dawka śmiertelna doustna
Dawka śmiertelna doustna (DL50, LD50 – lethal dose) to ilość substancji, która po podaniu drogą doustną powoduje śmierć 50% badanej populacji zwierząt laboratoryjnych w określonym czasie obserwacji. Jest to jeden z podstawowych parametrów w toksykologii, służący do oceny ostrej toksyczności substancji chemicznych, leków, pestycydów czy innych związków.
Wartość ta wyrażana jest najczęściej w miligramach substancji na kilogram masy ciała (mg/kg m.c.) i stanowi ważny punkt odniesienia przy ustalaniu bezpiecznych dawek terapeutycznych leków oraz określaniu marginesu bezpieczeństwa. Im niższa wartość LD50, tym substancja jest bardziej toksyczna. W praktyce klinicznej znajomość dawek śmiertelnych pomaga w szacowaniu ryzyka zatruć oraz planowaniu postępowania w przypadkach przedawkowania.
Należy podkreślić, że ekstrapolacja wyników badań LD50 ze zwierząt na ludzi ma swoje ograniczenia ze względu na różnice międzygatunkowe w metabolizmie i wrażliwości na ksenobiotyki. W nowoczesnej toksykologii dąży się do zastępowania tego parametru alternatywnymi metodami badawczymi, zgodnie z zasadami 3R (replacement, reduction, refinement), ograniczającymi wykorzystanie zwierząt laboratoryjnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Reumatol (15 g + 10 g)/100 g
Produkt leczniczy REUMATOL, maść o stężeniu 150 mg metylu salicylanu i 100 mg lewomentolu na gram, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa, w szczególności brakiem kompleksowych badań genotoksyczności, toksyczności reprodukcyjnej oraz potencjału rakotwórczego. Stosowanie miejscowe w zalecanych dawkach wykazuje odpowiedni profil bezpieczeństwa, bez istotnego ryzyka ogólnoustrojowego. Jednakże, ze względu na wysoką toksyczność salicylanu metylu po podaniu doustnym, przypadkowe spożycie preparatu może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
- Leksykon substancji czynnych
Metylu salicylan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Metylu salicylan, stosowany miejscowo w preparacie Reumatol (150 mg metylu salicylanu i 100 mg lewomentolu na 1 g maści), wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa przy prawidłowym stosowaniu zewnętrznym, bez istotnych działań niepożądanych. Niemniej jednak, w dostępnych danych przedklinicznych brak jest kompleksowych badań dotyczących potencjalnych właściwości genotoksycznych, mutagennych, wpływu na funkcje rozrodcze oraz działania kancerogennego tej substancji, co stanowi istotną lukę w ocenie długoterminowego bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.
czynnik ryzyka, dane toksykologiczne, dawka śmiertelna doustna, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, lewomentol, metyl salicylanu, populacja pediatryczna, potencjał mutagenny, proces rozrodczy, profil bezpieczeństwa, stosowanie zewnętrzne, toksyczność ostra