Pełen skład leku Liberelle, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Liberelle występuje w formie tabletek zawierających połączenie dwóch substancji czynnych: norgestimat oraz etynyloestradiol. Każda tabletka zawiera dokładnie 250 mikrogramów norgestimatu (Norgestimatum) oraz 35 mikrogramów etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum), co odpowiada dawce 0,25 mg + 0,035 mg.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Tabletki produktu Liberelle mają charakterystyczny niebieski kolor, cylindryczny kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Każda tabletka posiada średnicę 6 mm (w zakresie od 5,9 mm do 6,1 mm) oraz grubość 2,5 mm (w przedziale od 1,5 mm do 3,5 mm).²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Liberelle zawierają również substancje pomocnicze, które umożliwiają uzyskanie odpowiedniej postaci farmaceutycznej oraz zapewniają właściwości fizykochemiczne preparatu. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który w każdej tabletce występuje w ilości 75,74 mg⁴
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
• Indygotyna (E 132) – barwnik, który nadaje tabletkom charakterystyczny niebieski kolor

Warto podkreślić, że laktoza jednowodna jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co oznacza, że może powodować reakcje niepożądane u osób z nietolerancją lub alergią na ten składnik.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Liberelle dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 3 blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 21 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Tabletki Liberelle należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Liberelle nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.⁸ Usuwanie niewykorzystanego leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności.⁹