Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Etynyloestradiol
Etynyloestradiol, syntetyczny estrogen stosowany w połączeniu z progestagenami w większości hormonalnych środków antykoncepcyjnych, działa poprzez hamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajniki, co prowadzi do zahamowania owulacji i tymczasowej niepłodności. Po zaprzestaniu stosowania płodność zwykle powraca w ciągu około miesiąca. Produkty zawierające etynyloestradiol są przeciwwskazane w ciąży i należy je natychmiast odstawić w przypadku jej wystąpienia. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy stosowaniu tych preparatów przed lub we wczesnej ciąży. Istotne jest również uwzględnienie zwiększonego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym przy podejmowaniu decyzji o ponownym stosowaniu etynyloestradiolu.
- Etynyloestradiol: Wpływ na płodność
- Etynyloestradiol a ciąża: przeciwwskazania i informacje dla lekarzy
- Dane z badań epidemiologicznych
- Dane z badań na zwierzętach
- Informacje dla kobiet, które zajdą w ciążę
- Ponowne rozpoczęcie antykoncepcji po porodzie
- Stężenie hormonów w jamie macicy
- Etynyloestradiol a karmienie piersią
- Wpływ na produkcję i skład mleka
- Przenikanie do mleka matki
- Zalecenia dotyczące stosowania
- Przeciwwskazania dotyczące karmienia piersią
- Szczególne informacje dot. cyproteronu octanu
- Podsumowanie informacji dla lekarzy
Etynyloestradiol: Wpływ na płodność
Etynyloestradiol to syntetyczny estrogen, który w połączeniu z różnymi progestagenami stanowi podstawę większości hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Substancja ta jest kluczowym składnikiem doustnych tabletek antykoncepcyjnych, systemów terapeutycznych dopochwowych oraz innych form antykoncepcji hormonalnej. Wpływ etynyloestradiolu na płodność jest bezpośrednio związany z jego mechanizmem działania antykoncepcyjnego.1
W kontekście płodności, etynyloestradiol w połączeniu z progestagenami hamuje owulację poprzez wpływ na oś podwzgórze-przysadka-jajniki, co prowadzi do tymczasowej niepłodności podczas stosowania leku. Należy jednak podkreślić, że jest to działanie odwracalne. Po zaprzestaniu stosowania produktów zawierających etynyloestradiol, płodność zazwyczaj powraca po około miesiącu, choć u niektórych kobiet może to potrwać dłużej.2
Należy zauważyć, że jeśli kobieta zdecyduje się zajść w ciążę po stosowaniu produktów zawierających etynyloestradiol, zaleca się odczekanie do wystąpienia pierwszego naturalnego krwawienia miesiączkowego przed próbą koncepcji, co pomaga w dokładniejszym określeniu terminu porodu.3
Etynyloestradiol a ciąża: przeciwwskazania i informacje dla lekarzy
Wszystkie produkty lecznicze zawierające etynyloestradiol są przeciwwskazane do stosowania w czasie ciąży. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania produktu zawierającego etynyloestradiol, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie.4 5
Dla lekarzy kluczowe jest przekazanie pacjentkom następujących informacji dotyczących etynyloestradiolu i ciąży:
Dane z badań epidemiologicznych
Rozległe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci, których matki przed zajściem w ciążę stosowały złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol. Badania nie potwierdziły również działania teratogennego w przypadkach, gdy produkty te były nieświadomie przyjmowane we wczesnym okresie ciąży.6 7
Dane z badań na zwierzętach
Badania na zwierzętach wykazały działania niepożądane etynyloestradiolu w okresie ciąży i karmienia piersią. Na podstawie tych danych nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu hormonalnego na ciążę u ludzi. Jednakże dotychczasowe doświadczenie kliniczne ze złożonymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol nie dostarcza dowodów na faktyczne występowanie takich działań niepożądanych u ludzi.8 9
Informacje dla kobiet, które zajdą w ciążę
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu zawierającego etynyloestradiol, lekarz powinien poinformować ją o konieczności natychmiastowego przerwania przyjmowania leku. Jednocześnie należy przekazać informację, że dotychczasowe przyjmowanie preparatu nie stanowi wskazania do przerwania ciąży, ponieważ badania nie potwierdziły szkodliwego wpływu na płód.10 11
Ponowne rozpoczęcie antykoncepcji po porodzie
Bardzo ważną informacją, którą lekarz musi przekazać pacjentce, jest zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w okresie poporodowym. Decyzja o ponownym rozpoczęciu stosowania produktów zawierających etynyloestradiol musi być podejmowana z uwzględnieniem tego podwyższonego ryzyka.12 13
Stężenie hormonów w jamie macicy
W przypadku systemów dopochwowych zawierających etynyloestradiol, badania kliniczne wykazały, że stężenie hormonów płciowych w jamie macicy jest podobne do stężenia obserwowanego u pacjentek stosujących złożone doustne hormonalne środki antykoncepcyjne. Jest to istotna informacja, którą lekarz może przekazać pacjentkom rozważającym różne metody antykoncepcji hormonalnej.14
Dotychczas brak jest szczegółowych danych na temat wyników zakończenia ciąż u pacjentek stosujących dopochwowe systemy zawierające etynyloestradiol.15
Etynyloestradiol a karmienie piersią
Wszystkie produkty zawierające etynyloestradiol mogą wpływać na laktację. Lekarz musi przekazać pacjentce karmiącej piersią szczegółowe informacje dotyczące możliwego wpływu etynyloestradiolu na karmienie piersią oraz związanych z tym zaleceń.
Wpływ na produkcję i skład mleka
Stosowanie etynyloestradiolu może wpływać na karmienie piersią poprzez:
- Zmniejszenie ilości wytwarzanego mleka
- Zmiany w składzie pokarmu16 17
Przenikanie do mleka matki
Niewielkie ilości etynyloestradiolu i (lub) jego metabolitów mogą przenikać do mleka matki. Należy poinformować pacjentkę, że:
- Ilości hormonów przenikające do mleka są małe
- Mogą one potencjalnie wpływać na dziecko18 19
- Istnieją jednakże rozbieżne opinie dotyczące tego, czy te niewielkie ilości mogą mieć niekorzystny wpływ na zdrowie dziecka20 21
Zalecenia dotyczące stosowania
Ze względu na możliwy wpływ etynyloestradiolu na laktację, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące zalecenia:
- Produkty zawierające etynyloestradiol nie są zalecane do stosowania w okresie karmienia piersią22 23
- Produkty te nie powinny być stosowane do czasu całkowitego zakończenia karmienia piersią24 25
- W przypadku konieczności antykoncepcji w okresie karmienia piersią, należy rozważyć stosowanie innych metod, np. mechanicznych metod antykoncepcyjnych lub produktów zawierających wyłącznie progestagen („minipigułki”)26 27
Przeciwwskazania dotyczące karmienia piersią
W przypadku niektórych produktów zawierających etynyloestradiol, ich stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, zwłaszcza w określonych okresach po porodzie:
- Niektóre produkty są przeciwwskazane u kobiet karmiących, które urodziły mniej niż 6 tygodni temu28
- W przypadku kobiet karmiących między 6. tygodniem a 6. miesiącem po porodzie, stosowanie produktów zawierających etynyloestradiol musi mieć kliniczne uzasadnienie29
Szczególne informacje dot. cyproteronu octanu
W przypadku produktów zawierających etynyloestradiol w połączeniu z cyproteronu octanem (np. Diane-35, Cyprodiol), lekarz musi przekazać pacjentce dodatkowe informacje:
- Cyproteronu octan przenika do mleka matki
- Noworodek otrzymuje z mlekiem matki około 0,2% przyjętej przez nią dawki, co odpowiada około 1 µg/kg mc.
- Produkty te są przeciwwskazane w okresie laktacji30 31
| Nazwa handlowa | Dawka etynyloestradiolu | Progestagen | Zalecenia dotyczące karmienia piersią |
|---|---|---|---|
| Adaring, Circlet | 0,015 mg/24h | Etonogestrel | Nie zalecany do czasu całkowitego zaprzestania karmienia piersią |
| Aidee, Astha, Atywia, Dionelle, Dorin, Jeanine | 0,03 mg | Dienogest 2 mg | Przeciwwskazany do czasu zakończenia karmienia piersią |
| Axia, Lesinelle, Hastina 21 | 0,02 mg | Drospirenon 3 mg | Nie zalecany do czasu zakończenia karmienia piersią |
| Asubtela, Lesine, Axia Forte Plus | 0,03 mg | Drospirenon 3 mg | Nie zalecany do czasu zakończenia karmienia piersią |
| Kelzy PR | 0,02 mg | Dienogest 2 mg | Nie zalecany do czasu odstawienia dziecka od piersi |
| Drosfemine | 0,02 mg | Drospirenon 3 mg | Nie zalecany do czasu zakończenia karmienia piersią |
| Artilla | 0,02 mg | Gestoden 0,075 mg | Nie zalecany do czasu odstawienia dziecka od piersi |
| Diane-35, Cyprodiol | 0,035 mg | Cyproteronu octan 2 mg | Przeciwwskazany w okresie laktacji |
32 33 34
Podsumowanie informacji dla lekarzy
Lekarz powinien przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią następujące kluczowe informacje dotyczące etynyloestradiolu:
Kobieta w ciąży
- Produkty zawierające etynyloestradiol są przeciwwskazane w ciąży.
- Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania tych produktów, należy natychmiast przerwać ich przyjmowanie.
- Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego, jeśli kobieta stosowała złożone hormonalne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę lub we wczesnej ciąży.
- Wcześniejsze stosowanie tych produktów nie jest podstawą do przerwania ciąży.
Kobieta karmiąca piersią
- Etynyloestradiol może zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka matki.
- Niewielkie ilości hormonu i jego metabolitów mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na dziecko.
- Produkty zawierające etynyloestradiol nie są zalecane do stosowania w okresie karmienia piersią.
- Zaleca się odczekanie do całkowitego zakończenia karmienia piersią przed rozpoczęciem stosowania tych produktów.
- W przypadku konieczności antykoncepcji w okresie karmienia piersią, zaleca się mechaniczne metody antykoncepcyjne lub środki zawierające wyłącznie progestagen.
Ponowne rozpoczęcie antykoncepcji po ciąży
- Należy uwzględnić zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w okresie poporodowym.
- Jeśli kobieta chce zajść w ciążę po stosowaniu produktów z etynyloestradiolem, zaleca się odczekanie do wystąpienia pierwszego naturalnego krwawienia miesiączkowego przed próbą koncepcji.
Przekazanie powyższych informacji jest niezbędne dla umożliwienia pacjentce świadomego podejmowania decyzji dotyczących antykoncepcji w okresie ciąży i karmienia piersią.35 36
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania