epirubicyny chlorowodorek

Epirubicyny chlorowodorek jest antybiotykiem antracyklinowym stosowanym w chemioterapii przeciwnowotworowej. Mechanizm jego działania polega na interkalacji DNA, hamowaniu topoizomerazy II oraz generowaniu wolnych rodników, co prowadzi do uszkodzenia DNA i śmierci komórek nowotworowych.

Lek ten jest wykorzystywany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka piersi, chłoniaków, mięsaków tkanek miękkich oraz niektórych guzów litych. W porównaniu do doksorubicyny, epirubicyna charakteryzuje się nieco mniejszą kardiotoksycznością przy zachowaniu podobnej skuteczności przeciwnowotworowej.

Najczęstsze działania niepożądane epirubicyny obejmują mielosupresję (neutropenię, trombocytopenię, anemię), nudności, wymioty, zapalenie błon śluzowych, wyłysienie oraz zaczerwienienie skóry. Najpoważniejszym odległym powikłaniem jest kardiotoksyczność, której ryzyko wzrasta wraz z kumulacyjną dawką leku. Maksymalna zalecana dawka życiowa wynosi zwykle 900-1000 mg/m² powierzchni ciała.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Epirubicin Accord 2 mg/ml

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa epirubicyny chlorowodorku wykazały wielonarządową toksyczność, obejmującą układ krwiotwórczy, przewód pokarmowy, nerki, wątrobę oraz narządy rozrodcze u szczurów, królików i psów. Charakterystycznym i istotnym ograniczeniem klinicznym jest kardiotoksyczność, potwierdzona we wszystkich badanych gatunkach, co jest typowe dla antracyklin. Ponadto lek wykazuje właściwości genotoksyczne i rakotwórcze, co potwierdzono w badaniach na szczurach, podkreślając konieczność uwzględnienia tych efektów w długoterminowej ocenie bezpieczeństwa terapii.
antracykliny, działanie embriotoksyczne, działanie kardiotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt cytostatyczny, Epirubicin Accord, epirubicyny chlorowodorek, genotoksyczność, kardiotoksyczność, lek cytotoksyczny, martwica tkanek, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, proliferacja komórkowa, przewód pokarmowy, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, układ krwiotwórczy, wynaczynienie
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Epirubicin Accord 2 mg/ml

Epirubicin Accord to roztwór do wstrzykiwań/infuzji zawierający epirubicynę chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, należący do antracyklin (kod ATC: L01DB03). Mechanizm działania opiera się na wiązaniu z DNA, co prowadzi do zahamowania syntezy kwasu nukleinowego i mitozy, skutkując działaniem przeciwnowotworowym. Epirubicyna szybko penetruje komórki i lokalizuje się w jądrze komórkowym. W badaniach przedklinicznych wykazano jej skuteczność w modelach zwierzęcych białaczek (L1210, P388), mięsaka SA180, czerniaka B16, raka piersi, raka płuc Lewisa oraz guzów okrężnicy. Ponadto, potwierdzono aktywność w modelach ksenograftowych ludzkich nowotworów, w tym czerniaka, raka piersi, płuc, prostaty i jajnika przeszczepionych myszom bezwłosym z niedoborem grasicy.
antracykliny, białaczka, czerniak, działanie przeciwnowotworowe, epirubicyna, epirubicyny chlorowodorek, guz okrężnicy, ksenograft nowotworowy, mięsak, rak jajnika, rak piersi, rak płuc, rak prostaty, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, wiązanie z DNA
Leksykon leków
Skład i postać leku – Epirubicin-EBEWE 2 mg/ml

Epirubicin-Ebewe to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający epirubicynę chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, należący do grupy antracyklin o działaniu przeciwnowotworowym. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętościach 5 ml (10 mg), 25 ml (50 mg), 50 ml (100 mg) oraz 100 ml (200 mg). Preparat zawiera 0,154 mmol (3,54 mg) sodu na ml, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Roztwór jest izotoniczny dzięki 0,9% chlorkowi sodu, a pH regulowane jest kwasem solnym. Epirubicin-Ebewe ma charakterystyczne czerwone zabarwienie i może przejściowo zmieniać konsystencję na żelową w niskich temperaturach (2-8°C), jednak po 2-4 godzinach w temperaturze pokojowej (15-25°C) wraca do pierwotnej postaci bez utraty aktywności terapeutycznej.
cytostatyk, dieta sodowa, ekspozycja na światło, epirubicyny chlorowodorek, infuzja dożylna, koncentrat do infuzji, niezgodność farmaceutyczna, odpady cytotoksyczne, podchloryn sodu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, środki ochrony osobistej, stabilność chemiczna, warunki aseptyczne, wodorowęglan sodu
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Farmorubicin PFS 2 mg/ml (10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml)

Farmorubicin PFS, zawierający epirubicyny chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, może być podawany dożylnie lub dopęcherzowo, w zależności od wskazań klinicznych. Dożylne podanie wymaga infuzji trwającej 3-20 minut, z zastosowaniem roztworu fizjologicznego (0,9% NaCl lub 5% glukozy) w celu minimalizacji ryzyka zakrzepicy i wynaczynienia. Standardowa dawka początkowa w monoterapii u dorosłych wynosi 60-120 mg/m² powierzchni ciała (pc) na cykl, z możliwością podania jednorazowego lub podzielonego na 2-3 dni, powtarzanego co 3-4 tygodnie. W terapii uzupełniającej raka piersi z przerzutami do węzłów pachowych zaleca się dawkę 100-120 mg/m² pc. W leczeniu raka piersi i płuca dopuszczalne są większe dawki do 135 mg/m² pc w monoterapii oraz do 120 mg/m² pc w terapii skojarzonej. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (kreatynina >5 mg/dl) oraz zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina 1,2-3 mg/dl lub >3 mg/dl, AspAT 2-4× lub >4× górna granica normy) konieczne jest odpowiednie zmniejszenie dawki (od 50% do 25% dawki początkowej). U pacjentów intensywnie leczonych lub z naciekiem nowotworowym w szpiku rozważa się redukcję dawki lub wydłużenie odstępów między cyklami, natomiast u osób w podeszłym wieku stosuje się standardowe schematy dawkowania.
AspAT, bilirubina, błona śluzowa pęcherza moczowego, cewnik, chemiczne zapalenie pęcherza moczowego, cytostatyk, epirubicyny chlorowodorek, leczenie skojarzone, monoterapia, naciek nowotworowy szpiku, niewydolność nerek, nowotwór inwazyjny, podanie dopęcherzowe, podanie dożylne, powierzchowny nowotwór pęcherza moczowego, przerzuty do węzłów chłonnych, przezcewkowa resekcja guza, rak piersi, rak płuca, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stężenie kreatyniny, supresja szpiku kostnego, terapia uzupełniająca, wynaczynienie, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Epirubicin-EBEWE 2 mg/ml

Epirubicin-Ebewe, 2 mg/ml, jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji zawierającym epirubicynę chlorowodorek, należącą do antracyklin stosowanych w terapii przeciwnowotworowej. Podstawowymi przeciwwskazaniami do stosowania leku są nadwrażliwość na epirubicynę lub inne antracykliny/antracenediony oraz na substancje pomocnicze. Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki. W przypadku podania dożylnego, przeciwwskazania obejmują m.in. utrzymujące się zahamowanie czynności szpiku kostnego, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, kardiomiopatię, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia rytmu serca, wcześniejsze leczenie maksymalnymi dawkami antracyklin, ostre uogólnione zakażenia oraz niestabilną dławicę piersiową. W przypadku aplikacji dopęcherzowej należy unikać stosowania u pacjentów z zakażeniami dróg moczowych, zapaleniem pęcherza, krwiomoczem, inwazyjnymi nowotworami przenikającymi ścianę pęcherza, utrudnionym cewnikowaniem, zalegającą dużą ilością moczu oraz obkurczeniem pęcherza. Preparat zawiera sód w ilości 0,154 mmol (3,54 mg) na 1 ml, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, zwłaszcza przy większych objętościach (np. 5 ml fiolka zawiera 17,7 mg sodu, 100 ml – 354 mg sodu).
antracenedion, antracyklina, cewnikowanie pęcherza, choroba niedokrwienna serca, dawka skumulowana, dekompensacja układu krążenia, działanie immunosupresyjne, działanie mielosupresyjne, działanie niepożądane, epirubicyny chlorowodorek, incydent wieńcowy, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiomocz, metabolizm epirubicyny, nadwrażliwość, niestabilna dławica piersiowa, terapia przeciwnowotworowa, uogólnione zakażenie, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematopoezy, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, zawał mięśnia sercowego
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Epirubicin Accord 2 mg/ml

Produkt leczniczy Epirubicin Accord, zawierający epirubicynę chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn według dostępnej dokumentacji medycznej. Epirubicyna, będąca antracykliną stosowaną w terapii przeciwnowotworowej, może wywoływać ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak zmęczenie, osłabienie czy nudności, które potencjalnie mogą wpływać na bezpieczeństwo tych czynności. Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 5, 10, 25, 50 i 100 ml, co odpowiada dawkom 10, 20, 50, 100 i 200 mg substancji czynnej, i jest podawany w warunkach kontrolowanych, najczęściej w ramach hospitalizacji lub leczenia ambulatoryjnego.
antracyklina, chemioterapia, działanie niepożądane, Epirubicin Accord, epirubicyna, epirubicyny chlorowodorek, leczenie ambulatoryjne, leczenie przeciwnowotworowe, objawy ogólnoustrojowe, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, schemat terapeutyczny, substancja pomocnicza, terapia onkologiczna
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Epirubicin-EBEWE 2 mg/ml

Produkt leczniczy Epirubicin-Ebewe, zawierający epirubicynę chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 5 ml (10 mg), 25 ml (50 mg), 50 ml (100 mg) oraz 100 ml (200 mg). Charakterystyka produktu nie wskazuje na bezpośredni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, a działania niepożądane związane z tym aspektem nie zostały odnotowane. Substancja pomocnicza zawiera 0,154 mmol (3,54 mg) sodu na 1 ml koncentratu. Mimo braku specyficznych przeciwwskazań, epirubicyna jako antracyklina może wywoływać ogólnoustrojowe objawy, takie jak zmęczenie czy osłabienie, które mogą pośrednio obniżać sprawność psychofizyczną pacjenta.
antracykliny, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, chemioterapia, działania niepożądane ogólnoustrojowe, Epirubicin-EBEWE, epirubicyny chlorowodorek, koncentrat do sporządzania roztworu, lek przeciwnowotworowy, roztwór do infuzji, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zawroty głowy, zmęczenie
Leksykon leków
Skład i postać leku – Epirubicin Accord 2 mg/ml

Epirubicin Accord jest dostępny jako klarowny, czerwony roztwór do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 2 mg/ml, zawierający epirubicynę chlorowodorek w ilościach od 10 mg (fiolka 5 ml) do 200 mg (fiolka 100 ml). Preparat zawiera również sód (3,54 mg/ml, 0,154 mmol) oraz inne substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu, kwas solny i wodę do wstrzykiwań. Lek przeznaczony jest do podawania dożylnego, bezpośrednio lub po rozcieńczeniu w 5% roztworze glukozy bądź 0,9% roztworze chlorku sodu. Należy unikać kontaktu z roztworami zasadowymi oraz heparyną ze względu na ryzyko hydrolizy substancji czynnej i wytrącania osadu. Fiolki są jednorazowego użytku, a preparat wymaga przechowywania w temperaturze 2–8°C, chroniony przed światłem, z okresem ważności 2 lat.
chlorek sodu, działanie teratogenne, epirubicyny chlorowodorek, fiolka szklana, hydroliza substancji czynnej, korek z gumy chlorobutylowej, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, produkt cytotoksyczny, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór zasadowy, sód, środek przeciwnowotworowy, warunki aseptyki, warunki przechowywania, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wytrącanie osadu