Dawkowanie i sposób podawania leku Oxyduo

Lek Oxyduo jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających kombinację oksykodonu chlorowodorku i naloksonu chlorowodorku. Właściwe dawkowanie wymaga uwzględnienia nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie opioidowe. ¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami powinni rozpocząć terapię od dawki 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonu chlorowodorku podawanej co 12 godzin. Dostępne są też niższe moce produktu, które umożliwiają łatwiejsze wprowadzenie leczenia i dostosowanie dawki. ²

U pacjentów wcześniej leczonych opioidami terapię można rozpocząć od większej dawki produktu Oxyduo, uwzględniając ich wcześniejsze doświadczenia z lekami opioidowymi. ³

Maksymalne dawkowanie

Maksymalna dawka dobowa produktu Oxyduo wynosi 160 mg oksykodonu chlorowodorku i 80 mg naloksonu chlorowodorku. Jest ona przeznaczona dla pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali stałą dawkę dobową i wymagają zwiększenia dawkowania. ⁴

Rozważając zwiększenie dawki należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. ⁵

Jeżeli pacjent wymaga większych dawek niż maksymalna dawka dobowa Oxyduo, należy rozważyć dodatkowe podawanie oksykodonu chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu, w tych samych odstępach czasu, przy czym maksymalna dawka dobowa oksykodonu chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu wynosi 400 mg. Należy pamiętać, że dodatkowe dawkowanie oksykodonu chlorowodorku może zmniejszyć korzystne działanie naloksonu chlorowodorku na czynność jelit. ⁶

Po zaprzestaniu terapii produktem Oxyduo i rozpoczęciu leczenia innym opioidem należy spodziewać się pogorszenia czynności jelit. ⁷

Postępowanie w przypadku bólu przebijającego

U pacjentów przyjmujących Oxyduo regularnie, w przypadku wystąpienia bólu przebijającego może być konieczne zastosowanie dodatkowego leku przeciwbólowego o natychmiastowym uwalnianiu. Należy pamiętać, że Oxyduo jako preparat o przedłużonym uwalnianiu nie jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego. ⁸

Pojedyncza dawka leku pomocniczego powinna wynosić jedną szóstą równoważnej dawki dobowej oksykodonu chlorowodorku. Jeśli pacjent wymaga więcej niż dwóch dawek leku pomocniczego na dobę, należy rozważyć zwiększenie dawki podstawowej produktu Oxyduo. ⁹

Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, co 1-2 dni, poprzez dodanie 5 mg oksykodonu chlorowodorku + 2,5 mg naloksonu chlorowodorku dwa razy na dobę lub, w razie konieczności, 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonu chlorowodorku dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia stabilnej dawki zapewniającej odpowiednie działanie przeciwbólowe przy możliwie najmniejszym dodatkowym zastosowaniu leku pomocniczego. ¹⁰

Schemat dawkowania

Standardowo lek Oxyduo jest przyjmowany dwa razy na dobę w równych odstępach czasu (co 12 godzin) w symetrycznych dawkach. Jednakże dla niektórych pacjentów, w zależności od ich indywidualnego modelu bólu, korzystniejsze może być dawkowanie asymetryczne. Zawsze należy dążyć do stosowania najniższej skutecznej dawki analgetycznej. ¹¹

W leczeniu bólu nienowotworowego zwykle wystarczająca jest dawka dobowa 40 mg oksykodonu chlorowodorku + 20 mg naloksonu chlorowodorku, choć może być konieczne jej zwiększenie. ¹²

Gdy stosowanie konkretnej mocy leku jest utrudnione lub niepraktyczne, można łączyć różne dostępne moce tego samego produktu leczniczego. ¹³

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku: Podobnie jak u młodszych dorosłych, dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta. ¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z niewydolnością wątroby występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, przy czym efekt ten jest bardziej wyraźny w przypadku naloksonu. Chociaż kliniczne konsekwencje podwyższonego stężenia naloksonu u tych pacjentów nie są w pełni poznane, należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu Oxyduo pacjentom z łagodną niewydolnością wątroby. ¹⁵

Produkt Oxyduo jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. ¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Badania kliniczne wskazują, że u pacjentów z niewydolnością nerek występuje zwiększone stężenie zarówno oksykodonu, jak i naloksonu w osoczu, przy czym wzrost ten jest bardziej wyraźny w przypadku naloksonu. Mimo że kliniczne konsekwencje podwyższonego stężenia naloksonu u tych pacjentów nie są w pełni poznane, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Oxyduo u pacjentów z niewydolnością nerek. ¹⁷

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Oxyduo u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały określone, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej. ¹⁸

Sposób podawania

Lek Oxyduo przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego. Należy go przyjmować zgodnie z ustalonym schematem dawkowania, dwa razy na dobę. ¹⁹

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować zarówno z pokarmem, jak i bez, popijając odpowiednią ilością płynu. ²⁰

Sposób przyjmowania zależy od dawki leku:

• Oxyduo 5 mg + 2,5 mg: tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich dzielić, przełamywać, żuć ani rozkruszać. ²¹
• Oxyduo 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 30 mg + 15 mg: tabletki można dzielić na połowy, ale nie wolno ich żuć ani rozkruszać. ²²

Cele leczenia i zakończenie terapii

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Oxyduo należy wspólnie z pacjentem uzgodnić strategię terapeutyczną, która powinna obejmować:

• Czas trwania leczenia
• Cele terapeutyczne
• Plan zakończenia leczenia

Plan ten powinien być zgodny z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia bólu. ²³

W trakcie terapii lekarz i pacjent powinni pozostawać w regularnym kontakcie w celu oceny skuteczności leczenia, rozważenia jego przerwania lub ewentualnej modyfikacji dawkowania. ²⁴

Jeżeli pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki, co pozwala uniknąć objawów odstawienia. ²⁵

W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy uwzględnić możliwość wystąpienia przeczulicy bólowej, tolerancji lub progresji choroby podstawowej. ²⁶

Produktu Oxyduo nie należy stosować dłużej niż jest to absolutnie konieczne. Gdy pacjent nie wymaga już leczenia opioidami, wskazane jest stopniowe zmniejszanie dawki w celu uniknięcia objawów odstawienia. ²⁷

Tabela dawkowania leku Oxyduo