Dawkowanie i sposób podawania leku Epirubicin-Ebewe, 2 mg/ml

Chlorowodorek epirubicyny jest substancją przeznaczoną wyłącznie do podawania dożylnego lub dopęcherzowego. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności chlorowodorku epirubicyny u dzieci. Podczas podawania leku konieczne jest zachowanie ostrożności w celu uniknięcia wynaczynienia substancji czynnej. W przypadku wystąpienia wynaczynienia, podawanie leku należy natychmiast przerwać.¹

Przygotowanie roztworu do infuzji

Do przygotowania roztworu do infuzji chlorowodorku epirubicyny należy wykorzystać 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy.²

Dawkowanie konwencjonalne

W przypadku monoterapii chlorowodorkiem epirubicyny, zalecana dawka dla pacjentów dorosłych wynosi 60-90 mg/m² powierzchni ciała. Lek należy podawać dożylnie przez okres 3-5 minut. Podanie dawki należy powtarzać co 21 dni, uwzględniając parametry hematologiczne oraz ocenę czynności szpiku kostnego.³

W przypadku wystąpienia objawów toksyczności, takich jak neutropenia, gorączka neutropeniczna oraz małopłytkowość (które mogą utrzymywać się jeszcze w 21. dniu terapii), może zaistnieć konieczność modyfikacji dawki lub opóźnienia kolejnego podania produktu leczniczego.⁴

Dawkowanie duże

W przypadku stosowania chlorowodorku epirubicyny w wysokodawkowanej terapii raka płuca, należy przestrzegać następującego schematu:

• Rak drobnokomórkowy płuca (uprzednio nieleczony): 120 mg/m² powierzchni ciała, podawane pierwszego dnia cyklu, co 3 tygodnie.⁵

W leczeniu wysokodawkowanym chlorowodorek epirubicyny można podawać w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego przez 3-5 minut lub w postaci infuzji trwającej do 30 minut.⁶

Dawkowanie w raku piersi

W leczeniu adjuwantowym pacjentów z niezaawansowanym rakiem piersi z zajęciem węzłów chłonnych zaleca się podawanie chlorowodorku epirubicyny dożylnie w dawce od 100 mg/m² powierzchni ciała (jako pojedynczą dawkę pierwszego dnia terapii) do 120 mg/m² powierzchni ciała (podzielonych na dwie dawki dnia 1. i 8.), co 3 do 4 tygodni. Lek stosuje się w skojarzeniu z podawanymi dożylnie cyklofosfamidem i 5-fluorouracylem oraz podawanym doustnie tamoksyfenem.⁷

Dawkowanie u pacjentów z grupy szczególnego ryzyka

U pacjentów z zaburzeniami czynności szpiku kostnego spowodowanymi:

• wcześniejszą chemioterapią lub radioterapią
• podeszłym wiekiem
• naciekiem nowotworowym szpiku kostnego

zaleca się stosowanie mniejszych dawek leku: 60-75 mg/m² powierzchni ciała w dawkowaniu konwencjonalnym oraz 105-120 mg/m² powierzchni ciała w dawkowaniu wysokim. Całkowitą dawkę jednego cyklu leczenia można podzielić podając cząstkowe dawki przez 2 lub 3 kolejne dni.⁸

Leczenie skojarzone

W przypadku stosowania chlorowodorku epirubicyny razem z innymi produktami cytotoksycznymi, należy odpowiednio zmniejszyć dawkę.⁹

Tabela dawkowania chlorowodorku epirubicyny

Dostępne opakowania produktu:¹⁰

• Fiolka 5 ml – 10 mg epirubicyny chlorowodorku
• Fiolka 25 ml – 50 mg epirubicyny chlorowodorku
• Fiolka 50 ml – 100 mg epirubicyny chlorowodorku
• Fiolka 100 ml – 200 mg epirubicyny chlorowodorku

Każdy ml koncentratu zawiera 2 mg epirubicyny chlorowodorku. Produkt ma postać przezroczystego czerwonego roztworu będącego koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji.¹¹