sodu tetradecyl siarczan
Sodu tetradecyl siarczan (sodium tetradecyl sulfate, STS) to syntetyczny detergent anionowy stosowany w medycynie jako środek sklerotyzujący. Jest aktywnym składnikiem preparatu Fibro-Vein, wykorzystywanego głównie w skleroterapii żylaków kończyn dolnych oraz w leczeniu żylaków przełyku.
Mechanizm działania STS polega na uszkodzeniu śródbłonka naczyniowego, co prowadzi do lokalnego stanu zapalnego, aktywacji kaskady krzepnięcia i ostatecznie do włóknienia naczynia. W efekcie dochodzi do zamknięcia światła leczonego naczynia żylnego i jego stopniowego przekształcenia w pasmo łącznotkankowe.
W praktyce klinicznej sodu tetradecyl siarczan stosuje się w różnych stężeniach (zazwyczaj od 0,2% do 3%) w zależności od wielkości leczonych naczyń. Wyższe stężenia są stosowane do większych żylaków, natomiast niższe do teleangiektazji i małych żył siateczkowatych. Lek podaje się śródnaczyniowo pod ścisłą kontrolą ultrasonograficzną, aby zminimalizować ryzyko powikłań.
Do najczęstszych działań niepożądanych skleroterapii z użyciem STS należą: miejscowy ból, przebarwienia skóry, zakrzepica powierzchowna oraz reakcje alergiczne. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak zakrzepica żył głębokich czy zatorowość płucna. Przeciwwskazania do zastosowania tego środka obejmują: ciążę, zakrzepicę żył głębokich, chorobę niedokrwienną kończyn dolnych oraz znane alergie na składniki preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fibrovein 0,2% (2 mg/ml)
Produkt leczniczy Fibrovein, zawierający roztwór sodu tetradecylu siarczanu, wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Dostępne badania kliniczne i eksperymenty na modelach zwierzęcych nie dostarczają jednoznacznych informacji o toksyczności reprodukcyjnej oraz przenikaniu substancji do mleka kobiecego. Wskazane jest odroczenie terapii do okresu po porodzie, a w wyjątkowych sytuacjach, gdy interwencja jest niezbędna, decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla płodu. Ponadto, obecność alkoholu benzylowego (20 mg/ml) w preparacie może stanowić dodatkowe zagrożenie, szczególnie w ciąży.
alkohol benzylowy, bezpieczeństwo stosowania, ekspozycja płodu, Fibrovein, kobieta w okresie rozrodczym, mleko kobiece, potencjalne zagrożenie, profil bezpieczeństwa, przerwanie karmienia piersią, sodu tetradecyl siarczan, stan kliniczny, substancja lecznicza, substancja pomocnicza, toksyczność reprodukcyjna, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Sodu tetradecylu siarczan – Wskazania do stosowania
Sodu tetradecyl siarczan, dostępny w preparacie Fibrovein w stężeniach 0,2% (2 mg/ml), 0,5% (5 mg/ml), 1% (10 mg/ml) oraz 3% (30 mg/ml), jest substancją czynną stosowaną w skleroterapii żylaków i innych nieprawidłowości naczyń żylnych kończyn dolnych. Preparat jest roztworem do wstrzykiwań o pH 7,5-7,9 i osmolalności 247-273 mOsm/kg, zawierającym alkohol benzylowy (20 mg/ml), potas (0,3 mg/ml) oraz zmienną zawartość sodu (1,1-3,1 mg/ml), co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Wskazania obejmują niepowikłane pierwotne żylaki, żylaki pooperacyjne nawrotowe i resztkowe, żylaki siatkowe oraz teleangiektazje i pajączki naczyniowe. Dobór stężenia preparatu jest kluczowy i zależy od wielkości oraz typu leczonego naczynia, przy czym niższe stężenia (0,2%, 0,5%) stosuje się do drobnych teleangiektazji, a wyższe (1%, 3%) do większych żylaków.
ablacja laserowa, ablacja radiofrekwencyjna, alkohol benzylowy, choroba żylakowa, choroby układu żylnego, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, Fibrovein, naczynie żylne, obliteracja naczynia, pajączki naczyniowe, pierwotne żylaki kończyn dolnych, proces aseptyczny, roztwór do wstrzykiwań, skleroterapia, sodu tetradecyl siarczan, śródbłonek naczyniowy, teleangiektazje, żylaki, żylaki nawrotowe, żylaki resztkowe, żylaki siatkowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fibrovein 1% (10 mg/ml)
Fibrovein to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, co odpowiada odpowiednio 2 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml i 30 mg/ml. Preparat dostępny jest w ampułkach 2 ml lub fiolkach 5 ml, z zawartością substancji czynnej od 10 mg do 150 mg w zależności od stężenia i objętości. Produkt zawiera również alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (od 1,1 mg/ml do 3,1 mg/ml) oraz potas (0,3 mg/ml), co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta. Roztwór ma pH 7,5-7,9 i osmolalność 247-273 mOsm/kg, jest jałowy i bezbarwny. Nie zaleca się mieszania Fibrovein z heparyną ani innymi lekami ze względu na brak danych o kompatybilności. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i nie zamrażać; okres ważności wynosi 3 lata, a zawartość fiolki lub ampułki należy zużyć bezpośrednio po otwarciu.
alkohol benzylowy, Fibrovein, filtr sterylizacyjny, jałowy roztwór, łącznik trójdrożny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pianka sklerosantu, roztwór do wstrzykiwań, sodu tetradecyl siarczan, stężenie produktu leczniczego, strzykawka luer lock, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika Tessariego, warunki aseptyczne, wkłucie dożylne - Leksykon substancji czynnych
Sodu tetradecylu siarczan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Sodu tetradecyl siarczan, substancja czynna preparatu Fibrovein, wymaga podawania wyłącznie przez wykwalifikowanych specjalistów z zakresu chorób naczyniowych, z natychmiastowym dostępem do sprzętu reanimacyjnego ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Przed terapią konieczne jest szczegółowe badanie wywiadu, zwłaszcza w kierunku czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowych oraz obecności przetrwałego otworu owalnego (PFO), który zwiększa ryzyko powikłań neurologicznych i tętniczych. Skleroterapia jest przeciwwskazana u pacjentów z objawowym PFO oraz po przebytych incydentach zakrzepowo-zatorowych, a w razie konieczności leczenia można rozważyć profilaktykę przeciwzakrzepową. Zaleca się stosowanie minimalnych dawek u pacjentów z migreną lub TIA w wywiadzie, a także unikanie próby Valsalvy bezpośrednio po iniekcji, szczególnie u osób z PFO. Minimalna odległość iniekcji piany od połączenia odpiszczelowo-udowego powinna wynosić 8-10 cm, a wstrzyknięcia należy wykonywać pod kontrolą USG Doppler Duplex, aby uniknąć wynaczynienia i przypadkowego podania do tętnicy, co grozi martwicą tkanek i amputacją.
Podczas stosowania Fibrovein należy monitorować pacjentów pod kątem objawów nadwrażliwości i działań niepożądanych neurologicznych, takich jak mroczki, zaburzenia widzenia czy migreny z aurą. Szczególną ostrożność zaleca się u chorych z astmą oskrzelową i skłonnością do reakcji alergicznych. Przed zabiegiem należy ocenić drożność żył głębokich i funkcję zastawek żylnych, wykluczając znaczną niedomykalność lub niedrożność, gdyż istnieje ryzyko rozszerzenia zakrzepicy. Po terapii wskazana jest kontrola kliniczna i ultrasonograficzna po miesiącu, ze względu na możliwość wystąpienia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, która może pojawić się do 4 tygodni po podaniu. Preparaty Fibrovein dostępne są w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% i 3%, zawierając od 2 mg/ml do 30 mg/ml sodu tetradecylu siarczanu, z zawartością sodu do około 3,1 mg/ml i potasu 0,3 mg/ml, co klasyfikuje je jako preparaty „wolne od sodu” i „wolne od potasu”.
alkohol benzylowy, astma oskrzelowa, choroba Bürgera, czynnik ryzyka, incydent zakrzepowo-zatorowy, leczenie przeciwzakrzepowe, martwica tkanek, miażdżyca tętnic obwodowych, nadciśnienie płucne, napad niedokrwienny mózgu, obrzęk limfatyczny, połączenie odpiszczelowo-udowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający atak niedokrwienny, przetrwały otwór owalny, skleroterapia, sodu tetradecyl siarczan, sprzęt reanimacyjny, tętnica, trudność w oddychaniu, USG Doppler Duplex, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń, zatorowość płucna, żyła głęboka, żylak pniowy