Przeciwwskazania
Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Produkt leczniczy Liberelle, zawierający 250 µg norgestimatu i 35 µg etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno- i tętniczo-zakrzepową chorobą, w tym z zakrzepicą żył głębokich, zatorowością płucną, zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu oraz z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do tych stanów (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych). Dodatkowo, preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym wynikającym z wielu czynników ryzyka, takich jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze czy ciężka dyslipoproteinemia. Należy również unikać stosowania Liberelle u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, guzami wątroby, żółtaczką cholestatyczną w ciąży, nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, przerostem endometrium, nieustalonym krwawieniem z dróg rodnych oraz powikłaniami sercowymi i zapaleniem trzustki z ciężką hipertriglicerydemią.

Przeciwwskazania stosowania leku Liberelle (0,25 mg norgestimatu + 0,035 mg etynyloestradiolu)

Produkt leczniczy Liberelle, zawierający 250 mikrogramów norgestimatu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u pacjentów z określonymi stanami medycznymi, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych powikłań. Podczas kwalifikacji pacjentki do terapii należy dokładnie przeanalizować jej wywiad medyczny pod kątem występowania poniższych przeciwwskazań.1

Przeciwwskazania związane z chorobą zakrzepowo-zatorową

Ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, Liberelle nie powinien być stosowany u pacjentek z następującymi stanami związanymi z chorobą zakrzepowo-zatorową żylną:2

  • Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki aktualnie leczone produktami przeciwzakrzepowymi
  • Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie, w tym zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna
  • Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, taka jak:
    • Oporność na aktywowane białko C (w tym czynnik V Leiden)
    • Niedobór antytrombiny III
    • Niedobór białka C
    • Niedobór białka S
  • Planowany rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem
  • Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka

W przypadku tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, Liberelle jest przeciwwskazany u pacjentek z:3

  • Czynnymi lub przebytymi tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zawał mięśnia sercowego
  • Objawami prodromalnymi takich zaburzeń, np. dławica piersiowa
  • Chorobami naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA)
  • Stwierdzoną dziedziczną lub nabytą skłonnością do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:
  • Migreną z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie
  • Wysokim ryzykiem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:
    • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
    • Ciężkie nadciśnienie tętnicze
    • Ciężka dyslipoproteinemia

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Liberelle nie powinien być stosowany u pacjentek z:4

  • Występującą obecnie lub w przeszłości ciężką chorobą wątroby – do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości
  • Występującym obecnie lub w przeszłości guzem wątroby (łagodnym lub złośliwym)
  • Żółtaczką cholestatyczną podczas ciąży lub żółtaczką podczas poprzedniego stosowania środka antykoncepcyjnego

Przeciwwskazania związane z nowotworami i zaburzeniami ginekologicznymi

Lek nie powinien być stosowany w przypadku:5

  • Potwierdzenia lub podejrzenia wystąpienia nowotworów złośliwych narządów płciowych lub piersi, zależnych od hormonów płciowych
  • Przerostu endometrium
  • Krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej etiologii

Inne istotne przeciwwskazania

Liberelle nie należy stosować również w następujących przypadkach:6

  • Powikłana choroba zastawek serca
  • Występujące obecnie lub w przeszłości zapalenie trzustki z towarzyszącą ciężką hipertriglicerydemią
  • Nadwrażliwość na substancje czynne (norgestimat, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym laktozę jednowodną

Interakcje lekowe będące przeciwwskazaniem

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazane jednoczesne stosowanie produktu Liberelle z następującymi lekami przeciwwirusowymi:7

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań podczas terapii

Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów przeciwwskazanych wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania produktu leczniczego Liberelle, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i wdrożyć odpowiednie leczenie, jeśli jest to konieczne.8

U pacjentek, u których występują wymienione przeciwwskazania, należy rozważyć alternatywne metody antykoncepcji niehormonalnej. W przypadku konieczności stosowania antykoncepcji hormonalnej u pacjentek z czynnikami ryzyka, zaleca się konsultację ze specjalistą w celu doboru najbardziej odpowiedniej metody.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl