gestoden
Gestoden to syntetyczny progestagen trzeciej generacji, szeroko stosowany jako składnik doustnych środków antykoncepcyjnych. Wykazuje silne działanie progestagenowe przy minimalnej aktywności androgennej, co czyni go skutecznym w hamowaniu owulacji przy niewielkim wpływie na profil lipidowy.
W preparatach antykoncepcyjnych gestoden występuje najczęściej w kombinacji z etynyloestradiolem, tworząc tabletki jednofazowe lub wielofazowe. Dawki gestagenu w tych preparatach są zwykle niskie (75-100 μg), co pozwala na osiągnięcie wysokiej skuteczności antykoncepcyjnej przy minimalizacji działań niepożądanych.
Należy pamiętać, że stosowanie gestodenu, podobnie jak innych progestagenów trzeciej generacji, wiąże się z nieznacznie podwyższonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel. Czynniki ryzyka, takie jak palenie tytoniu, otyłość czy trombofilia, powinny być starannie ocenione przed przepisaniem środków zawierających gestoden.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Gestoden – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gestoden, syntetyczny progestagen stosowany w hormonalnych środkach antykoncepcyjnych, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. Standardowe testy farmakologiczne i toksykologiczne, w tym badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności in vitro i in vivo oraz długoterminowe badania rakotwórczości, nie wykazały istotnego ryzyka mutagennego, kancerogennego ani toksycznego dla organizmu ludzkiego. Badania reprodukcyjne potwierdziły brak teratogenności przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, choć zaleca się przerwanie stosowania w przypadku nieumyślnego przyjęcia na początku ciąży. Ponadto, toksykologiczne badania przedawkowania nie wskazały na ryzyko ciężkich działań niepożądanych.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, etynyloestradiol, genotoksyczność, gestoden, hormonalny środek antykoncepcyjny, nowotwór hormonozależny, preparat antykoncepcyjny, progestagen syntetyczny, przedawkowanie, steroid płciowy, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Gestoden – Przeciwwskazania stosowania
Gestoden, będący progestagenem stosowanym w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych w połączeniu z etynyloestradiolem, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną i sacharozę. Kluczowymi przeciwwskazaniami są choroby zakrzepowo-zatorowe, zarówno żylne (np. DVT, PE) jak i tętnicze (np. zawał mięśnia sercowego, udar), a także dziedziczne lub nabyte predyspozycje do tych schorzeń, takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, hiperhomocysteinemia oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Dodatkowo, gestoden jest przeciwwskazany u pacjentek z migreną z aurą, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i trzustki, nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, a także w ciąży lub podejrzeniu ciąży. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet powyżej 35 roku życia, palących tytoń, otyłych (BMI > 30 kg/m²) oraz z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku chorób zakrzepowo-zatorowych.
antykoagulant toczniowy, ciężka choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, glekaprewir z pibrentaswirem, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z aurą, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywowane białko C, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, udar, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Gestoden – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających gestoden wiąże się z istotnie zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron. Ryzyko to wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie dla gestodenu, podczas gdy dla lewonorgestrelu jest to około 6 przypadków, a u kobiet nie stosujących antykoncepcji – około 2 przypadki na 10 000. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz może się zwiększać po przerwie w stosowaniu ≥4 tygodni. Dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), unieruchomienie, zabiegi chirurgiczne, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. nowotwory, toczeń rumieniowaty układowy) znacząco potęgują ryzyko ŻChZZ, co może wymagać przeciwwskazania do stosowania gestodenu. Należy szczegółowo informować pacjentki o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
BMI, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyslipoproteinemia, gestoden, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, HPV, incydent naczyniowo-mózgowy, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sylvie 20 20 mcg + 75 mcg
Lek Sylvie 20 to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 20 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 75 mikrogramów gestodenu, stosowany doustnie w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku reprodukcyjnym. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu owulacji przez estrogen (etynyloestradiol) oraz modyfikacji śluzu szyjkowego i endometrium przez progestagen (gestoden). Produkt zawiera także substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (36,865 mg) i sacharozę (19,631 mg), co jest istotne przy przepisywaniu pacjentkom z nietolerancją tych cukrów. Decyzja o zastosowaniu Sylvie 20 powinna uwzględniać indywidualną ocenę ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zarówno genetycznego, jak i nabytego, a także specyfikę działania gestodenu i porównanie ryzyka z innymi preparatami hormonalnymi.
antykoncepcja doustna, czynniki ryzyka, endometrium, etynyloestradiol, gestoden, gonadotropiny, hamowanie owulacji, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, powikłania zakrzepowo-zatorowe, progestagen, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, śluz szyjkowy, tabletka drażowana, zakrzepica żylna, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Produkt leczniczy Sylvie 30, zawierający 30 mikrogramów etynyloestradiolu i 75 mikrogramów gestodenu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym o współczynniku zawodności około 1% rocznie przy prawidłowym stosowaniu. Tabletki należy przyjmować codziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Rozpoczęcie stosowania zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji i wymaga dostosowania, np. rozpoczęcie w pierwszym dniu cyklu lub po usunięciu systemu terapeutycznego, z koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni w niektórych przypadkach. W przypadku pominięcia dawki, szczególnie jeśli przerwa przekracza 7 dni, skuteczność antykoncepcji może być obniżona, a postępowanie zależy od tygodnia cyklu i czasu opóźnienia przyjęcia tabletki.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, cykl miesiączkowy, drugi trymestr ciąży, etynyloestradiol, gestoden, implant antykoncepcyjny, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, minitabletka, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, pierwszy trymestr ciąży, progestagen, system terapeutyczny domaciczny, system terapeutyczny dopochwowy, system terapeutyczny transdermalny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Logest
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Logest (0,075 mg gestodenu + 0,02 mg etynyloestradiolu) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz ocena czynników ryzyka, zwłaszcza dotyczących zakrzepicy żylnej i tętniczej. Stosowanie Logestu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), które wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 2 na 10 000 u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej i 6 na 10 000 u stosujących preparaty z lewonorgestrelem. Ryzyko to jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Dodatkowe czynniki ryzyka to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory). Pacjentki powinny być poinformowane o objawach ŻChZZ i konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamienie żółciowe, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestymat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, otyłość, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus HPV, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sylvie 20
Produkt leczniczy Sylvie 20 zawiera 20 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu, a jego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestymat lub noretisteron, z danymi epidemiologicznymi wskazującymi na 9-12 przypadków ŻChZZ na 10 000 kobiet rocznie u stosujących gestoden, w porównaniu do około 6 na 10 000 u stosujących lewonorgestrel oraz około 2 na 10 000 u kobiet nie stosujących złożonych środków antykoncepcyjnych i niebędących w ciąży. Ryzyko jest szczególnie wysokie w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu terapii po przerwie ≥4 tygodni.
- Leksykon substancji czynnych
Gestoden – Dawkowanie i sposób podawania
Gestoden, syntetyczny progestagen trzeciej generacji, jest stosowany w złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych (COC) w połączeniu z etynyloestradiolem. Standardowe dawki w preparatach jednofazowych to 0,075 mg gestodenu z 0,02 lub 0,03 mg etynyloestradiolu, przyjmowane przez 21 dni, po których następuje 7-dniowa przerwa wywołująca krwawienie z odstawienia. Preparaty wielofazowe, takie jak Milvane, zawierają zmienne dawki gestodenu (0,05–0,10 mg) i etynyloestradiolu (0,03–0,04 mg) w trzech fazach, natomiast preparaty z tabletkami placebo, np. Vines, stosują 24 dni aktywnych tabletek (60 µg gestodenu i 15 µg etynyloestradiolu) oraz 4 dni placebo, przyjmowane bez przerwy. Skuteczność antykoncepcyjna przy prawidłowym stosowaniu wynosi około 1% ryzyka ciąży rocznie, a nieprzestrzeganie schematu dawkowania znacząco ją obniża.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, antykoncepcja progestagenowa, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, gestoden, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z odstawienia, minitabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajnik, plamienie, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, preparat jednofazowy, progestagen trzeciej generacji, skuteczność antykoncepcyjna, system transdermalny, system wewnątrzmaciczny, tabletka placebo, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zajście w ciążę, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Logest 0,075 mg + 0,02 mg
Przedawkowanie doustnego środka antykoncepcyjnego Logest, zawierającego 0,075 mg gestodenu i 0,02 mg etynyloestradiolu, może prowadzić do objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności i wymioty, oraz do krwawień z pochwy, szczególnie u młodych pacjentek. Objawy te są zazwyczaj przemijające i samoograniczające się, jednak wymagają monitorowania klinicznego. W przypadku nasilonych wymiotów konieczne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia oraz kontrola gospodarki wodno-elektrolitowej. Nie istnieje specyficzne antidotum dla tego preparatu, dlatego leczenie jest objawowe i powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
antidotum, doustny środek antykoncepcyjny, dwuskładnikowy preparat antykoncepcyjny, działanie niepożądane, endometrium, etynyloestradiol, funkcja wątroby, gestoden, gospodarka wodno-elektrolitowa, interwencja chirurgiczna, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z pochwy, leczenie objawowe, nawodnienie, nudności, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przewód pokarmowy, równowaga elektrolitowa, treść pokarmowa, układ krzepnięcia, układ rozrodczy, wymioty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylvie 20 20 mcg + 75 mcg
Lek Sylvie 20 zawiera 20 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu i jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek z czynna lub przebyta żylna chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną, oraz u osób z genetycznymi predyspozycjami do zakrzepicy (np. oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, białka C lub S). Przeciwwskazania obejmują także tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE), takie jak przebyty zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny (TIA), a także migrenę z ogniskowymi objawami neurologicznymi. Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby, nowotworami hormonozależnymi, ciążą, zapaleniem trzustki z hipertriglicerydemią oraz przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków przeciwwirusowych na HCV (np. ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir) ze względu na ryzyko wzrostu aktywności aminotransferaz.
afazja, antykoagulant toczniowy, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, czynność wątroby, dławica piersiowa, długotrwałe unieruchomienie, dysfunkcja wątroby, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, glekaprewir z pibrentaswirem, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, laktoza jednowodna, migrena z objawami ogniskowymi, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, nowotwór narządów płciowych, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, steroidowe hormony płciowe, tabletka drażowana, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane 500 mg
Mykofenolan mofetylu (MMF) po podaniu doustnym ulega szybkiemu i całkowitemu przekształceniu do aktywnego metabolitu kwasu mykofenolowego (MPA), którego biodostępność wynosi około 94% (AUC) w porównaniu z podaniem dożylnym. Pokarm zmniejsza maksymalne stężenie MPA (Cmax) o około 40%, nie wpływając jednak na całkowite wchłanianie i skuteczność terapeutyczną. MPA wykazuje wysokie wiązanie z albuminami osocza (97%) i charakteryzuje się dwufazowym profilem stężeń w osoczu, z drugim szczytem pojawiającym się po 6-12 godzinach wskutek krążenia jelitowo-wątrobowego. Metabolizm MPA zachodzi głównie przez UGT1A9 do nieaktywnego MPAG, który jest wydalany głównie przez nerki (około 87% dawki w moczu), a także w mniejszym stopniu do kału (6%). Wydalanie wolnego MPA stanowi mniej niż 1% dawki. Interakcje z kolestyraminą obniżają AUC MPA o około 40%, co podkreśla znaczenie recyrkulacji jelitowo-wątrobowej w farmakokinetyce leku.
acyloglukuronid, albumina osocza, alkoholowa marskość wątroby, białko oporności raka piersi, białko oporności wielolekowej 1, białko oporności wielolekowej 2, biodostępność leku, dezogestrel, dysfunkcja dróg żółciowych, etynyloestradiol, fenolowy glukuronid MPA, gestoden, kolestyramina, krążenie jelitowo-wątrobowe, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, lewonorgestrel, mykofenolan mofetylu, pierwotna marskość żółciowa, pole pod krzywą stężenia, polipeptydy transportujące aniony organiczne, przesączanie kłębuszkowe, przeszczepienie nerki, przewlekła niewydolność nerek, sekwestrant kwasów żółciowych, transferaza glukuronowa, transplantacja, transporter anionów organicznych, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Artilla 0,075 mg + 0,02 mg
Artilla to niskodawkowy złożony doustny środek antykoncepcyjny (COC) zawierający 0,075 mg gestodenu oraz 0,020 mg etynyloestradiolu w każdej tabletce, klasyfikowany pod kodem ATC G03AA10. Jego skuteczność opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianie właściwości śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników. Stosowanie Artilli prowadzi do regulacji cyklu miesiączkowego, redukcji dysmenorrhoea, zmniejszenia obfitości krwawień menstruacyjnych oraz obniżenia ryzyka niedokrwistości z niedoboru żelaza, co stanowi istotne korzyści kliniczne przy wyborze metody antykoncepcyjnej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Produkt leczniczy Sylvie 30 to doustny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek drażowanych, zawierający 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 75 mikrogramów gestodenu. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu owulacji poprzez wpływ na oś podwzgórze-przysadka-jajnik, a także na zmianie właściwości śluzu szyjkowego i endometrium, co utrudnia penetrację plemników i implantację zarodka. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (36,855 mg) oraz sacharoza (19,631 mg), co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją tych składników.
antykoncepcja hormonalna, doustna antykoncepcja, endometrium, etynyloestradiol, gestoden, hamowanie owulacji, implantacja zarodka, laktoza jednowodna, oś podwzgórze-przysadka-jajnik, penetracja plemników, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, sacharoza, śluz szyjkowy, tabletka drażowana, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Artilla 0,075 mg + 0,02 mg
Artilla to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,075 mg gestodenu i 0,020 mg etynyloestradiolu w formie tabletek drażowanych. Standardowy schemat dawkowania obejmuje przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której pojawia się krwawienie z odstawienia. Rozpoczęcie terapii zależy od sytuacji klinicznej pacjentki, np. pierwszego dnia cyklu lub po zmianie metody antykoncepcyjnej, z zaleceniem stosowania dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni w określonych przypadkach. Pominięcie tabletki wymaga szybkiego działania: jeśli opóźnienie przekracza 12 godzin, postępowanie zależy od tygodnia cyklu, z koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji w tygodniu 1 i w niektórych sytuacjach w tygodniu 2 i 3. Wymioty w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki traktuje się jak pominięcie dawki.
antykoncepcja, cykl miesiączkowy, działanie niepożądane, etynyloestradiol, gestoden, implant antykoncepcyjny, iniekcja antykoncepcyjna, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z odstawienia, mechaniczna metoda antykoncepcji, minipigułka, oś podwzgórze-przysadka-jajnik, plamienie, poronienie, progestagen, system transdermalny, system wewnątrzmaciczny, tabletka drażowana, tabletka placebo, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vines
Stosowanie złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego Vines, zawierającego 60 µg gestodenu i 15 µg etynyloestradiolu, wiąże się z istotnym zwiększeniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest około dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, wynosząc 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 6 przypadków na 10 000 u użytkowniczek lewonorgestrelu oraz 2 przypadków na 10 000 u kobiet nie stosujących hormonalnej antykoncepcji. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentek w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie dłuższej niż 4 tygodnie. Występowanie dodatkowych czynników ryzyka, takich jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek powyżej 35 lat czy współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory), znacząco zwiększa ryzyko ŻChZZ i może stanowić przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, hiperhomocysteinemia, incydent naczyniowo-mózgowy, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, otyłość, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła zapalna choroba jelit, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wada zastawkowa serca, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica naczyń, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żyła wątrobowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Artilla
Produkt leczniczy Artilla, zawierający gestoden, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, gdzie roczna częstość ŻChZZ wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet stosujących Artillę, w porównaniu do 6 na 10 000 u użytkowniczek lewonorgestrelu oraz 2 na 10 000 u kobiet nie stosujących hormonalnej antykoncepcji. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie w terapii trwającej 4 tygodnie lub dłużej. Występowanie dodatkowych czynników ryzyka, takich jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, operacje, dodatni wywiad rodzinny, wiek powyżej 35 lat czy choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory), znacząco zwiększa prawdopodobieństwo powikłań zakrzepowo-zatorowych, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Artilli. Pacjentki powinny być szczegółowo informowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, łagodny guz wątroby, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otyłość, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sylvie 20 20 mcg + 75 mcg
Produkt leczniczy Sylvie 20, zawierający 20 μg etynyloestradiolu oraz 75 μg gestodenu, należy do grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (kod ATC G03AA10). Jego skuteczność opiera się na synergistycznym działaniu mechanizmów: hamowaniu owulacji, zagęszczeniu śluzu szyjkowego oraz modyfikacji endometrium, co łącznie zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Dodatkowo Sylvie 20 wpływa korzystnie na regulację cyklu menstruacyjnego, zmniejsza nasilenie i bolesność krwawień miesiączkowych oraz ogranicza ryzyko niedokrwistości poprzez redukcję utraty krwi.
choroba zapalna miednicy, ciąża pozamaciczna, cykl menstruacyjny, doustny środek antykoncepcyjny, endometrium, etynyloestradiol, gestoden, gestoden i etynyloestradiol, hamowanie owulacji, implantacja zarodka, krwawienie miesiączkowe, łagodne zmiany piersi, niedobór żelaza, niedokrwistość, progestagen i estrogen, rak endometrium, rak jajnika, śluz szyjkowy, torbiel jajnika - Leksykon substancji czynnych
Gestoden – Wskazania do stosowania
Gestoden, progestagen trzeciej generacji, jest stosowany w skojarzeniu z etynyloestradiolem w doustnych złożonych środkach antykoncepcyjnych, przeznaczonych dla kobiet w wieku rozrodczym. Preparaty zawierające gestoden, takie jak Artilla (0,075 mg gestodenu/0,020 mg etynyloestradiolu), Lindynette (75 μg/30 μg), Logest (0,075 mg/0,02 mg), Milvane (trójfazowy: 0,05-0,10 mg gestodenu/0,03-0,04 mg etynyloestradiolu), Sylvie 20 (75 μg/20 μg), Sylvie 30 (75 μg/30 μg) oraz Vines (60 μg/15 μg), różnią się dawkami i formą farmaceutyczną, co umożliwia indywidualizację terapii. Dostępne są preparaty jednofazowe, trójfazowe oraz z wydłużonym cyklem (np. Vines z 24 tabletkami aktywnymi i 4 placebo). Niższe dawki etynyloestradiolu (15-20 μg) mogą być korzystne u pacjentek z nietolerancją estrogenów, jednak wymagają precyzyjnego stosowania dla zachowania skuteczności antykoncepcyjnej.
antykoncepcja doustna, Artilla, doustny złożony środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, gestoden, Lindynette, Logest, Milvane, preparat jednofazowy, preparat trójfazowy, progestagen trzeciej generacji, Sylvie 20, Sylvie 30, Vines, zakrzepica, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sylvie 20 20 mcg + 75 mcg
Stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Sylvie 20, zawierającego 20 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu, wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najpoważniejsze z nich to zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył i tętnic, które mogą prowadzić do zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu oraz przemijających napadów niedokrwiennych. Ponadto obserwuje się podwyższone ryzyko nadciśnienia tętniczego oraz rzadkie, ale groźne nowotwory wątroby. U pacjentek z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym preparat może nasilać objawy choroby. Epidemiologicznie odnotowano nieznaczny wzrost rozpoznań raka piersi, jednak związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, choroba Leśniowskiego-Crohna, doustny środek antykoncepcyjny, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, etynyloestradiol, gestoden, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nastrój depresyjny, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama, pokrzywka, porfiria, powiększenie piersi, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, tkliwość piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wydzielina z piersi, wymioty, wysypka, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, zmniejszenie libido, żółtaczka cholestatyczna, zwiększenie libido, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sylvie 30
Przed rozpoczęciem terapii produktem Sylvie 30, zawierającym 30 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu, konieczna jest szczegółowa ocena stanu zdrowia pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem przeciwwskazań i czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Produkt ten wiąże się z wyższym ryzykiem ŻChZZ w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestymat lub noretisteron. Ryzyko to jest szczególnie istotne w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu terapii po przerwie ≥4 tygodni. W trakcie konsultacji należy zapewnić pacjentce pełną świadomość ryzyka oraz wpływu indywidualnych czynników ryzyka na prawdopodobieństwo wystąpienia ŻChZZ.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Logest 0,075 mg + 0,02 mg
Logest to doustny środek antykoncepcyjny zawierający gestoden (0,075 mg) oraz etynyloestradiol (0,02 mg) w każdej tabletce powlekanej. Formuła dwuwarstwowa tabletki obejmuje rdzeń i otoczkę, zawierające substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (37,16 mg) i sacharoza (19,66 mg), co jest istotne przy przepisywaniu pacjentkom z nietolerancją cukrów. Tabletki są białe, okrągłe, powlekane, co ułatwia ich identyfikację i połykanie oraz chroni substancje czynne przed degradacją. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 21 lub 63 tabletki, odpowiadających jednemu lub trzem cyklom terapeutycznym.
antykoncepcja hormonalna, blister PVC/Al, cykl terapeutyczny, etynyloestradiol, gestoden, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja cukrów, okres ważności leku, podanie doustne, powidon, sacharoza, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, utylizacja produktów farmaceutycznych, węglan wapnia, wosk montanoglikolowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Produkt leczniczy Sylvie 30 to doustna tabletka drażowana zawierająca 30 µg etynyloestradiolu oraz 75 µg gestodenu jako substancje czynne, które odpowiadają za efekt terapeutyczny. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym laktozę jednowodną (36,855 mg) oraz sacharozę (19,631 mg), co jest istotne w kontekście pacjentek z nietolerancją cukrów. Postać drażowana z otoczką cukrową ułatwia połykanie i maskuje smak substancji czynnych. Produkt dostępny jest w opakowaniach kalendarzowych zawierających 21 tabletek, co odpowiada jednemu cyklowi terapeutycznemu, a także w opakowaniach zbiorczych na 3 lub 6 cykli. Blistry wykonane są z PVC/Aluminium.
blister, blister PVC/Aluminium, etynyloestradiol, gestoden, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, opakowanie kalendarzowe, postać farmaceutyczna, powidon, sacharoza, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, węglan wapnia, wersenian sodowo-wapniowy, wosk glikolowy - Leksykon substancji czynnych
Gestoden – Przedawkowanie
Gestoden, będący progestagenem stosowanym w złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych (np. Artilla, Lindynette, Logest, Milvane, Sylvie, Vines), nie wykazuje poważnych ani zagrażających życiu działań niepożądanych w przypadku przedawkowania. Objawy kliniczne obejmują przede wszystkim nudności i wymioty, które mogą prowadzić do odwodnienia, a także łagodne krwawienia z dróg rodnych, szczególnie u młodych dziewcząt. U pacjentek przed menarche może wystąpić krwawienie z odstawienia, co stanowi istotny element diagnostyczny w różnicowaniu przyczyn krwawień u tej grupy wiekowej. Nie odnotowano przypadków śmiertelnych ani ciężkich reakcji toksycznych związanych z gestodenem.
antidotum, ciężkie działania niepożądane, etynyloestradiol, gestoden, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z odstawienia, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, menarche, nudności i wymioty, odwodnienie, pierwsza miesiączka, progestagen, przedawkowanie substancji, złożone doustne środki antykoncepcyjne, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon substancji czynnych
Etynyloestradiol – Wskazania do stosowania
Etynyloestradiol, syntetyczna pochodna estradiolu, jest kluczowym składnikiem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, stosowanym w różnych dawkach (0,015 mg/24h w systemach dopochwowych, 0,02 mg i 0,03 mg w tabletkach) oraz w połączeniu z różnymi gestagenami (m.in. drospirenon, dienogest, dezogestrel). Preparaty zawierające etynyloestradiol są wskazane przede wszystkim do antykoncepcji hormonalnej, a także do leczenia umiarkowanego trądziku u kobiet, które nie odpowiedziały na terapię miejscową lub doustną antybiotykoterapię. Szczególnie preparaty z 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu (np. Aidee, Astha) oraz 0,035 mg etynyloestradiolu z 2 mg octanu cyproteronu (Cyprodiol, Diane-35) są rekomendowane w terapii trądziku i hirsutyzmu związanych z nadwrażliwością na androgeny.
androgenizacja, antybiotyk doustny, antykoncepcja hormonalna, chlormadinon, choroba sercowo-naczyniowa, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, etynyloestradiol, gestoden, hirsutyzm, lewonorgestrel, łojotok, norgestymat, octan cyproteronu, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, preparat niskodawkowy, system terapeutyczny dopochwowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia miejscowa, trądzik o umiarkowanym nasileniu, wrażliwość na androgeny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Ocena wpływu leku Sylvie 30, zawierającego 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 75 mikrogramów gestodenu, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazała brak negatywnego oddziaływania na funkcje poznawcze, motoryczne oraz koordynację wzrokowo-ruchową. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że stosowanie tabletek drażowanych Sylvie 30 nie powoduje senności ani innych objawów mogących zaburzać sprawność psychomotoryczną, co jest istotne dla bezpieczeństwa farmakoterapii i codziennego funkcjonowania pacjentek. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (36,855 mg) i sacharoza (19,631 mg), nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
adherencja do leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, etynyloestradiol, funkcja poznawcza, funkcja poznawcza i motoryczna, gestoden, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza jednowodna, preparat hormonalny, profil bezpieczeństwa, sacharoza, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, terapia hormonalna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylvie 20 20 mcg + 75 mcg
Preparaty doustnej antykoncepcji hormonalnej Sylvie 20 oraz Sylvie 30, zawierające odpowiednio 20 μg i 30 μg etynyloestradiolu w połączeniu z 75 μg gestodenu, nie wykazują negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentek. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie tych leków nie powoduje zaburzeń koncentracji, spowolnienia czasu reakcji ani innych efektów mogących upośledzać prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługę maszyn. Obie dawki preparatu cechują się identycznym profilem bezpieczeństwa w tym zakresie, co pozwala na kontynuację normalnej aktywności zawodowej i codziennej bez konieczności wprowadzania ograniczeń związanych z funkcjami poznawczymi i psychomotorycznymi.
antykoncepcja hormonalna, charakterystyka produktu leczniczego, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, gestoden, hormonalna antykoncepcja, hormonalny środek antykoncepcyjny, kompleksowa opieka medyczna, objaw niepożądany, profil bezpieczeństwa, tabletka drażowana, terapia farmakologiczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Gestoden – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Gestoden, będący progestagenem stosowanym w nowoczesnych doustnych środkach antykoncepcyjnych, najczęściej w połączeniu z etynyloestradiolem, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Analiza preparatów zawierających gestoden w dawkach od 0,05 mg do 0,10 mg, takich jak Artilla (0,075 mg gestodenu + 0,020 mg etynyloestradiolu), Logest (0,075 mg + 0,02 mg), Lindynette (75 µg + 30 µg), Milvane (0,05–0,10 mg gestodenu w różnych fazach cyklu), Sylvie 20 i 30 (75 µg gestodenu z różną zawartością etynyloestradiolu) oraz niskodawkowy Vines (60 µg gestodenu + 15 µg etynyloestradiolu), potwierdza brak klinicznie istotnego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne. Dane zawarte w Charakterystykach Produktów Leczniczych jednoznacznie wskazują, że gestoden nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, niezależnie od stosowanej dawki i schematu dawkowania.
Pomimo braku bezpośredniego wpływu gestodenu na zdolności psychomotoryczne, lekarze powinni uwzględniać indywidualne reakcje pacjentek na terapię, zwłaszcza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak bóle głowy, nudności czy zawroty głowy, które mogą pośrednio wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W ramach dobrej praktyki klinicznej zaleca się informowanie pacjentek o braku wpływu gestodenu na te zdolności, co może rozwiać ich obawy dotyczące codziennego funkcjonowania podczas stosowania antykoncepcji hormonalnej. Kompleksowa edukacja pacjentek, zwłaszcza tych wykonujących pracę wymagającą koncentracji lub prowadzenie pojazdów, jest istotna dla zapewnienia bezpieczeństwa i komfortu terapii.
antykoncepcja hormonalna, Artilla, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, doustna tabletka antykoncepcyjna, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, funkcja poznawcza i motoryczna, gestoden, Lindynette, Logest, Milvane, nudność, preparat antykoncepcyjny, preparat niskodawkowy, preparat trójfazowy, Sylvie 20, Sylvie 30, Vines, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Lek Sylvie 30 to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu. Stosowanie preparatu wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń zakrzepowo-zatorowych żył i tętnic, które mogą prowadzić do incydentów sercowo-naczyniowych takich jak zawał mięśnia sercowego, udar czy zatorowość płucna. Ponadto obserwuje się ryzyko nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby, co wymaga odpowiedniej diagnostyki i monitorowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość zaostrzenia objawów dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego oraz potencjalne zwiększenie liczby rozpoznań raka piersi, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, etynyloestradiol, gestoden, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nastrój depresyjny, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama, pokrzywka, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tabletka drażowana, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wysypka, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zmiana nastroju, zmniejszenie libido, żółtaczka cholestatyczna, zwiększenie libido, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vines 60 mcg + 15 mcg
Produkt leczniczy Vines to doustna antykoncepcja hormonalna dostępna w postaci tabletek powlekanych, zawierająca 24 żółte tabletki aktywne oraz 4 zielone tabletki placebo. Każda aktywna tabletka zawiera 60 μg gestodenu oraz 15 μg etynyloestradiolu, a także 40,118 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych, zawierają natomiast 37,26 mg laktozy bezwodnej oraz barwniki: żółcień pomarańczową (E 110), indygotynę (E 132), żółcień chinolinową (E 104) i tlenek żelaza czarny (E 172). Tabletki aktywne mają średnicę około 5,5 mm, są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „G43”, natomiast placebo są zielone, o średnicy około 6 mm, bez oznaczeń. Rdzeń i otoczka tabletek zawierają różne substancje pomocnicze, w tym laktozę, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę oraz barwniki, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergiami na barwniki.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, gestoden, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, polakrylina potasowa, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triacetyna, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Etynyloestradiol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Etynyloestradiol, syntetyczny estrogen stosowany w połączeniu z progestagenami w większości hormonalnych środków antykoncepcyjnych, działa poprzez hamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajniki, co prowadzi do zahamowania owulacji i tymczasowej niepłodności. Po zaprzestaniu stosowania płodność zwykle powraca w ciągu około miesiąca. Produkty zawierające etynyloestradiol są przeciwwskazane w ciąży i należy je natychmiast odstawić w przypadku jej wystąpienia. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy stosowaniu tych preparatów przed lub we wczesnej ciąży. Istotne jest również uwzględnienie zwiększonego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym przy podejmowaniu decyzji o ponownym stosowaniu etynyloestradiolu.
antykoncepcja hormonalna, cyproteronu octan, dienogest, doustna tabletka antykoncepcyjna, drospirenon, działanie teratogenne, etonogestrel, etynyloestradiol, gestoden, hamowanie owulacji, hormon płciowy, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie miesiączkowe, laktacja, mechaniczna metoda antykoncepcyjna, minipigułka, okres poporodowy, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, progestagen, syntetyczny estrogen, system terapeutyczny dopochwowy, wada wrodzona, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vines 60 mcg + 15 mcg
Złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Vines zawierający 60 µg gestodenu i 15 µg etynyloestradiolu, wiążą się ze znaczącym ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zakrzepowo-zatorowych zdarzeń naczyniowych. Do najcięższych powikłań należą zakrzepica żylna i tętnicza, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu oraz zatorowość płucna. W badaniach klinicznych III fazy najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, migrena, krwawienia oraz plamienia, a u 15% pacjentek odnotowano amenorrheę. Ponadto, preparat może powodować zaburzenia metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne oraz zmiany w funkcjonowaniu wątroby i dróg żółciowych, co wymaga szczegółowej oceny stanu pacjentki przed i w trakcie terapii.
amenorrhea, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, cholestaza, etynyloestradiol, gestoden, gruczolak wątroby, hipertrójglicerydemia, hirsutyzm, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, łysienie, migrena, nietolerancja glukozy, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, upławy, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica naczyń siatkówki, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie trzustki, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Sylvie 30 to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 75 mikrogramów gestodenu w jednej tabletce drażowanej, klasyfikowany w grupie progestagenów i estrogenów (kod ATC: G03AA10). Jego działanie antykoncepcyjne opiera się przede wszystkim na hamowaniu owulacji poprzez blokadę wydzielania gonadotropin, modyfikacji śluzu szyjkowego zwiększającej jego lepkość oraz zmianach w endometrium utrudniających implantację zarodka. Preparat wykazuje również korzystne efekty dodatkowe, takie jak regulacja cyklu miesiączkowego, zmniejszenie nasilenia krwawień i bólu menstruacyjnego oraz zapobieganie niedokrwistości z niedoboru żelaza.
ból menstruacyjny, choroba zapalna miednicy mniejszej, ciąża pozamaciczna, cykl miesiączkowy, doustny środek antykoncepcyjny, endometrium, etynyloestradiol, gestoden, hamowanie owulacji, hormony gonadotropowe, implantacja zarodka, krwawienie miesiączkowe, laktoza jednowodna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, pęcherzyk jajnikowy, progestageny i estrogeny, rak endometrium, rak jajnika, śluz szyjkowy, tabletka drażowana, torbiel jajnika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Logest 0,075 mg + 0,02 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Logest, zawierającego 0,075 mg gestodenu i 0,02 mg etynyloestradiolu, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Testy farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ oddechowy. Wielokrotne podawanie dawek ponadfizjologicznych nie spowodowało klinicznie istotnych zmian w funkcjonowaniu narządów wewnętrznych, a obserwowane efekty były zgodne z farmakologicznym działaniem hormonów steroidowych. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego ani klastogennego potencjału preparatu, a testy rakotwórczości nie potwierdziły bezpośredniego działania karcynogennego składników leku.
doustny środek antykoncepcyjny, działanie karcynogenne, etynyloestradiol, gestoden, hormon steroidowy, narząd wewnętrzny, nowotwór hormonozależny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, steroidowy hormon płciowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Logest 0,075 mg + 0,02 mg
Logest, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 0,075 mg gestodenu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten nie upośledza koncentracji ani refleksu, co jest kluczową informacją dla lekarzy przepisujących lek oraz pacjentek aktywnych zawodowo. Lekarz ma obowiązek przekazać pacjentce jasne i zrozumiałe informacje o braku negatywnego wpływu Logestu na codzienne funkcjonowanie, w tym na czynności wymagające pełnej sprawności psychoruchowej, oraz odnotować ten fakt w dokumentacji medycznej jako element prawnej ochrony obu stron.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etynyloestradiol, gestoden, hormonalna antykoncepcja, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, Logest, sacharoza, sprawność psychoruchowa, syntetyczny estrogen, syntetyczny progestagen, tabletka powlekana, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Lek Sylvie 30, zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w formie tabletek drażowanych. Jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek z aktywną lub przebytą żylna chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym zakrzepicą żył głębokich (DVT) i zatorowością płucną (PE), a także u osób z genetycznymi lub nabytymi predyspozycjami do zakrzepicy, takimi jak oporność na aktywowane białko C (APC), niedobory antytrombiny III, białka C i białka S. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek planujących rozległe zabiegi operacyjne z długotrwałym unieruchomieniem oraz u tych z wieloma czynnikami ryzyka VTE. Przeciwwskazania obejmują także aktywne i przebyte tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne (TIA), a także predyspozycje genetyczne lub nabyte, takie jak hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Wysokie ryzyko tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych występuje także u pacjentek z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz ciężką dyslipoproteinemią.
antykoagulant toczniowy, białko C aktywowane, czynnik V Leiden, dazabuwir, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, krwawienie z dróg rodnych, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir, parytaprewir, pibrentaswir, powikłania naczyniowe cukrzycy, predyspozycje genetyczne, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, welpataswir, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa