Oxyduo
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 20 mg + 10 mg
Lek zawiera oksykodon chlorowodorek oraz nalokson chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Oksykodon działa jako silny opioidowy lek przeciwbólowy, natomiast nalokson przeciwdziała zaparciom wywołanym przez opioidy poprzez hamowanie ich działania w jelitach. Produkt ten jest stosowany u dorosłych w przypadku silnego bólu, który wymaga terapii opioidowej. Dzięki połączeniu tych składników, minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z układem pokarmowym.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Oxyduo to preparat w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, stosowany w leczeniu bólu umiarkowanego do silnego. Dawkowanie rozpoczyna się u opioidowo nieleczonych pacjentów od 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin, z możliwością stosowania niższych dawek w celu indywidualnego dostosowania. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, z możliwością dodatkowego podawania oksykodonu do 400 mg na dobę, co jednak może osłabić działanie naloksonu na perystaltykę jelit. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i łagodną niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki, a lek jest przeciwwskazany w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby. Dawkowanie standardowo odbywa się co 12 godzin, z możliwością stosowania schematów asymetrycznych, a w przypadku bólu przebijającego zaleca się stosowanie dodatkowych leków o natychmiastowym uwalnianiu w dawce jednej szóstej dobowej dawki oksykodonu.
W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie skuteczności i tolerancji leczenia oraz dostosowywanie dawki co 1-2 dni o 5 mg oksykodonu + 2,5 mg naloksonu lub 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu podawanych dwa razy na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie jest podobne jak u młodszych dorosłych, z uwzględnieniem indywidualnej wrażliwości. Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18 roku życia. Po zakończeniu terapii Oxyduo należy stopniowo zmniejszać dawkę, aby uniknąć objawów odstawienia. W leczeniu bólu nienowotworowego zwykle wystarcza dawka 40 mg oksykodonu + 20 mg naloksonu na dobę, choć może być konieczne jej zwiększenie. Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez, przy czym tabletki o dawce 5 mg + 2,5 mg należy połykać w całości, a wyższe dawki można dzielić na połowy, nie żuć ani nie rozkruszać.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Oxyduo 20 mg + 10 mg
ból, ból nienowotworowy, ból przebijający, dawka analgetyczna, leczenie bólu, leczenie opioidowe, lek przeciwbólowy, naloksonu chlorowodorek, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, progresja choroby podstawowej, przeczulica bólowa, stężenie w osoczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja lekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Oxyduo, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w terapii bólu. Do często występujących należą reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk), natomiast niezbyt często obserwuje się zmniejszenie apetytu prowadzące do utraty masy ciała. Rzadko pojawia się bezsenność, a częstość występowania innych zaburzeń psychicznych, takich jak nieprawidłowe myślenie, lęk, stan splątania, depresja, zmniejszenie libido, nerwowość, niepokój ruchowy, uzależnienie, euforia, omamy, koszmary senne i agresja jest nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko uzależnienia od oksykodonu, które może mieć charakter zarówno psychiczny, jak i fizyczny, oraz na potencjalne zaburzenia psychiczne wpływające na funkcjonowanie pacjenta.
Ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym ciężkich reakcji alergicznych i zaburzeń psychicznych, pacjenci leczeni Oxyduo powinni być poddawani regularnej kontroli, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianie dawkowania. Monitorowanie powinno obejmować ocenę objawów uzależnienia oraz zaburzeń psychicznych, które mogą wymagać modyfikacji leczenia. W przypadku ciężkich działań niepożądanych rekomenduje się rozważenie zmniejszenia dawki lub odstawienia leku, z uwzględnieniem ryzyka zespołu abstynencyjnego po nagłym przerwaniu terapii oksykodonem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z chorobami przewlekłymi, u których zmniejszenie apetytu i utrata masy ciała mogą prowadzić do poważnych powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Oxyduo 20 mg + 10 mg
agresja, bezsenność, ciężka reakcja alergiczna, depresja, euforia, koszmary senne, lęk, nadwrażliwość, naloksonu chlorowodorek, nerwowość, niedożywienie, niepokój ruchowy, obniżenie libido, oksykodonu chlorowodorek, omamy, opioidowe leki przeciwbólowe, reakcja nadwrażliwości, stan splątania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, uzależnienie lekowe, zaburzenia myślenia, zespół abstynencyjny, zmniejszenie apetytu -
Interakcje leku
Produkt Oxyduo, zawierający oksykodon i nalokson, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, głównie wynikające z działania oksykodonu na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Szczególnie istotne są interakcje z lekami hamującymi OUN, takimi jak inne opioidy, gabapentynoidy, benzodiazepiny, leki przeciwlękowe, nasenne, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwhistaminowe oraz przeciwwymiotne, które mogą prowadzić do nasilenia sedacji, depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu. Równoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI) lub lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI) zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego i wymaga ostrożności oraz ewentualnej redukcji dawki oksykodonu. Alkohol potęguje działanie depresyjne na OUN, co może skutkować poważnymi powikłaniami, dlatego jego łączenie z Oxyduo jest przeciwwskazane.
Metabolizm oksykodonu odbywa się głównie przez CYP3A4 i częściowo CYP2D6, co determinuje interakcje z inhibitorami (np. makrolidy, azole, inhibitory proteazy HIV) i induktorami (ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, dziurawiec) tych enzymów. Inhibitory CYP3A4 mogą zwiększać stężenie oksykodonu w osoczu, wymagając zmniejszenia dawki, natomiast induktory mogą obniżać jego poziom, osłabiając efekt przeciwbólowy i powodując objawy odstawienne. Współistniejące stosowanie oksykodonu z pochodnymi kumaryny (np. warfaryna, acenokumarol) wymaga monitorowania INR ze względu na ryzyko istotnych zmian wartości. Interakcje z naloksonem oraz z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym i naltreksonem są minimalne i nie wymagają modyfikacji dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Oxyduo 20 mg + 10 mg
antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, benzodiazepiny, depresja oddechowa, działanie przeciwbólowe, gabapentynoidy, hiperrefleksja, hipertermia, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor proteazy HIV, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, izoenzym cytochromu P450, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwgruźliczy, lek przeciwpadaczkowy, lek serotoninergiczny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nalokson, niewydolność oddechowa, objawy odstawienne, oksykodon, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna kumaryny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, zespół serotoninowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Oxyduo, zawierający oksykodon i nalokson, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek jest przeciwwskazany ze względu na przenikanie oksykodonu do mleka matki i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, co wymaga zaprzestania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się zwiększone stężenia obu substancji w osoczu, zwłaszcza naloksonu, co wymaga ścisłej kontroli. W przypadku niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany przy umiarkowanej i ciężkiej niewydolności, natomiast w łagodnej niewydolności konieczna jest ostrożność ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych.
Podczas stosowania Oxyduo należy zachować ostrożność u seniorów, ze względu na ich zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane, oraz u osób prowadzących pojazdy, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki lub w połączeniu z lekami o działaniu hamującym ośrodkowy układ nerwowy. Lek może powodować senność i nagłe napady snu, co wymaga powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w takich sytuacjach. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu jest niewskazane, gdyż alkohol nasila działanie depresyjne leku, zwiększając ryzyko depresji oddechowej, sedacji i śpiączki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Oxyduo 20 mg + 10 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Oxyduo, zawierającego oksykodon (agonista receptorów opioidowych) oraz nalokson (antagonista receptorów opioidowych), manifestuje się głównie objawami toksycznymi oksykodonu. Dominują zmiany neurologiczne (senność, osłupienie, śpiączka), oddechowe (depresja oddechowa z ryzykiem niewydolności oddechowej) oraz krążeniowe (hipotonia, bradykardia, niedociśnienie), które mogą prowadzić do zagrażających życiu powikłań, takich jak niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność krążenia oraz toksyczna leukoencefalopatia. Charakterystycznym wczesnym objawem jest zwężenie źrenic (mioza opioidowa). Objawy przedawkowania naloksonu są rzadkie, jednak możliwe jest wystąpienie zespołu odstawienia wywołanego jego działaniem w preparacie.
Leczenie przedawkowania Oxyduo opiera się na podaniu dożylnym naloksonu w dawce początkowej 0,4-2 mg i.v., powtarzanej co 2-3 minuty w zależności od odpowiedzi klinicznej, z możliwością kontynuacji w postaci ciągłego wlewu (2 mg naloksonu w 500 ml 0,9% NaCl lub 5% dekstrozy, stężenie 0,004 mg/ml). Wskazane jest także płukanie żołądka przy niedawnym doustnym przyjęciu leku. Leczenie wspomagające obejmuje tlenoterapię, wentylację mechaniczną, płynoterapię oraz leki wazopresyjne w przypadku utrzymującej się hipotensji. Niezbędne jest monitorowanie parametrów życiowych (świadomość, oddech, hemodynamika), gospodarki wodno-elektrolitowej oraz funkcji nerek i wątroby. Ze względu na krótszy okres półtrwania naloksonu w porównaniu do oksykodonu, obserwacja pacjenta powinna trwać co najmniej 24-48 godzin po ustabilizowaniu stanu klinicznego, aby zapobiec nawrotowi objawów przedawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Oxyduo 20 mg + 10 mg
agonista receptorów opioidowych, antagonista receptorów opioidowych, bradykardia, defibrylacja, depresja oddechowa, hipotensja, hipotonia, hipowolemia, lek wazopresyjny, masaż serca, mioza opioidowa, nalokson, niedociśnienie, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność oddechowa, oksykodon nalokson, ośrodek oddechowy, Oxyduo, płukanie żołądka, płynoterapia, przedawkowanie oksykodonu, saturacja, toksyczna leukoencefalopatia, uszkodzenie istoty białej, wentylacja mechaniczna, wlew dożylny ciągły, zaburzenie elektrolitowe, zatrzymanie krążenia, zespół odstawienny -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego Oxyduo, zawierającego oksykodon i nalokson, nie wykazały istotnego wpływu na rozrodczość przy dawkach terapeutycznych. Oksykodon nie powodował niekorzystnych efektów na płodność i rozwój zarodkowy u szczurów do 8 mg/kg masy ciała oraz u królików do 125 mg/kg, choć przy najwyższej dawce odnotowano zwiększoną częstość występowania 27-go kręgu podkrzyżowego. W badaniach przed- i pourodzeniowych u szczurów dawka NOAEL wynosiła 2 mg/kg masy ciała, a wyższe dawki (6 mg/kg) wiązały się z obniżeniem masy ciała potomstwa, bez wpływu na rozwój neurologiczny i zachowanie. Nalokson, podawany doustnie w dużych dawkach (do 800 mg/kg/dobę), nie wykazał działania teratogennego ani toksycznego na zarodek, choć przy bardzo wysokich dawkach obserwowano zwiększoną śmiertelność noworodków, powiązaną z toksycznością u matek.
Brak jest danych dotyczących długoterminowego potencjału rakotwórczego kombinacji oksykodonu i naloksonu, jednak osobne badania wykazały brak zwiększonego ryzyka nowotworów przy dawkach do 6 mg/kg/dobę oksykodonu oraz do 100 mg/kg/dobę (szczury) i 200 mg/kg/dobę (myszy) naloksonu. Testy genotoksyczności in vitro wskazały na potencjał klastogenny obu substancji, jednak badania in vivo nie potwierdziły tych efektów nawet przy dawkach toksycznych. Całościowa ocena profilu bezpieczeństwa Oxyduo wskazuje na akceptowalny poziom ryzyka przy stosowaniu klinicznym, bez istotnego potencjału rakotwórczego czy mutagennego, a obserwowane działania niepożądane wiązały się głównie z wysokimi dawkami przekraczającymi zakres terapeutyczny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxyduo 20 mg + 10 mg
badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kręg podkrzyżowy, mutagenność, oksykodon i nalokson, profil bezpieczeństwa leku, rakotwórczość, rozwój przed- i pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, śmiertelność noworodkowa, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa, uszkodzenie chromosomów, wada rozwojowa, właściwości farmakodynamiczne, wpływ teratogenny -
Skład i postać leku
Oxyduo to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający kombinację oksykodonu chlorowodorku i naloksonu chlorowodorku w czterech dawkach: 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg. Odpowiada to odpowiednio 4,5 mg, 9 mg, 18 mg i 27 mg oksykodonu oraz 2,25 mg, 4,5 mg, 9 mg i 13,5 mg naloksonu. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami, a dawki 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe części. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. poliwinylu octan, powidon, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol, talk oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony lub żółty).
Lek Oxyduo należy przechowywać w temperaturze do 30°C w butelkach oraz do 25°C w blistrach, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Dostępny jest w różnych opakowaniach: blistry standardowe i jednodawkowe (Aluminium/PVC/PE/PVDC) oraz butelki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi. Wielkości opakowań obejmują od 10 do 250 tabletek, choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne w obrocie. Ze względu na zawartość substancji opioidowych, niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec ryzyku nadużycia lub nieprawidłowego użycia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Oxyduo 20 mg + 10 mg
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, naloksonu chlorowodorek, oksykodonu chlorowodorek, otoczka tabletki, poliwinylu octan, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, substancja opioidowa, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, surfaktant, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Oxyduo, zawierający chlorowodorek oksykodonu i chlorowodorek naloksonu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami oddechowymi (np. ciężkie zaburzenia czynności układu oddechowego, bezdech senny), schorzeniami neurologicznymi, układu krążenia, narządów wewnętrznych, endokrynologicznymi oraz u osób w podeszłym wieku i osłabionych. Najpoważniejszym ryzykiem jest depresja oddechowa, która może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia centralnie indukowanego bezdechu sennego (CSA) i hipoksemii związanej ze snem, zwłaszcza przy zwiększaniu dawki oksykodonu. W przypadku jednoczesnego stosowania Oxyduo z lekami uspokajającymi (np. benzodiazepinami) istnieje ryzyko nasilenia sedacji, depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu, co wymaga ograniczenia takiej terapii do niezbędnego minimum oraz ścisłej obserwacji pacjenta.
U pacjentów stosujących Oxyduo z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub z zaburzeniami czynności wątroby i nerek konieczna jest zwiększona ostrożność ze względu na ryzyko interakcji i kumulacji substancji czynnych. Nalokson zawarty w preparacie może powodować biegunkę jako efekt uboczny. Długotrwałe stosowanie oksykodonu niesie ryzyko rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego (Opioid Use Disorder, OUD), zwłaszcza przy wyższych dawkach i u pacjentów z historią zaburzeń psychicznych lub nadużywania substancji. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki po zakończeniu terapii, aby uniknąć zespołu odstawiennego. Tabletki Oxyduo o dawkach 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg należy przyjmować w całości (nie żuć, nie kruszyć), aby zapobiec szybkiemu uwolnieniu i potencjalnie śmiertelnemu przedawkowaniu oksykodonu. Pacjenci z objawami senności lub nagłego zaśnięcia powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz rozważyć modyfikację leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Oxyduo
benzodiazepiny, bezdech senny, centralny bezdech senny, choroba Addisona, delirium tremens, depresja oddechowa, hipoksemia nocna, inhibitory monoaminooksydazy, kamica żółciowa, nadciśnienie śródczaszkowe, nagłe zaśnięcie, niedociśnienie, niedoczynność tarczycy, niedrożność porażenna jelit, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk śluzowaty, psychoza toksyczna, rozrost gruczołu krokowego, tolerancja lekowa, uzależnienie fizyczne, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia oddechowe, zaburzenie związane ze stosowaniem opioidów, zapalenie trzustki, zespół odstawienny -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Oxyduo, zawierający oksykodon chlorowodorek oraz nalokson chlorowodorek, może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjenta o zwiększonym ryzyku upośledzenia funkcji psychomotorycznych w początkowym okresie terapii, po każdorazowym zwiększeniu dawki, przy zmianie godzin przyjmowania leku oraz podczas jednoczesnego stosowania leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. W stabilnym okresie leczenia, przy stałych dawkach, ryzyko to może być mniejsze, jednak wymaga indywidualnej oceny. Dostępne dawki Oxyduo to: 5 mg + 2,5 mg (5 mg oksykodonu i 2,5 mg naloksonu), 10 mg + 5 mg (10 mg oksykodonu i 5 mg naloksonu), 20 mg + 10 mg (20 mg oksykodonu i 10 mg naloksonu) oraz 30 mg + 15 mg (30 mg oksykodonu i 15 mg naloksonu), przy czym wyższe dawki wiążą się z większym ryzykiem działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne.
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest wystąpienie objawów takich jak senność, upośledzenie czujności czy nagłe napady snu, które mogą prowadzić do poważnych zagrożeń dla pacjenta i osób trzecich. Lekarz powinien wyraźnie zakomunikować konieczność powstrzymania się od tych czynności do czasu całkowitego ustąpienia objawów oraz przeprowadzić indywidualną ocenę zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów. Ponadto, tabletki o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg można dzielić na równe części, co umożliwia precyzyjną indywidualizację terapii i może mieć wpływ na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxyduo 20 mg + 10 mg
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, indywidualizacja leczenia, lek hamujący czynność OUN, naloksonu chlorowodorek, naloksonu chlorowodorek dwuwodny, napad snu, niekontrolowane zasypianie, oksykodon, oksykodonu chlorowodorek, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja na oksykodon, upośledzenie czujności, wydłużenie czasu reakcji, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Oxyduo, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawiera oksykodon chlorowodorek (opioid) oraz nalokson chlorowodorek (antagonista receptorów opioidowych), co umożliwia skuteczne leczenie silnego bólu u dorosłych pacjentów, u których standardowe metody leczenia okazały się niewystarczające. Nalokson działa lokalnie w jelitach, przeciwdziałając zaparciom indukowanym przez oksykodon, co stanowi istotną korzyść kliniczną. Produkt jest dostępny w czterech dawkach: 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg (oksykodon + nalokson), z możliwością dzielenia tabletek w dawkach powyżej 5 mg, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii. Oxyduo jest wskazany do leczenia bólu umiarkowanego do silnego (NRS ≥ 6), zarówno nocyceptywnego, jak i neuropatycznego, szczególnie gdy wcześniejsze leczenie nieopioidowe lub słabymi opioidami nie przyniosło efektu.
Oxyduo jest szczególnie zalecany u pacjentów z podwyższonym ryzykiem zaparć opioidowych, takich jak osoby starsze, z chorobami przewodu pokarmowego, ograniczoną aktywnością fizyczną lub przyjmujące leki o działaniu zapierającym. Lek znajduje zastosowanie w terapii bólu nowotworowego oraz przewlekłego bólu nienowotworowego, wymagającego długotrwałego leczenia, dzięki formie o przedłużonym uwalnianiu. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem rozwoju tolerancji, uzależnienia i nadużywania. Oxyduo nie jest zalecany do leczenia bólu ostrego, krótkotrwałego lub przebijającego, gdzie preferowane są preparaty o szybkim początku działania. Decyzja o zastosowaniu leku powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka, ze względu na potencjał uzależniający oksykodonu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Oxyduo 20 mg + 10 mg
antagonista receptorów opioidowych, ból neuropatyczny, ból nocyceptywny, ból nowotworowy, ból ostry, ból przebijający, ból przewlekły, nalokson, oksykodon, opioidowe leki przeciwbólowe, przewlekły ból nienowotworowy, receptory opioidowe, silny ból, skala NRS, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja na leki, zaparcia poopioidowe