norgestimat i etynyloestradiol

Norgestimat i etynyloestradiol to dwie substancje aktywne, które w połączeniu tworzą dwuskładnikowy hormonalny środek antykoncepcyjny. Etynyloestradiol jest syntetycznym estrogenem, a norgestimat to progestagen trzeciej generacji. Ta kombinacja działa poprzez hamowanie owulacji, zagęszczanie śluzu szyjkowego oraz zmienianie błony śluzowej macicy, co zapobiega zagnieżdżeniu zarodka.

Preparat zawierający norgestimat i etynyloestradiol jest dostępny w formie tabletek antykoncepcyjnych w schemacie 21+7 dni. Typowe dawkowanie to 0,25 mg norgestimatu i 0,035 mg etynyloestradiolu. Lek ten, oprócz działania antykoncepcyjnego, wykazuje korzystny wpływ na objawy hiperandrogenizmu, takie jak trądzik czy hirsutyzm, a także może być stosowany w leczeniu zaburzeń miesiączkowania.

Podobnie jak inne złożone preparaty antykoncepcyjne, kombinacja norgestimatu i etynyloestradiolu wiąże się z ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko to jest wyższe u pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, otyłość czy zaburzenia krzepnięcia. Przed przepisaniem tego leku należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny i ocenić indywidualne ryzyko pacjentki.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Skład i postać leku – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Produkt leczniczy Liberelle to tabletki zawierające połączenie dwóch substancji czynnych: norgestimatu w dawce 250 μg oraz etynyloestradiolu w dawce 35 μg (0,25 mg + 0,035 mg). Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, cylindryczny kształt, średnicę około 6 mm oraz grubość 2,5 mm. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (75,74 mg na tabletkę), magnezu stearynian oraz barwnik indygotyna (E 132). Ze względu na obecność laktozy, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją lub alergią na ten składnik.
barwnik farmaceutyczny, blistry PVC, etynyloestradiol, indygotyna, laktoza jednowodna, Liberelle, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, norgestimat, norgestimat i etynyloestradiol, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa
Leksykon leków
Interakcje leku – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Liberelle zawierające 0,25 mg norgestimatu i 0,035 mg etynyloestradiolu, wykazują liczne interakcje farmakokinetyczne, głównie poprzez indukcję enzymów mikrosomalnych wątrobowych, co prowadzi do zwiększonego klirensu hormonów płciowych. Skutkiem tych interakcji może być obniżenie skuteczności antykoncepcyjnej oraz wystąpienie krwawień śródcyklicznych, a także ryzyko nieplanowanej ciąży. Indukcja enzymów może pojawić się już po kilku dniach stosowania induktora i utrzymywać się do 4 tygodni po zakończeniu terapii. W przypadku krótkotrwałego stosowania leków indukujących enzymy zaleca się stosowanie dodatkowej mechanicznej lub innej niehormonalnej metody antykoncepcji przez cały okres terapii oraz 28 dni po jej zakończeniu. W terapii długotrwałej konieczna jest zmiana metody antykoncepcji na niehormonalną. Do najważniejszych induktorów należą leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, prymidon, okskarbamazepina, topiramat, felbamat), ryfampicyna, leki przeciwwirusowe stosowane w HIV (rytonawir, newirapina, efawirenz), barbiturany, bosentan, gryzeofulwina oraz preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny.
antykoncepcja progestagenowa, choroba sercowo-naczyniowa, dziurawiec zwyczajny, enzym mikrosomalny, globulina wiążąca kortykosteroidy, indukcja enzymu, induktor enzymu wątrobowego, inhibitor CYP3A4, inhibitor enzymatyczny, inhibitor HCV, inhibitor proteazy HIV, klirens hormonu płciowego, krwawienie śródcykliczne, lek przeciwgruźliczy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwwirusowy, mechaniczna metoda antykoncepcji, metabolizm węglowodanów, metoda barierowa, metoda niehormonalna, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, norgestimat i etynyloestradiol, parametr czynności wątroby, preparat ziołowy, układ krzepnięcia, wirusowe zapalenie wątroby typu C, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zwiększenie aktywności aminotransferaz
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

W badaniach przedklinicznych lek Liberelle, zawierający 250 µg norgestimatu i 35 µg etynyloestradiolu, nie wykazał specyficznego ryzyka toksycznego ani genotoksycznego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Standardowe testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych zagrożeń, a badania genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego potencjału. Ponadto, ocena rakotwórczości nie wskazała na zwiększone ryzyko nowotworów, jednak hormony steroidowe zawarte w preparacie mogą stymulować wzrost tkanek i guzów hormonozależnych, co wymaga uwagi klinicznej.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo długotrwałego stosowania, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, guz hormonozależny, hormon steroidowy, mutacja genetyczna, norgestimat i etynyloestradiol, nowotwór hormonozależny, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na rozrodczość
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Produkt leczniczy Liberelle zawiera 250 mikrogramów norgestimatu oraz 35 mikrogramów etynyloestradiolu i jest wskazany do stosowania jako doustna antykoncepcja. Tabletki mają postać niebieskich, cylindrycznych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 6 mm (zakres 5,9-6,1 mm) i grubości 2,5 mm (zakres 1,5-3,5 mm). Preparat zawiera również laktozę jednowodną w ilości 75,74 mg, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy. Decyzja o przepisaniu Liberelle powinna być oparta na indywidualnej ocenie czynników ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE).
czynniki ryzyka, doustna antykoncepcja, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, norgestimat, norgestimat i etynyloestradiol, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwwskazanie, tabletka antykoncepcyjna, wywiad lekarski, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Podczas przepisywania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Liberelle (0,25 mg norgestimatu + 0,035 mg etynyloestradiolu), nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, dane z obserwacji klinicznych nie wskazują na negatywny wpływ tego leku na funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja, czas reakcji czy koordynacja wzrokowo-ruchowa. W praktyce klinicznej nie zaobserwowano pogorszenia zdolności poznawczych u pacjentek stosujących Liberelle, co sugeruje bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
antykoncepcja hormonalna, ból głowy, działanie niepożądane leku, etynyloestradiol, funkcja poznawcza, koordynacja wzrokowo-ruchowa, Liberelle, norgestimat, norgestimat i etynyloestradiol, nudność, obraz kliniczny, obserwacja kliniczna, praktyka kliniczna, schorzenie współistniejące, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Preparat Liberelle, zawierający norgestimat 0,25 mg oraz etynyloestradiol 0,035 mg, jest stosowany jako środek antykoncepcyjny poprzez czasowe hamowanie płodności. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieświadomym stosowaniu preparatu we wczesnej ciąży. Po porodzie, wznowienie terapii wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co wymaga szczegółowego omówienia z pacjentką oraz wdrożenia strategii minimalizujących to ryzyko.
doustny środek antykoncepcyjny, działanie teratogenne, etynyloestradiol, gruczoł piersiowy, laktacja, metabolit, mleko matki, norgestimat i etynyloestradiol, okres poporodowy, płodność, steroid, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

norgestimat i etynyloestradiol

Powiązane wpisy

Skład i postać leku – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Interakcje leku – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Wskazania do stosowania – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg