Przeciwwskazania
Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Liberelle, zawierający 250 µg norgestimatu i 35 µg etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno- i tętniczo-zakrzepową chorobą, w tym z zakrzepicą żył głębokich, zatorowością płucną, zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu oraz z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do tych stanów (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych). Dodatkowo, preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym wynikającym z wielu czynników ryzyka, takich jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze czy ciężka dyslipoproteinemia. Należy również unikać stosowania Liberelle u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, guzami wątroby, żółtaczką cholestatyczną w ciąży, nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, przerostem endometrium, nieustalonym krwawieniem z dróg rodnych oraz powikłaniami sercowymi i zapaleniem trzustki z ciężką hipertriglicerydemią.
Przeciwwskazania stosowania leku Liberelle (0,25 mg norgestimatu + 0,035 mg etynyloestradiolu)
Produkt leczniczy Liberelle, zawierający 250 mikrogramów norgestimatu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u pacjentów z określonymi stanami medycznymi, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych powikłań. Podczas kwalifikacji pacjentki do terapii należy dokładnie przeanalizować jej wywiad medyczny pod kątem występowania poniższych przeciwwskazań.1
Przeciwwskazania związane z chorobą zakrzepowo-zatorową
Ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, Liberelle nie powinien być stosowany u pacjentek z następującymi stanami związanymi z chorobą zakrzepowo-zatorową żylną:2
- Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki aktualnie leczone produktami przeciwzakrzepowymi
- Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie, w tym zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna
- Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, taka jak:
- Oporność na aktywowane białko C (w tym czynnik V Leiden)
- Niedobór antytrombiny III
- Niedobór białka C
- Niedobór białka S
- Planowany rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem
- Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka
W przypadku tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, Liberelle jest przeciwwskazany u pacjentek z:3
- Czynnymi lub przebytymi tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zawał mięśnia sercowego
- Objawami prodromalnymi takich zaburzeń, np. dławica piersiowa
- Chorobami naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA)
- Stwierdzoną dziedziczną lub nabytą skłonnością do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:
- Hiperhomocysteinemią
- Obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
- Migreną z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie
- Wysokim ryzykiem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:
- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
- Ciężkie nadciśnienie tętnicze
- Ciężka dyslipoproteinemia
Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby
Liberelle nie powinien być stosowany u pacjentek z:4
- Występującą obecnie lub w przeszłości ciężką chorobą wątroby – do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości
- Występującym obecnie lub w przeszłości guzem wątroby (łagodnym lub złośliwym)
- Żółtaczką cholestatyczną podczas ciąży lub żółtaczką podczas poprzedniego stosowania środka antykoncepcyjnego
Przeciwwskazania związane z nowotworami i zaburzeniami ginekologicznymi
Lek nie powinien być stosowany w przypadku:5
- Potwierdzenia lub podejrzenia wystąpienia nowotworów złośliwych narządów płciowych lub piersi, zależnych od hormonów płciowych
- Przerostu endometrium
- Krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej etiologii
Inne istotne przeciwwskazania
Liberelle nie należy stosować również w następujących przypadkach:6
- Powikłana choroba zastawek serca
- Występujące obecnie lub w przeszłości zapalenie trzustki z towarzyszącą ciężką hipertriglicerydemią
- Nadwrażliwość na substancje czynne (norgestimat, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym laktozę jednowodną
Interakcje lekowe będące przeciwwskazaniem
Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazane jednoczesne stosowanie produktu Liberelle z następującymi lekami przeciwwirusowymi:7
- Produkty lecznicze zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir lub dazabuwir
- Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
- Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem
Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań podczas terapii
Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów przeciwwskazanych wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania produktu leczniczego Liberelle, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i wdrożyć odpowiednie leczenie, jeśli jest to konieczne.8
U pacjentek, u których występują wymienione przeciwwskazania, należy rozważyć alternatywne metody antykoncepcji niehormonalnej. W przypadku konieczności stosowania antykoncepcji hormonalnej u pacjentek z czynnikami ryzyka, zaleca się konsultację ze specjalistą w celu doboru najbardziej odpowiedniej metody.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania