Profil bezpieczeństwa leku
Oxyduo 20 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Oxyduo podczas karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu (stosunek stężeń w mleku i osoczu wynosi 3,4:1), co może prowadzić do działania oksykodonu u karmionego piersią niemowlęcia. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe. Jednakże nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka przy wielokrotnym stosowaniu przez kobietę karmiącą. W dokumencie wyraźnie zalecono zaprzestanie karmienia piersią na czas leczenia produktem Oxyduo.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt Oxyduo może mieć umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku łączenia z lekami hamującymi OUN. U pacjentów ustabilizowanych wpływ ten może nie występować, jednak pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia senności lub nagłych napadów snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do ustąpienia objawów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Alkohol może nasilać działanie farmakodynamiczne leku Oxyduo, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, sedacja czy śpiączka. W dokumencie zalecono unikanie równoczesnego przyjmowania alkoholu podczas stosowania leku Oxyduo.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność. Dawkę należy dostosować do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Wskazano, że seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i indywidualizację dawkowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Badania wykazały większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu u tej grupy pacjentów, szczególnie naloksonu. Konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane, dlatego zaleca się ostrożność i ścisłą obserwację pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Produkt Oxyduo jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu jest zwiększone, a konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane.

Tabela profilu bezpieczeństwa