Przeciwwskazania
Epirubicin-EBEWE 2 mg/ml
Epirubicin-Ebewe, 2 mg/ml, jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji zawierającym epirubicynę chlorowodorek, należącą do antracyklin stosowanych w terapii przeciwnowotworowej. Podstawowymi przeciwwskazaniami do stosowania leku są nadwrażliwość na epirubicynę lub inne antracykliny/antracenediony oraz na substancje pomocnicze. Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki. W przypadku podania dożylnego, przeciwwskazania obejmują m.in. utrzymujące się zahamowanie czynności szpiku kostnego, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, kardiomiopatię, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia rytmu serca, wcześniejsze leczenie maksymalnymi dawkami antracyklin, ostre uogólnione zakażenia oraz niestabilną dławicę piersiową. W przypadku aplikacji dopęcherzowej należy unikać stosowania u pacjentów z zakażeniami dróg moczowych, zapaleniem pęcherza, krwiomoczem, inwazyjnymi nowotworami przenikającymi ścianę pęcherza, utrudnionym cewnikowaniem, zalegającą dużą ilością moczu oraz obkurczeniem pęcherza. Preparat zawiera sód w ilości 0,154 mmol (3,54 mg) na 1 ml, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, zwłaszcza przy większych objętościach (np. 5 ml fiolka zawiera 17,7 mg sodu, 100 ml – 354 mg sodu).
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Epirubicin-Ebewe, 2 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający epirubicyny chlorowodorek jest lekiem z grupy antracyklin stosowanym w terapii przeciwnowotworowej. Ze względu na potencjalne działania niepożądane oraz ryzyko wystąpienia poważnych powikłań, istnieje szereg przeciwwskazań do jego stosowania, które należy bezwzględnie przestrzegać dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.1
Przeciwwskazania ogólne
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Epirubicin-Ebewe jest nadwrażliwość na substancję czynną (epirubicynę) lub jakąkolwiek inną substancję z grupy antracyklin czy antracenedionów. Również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania leku.2
Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalne szkodliwe działanie na organizm dziecka.3
Przeciwwskazania przy podaniu dożylnym
W przypadku podania dożylnego leku Epirubicin-Ebewe, przeciwwskazane jest jego zastosowanie w następujących sytuacjach klinicznych:
- Utrzymujące się zahamowanie czynności szpiku kostnego – z uwagi na mielosupresyjne działanie epirubicyny, które mogłoby dodatkowo pogłębić istniejące zaburzenia hematopoezy4
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – wątroba jest głównym narządem odpowiedzialnym za metabolizm epirubicyny, a jej niewydolność może prowadzić do kumulacji leku i nasilenia toksyczności5
- Kardiomiopatia – epirubicyna wykazuje kardiotoksyczność, więc jej podanie u pacjentów z już istniejącą kardiomiopatią stanowi istotne zagrożenie dla funkcji serca6
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – ze względu na zwiększone ryzyko dalszych powikłań sercowo-naczyniowych7
- Ciężkie zaburzenia rytmu serca – epirubicyna może nasilać arytmie, co u pacjentów z istniejącymi poważnymi zaburzeniami rytmu może prowadzić do dekompensacji układu krążenia8
- Wcześniejsze leczenie epirubicyną lub innymi antracyklinami i antracenedionami w maksymalnych dawkach skumulowanych – ze względu na zwiększone ryzyko kardiotoksyczności zależnej od dawki kumulacyjnej9
- Ostre uogólnione zakażenia – ze względu na immunosupresyjne działanie leku, które może pogorszyć przebieg infekcji10
- Niestabilna dławica piersiowa – kardiotoksyczne działanie epirubicyny może nasilić istniejącą chorobę niedokrwienną serca i sprowokować ostre incydenty wieńcowe11
Przeciwwskazania przy podaniu do pęcherza moczowego
W przypadku aplikacji dopęcherzowej leku Epirubicin-Ebewe, należy wziąć pod uwagę dodatkowe przeciwwskazania:
- Zakażenia dróg moczowych – podanie leku może nasilić istniejący stan zapalny i pogorszyć przebieg infekcji12
- Zapalenie pęcherza moczowego – lek może nasilić stan zapalny błony śluzowej pęcherza13
- Krwiomocz – ze względu na możliwość nasilenia krwawienia i zwiększenia wchłaniania leku do krwiobiegu przez uszkodzone naczynia14
- Inwazyjne nowotwory przenikające ścianę pęcherza moczowego – istnieje ryzyko przeniknięcia leku poza światło pęcherza i wystąpienia poważnych powikłań ogólnoustrojowych15
- Utrudnione cewnikowanie pęcherza – problemy techniczne z podaniem leku mogą skutkować niepełnym opróżnieniem pęcherza lub nieprawidłowym podaniem leku16
- Zalegająca w pęcherzu duża ilość moczu – może prowadzić do rozcieńczenia podanego leku i zmniejszenia jego skuteczności miejscowej17
- Obkurczenie zmienionego chorobowo pęcherza moczowego – może uniemożliwić prawidłowe podanie leku i jego utrzymanie w pęcherzu przez wymagany czas18
Szczególne uwagi dotyczące składu leku
Należy zwrócić uwagę, że preparat Epirubicin-Ebewe zawiera sód w ilości 0,154 mmol (3,54 mg) na 1 ml koncentratu. Fakt ten może mieć znaczenie u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, szczególnie przy stosowaniu większych objętości leku.19
| Objętość fiolki | Zawartość epirubicyny chlorowodorku | Zawartość sodu |
|---|---|---|
| 5 ml | 10 mg | 17,7 mg |
| 25 ml | 50 mg | 88,5 mg |
| 50 ml | 100 mg | 177 mg |
| 100 ml | 200 mg | 354 mg |
Decyzja o zastosowaniu leku Epirubicin-Ebewe powinna być zawsze poprzedzona dokładną analizą stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji serca, wątroby, nerek oraz układu krwiotwórczego. Należy również wziąć pod uwagę dawkę kumulacyjną antracyklin, jeżeli pacjent był wcześniej leczony tą grupą leków.20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Epirubicin
- Działania niepożądane – Epirubicin
- Interakcje leku – Epirubicin
- Profil bezpieczeństwa leku – Epirubicin
- Przeciwwskazania – Epirubicin
- Przedawkowanie – Epirubicin
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Epirubicin
- Skład i postać leku – Epirubicin
- Specjalne ostrzeżenia – Epirubicin
- Właściwości farmakodynamiczne – Epirubicin
- Właściwości farmakokinetyczne – Epirubicin
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Epirubicin
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Epirubicin
- Wskazania do stosowania – Epirubicin