią podziału po obu stronach, o długości 11,2 mm, szerokości 5,2 mm oraz wysokości 3,3–4,3 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹⁰
• Oxyduo 30 mg + 15 mg: Żółta, podłużna, dwustronnie wypukła tabletka z linią podziału po obu stronach, o długości 12,2 mm, szerokości 5,7 mm oraz wysokości 3,3–4,3 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹¹

Substancje pomocnicze

Lek Oxyduo zawiera dwa główne komponenty: rdzeń tabletki oraz otoczkę, których skład przedstawia się następująco:¹²

Rdzeń tabletki

Wszystkie dawki leku Oxyduo zawierają ten sam zestaw substancji pomocniczych w rdzeniu:¹³

• Poliwinylu octan – polimer syntetyczny, pełniący funkcję nośnika dla substancji czynnych
• Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność składników
• Krzemionka koloidalna bezwodna – zabezpiecza przed zbrylaniem i poprawia sypkość
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletek

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku Oxyduo:¹⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Oxyduo wymaga przestrzegania następujących zasad:¹⁵

• Lek w butelkach należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
• Lek w blistrach należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Okres ważności leku Oxyduo wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁶

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Lek Oxyduo dostępny jest w trzech rodzajach opakowań:¹⁷

1. Blistry standardowe – wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, zabezpieczone przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku.
2. Blistry perforowane jednodawkowe – wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, zabezpieczone przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku.
3. Butelki – wykonane z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), wyposażone w system zabezpieczający przed otwarciem przez dzieci, z zamknięciem z polipropylenu (PP), w tekturowym pudełku.

Lek Oxyduo jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:¹⁸

• Blistry standardowe: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
• Blistry jednodawkowe: 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
• Butelki: 50, 100, 200, 250 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁰ Ma to szczególne znaczenie ze względu na zawartość substancji opioidowych w preparacie.