hipertrofia zrazików wątrobowych
Hipertrofia zrazików wątrobowych to proces powiększenia się poszczególnych zrazików wątroby w odpowiedzi na zwiększone obciążenie metaboliczne lub w ramach mechanizmu kompensacyjnego. W przeciwieństwie do hiperplazji, która polega na zwiększeniu liczby komórek, hipertrofia charakteryzuje się powiększeniem istniejących już hepatocytów.
Proces ten może wystąpić w różnych stanach klinicznych, takich jak częściowa resekcja wątroby, przewlekłe choroby wątroby, długotrwała ekspozycja na toksyny lub leki hepatotoksyczne. Hipertrofia zrazików jest fizjologicznym mechanizmem adaptacyjnym, który pozwala na zachowanie funkcji wątroby pomimo zmniejszonej liczby sprawnych hepatocytów.
W badaniu histopatologicznym hipertrofia zrazików wątrobowych charakteryzuje się powiększeniem hepatocytów, zwiększeniem zawartości cytoplazmy i często zwiększoną liczbą organelli komórkowych, szczególnie mitochondriów i retikulum endoplazmatycznego. Zjawisko to może być związane z regeneracją wątroby, która wykazuje niezwykłą zdolność do odbudowy po uszkodzeniu.
Z klinicznego punktu widzenia hipertrofia zrazików wątrobowych może być wykryta w badaniach obrazowych jako powiększenie wątroby (hepatomegalia) oraz w badaniach laboratoryjnych poprzez podwyższenie wartości enzymów wątrobowych. Ocena stopnia hipertrofii i jej przyczyny stanowi istotny element diagnostyki chorób wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Topiramate Neuraxpharm 200 mg
Badania przedkliniczne topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc/dobę, mimo toksyczności u zwierząt rodzicielskich już od 8 mg/kg mc/dobę. Stwierdzono jednak działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, manifestujące się deformacjami szkieletu i wadami wrodzonymi. U myszy dawka 500 mg/kg mc/dobę powodowała zmniejszenie masy płodu i zahamowanie kostnienia, a u szczurów dawki ≥400 mg/kg mc/dobę wywoływały deformacje palców i kończyn. U królików toksyczność u samic pojawiała się już przy 10 mg/kg mc/dobę, a teratogenność (deformacje żeber i kręgosłupa) przy 120 mg/kg mc/dobę. Topiramat przenika przez barierę łożyskową u szczurów i wpływa na zmniejszenie masy urodzeniowej oraz zahamowanie przyrostu masy ciała młodych karmionych mlekiem samic otrzymujących lek w dawkach 20 lub 100 mg/kg mc/dobę.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, badanie rozrodu, bariera łożyskowa, deformacja kręgosłupa, działanie teratogenne, działanie toksyczne, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, płodność, potencjał genotoksyczny, śmiertelność płodu, toksyczność płodowa, topiramat, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Topamax 100 mg
Przedkliniczne badania topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność samców i samic szczurów nawet przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę, pomimo objawów toksyczności u zwierząt rodzicielskich od 8 mg/kg mc./dobę. Wykazano jednak działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, zależne od gatunku i dawki: u myszy dawka 500 mg/kg mc./dobę powodowała zmniejszenie masy płodu i zahamowanie kostnienia, a nawet niższe dawki (20, 100 mg/kg mc./dobę) zwiększały liczbę wad wrodzonych. U szczurów dawki ≥400 mg/kg mc./dobę wywoływały deformacje palców i kończyn, a u królików dawki 120 mg/kg mc./dobę powodowały deformacje żeber i kręgosłupa. W badaniach obserwowano także zmniejszenie masy urodzeniowej i przyrostu masy ciała potomstwa przy dawkach 20-100 mg/kg mc./dobę oraz przenikanie topiramatu przez barierę łożyskową. Nie stwierdzono natomiast wpływu na rozwój kości długich, gęstość mineralną kości udowej, rozwój neurologiczny, reprodukcyjny ani płodność młodych zwierząt.
anhydraza węglanowa, bariera łożyskowa, deformacja kończyn, deformacja kręgosłupa, działanie teratogenne, efekt teratogenny, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, płodność, potencjał genotoksyczny, przedwczesne odstawienie, rozwój postnatalny, śmiertelność, toksyczność dawkozależna, toksyczność matczyna, toksyczność na płodność, toksyczność płodowa, topiramat, wada wrodzona płodu, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Epitoram 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg m.c./dobę, mimo występowania objawów toksyczności u rodziców już od 8 mg/kg m.c./dobę. Substancja wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, manifestujące się wzrostem liczby wad wrodzonych, zmniejszeniem masy płodu oraz hamowaniem kostnienia szkieletu. U myszy dawka 500 mg/kg m.c./dobę powodowała toksyczność u matki i deformacje szkieletowe, a u szczurów dawki ≥400 mg/kg m.c./dobę wywoływały deformacje palców i kończyn. U królików toksyczność matczyna występowała przy dawkach do 10 mg/kg m.c./dobę, a toksyczność płodowa i teratogenność (deformacje żeber i kręgosłupa) przy dawkach odpowiednio do 35 mg/kg m.c./dobę i 120 mg/kg m.c./dobę. Topiramatu przenika przez barierę łożyskową u szczurów, wpływając na zmniejszenie masy urodzeniowej i przyrost masy ciała potomstwa.
badanie in vitro, badanie in vivo, bariera łożyskowa, deformacja kończyn, deformacja kręgosłupa, działanie teratogenne, gęstość mineralna kości, hamowanie kostnienia, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, rozwój reprodukcyjny, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa, topiramat, wpływ na płodność, wzrost potomstwa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Topiramate Aurovitas 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność samców i samic szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc/dobę, mimo toksyczności u rodziców już od 8 mg/kg mc/dobę. Lek wykazuje działanie teratogenne u myszy (dawka 20-500 mg/kg mc/dobę), szczurów (teratogenność od 400 mg/kg mc/dobę) i królików (teratogenność przy 120 mg/kg mc/dobę), manifestujące się deformacjami szkieletu i kończyn oraz zahamowaniem kostnienia. Topiramat przenika przez barierę łożyskową i wpływa na wzrost młodych, powodując zmniejszoną masę urodzeniową i przyrost masy ciała przy dawkach 20-100 mg/kg mc/dobę. W trakcie rozwoju szczurów (dawka do 300 mg/kg mc/dobę) obserwowano zmniejszone spożycie pokarmu, zahamowanie przyrostu masy ciała oraz hipertrofię centralnej części zrazików wątrobowych, bez wpływu na wzrost kości długich, gęstość mineralną kości, rozwój neurologiczny i reprodukcyjny.
badanie in vitro, badanie in vivo, bariera łożyskowa, deformacja kończyn, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, płodność, potencjał genotoksyczny, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność rodzicielska, toksyczność zarodkowo-płodowa, topiramat, wada wrodzona - Leksykon substancji czynnych
Topiramat – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne wykazały, że topiramat wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, z efektami zależnymi od dawki. U myszy dawka 500 mg/kg mc./dobę powodowała zmniejszenie masy płodu, zahamowanie kostnienia szkieletu oraz wzrost liczby wad wrodzonych we wszystkich badanych dawkach (20, 100, 500 mg/kg mc./dobę). U szczurów toksyczność dla matki i płodu obserwowano już przy 20 mg/kg mc./dobę, a dawki ≥400 mg/kg mc./dobę wywoływały deformacje palców i kończyn. U królików toksyczność matczyna występowała przy 10 mg/kg mc./dobę, toksyczność płodowa przy 35 mg/kg mc./dobę (zwiększona śmiertelność), a dawka 120 mg/kg mc./dobę powodowała deformacje żeber i kręgosłupa. Topiramat przenika przez barierę łożyskową u szczurów, co ma istotne implikacje kliniczne dla stosowania u kobiet w ciąży. W badaniach rozwojowych wykazano również zmniejszoną wagę urodzeniową i zahamowanie przyrostu masy ciała potomstwa przy dawkach 20 i 100 mg/kg mc./dobę podawanych w ciąży lub laktacji.
badanie genotoksyczności, badanie pourodzeniowe, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, deformacja kończyn, deformacja kręgosłupa, działanie teratogenne topiramatu, efekt teratogenny, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, NOAEL, potencjał genotoksyczny, toksyczność matczyna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada wrodzona, wpływ na płodność, zwiększona śmiertelność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Topiramate Aurovitas 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę, mimo toksyczności u osobników rodzicielskich już od 8 mg/kg mc./dobę. Stwierdzono działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, manifestujące się specyficznymi anomaliami rozwojowymi zależnymi od dawki: u myszy przy dawkach 20-500 mg/kg mc./dobę obserwowano wzrost wad wrodzonych oraz zahamowanie kostnienia szkieletu; u szczurów toksyczność matczyna i płodowa przy dawkach do 20 mg/kg mc./dobę oraz deformacje kończyn przy ≥400 mg/kg mc./dobę; u królików toksyczność matczyna do 10 mg/kg mc./dobę, płodowa do 35 mg/kg mc./dobę oraz deformacje żeber i kręgosłupa przy 120 mg/kg mc./dobę. Efekty teratogenne u szczurów i królików przypominają działanie inhibitorów anhydrazy węglanowej, które u ludzi nie powodują deformacji płodu.
anhydraza węglanowa, bariera łożyskowa, deformacja kończyn, deformacja kręgosłupa, działanie teratogenne, działanie toksyczne, gęstość mineralna kości, hamowanie kostnienia szkieletu, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, śmiertelność zarodków, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, topiramat, Topiramate Aurovitas, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Toramat 50 mg
Dane przedkliniczne dotyczące topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg/dobę, mimo objawów toksyczności u samic i samców już od 8 mg/kg/dobę. Topiramat wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, z efektami zależnymi od dawki i gatunku. U myszy dawka 500 mg/kg/dobę powodowała zmniejszenie masy płodu i zahamowanie kostnienia szkieletu, a także wzrost liczby wad wrodzonych przy dawkach 20, 100 i 500 mg/kg/dobę. U szczurów dawki ≥400 mg/kg/dobę indukowały deformacje palców i kończyn, natomiast u królików dawka 120 mg/kg/dobę wywoływała deformacje żeber i kręgosłupa. W niższych dawkach obserwowano toksyczność u matek i zwiększoną śmiertelność płodów (np. królików przy dawce ≤35 mg/kg/dobę). Topiramat przenika przez barierę łożyskową i wpływa na zmniejszenie masy urodzeniowej oraz przyrostu masy ciała potomstwa karmionego przez matki leczone dawkami 20 lub 100 mg/kg/dobę.
bariera łożyska, deformacja kończyn, deformacja kręgosłupa, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, histerotomia, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, mutagenność, potencjał teratogenny, śmiertelność, toksyczność, toksyczność zarodkowo-płodowa, topiramat, Toramat, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Topamax 25 mg
Przedkliniczne badania topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność samców i samic szczurów przy dawkach do 100 mg/kg/dobę, mimo występowania objawów toksyczności u rodziców już od 8 mg/kg/dobę. Lek wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, manifestujące się m.in. zmniejszeniem masy płodu, zahamowaniem kostnienia szkieletu oraz deformacjami kończyn i kręgosłupa. Działania te obserwowano w dawkach od 20 mg/kg/dobę, z nasileniem przy wyższych dawkach (myszy: 20-500 mg/kg/dobę, szczury: ≥20 mg/kg/dobę, króliki: ≥10 mg/kg/dobę). Topiramat przenika przez barierę łożyskową i wpływa na rozwój potomstwa, powodując zmniejszoną wagę urodzeniową i zahamowanie przyrostu masy ciała młodych szczurów przy dawkach 20 i 100 mg/kg/dobę.
anhydraza węglanowa, badanie in vitro, badanie in vivo, bariera łożyskowa, deformacja kończyn, działanie teratogenne, genotoksyczność, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, histerotomia, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, mutagenność, potencjał genotoksyczny, rozwój reprodukcyjny, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowa, wady wrodzone płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Topiramate Neuraxpharm 50 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę, mimo toksyczności u rodziców już od 8 mg/kg mc./dobę. Lek wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, z efektami zależnymi od dawki i gatunku. U myszy dawka 500 mg/kg mc./dobę powodowała zmniejszenie masy płodu i zahamowanie kostnienia, a w dawkach 20-500 mg/kg mc./dobę wzrastała liczba wad wrodzonych. U szczurów dawki ≥400 mg/kg mc./dobę indukowały deformacje kończyn, a u królików dawka 120 mg/kg mc./dobę powodowała deformacje żeber i kręgosłupa. Toksyny u matek i płodów obserwowano już przy dawkach 10 mg/kg mc./dobę u królików i 20 mg/kg mc./dobę u szczurów. Topiramat przenika przez barierę łożyskową u szczurów, co wskazuje na potencjalne ryzyko u ludzi. Działanie teratogenne jest podobne do efektów inhibitorów anhydrazy węglanowej, choć u ludzi nie obserwuje się deformacji płodu.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, bariera łożyskowa, deformacja kończyn, deformacja kręgosłupa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, mutagenność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, teratogenność, toksyczność organizmu rodzicielskiego, toksyczność płodu, toksyczność zależna od dawki, topiramat, wada wrodzona, wpływ na rozród, zwiększona śmiertelność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Topamax 25 mg
Przedkliniczne badania topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg m.c./dobę, mimo występowania toksyczności rodzicielskiej już od 8 mg/kg m.c./dobę. Lek wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, z efektami zależnymi od dawki i gatunku. U myszy dawka 500 mg/kg m.c./dobę powodowała zmniejszenie masy płodu, zahamowanie kostnienia szkieletu oraz wzrost wad wrodzonych przy dawkach 20, 100 i 500 mg/kg m.c./dobę. U szczurów dawki ≥400 mg/kg m.c./dobę indukowały deformacje palców i kończyn, a dawki do 20 mg/kg m.c./dobę powodowały toksyczność matczyną i płodową. U królików toksyczność matczyna występowała przy dawkach do 10 mg/kg m.c./dobę, a teratogenność (deformacje żeber i kręgosłupa) przy 120 mg/kg m.c./dobę. Topiramat przenika przez barierę łożyskową i wpływa na zmniejszenie masy urodzeniowej oraz przyrostu masy ciała potomstwa szczurów przy dawkach 20-100 mg/kg m.c./dobę w okresie ciąży i laktacji.
badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, deformacja kończyn, deformacja kręgosłupa, działanie teratogenne, genotoksyczność, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, mutagenność, płodność, śmiertelność, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, toksyczność rodzicielska, Topamax, topiramat, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Topiramate Aurovitas 50 mg
Badania przedkliniczne topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę, mimo objawów toksyczności u rodziców już od 8 mg/kg mc./dobę. Lek wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, manifestujące się m.in. zmniejszeniem masy płodu, zahamowaniem kostnienia szkieletu oraz deformacjami kończyn i kręgosłupa przy dawkach odpowiednio 20-500 mg/kg mc./dobę. U królików dawka 120 mg/kg mc./dobę indukowała deformacje żeber i kręgosłupa, a u szczurów i królików obserwowano toksyczność matczyną i płodową zależną od dawki. Warto podkreślić, że teratogenność topiramatu jest podobna do efektów inhibitorów anhydrazy węglanowej, które u ludzi nie powodują deformacji płodu.
anhydraza węglanowa, bariera łożyskowa, deformacja kończyn, działanie teratogenne, genotoksyczność, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, histerotomia, inhibitor anhydrazy węglanowej, mutagenność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, toksyczność, toksyczność dawkozależna, toksyczność rozwojowa, topiramat, wada wrodzona, zahamowanie kostnienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Toramat 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa topiramatu wykazały istotne działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, przy czym dawki wywołujące toksyczność u matki i płodu zaczynały się już od 8 mg/kg m.c./dobę (toksyczność u rodziców) i 10 mg/kg m.c./dobę (toksyczność u królików). U myszy dawka 500 mg/kg m.c./dobę powodowała zmniejszenie masy płodu, zahamowanie kostnienia szkieletu oraz wzrost liczby wad wrodzonych. U szczurów dawki ≥ 400 mg/kg m.c./dobę indukowały deformacje palców i kończyn, a u królików dawka 120 mg/kg m.c./dobę powodowała deformacje żeber i kręgosłupa. Pomimo toksyczności u osobników rodzicielskich, nie stwierdzono wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg m.c./dobę. Topiramatu nie wykazano działania genotoksycznego w badaniach in vitro i in vivo.
anhydraza węglanowa, badanie in vitro, badanie in vivo, bariera łożyskowa, deformacja kończyn, deformacja kręgosłupa, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, gęstość mineralna kości, hamowanie kostnienia szkieletu, hipertrofia zrazików wątrobowych, histerotomia, mutagenność, płodność, przedwczesne odstawienie, śmiertelność zarodka, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność rodzicielska, toksyczność rozwojowa, toksyczność zależna od dawki, topiramat, wada wrodzona, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Topiramate Neuraxpharm 100 mg
Badania przedkliniczne topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc/dobę, mimo występowania objawów toksyczności u rodziców już od 8 mg/kg mc/dobę. Lek wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, manifestujące się m.in. zmniejszeniem masy płodu, hamowaniem kostnienia szkieletu oraz deformacjami kończyn i kręgosłupa. U myszy zwiększona częstość wad wrodzonych obserwowana była przy dawkach 20, 100 i 500 mg/kg mc/dobę, u szczurów toksyczność i teratogenność pojawiały się od 20 mg/kg mc/dobę, a u królików toksyczność u matek od 10 mg/kg mc/dobę, a u płodów od 35 mg/kg mc/dobę, z deformacjami żeber i kręgosłupa przy 120 mg/kg mc/dobę. Topiramat przenika przez barierę łożyskową u szczurów, co podkreśla ryzyko ekspozycji płodu. W badaniach rozwojowych u młodych szczurów (dawki do 300 mg/kg mc/dobę) zaobserwowano zahamowanie przyrostu masy ciała i hipertrofię zrazików wątrobowych, bez wpływu na rozwój kości, funkcje neurologiczne i reprodukcyjne.
bariera łożyskowa, działanie teratogenne, efekt teratogenny, gęstość mineralna kości, hamowanie kostnienia szkieletu, hipertrofia zrazików wątrobowych, histerotomia, inhibitor anhydrazy węglanowej, potencjał genotoksyczny, rozwój reprodukcyjny, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność płodności, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, topiramat, wada wrodzona płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Topiramate Aurovitas 100 mg
Badania przedkliniczne leku Topiramate Aurovitas wykazały brak toksycznego wpływu na płodność samców i samic szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę, mimo toksyczności u organizmów rodzicielskich już od 8 mg/kg mc./dobę. Jednakże topiramat wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, manifestujące się m.in. zmniejszeniem masy płodu, zahamowaniem kostnienia szkieletu oraz deformacjami kończyn i kręgosłupa, przy dawkach odpowiednio od 20 do 500 mg/kg mc./dobę w zależności od gatunku. U królików toksyczność matczyna obserwowano już przy 10 mg/kg mc./dobę, a u płodów przy 35 mg/kg mc./dobę, z wyraźnym działaniem teratogennym przy 120 mg/kg mc./dobę. Warto podkreślić, że pomimo podobieństw do efektów inhibitorów anhydrazy węglanowej, u ludzi nie stwierdzono deformacji płodów, co sugeruje gatunkowe różnice w odpowiedzi na lek.
bariera łożyskowa, działanie teratogenne, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, karcynogeneza, kostnienie szkieletu, masa płodu, płodność szczurów, potencjał genotoksyczny, toksyczność dawkozależna, toksyczność matczyna, toksyczność organizmu rodzicielskiego, toksyczność zarodkowo-płodowa, topiramat, wady wrodzone płodu, zaburzenia pamięci - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Toramat 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa topiramatu (Toramat) wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg m.c./dobę, mimo toksyczności u rodziców od 8 mg/kg m.c./dobę. Jednakże lek wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, zależne od gatunku i dawki. U myszy dawki 20, 100 i 500 mg/kg m.c./dobę powodowały wzrost wad wrodzonych, a przy 500 mg/kg m.c./dobę obserwowano zmniejszenie masy płodu i zahamowanie kostnienia szkieletu. U szczurów toksyczność u matki i płodu pojawiała się już przy 20 mg/kg m.c./dobę, a teratogenność (deformacje palców i kończyn) przy dawkach ≥400 mg/kg m.c./dobę. U królików toksyczność matczyna występowała od 10 mg/kg m.c./dobę, toksyczność płodowa do 35 mg/kg m.c./dobę, a teratogenność (deformacje żeber i kręgosłupa) przy 120 mg/kg m.c./dobę. Efekty teratogenne u szczurów i królików przypominają działanie inhibitorów anhydrazy węglanowej, które u ludzi nie wiążą się z deformacjami płodu.
anhydraza węglanowa, bariera łożyskowa, dane przedkliniczne, deformacja kończyn, deformacja kręgosłupa, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, genotoksyczność, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, potencjał kancerogenny, rozwój postnatalny, test in vitro, test in vivo, toksyczność dawkozależna, toksyczność matczyna, toksyczność płodności, topiramat, wada wrodzona, zahamowanie kostnienia, zwiększona śmiertelność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Epitoram 100 mg
Badania przedkliniczne topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę, mimo toksyczności u osobników rodzicielskich już od 8 mg/kg mc./dobę. Lek wykazuje działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, z efektami zależnymi od dawki i gatunku. U myszy dawka 500 mg/kg mc./dobę powodowała zmniejszenie masy płodu i zahamowanie kostnienia, a w dawkach 20-500 mg/kg mc./dobę wzrastała liczba wad wrodzonych. U szczurów dawki ≥400 mg/kg mc./dobę wywoływały deformacje kończyn, a u królików dawka 120 mg/kg mc./dobę powodowała deformacje żeber i kręgosłupa. Topiramat przenika przez barierę łożyskową i wpływa na rozwój postnatalny, powodując zmniejszenie masy urodzeniowej i przyrostu masy ciała u młodych szczurów przy dawkach 20-100 mg/kg mc./dobę.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oritop 100 mg
Przedkliniczne badania topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę, mimo toksyczności u rodziców już od 8 mg/kg mc./dobę. Stwierdzono jednak działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, manifestujące się m.in. zmniejszeniem masy płodu, zahamowaniem kostnienia oraz deformacjami szkieletu i kończyn przy dawkach od 20 do 500 mg/kg mc./dobę, zależnie od gatunku. U królików dawka 120 mg/kg mc./dobę powodowała deformacje żeber i kręgosłupa. Efekty te są podobne do działania innych inhibitorów anhydrazy węglanowej, jednak deformacje płodów nie były raportowane u ludzi. Topiramat przenika przez barierę łożyskową i wpływa na zmniejszenie masy urodzeniowej oraz przyrostu masy ciała młodych szczurów karmionych przez matki leczone dawkami 20 lub 100 mg/kg mc./dobę.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, bariera łożyskowa, deformacja kręgosłupa, działanie teratogenne, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, potencjał genotoksyczny, śmiertelność zarodków, toksyczność matczyna, toksyczność rodzicielska, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada wrodzona płodu, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Toramat 25 mg
Badania przedkliniczne topiramatu wykazały brak toksycznego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę, mimo toksyczności u osobników rodzicielskich już od 8 mg/kg mc./dobę. Wykazano jednak istotne działanie teratogenne u myszy, szczurów i królików, manifestujące się zmniejszeniem masy płodu, zahamowaniem kostnienia szkieletu oraz deformacjami kończyn i kręgosłupa. U myszy dawki 20-500 mg/kg mc./dobę powodowały wzrost liczby wad wrodzonych, u szczurów toksyczność i teratogenność pojawiały się już od 20 mg/kg mc./dobę, a u królików toksyczność matczyna i płodowa obserwowano od 10 mg/kg mc./dobę, z deformacjami przy dawce 120 mg/kg mc./dobę. Topiramat przenika przez barierę łożyskową u szczurów, co potwierdza bezpośrednią ekspozycję płodu na lek.
anhydraza węglanowa, badania przedkliniczne, bariera łożyskowa, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, efekt toksyczny, gęstość mineralna kości, hipertrofia zrazików wątrobowych, inhibitor anhydrazy węglanowej, kostnienie szkieletu, mutagenność, potencjał genotoksyczny, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa, toksyczność zależna od dawki, topiramat, wada wrodzona