norgestimat
Norgestimat to syntetyczny progestagen (pochodna progesteronu) stosowany głównie w nowoczesnych dwuskładnikowych doustnych środkach antykoncepcyjnych. Należy do grupy gonanu – progestagenów trzeciej generacji, charakteryzujących się wysoką selektywnością działania oraz niskim indeksem androgennym.
Substancja ta wykazuje silne powinowactwo do receptorów progesteronowych przy minimalnym wpływie na receptory androgenowe, estrogenowe i glukokortykoidowe. Norgestimat działa antykoncepcyjnie hamując owulację, zagęszczając śluz szyjkowy oraz zmieniając strukturę endometrium, co utrudnia implantację.
W preparatach antykoncepcyjnych norgestimat występuje najczęściej w połączeniu z etynyloestradiolem w dawkach od 180 do 250 μg. Charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu do starszych progestagenów, z mniejszym wpływem na parametry metaboliczne, w tym profil lipidowy i tolerancję węglowodanów, choć nadal wiąże się z pewnym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Yasmin
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Yasmin, zawierającym 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, konieczna jest szczegółowa ocena stanu pacjentki, uwzględniająca przeciwwskazania i czynniki ryzyka, zwłaszcza dotyczące zakrzepicy żylnej i tętniczej. Stosowanie Yasmin wiąże się z dwukrotnie wyższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w porównaniu do preparatów z lewonorgestrelem, z częstością 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 6-7 przypadków przy lewonorgestrelu. Ryzyko to jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Główne czynniki ryzyka VTE to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz współistniejące choroby (nowotwory, toczeń rumieniowaty, choroby zapalne jelit). W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego zaleca się przerwanie Yasmin na co najmniej 4 tygodnie przed i 2 tygodnie po zabiegu oraz rozważenie leczenia przeciwzakrzepowego. Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
antagonista aldosteronu, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność obwodowa, kamica żółciowa, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja galaktozy, noretisteron, norgestimat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teenia
Produkt leczniczy Teenia zawiera 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu i jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym. Stosowanie Teenii wiąże się z podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), które jest około dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel (9-12 vs. 6 na 10 000 kobiet rocznie). Ryzyko to jest szczególnie wysokie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. W przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy żył głębokich (obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi) lub zatorowości płucnej (nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, krwioplucie) należy natychmiast przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Teenia jest przeciwwskazana u pacjentek z licznymi czynnikami ryzyka zakrzepicy, takimi jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory złośliwe).
antagonista aldosteronu, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dyslipoproteinemia, działanie teratogenne, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, leczenie przeciwzakrzepowe, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, pochodna kumaryny, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica naczyń krwionośnych, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Norgestimat, syntetyczny progestagen stosowany w preparacie Liberelle w dawce 0,25 mg w połączeniu z 0,035 mg etynyloestradiolu, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośrednio ten aspekt, dostępne dane kliniczne oraz obserwacje praktyczne nie wskazują na zaburzenia psychomotoryczne u pacjentek stosujących ten złożony doustny środek antykoncepcyjny. W literaturze medycznej i charakterystykach produktu leczniczego nie opisano przypadków ograniczających zdolności psychomotoryczne związanych z terapią norgestimatem i etynyloestradiolem.
antykoncepcja hormonalna, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etynyloestradiol, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, Liberelle, norgestimat, progestagen syntetyczny, zaburzenia psychomotoryczne, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon substancji czynnych
Gestoden – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających gestoden wiąże się z istotnie zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron. Ryzyko to wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie dla gestodenu, podczas gdy dla lewonorgestrelu jest to około 6 przypadków, a u kobiet nie stosujących antykoncepcji – około 2 przypadki na 10 000. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz może się zwiększać po przerwie w stosowaniu ≥4 tygodni. Dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), unieruchomienie, zabiegi chirurgiczne, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. nowotwory, toczeń rumieniowaty układowy) znacząco potęgują ryzyko ŻChZZ, co może wymagać przeciwwskazania do stosowania gestodenu. Należy szczegółowo informować pacjentki o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
BMI, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyslipoproteinemia, gestoden, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, HPV, incydent naczyniowo-mózgowy, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Przeciwwskazania stosowania
Norgestimat, stosowany w złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych (np. Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg etynyloestradiolu), jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ), w tym z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami takimi jak oporność na aktywowane białko C (czynnik V Leiden), niedobory antytrombiny III, białka C i S. Przeciwwskazania obejmują także wysokie ryzyko ŻChZZ związane z planowanymi rozległymi zabiegami operacyjnymi i długotrwałym unieruchomieniem. Ponadto, norgestimat jest niewskazany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi, w tym z przebytym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, migreną z aurą oraz obecnością czynników ryzyka takich jak hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemia.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, choroba zastawek serca, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dazabuwir, dławica piersiowa, doustny środek antykoncepcyjny, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, norgestimat, nowotwór hormonozależny, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, parytaprewir, pibrentaswir, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, przerost endometrium, rytonawir, sofosbuwir, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, udar, welpataswir, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sidretella 30
Produkt leczniczy Sidretella 30, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących Sidretella 30 wynosi 9-12 przypadków na 10 000 rocznie, co jest wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel (ok. 6/10 000). Należy natychmiast przerwać stosowanie w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy, a także poinformować pacjentkę o objawach DVT i zatorowości płucnej. Dodatkowe czynniki ryzyka to m.in. wiek >35 lat, nowotwory, toczeń rumieniowaty układowy, choroby zapalne jelit, otyłość (BMI >30 kg/m²), palenie tytoniu oraz dodatni wywiad rodzinny. Stosowanie Sidretella 30 jest przeciwwskazane u pacjentek z wysokim ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza przy współistnieniu wielu czynników ryzyka (np. nadciśnienie, migrena, cukrzyca, dyslipoproteinemia).
choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, kamica żółciowa, leczenie przeciwzakrzepowe, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, pochodne kumaryny, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła zapalna choroba jelit, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naraya Plus
Przy przepisywaniu złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego Naraya Plus, zawierającego 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, należy szczególnie uwzględnić ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest istotnie wyższe w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron, które cechują się najniższym ryzykiem ŻChZZ. Epidemiologiczne dane wskazują, że u kobiet stosujących preparaty z drospirenonem, takich jak Naraya Plus, liczba przypadków ŻChZZ wynosi około 9-12 na 10 000 kobiet rocznie, podczas gdy dla preparatów z lewonorgestrelem jest to około 5-7 przypadków. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie w terapii trwającej 4 tygodnie lub dłużej. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad i omówić z pacjentką potencjalne czynniki ryzyka oraz konieczność monitorowania objawów wskazujących na rozwój ŻChZZ.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Drosfemine
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Drosfemine, zawierającym 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, konieczna jest szczegółowa ocena czynników ryzyka zakrzepicy u pacjentki oraz omówienie zasadności stosowania leku. Stosowanie Drosfemine wiąże się z podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), które jest około dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, z częstością występowania 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie. Ryzyko to jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie w terapii trwającej 4 tygodnie lub dłużej. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, rozległe zabiegi chirurgiczne, ciężkie urazy, dodatni wywiad rodzinny oraz choroby współistniejące (np. nowotwory, toczeń rumieniowaty układowy). W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego zaleca się przerwanie stosowania Drosfemine na co najmniej 4 tygodnie przed operacją i niewznawianie terapii do 2 tygodni po powrocie do pełnej sprawności.
choroba Crohna, drospirenon, etynyloestradiol i drospirenon, krwioplucie, kumaryna, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowata, noretisteron, norgestimat, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła zapalna choroba jelit, terapia przeciwzakrzepowa, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna i tętnicza, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Midiana
Produkt Midiana, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest około dwukrotnie wyższe w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron, które charakteryzują się najniższym ryzykiem ŻChZZ. Szacowana częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących Midianę wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, podczas gdy u kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji jest to około 2 przypadki, a u stosujących preparaty z lewonorgestrelem około 6 przypadków. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu terapii po przerwie ≥4 tygodni. W przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej ŻChZZ należy natychmiast przerwać stosowanie leku i rozważyć alternatywne metody antykoncepcji, zwłaszcza podczas leczenia przeciwzakrzepowego, ze względu na potencjalne działanie teratogenne leków przeciwzakrzepowych, szczególnie pochodnych kumaryny.
choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, leczenie przeciwzakrzepowe, lewonorgestrel, naczynie krezkowe, naczynie nerkowe, naczynie siatkówki, naczynie wątrobowe, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, otyłość, pochodna kumaryny, przewlekła choroba zapalna jelit, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krążenia, zakrzepica naczyń krwionośnych, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne powikłanie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vibin
Stosowanie złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego Vibin, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, wymaga szczegółowej oceny ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) przed rozpoczęciem terapii. Vibin wiąże się z około dwukrotnie wyższym ryzykiem ŻChZZ w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron, z częstością występowania około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 6 na 10 000 dla lewonorgestrelu i 2 na 10 000 u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu po przerwie ≥4 tygodni. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej stosowanie Vibin należy natychmiast przerwać, a w razie konieczności leczenia przeciwzakrzepowego zaleca się zastosowanie alternatywnej metody antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne leków przeciwzakrzepowych, zwłaszcza pochodnych kumaryny.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Artilla
Produkt leczniczy Artilla, zawierający gestoden, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, gdzie roczna częstość ŻChZZ wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet stosujących Artillę, w porównaniu do 6 na 10 000 u użytkowniczek lewonorgestrelu oraz 2 na 10 000 u kobiet nie stosujących hormonalnej antykoncepcji. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie w terapii trwającej 4 tygodnie lub dłużej. Występowanie dodatkowych czynników ryzyka, takich jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, operacje, dodatni wywiad rodzinny, wiek powyżej 35 lat czy choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory), znacząco zwiększa prawdopodobieństwo powikłań zakrzepowo-zatorowych, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Artilli. Pacjentki powinny być szczegółowo informowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, łagodny guz wątroby, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otyłość, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Dawkowanie i sposób podawania
Norgestimat, syntetyczny progestagen, jest składnikiem preparatu Liberelle, zawierającego 0,25 mg norgestimatu i 0,035 mg etynyloestradiolu, stosowanym w doustnej antykoncepcji w dawce 1 tabletki dziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, zgodnie z kolejnością na blistrze. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji i fazy cyklu: u pacjentek bez wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej start w 1. dniu cyklu, przy zmianie z innych preparatów – dzień po ostatniej aktywnej tabletce lub usunięciu systemu dopochwowego/transdermalnego. Po poronieniu w I trymestrze możliwe jest natychmiastowe rozpoczęcie, po porodzie lub poronieniu w II trymestrze – między 21. a 28. dniem. W przypadku pominięcia dawki, jeśli upłynęło mniej niż 12 godzin, należy przyjąć tabletkę jak najszybciej, a skuteczność antykoncepcji nie jest obniżona. Przy pominięciu >12 godzin postępowanie zależy od dnia cyklu i może wymagać stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez 7 dni.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, biegunka, cykl miesiączkowy, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, iniekcja antykoncepcyjna, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, menarche, norgestimat, okres pomenopauzalny, pierwsza miesiączka, plamienie, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, produkt zawierający wyłącznie progestagen, progestagen syntetyczny, stosunek płciowy, system dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, wkładka domaciczna, wymioty, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne norgestimatu, stosowanego w preparacie Liberelle, nie wykazały specyficznego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Testy wielokrotnego podawania, ocena genotoksyczności oraz badania dotyczące potencjału rakotwórczego potwierdziły bezpieczeństwo substancji, nie wykazując mutagenności, aberracji chromosomowych ani istotnego ryzyka nowotworowego. Ponadto, badania reprodukcyjne nie wskazały na negatywny wpływ na płodność, rozwój embrionalny, przebieg ciąży ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania norgestimatu w antykoncepcji hormonalnej.
aberracja chromosomowa, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, doustny środek antykoncepcyjny, działanie rakotwórcze, guz hormonozależny, hormon steroidowy, mutacja genowa, norgestimat, nowotwór hormonozależny, potencjał genotoksyczny, progestagen syntetyczny, przebieg ciąży, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, substancja aktywna, tkanka hormonozależna, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Axia Plus
Przy przepisywaniu tabletek antykoncepcyjnych Axia Plus, zawierających 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, kluczowe jest uwzględnienie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad i ocenić indywidualne czynniki ryzyka przed rozpoczęciem terapii. Stosowanie Axia Plus należy bezwzględnie przerwać w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej. W sytuacji konieczności leczenia przeciwzakrzepowego, zwłaszcza pochodnymi kumaryny, wskazane jest zastosowanie alternatywnej metody antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne terapii przeciwzakrzepowej.
drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent zakrzepowo-zatorowy, leczenie przeciwzakrzepowe, lewonorgestrel, noretisteron, norgestimat, pochodna kumaryny, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, progestagen, terapia przeciwzakrzepowa, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zaburzenie krążenia, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Przedawkowanie
Norgestimat, syntetyczny progestagen stosowany w preparacie Liberelle (250 µg norgestimatu i 35 µg etynyloestradiolu), charakteryzuje się niskim ryzykiem ciężkich objawów po przedawkowaniu. Najczęściej obserwowane symptomy to nudności, wymioty oraz krwawienia z dróg rodnych, wynikające z działania hormonów na ośrodek wymiotny oraz zaburzenia równowagi hormonalnej endometrium. W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum, a leczenie opiera się na terapii objawowej, w tym płukaniu żołądka (do 2-3 godzin od spożycia), stosowaniu leków przeciwwymiotnych, dożylnym nawodnieniu oraz monitorowaniu stanu pacjentki i nasilenia krwawień.
badanie diagnostyczne, choroba nerek, choroba wątroby, choroba współistniejąca, cykl menstruacyjny, endometrium, etynyloestradiol, konsultacja ginekologiczna, krwawienie z dróg rodnych, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, Liberelle, norgestimat, ośrodek wymiotny, płukanie żołądka, progestagen, przewód pokarmowy, równowaga hormonalna, toksyczność, zaburzenie krzepnięcia, złożony środek antykoncepcyjny - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Norgestimat, stosowany w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych (np. Liberelle), wymaga szczegółowej oceny ryzyka przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem wywiadu rodzinnego, badania lekarskiego oraz pomiaru ciśnienia tętniczego. Preparaty te wiążą się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), szacowanym na około 6 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, co jest porównywalne do ryzyka przy stosowaniu lewonorgestrelu. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. Istotne czynniki ryzyka VTE to m.in. wiek >35 lat, otyłość (BMI >30 kg/m²), palenie tytoniu, długotrwałe unieruchomienie, choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy) oraz dodatni wywiad rodzinny. Ponadto, preparaty z norgestimatem zwiększają ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, szczególnie u pacjentek z czynnikami ryzyka (np. nadciśnienie tętnicze, migrena z aurą, cukrzyca). Konieczne jest edukowanie pacjentek o objawach VTE i ATE oraz natychmiastowym zgłaszaniu się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.
cholestaza, choroba Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, dyslipoproteinemia, gruczolakorak wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica żółciowa, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, napad niedokrwienny, noretysteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciążowa, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wada zastawkowa serca, wirus brodawczaka ludzkiego, wirus HIV, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Liberelle zawiera 250 mikrogramów norgestimatu oraz 35 mikrogramów etynyloestradiolu i jest wskazany do stosowania jako doustna antykoncepcja. Tabletki mają postać niebieskich, cylindrycznych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 6 mm (zakres 5,9-6,1 mm) i grubości 2,5 mm (zakres 1,5-3,5 mm). Preparat zawiera również laktozę jednowodną w ilości 75,74 mg, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy. Decyzja o przepisaniu Liberelle powinna być oparta na indywidualnej ocenie czynników ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE).
czynniki ryzyka, doustna antykoncepcja, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, norgestimat, norgestimat i etynyloestradiol, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwwskazanie, tabletka antykoncepcyjna, wywiad lekarski, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Varel
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania produktu Varel, zawierającego drospirenon, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego, wykluczenie ciąży, pomiar ciśnienia tętniczego oraz badanie fizykalne z uwzględnieniem przeciwwskazań i ostrzeżeń. Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Varel, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe w przypadku preparatów zawierających drospirenon w porównaniu do lewonorgestrelu, z częstością ŻChZZ wynoszącą około 9-12 na 10 000 kobiet rocznie. Główne czynniki ryzyka ŻChZZ to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), unieruchomienie, obciążony wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz inne schorzenia zakrzepowe. Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, depresja endogenna, drospirenon, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, noretysteron, norgestimat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krążenia mózgowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Wskazania do stosowania
Norgestimat w połączeniu z etynyloestradiolem stanowi składnik aktywny doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak preparat Liberelle, dostępny na polskim rynku w dawce 250 µg norgestimatu oraz 35 µg etynyloestradiolu na tabletkę. Tabletki mają postać niebieskich, cylindrycznych, obustronnie wypukłych tabletek o wymiarach około 6 mm średnicy i 2,5 mm grubości. Preparat jest wskazany do zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym, jednak decyzja o jego zastosowaniu powinna być poprzedzona szczegółową oceną indywidualnych czynników ryzyka, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Należy również uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (75,74 mg na tabletkę), co ma znaczenie kliniczne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
- Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Działania niepożądane
Norgestimat, stosowany w złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych (np. Liberelle zawierający 250 µg norgestimatu i 35 µg etynyloestradiolu), wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zakrzepicy żylnej i tętniczej, prowadzącej do zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego czy udaru mózgu. Dodatkowo obserwuje się możliwość wystąpienia nadciśnienia tętniczego, guzów wątroby (zarówno łagodnych, jak i złośliwych), a także zaburzeń czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania terapii. Częstość występowania tych działań jest różna, np. zakrzepica żylna i tętnicza występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), nadciśnienie tętnicze niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a guzy wątroby bardzo rzadko (<1/10 000). Ponadto, stosowanie norgestimatu może powodować ostudę (brązowe przebarwienia skóry) oraz krwawienia śródcykliczne (≥1/100 do <1/10). Występuje także nieznaczne zwiększenie ryzyka raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny.
chloasma, choroba Crohna, etynyloestradiol, guz wątroby, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor enzymatyczny, krwawienie śródcykliczne, krwotok wewnątrzbrzuszny, małopłytkowość, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, norgestimat, opryszczka ciążowa, ostra niewydolność nerek, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, skrzep krwi, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, udar mózgu, udar niedokrwienny, układowy toczeń rumieniowaty, wrzodziejące zapalenie jelita, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg
Podczas przepisywania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Liberelle (0,25 mg norgestimatu + 0,035 mg etynyloestradiolu), nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, dane z obserwacji klinicznych nie wskazują na negatywny wpływ tego leku na funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja, czas reakcji czy koordynacja wzrokowo-ruchowa. W praktyce klinicznej nie zaobserwowano pogorszenia zdolności poznawczych u pacjentek stosujących Liberelle, co sugeruje bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
antykoncepcja hormonalna, ból głowy, działanie niepożądane leku, etynyloestradiol, funkcja poznawcza, koordynacja wzrokowo-ruchowa, Liberelle, norgestimat, norgestimat i etynyloestradiol, nudność, obraz kliniczny, obserwacja kliniczna, praktyka kliniczna, schorzenie współistniejące, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg
Przedawkowanie doustnego preparatu antykoncepcyjnego Liberelle, zawierającego 250 mikrogramów norgestimatu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu, nie wiąże się z występowaniem ciężkich objawów toksycznych. Dominujące symptomy obejmują nudności, wymioty oraz nieregularne krwawienia z dróg rodnych, będące efektem działania hormonalnego na endometrium. W przypadku wymiotów istnieje ryzyko zaburzeń wodno-elektrolitowych, co wymaga monitorowania równowagi kwasowo-zasadowej i ewentualnej korekty. Nie istnieje specyficzne antidotum dla tego preparatu, dlatego leczenie ma charakter objawowy, ukierunkowany na łagodzenie dolegliwości oraz stabilizację stanu pacjentki.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sibilla
Stosowanie złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego Sibilla (dienogest 2 mg + etynyloestradiol 0,03 mg) wymaga szczegółowej oceny klinicznej i monitorowania pacjentki, zwłaszcza w obecności czynników ryzyka zakrzepicy. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zgłaszania niepokojących objawów oraz o zasadności przerwania terapii w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy. W razie wystąpienia ŻChZZ należy natychmiast odstawić lek i wdrożyć alternatywną metodę antykoncepcji, ze względu na teratogenne działanie leków przeciwzakrzepowych, zwłaszcza pochodnych kumaryny. Sibilla wiąże się z 1,6-krotnym wzrostem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji.
dienogest, dienogest i etynyloestradiol, etynyloestradiol, lek przeciwzakrzepowy, lewonorgestrel, noretisteron, norgestimat, pochodna kumaryny, stan zagrażający życiu, zaburzenie krążenia, zakrzepica, złożona antykoncepcja hormonalna, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Liberelle, zawierający 250 mikrogramów norgestimatu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym. Stosowanie tego preparatu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żył i tętnic oraz poważnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna i zatorowość płucna. W trakcie terapii mogą wystąpić także nadciśnienie tętnicze, guzy wątroby (zarówno łagodne, jak i złośliwe), a także ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania leczenia. Obserwuje się również bardzo nieznacznie zwiększoną częstość występowania raka piersi, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Dodatkowo, u pacjentek mogą pojawić się ostuda (chloasma) oraz krwawienia śródcykliczne, zwłaszcza w przypadku interakcji z induktorami enzymatycznymi, co może obniżać skuteczność antykoncepcyjną.
choroba Crohna, etynyloestradiol, guz wątroby, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie śródcykliczne, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, norgestimat, opryszczka ciążowa, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vibin mini
Produkt leczniczy Vibin mini zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w różowych tabletkach powlekanych, uzupełnionych białymi tabletkami placebo. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena stanu klinicznego pacjentki oraz monitorowanie w trakcie stosowania leku, ze względu na ryzyko wystąpienia żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Bezwzględnym wskazaniem do przerwania terapii jest podejrzenie lub potwierdzenie tych powikłań oraz konieczność rozpoczęcia leczenia przeciwzakrzepowego, zwłaszcza pochodnymi kumaryny, ze względu na ich działanie teratogenne. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o zwiększonym ryzyku ŻChZZ związanym z drospirenonem, które jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron, które cechują się najniższym ryzykiem.
drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, hormonalny produkt antykoncepcyjny, lewonorgestrel, noretisteron, norgestimat, pochodna kumaryny, produkt przeciwzakrzepowy, ryzyko relatywne, tabletka placebo, terapia przeciwzakrzepowa, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg
Lek Liberelle zawiera 0,25 mg norgestimatu i 0,035 mg etynyloestradiolu i jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym w schemacie 21 dni przyjmowania tabletek, po których następuje 7-dniowa przerwa. Rozpoczęcie terapii zależy od sytuacji klinicznej: u pacjentek niestosujących wcześniej antykoncepcji hormonalnej zaleca się start w 1. dniu cyklu, natomiast przy zmianie z innych preparatów hormonalnych schemat dostosowuje się do rodzaju poprzedniej metody. W przypadku pominięcia tabletki, szczególnie jeśli przerwa przekracza 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna może być obniżona, a postępowanie zależy od tygodnia cyklu, w którym doszło do pominięcia. W pierwszym tygodniu konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez 7 dni, w drugim tygodniu dodatkowa antykoncepcja jest wymagana tylko przy pominięciu więcej niż jednej tabletki, a w trzecim tygodniu możliwe jest kontynuowanie bez przerwy lub przerwanie z 7-dniową przerwą, zależnie od prawidłowości wcześniejszego stosowania.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, biegunka, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, menopauza, norgestimat, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, pierwsza miesiączka, plamienie, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, progestagen, skuteczność antykoncepcyjna, system dopochwowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Liberelle, zawierający 250 µg norgestimatu i 35 µg etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno- i tętniczo-zakrzepową chorobą, w tym z zakrzepicą żył głębokich, zatorowością płucną, zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu oraz z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do tych stanów (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych). Dodatkowo, preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym wynikającym z wielu czynników ryzyka, takich jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze czy ciężka dyslipoproteinemia. Należy również unikać stosowania Liberelle u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, guzami wątroby, żółtaczką cholestatyczną w ciąży, nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, przerostem endometrium, nieustalonym krwawieniem z dróg rodnych oraz powikłaniami sercowymi i zapaleniem trzustki z ciężką hipertriglicerydemią.
antykoagulant toczniowy, choroba naczyń mózgowych, ciężka choroba wątroby, ciężka dyslipoproteinemia, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dazabuwir, dławica piersiowa, etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, krwawienie z dróg rodnych, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, norgestimat, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, parytaprewir, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, przerost endometrium, rytonawir, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Axia Forte Plus
Przed rozpoczęciem terapii produktem Axia Forte Plus, zawierającym drospirenon, konieczna jest szczegółowa ocena stanu pacjentki z uwzględnieniem czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowych (VTE i ATE). Stosowanie tego preparatu wiąże się z podwyższonym ryzykiem VTE, szacowanym na 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, co jest dwukrotnie wyższym ryzykiem niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron. Ryzyko to wzrasta znacząco przy współistnieniu czynników takich jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek powyżej 35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory). Przeciwwskazane jest stosowanie Axia Forte Plus u pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka VTE lub ATE, a w przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego zaleca się przerwanie terapii na co najmniej 4 tygodnie przed i 2 tygodnie po zabiegu. Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
antagonista aldosteronu, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja endogenna, drospirenon, dyslipoproteinemia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, nowotwór wątroby, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Circlet
System terapeutyczny dopochwowy Circlet, będący złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, wymaga szczegółowej oceny klinicznej przed zastosowaniem, ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest szczególnie istotne w pierwszym roku stosowania oraz przy wznowieniu terapii po przerwie ≥4 tygodni. W porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron, system Circlet może wiązać się z dwukrotnie wyższym ryzykiem ŻChZZ, co przekłada się na 6-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, podczas gdy u kobiet stosujących lewonorgestrel ryzyko wynosi około 6 przypadków, a u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej około 2 przypadki na 10 000 kobiet rocznie.
antykoncepcja hormonalna, czynnik ryzyka, interwencja medyczna, lewonorgestrel, noretisteron, norgestimat, okres poporodowy, preparat zawierający lewonorgestrel, system Circlet, system terapeutyczny dopochwowy, zaburzenie układu krążenia, zakrzepica, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa