właściwości cytotoksyczne
Właściwości cytotoksyczne to zdolność substancji do uszkadzania lub niszczenia komórek. W medycynie termin ten najczęściej odnosi się do związków chemicznych, leków lub czynników biologicznych, które powodują śmierć komórek poprzez zaburzenie ich integralności strukturalnej lub funkcjonalnej.
Cytotoksyczność jest kluczowym mechanizmem działania wielu leków przeciwnowotworowych, które selektywnie niszczą szybko dzielące się komórki nowotworowe. Substancje cytotoksyczne mogą działać poprzez różne mechanizmy, w tym uszkodzenie DNA, zakłócenie podziału komórkowego, indukcję apoptozy (zaprogramowanej śmierci komórki) lub zaburzenie funkcji błon komórkowych.
W praktyce klinicznej ocena właściwości cytotoksycznych nowych związków stanowi istotny etap w rozwoju leków, szczególnie przeciwnowotworowych. Badania cytotoksyczności in vitro pozwalają na wstępną ocenę potencjalnej skuteczności terapeutycznej oraz toksyczności danej substancji, co jest niezbędne przed przejściem do badań klinicznych.
Naturalne właściwości cytotoksyczne wykazują również niektóre komórki układu odpornościowego, takie jak limfocyty T cytotoksyczne czy komórki NK (Natural Killer), które rozpoznają i eliminują komórki zakażone wirusami lub komórki nowotworowe, stanowiąc istotny element odporności przeciwnowotworowej i przeciwwirusowej organizmu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Imuran 25 mg
Azatiopryna, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga szczegółowego omówienia wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Jej wpływ na płodność u ludzi nie jest jednoznacznie określony, jednak lek i jego metabolity przenikają przez łożysko do płodu i płynu owodniowego, co naraża rozwijający się płód na działanie cytotoksyczne. Przed zastosowaniem azatiopryny u kobiet w ciąży lub planujących ciążę konieczna jest dokładna ocena korzyści i ryzyka. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji u obu partnerów podczas terapii. Ryzyka związane z leczeniem obejmują cholestazę ciążową, porody przedwczesne, niską masę urodzeniową, poronienia samoistne oraz zaburzenia hematologiczne u noworodków, takie jak leukopenia i małopłytkowość, co wymaga monitorowania morfologii krwi u ciężarnych.
6-merkaptopuryna, azatiopryna, cholestaza ciążowa, działanie klastogenne, działanie mutagenne, hepatotoksyczność, immunosupresja, Imuran, lek immunosupresyjny, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nieprawidłowości chromosomalne, niska masa urodzeniowa, płyn owodniowy, poród przedwczesny, poronienie samoistne, przenikanie przez łożysko, trombocytopenia, właściwości cytotoksyczne, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Idarubicin Accord 20 mg/20 ml
Idarubicin Accord to roztwór do wstrzykiwań zawierający idarubicynę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętości 5 ml, 10 ml i 20 ml, co odpowiada dawkom 5 mg, 10 mg oraz 20 mg substancji czynnej. Preparat ma kwaśne pH w zakresie 3–4,5 i zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol, kwas solny, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań. Podawanie leku odbywa się wyłącznie dożylnie w infuzji trwającej 5–10 minut, rozcieńczonej w 0,9% roztworze chlorku sodu, co minimalizuje ryzyko zakrzepicy, wynaczynienia i martwicy tkanek. Należy unikać podawania do małych żył oraz wielokrotnych iniekcji do tego samego naczynia, a także mieszać lek wyłącznie z chlorkiem sodu, unikając roztworów o zasadowym pH i heparyny ze względu na ryzyko degradacji i powstawania osadów.
degradacja substancji czynnej, droga dożylna, fiolka szklana, idarubicyny chlorowodorek, infuzja, martwica tkanek, naczynie krwionośne, niezgodność farmaceutyczna, odpady niebezpieczne, osad farmaceutyczny, podchloryn sodu, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, środek cytotoksyczny, stwardnienie żyły, węglan sodu, właściwości cytotoksyczne, wynaczynienie okołonaczyniowe, zakrzepica, zapalenie tkanki łącznej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Leukeran 2 mg
Chlorambucyl, substancja czynna leku Leukeran (tabletki powlekane 2 mg), wykazuje silne działanie cytotoksyczne, co wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz zalecenie stosowania skutecznej antykoncepcji. Stosowanie chlorambucylu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko teratogenności i wad rozwojowych płodu. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać laktację na czas terapii, gdyż lek przenika do mleka i może szkodzić dziecku. Chlorambucyl może powodować hamowanie czynności jajników, prowadząc do amenorrhoea, co należy omówić z pacjentką przed leczeniem.
amenorrhoea, azoospermia, chłoniak, chlorambucyl, działanie teratogenne, komórka rozrodcza, kriokonserwacja materiału genetycznego, lek cytotoksyczny, leukeran, pierwszy trymestr ciąży, produkcja plemników, spermatogeneza, tabletka powlekana, teratogenność, wada rozwojowa płodu, właściwości cytotoksyczne, zanik miesiączki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alexan 20 mg/ml
Produkt leczniczy Alexan (cytarabina) 20 mg/ml, stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań, wykazuje silne właściwości cytotoksyczne, co wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. U kobiet ciężarnych lub potencjalnie ciężarnych stosowanie cytarabiny jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Największe ryzyko teratogenne występuje w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast w drugim i trzecim trymestrze ryzyko uszkodzeń płodu jest mniejsze, choć nadal obecne. Zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz wnikliwą obserwację pediatryczną noworodków matek leczonych cytarabiną. Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka kobiecego, karmienie piersią powinno być przerwane podczas terapii, a stosowanie leku u kobiet karmiących jest z zasady przeciwwskazane.
amenorrhea, antykoncepcja, azoospermia, cytarabina, działanie cytotoksyczne, działanie mutagenne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, lek alkilujący, materiał genetyczny, pierwszy trymestr ciąży, roztwór do wstrzykiwań, supresja gonad, trymestr ciąży, uszkodzenie chromosomu, uszkodzenie płodu, wada rozwojowa, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Idarubicin Accord 5 mg/5 ml
Idarubicin Accord to roztwór do wstrzykiwań zawierający 1 mg idarubicyny chlorowodorku na 1 ml roztworu, dostępny w fiolkach o pojemnościach 5 ml (5 mg substancji czynnej), 10 ml (10 mg) oraz 20 ml (20 mg). Preparat charakteryzuje się pomarańczowo-czerwonym zabarwieniem, pH w zakresie 3,0–4,5 oraz klarownością bez zawiesin. Substancje pomocnicze to glicerol, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Produkt przechowuje się w temperaturze 2–8°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 3 lata. Po otwarciu fiolki roztwór należy zużyć natychmiast. Podanie odbywa się wyłącznie dożylnie, wlewając lek w 5–10 minut w 0,9% roztworze chlorku sodu, co minimalizuje ryzyko zakrzepicy i wynaczynienia. Należy unikać podawania do małych żył oraz mieszania z heparyną ze względu na ryzyko powstania osadu i degradacji substancji czynnej w środowisku zasadowym.
degradacja substancji czynnej, glicerol, heparyna, idarubicyny chlorowodorek, kwas solny, martwica tkanek, podanie dożylne, podchloryn sodu, przewód infuzyjny, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, środek cytotoksyczny, stwardnienie żyły, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wodorowęglan sodu, wynaczynienie okołonaczyniowe, zakrzepica, zapalenie tkanki łącznej, zasadowe pH - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cabazitaxel MSN 60 mg
Cabazitaxel MSN to koncentrat zawierający kabazytaksel w stężeniu 40 mg/mL, dostępny w fiolce o objętości nominalnej 1,5 mL, co odpowiada 60 mg substancji czynnej. Po rozcieńczeniu całkowitą objętością dołączonego rozpuszczalnika (5,67 mL) uzyskuje się roztwór o stężeniu 10 mg/mL kabazytakselu. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak polisorbat 80 i kwas cytrynowy w koncentracie oraz etanol 96% w rozpuszczalniku (573,3 mg etanolu na fiolkę). Preparat jest przeznaczony do podawania dożylnego po dwuetapowym rozcieńczeniu: wstępne rozcieńczenie koncentratu rozpuszczalnikiem, a następnie ostateczne rozcieńczenie w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu do stężenia 0,10-0,26 mg/mL. Cały proces wymaga aseptycznych warunków i wykwalifikowanego personelu przeszkolonego w obchodzeniu się z cytotoksycznymi lekami.
etanol 96%, infuzja dożylna, kabazytaksel, koncentrat, koncentrat i rozpuszczalnik, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, środki ochrony osobistej, substancja cytotoksyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Idarubicin Accord 10 mg/10 ml
Idarubicin Accord to roztwór do wstrzykiwań zawierający chlorowodorek idarubicyny w stałej koncentracji 1 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętości 5 ml, 10 ml oraz 20 ml. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 3-4,5, co zapewnia stabilność substancji czynnej. Skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak glicerol, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego, z zastosowaniem wlewu 0,9% roztworu chlorku sodu trwającego 5-10 minut, co minimalizuje ryzyko powikłań naczyniowych, takich jak zakrzepica czy wynaczynienie okołonaczyniowe. Należy unikać podawania do małych żył oraz wielokrotnych podań do tego samego naczynia, aby zapobiec stwardnieniu żyły.
chlorek sodu, chlorowodorek idarubicyny, degradacja substancji czynnej, glicerol, heparyna, kwas solny, martwica tkanek, niezgodność farmaceutyczna, odpady cytotoksyczne, podanie dożylne, podchloryn sodu, produkt cytotoksyczny, przewód infuzyjny, roztwór do wstrzykiwań, sól fizjologiczna, środek cytotoksyczny, stwardnienie żyły, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wodorowęglan sodu, wynaczynienie okołonaczyniowe, zakrzepica, zapalenie tkanki łącznej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Thiotepa Fresenius Kabi 15 mg
Thiotepa Fresenius Kabi jest dostępna w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 15 mg i 100 mg, z zawartością tiotepy odpowiednio 15 mg i 100 mg na fiolkę. Po rekonstytucji w jałowej wodzie do wstrzykiwań (1,5 mL dla dawki 15 mg i 10 mL dla dawki 100 mg) uzyskuje się roztwór o stężeniu 10 mg/mL. Substancją pomocniczą jest węglan sodu, stabilizujący pH roztworu, co jest istotne ze względu na niestabilność tiotepy w środowisku kwaśnym. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania, obejmującego rekonstytucję i dalsze rozcieńczenie w 0,9% roztworze chlorku sodu (500 mL dla dawek do 500 mg, 1000 mL dla dawek powyżej 500 mg), tak aby końcowe stężenie tiotepy mieściło się w zakresie 0,5–1 mg/mL. Podanie odbywa się dożylnie z użyciem filtra 0,2 μm, a po infuzji cewnik należy przepłukać 5 mL 0,9% roztworu chlorku sodu.
filtr 0, infuzja, jałowa woda do wstrzykiwań, lek przeciwnowotworowy, niestabilność w środowisku kwaśnym, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, rekonstytucja, roztwór hipotoniczny, roztwór sodu chlorku, środowisko kwaśne, stabilizator pH, stabilność produktu leczniczego, substancja cytotoksyczna, tiotepa, węglan sodu, właściwości cytotoksyczne, zasady aseptyki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Carboplatin-Ebewe 10 mg/ml
Karboplatyna, cytostatyk z grupy pochodnych platyny o stężeniu 10 mg/ml (preparat Carboplatin-Ebewe), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania. Należą do nich nadwrażliwość na karboplatynę lub inne związki platyny, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego, obecność krwawiących guzów, a także jednoczesne stosowanie z żywą szczepionką przeciwko żółtej febrze. Ponadto lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na działanie teratogenne oraz przenikanie do mleka matki. U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami słuchu karboplatyna może nasilać ototoksyczność, co stanowi kolejne ograniczenie do jej stosowania.
badanie audiometryczne, działanie immunosupresyjne, działanie mielosupresyjne, działanie ototoksyczne, elementy morfotyczne krwi, karboplatyna, klirens kreatyniny, koncentrat karboplatyny, krwawiący guz, morfologia krwi, nadwrażliwość na karboplatynę, pancytopenia, parametry funkcji nerek, pochodne platyny, powikłania infekcyjne, reakcja nadwrażliwości, redukcja płytek krwi, stężenie kreatyniny, szczepienie przeciwko żółtej febrze, właściwości cytotoksyczne, właściwości teratogenne, wywiad alergologiczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia słuchu, zahamowanie czynności szpiku kostnego, związki platyny, żywa szczepionka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levact 2,5 mg/ml
Levact to proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawierający bendamustynę chlorowodorek w stężeniu 2,5 mg/ml po rekonstytucji. Produkt dostępny jest w fiolkach zawierających 25 mg lub 100 mg substancji czynnej, które po rozpuszczeniu odpowiednio w 10 ml lub 40 ml wody do wstrzykiwań dają klarowny, bezbarwny roztwór. Następnie koncentrat należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości około 500 ml i podawać dożylnie w ciągu 30-60 minut. Fiolki są jednorazowego użytku, a preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 3 lata. Po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność fizykochemiczną przez 3,5 godziny w 25°C i 2 dni w 2-8°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być użyty niezwłocznie.
bendamustyny chlorowodorek, cytostatyk, fiolka z brunatnego szkła, korek z gumy bromobutylowej, mannitol, nawiew laminarny, niezgodność farmaceutyczna, odpad cytotoksyczny, podanie dożylne, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, rekonstytucja proszku, rozcieńczanie koncentratu, roztwór chlorku sodu, środki ostrożności, stabilność fizykochemiczna, właściwości cytotoksyczne, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neocitec 10 mg/ml
Neocitec to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający winorelbiny winian w stężeniu 10 mg/ml, dostępny w fiolkach 1 ml (10 mg winorelbiny) oraz 5 ml (50 mg winorelbiny). Preparat jest przezroczystym, bezbarwnym lub bladożółtym roztworem o pH 3-4 i osmolarności 32-38 mOsm, z jedyną substancją pomocniczą – wodą do wstrzykiwań. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego, w formie powolnego bolusa (6-10 minut) po rozcieńczeniu w 20-50 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy, bądź jako infuzja po odpowiednim rozcieńczeniu. Po podaniu konieczne jest przepłukanie żyły co najmniej 250 ml soli fizjologicznej, a w przypadku wynaczynienia zaleca się przerwanie infuzji, przepłukanie żyły i dożylne podanie glikokortykoidów w celu zmniejszenia ryzyka zapalenia żył.
bolus dożylny, glikokortykoid, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu, lek cytotoksyczny, niezgodność farmaceutyczna, odczyn zasadowy, personel medyczny, podanie dożylne, podrażnienie tkanek, środki ochrony osobistej, winorelbiny winian, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wyciek leku, wynaczynienie, wytrącanie osadu, zapalenie żył, złącze luer lock - Leksykon leków
Skład i postać leku – Leukeran 2 mg
Leukeran to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających chlorambucyl w dawce 2 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny brązowy kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „GX EG3” oraz „L”. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza bezwodna w ilości 67,65 mg na tabletkę, co jest ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to mikrokrystaliczna celuloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz kwas stearynowy, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400 oraz barwniki: tlenki żelaza żółty i czerwony. Lek jest dostępny w opakowaniach po 25 tabletek, przechowywanych w temperaturze 2–8°C, z okresem ważności 3 lata.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fludara 10 mg
Fludara to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg fosforanu fludarabiny jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny łososioworóżowy kolor i kształt kapsułki, z oznaczeniem „LN” w sześciokącie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (74,75 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki zawierają także celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, talk, krzem dwutlenek koloidalny, tytanu dwutlenek (E171), sodu kroskarmelozę, magnezu stearynian oraz barwniki tlenek żelaza czerwony i żółty (E172). Lek jest pakowany w blistry po 5 tabletek, w opakowaniu zabezpieczonym przed dziećmi, co jest ważne ze względu na cytotoksyczne właściwości fosforanu fludarabiny.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, fosforan fludarabiny, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, właściwości cytotoksyczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gemcitabinum Accord 100 mg/ml
Gemcitabinum Accord w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (100 mg/ml) posiada kluczowe przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować w praktyce klinicznej. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na gemcytabinę lub substancje pomocnicze, w tym sód (9,192 mg/ml, 0,4 mmol/ml) oraz etanol bezwodny (440 mg/ml, 44% w/v), co jest istotne u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu. Karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na przenikanie gemcytabiny do mleka i ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Preparat ma pH 6,0–7,5 i osmolalność 270–330 mOsm/l po rozcieńczeniu; zmiana wyglądu roztworu (zmętnienie, osad, intensywne żółte zabarwienie) wskazuje na degradację i jest przeciwwskazaniem do podania.
choroba wątroby, dawka leku, degradacja leku, dieta niskosodowa, etanol bezwodny, gemcytabina, karmienie piersią, koncentrat do sporządzania roztworu, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, modyfikacja dawkowania, nadwrażliwość na substancję czynną, parametry fizykochemiczne, reakcja alergiczna na gemcytabinę, terapia onkologiczna, upośledzona funkcja nerek, upośledzona funkcja wątroby, uzależnienie od alkoholu, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bendamustine Accord 25 mg/ml
Bendamustine Accord jest dostępny jako jałowy koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 25 mg/ml bendamustyny chlorowodorku jednowodnego. Preparat występuje w fiolkach o pojemności 1 ml (25 mg bendamustyny) oraz 4 ml (100 mg bendamustyny), zawierających substancje pomocnicze takie jak butylohydroksytoluen i makrogol 300, które stabilizują roztwór. Produkt ma postać klarownego, bezbarwnego do żółtawego roztworu i wymaga rozcieńczenia w 0,9% roztworze chlorku sodu do objętości około 500 ml przed podaniem dożylnym. Podanie odbywa się w ciągu 30-60 minut, a roztwór nie powinien być mieszany z innymi lekami. Ze względu na cytotoksyczne właściwości bendamustyny, podczas przygotowania i podawania konieczne jest stosowanie środków ochrony osobistej oraz aseptycznych technik pracy, a personel w ciąży nie powinien mieć kontaktu z preparatem.
błona śluzowa, butylohydroksytoluen, cytostatyk, koncentrat do sporządzania roztworu, lek cytotoksyczny, makrogol 300, nawiew laminarny, niezgodność farmaceutyczna, roztwór chlorku sodu, roztwór soli fizjologicznej, stabilność chemiczna, stabilność mikrobiologiczna, technika aseptyczna, właściwości cytotoksyczne, wlew dożylny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Treosulfan Zentiva 5 g
Treosulfan Zentiva (5 g proszku do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml po rekonstytucji) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na treosulfan lub substancje pomocnicze, u osób z ciężką i trwałą depresją szpiku kostnego oraz u kobiet karmiących piersią. Ze względu na cytotoksyczne właściwości leku, stosowanie u pacjentów z istniejącą mielosupresją może prowadzić do dalszego pogłębienia zaburzeń hematopoezy, co stanowi poważne zagrożenie. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu.
ciężka mielosupresja, depresja szpiku kostnego, działanie niepożądane, hematopoeza, mielosupresja, nadwrażliwość na substancję czynną, parametr hematologiczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, treosulfan, właściwości cytotoksyczne, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trexan Neo 10 mg
Trexan Neo to preparat zawierający metotreksat disodowy w dawkach 2,5 mg i 10 mg, dostępny w formie tabletek o różnej charakterystyce fizycznej i składzie substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (77,8 mg w tabletce 2,5 mg oraz 311,2 mg w tabletce 10 mg). Tabletki 2,5 mg są żółte, okrągłe, płaskie, niepowlekane, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, natomiast tabletki 10 mg mają kształt kapsułkowaty, są również żółte i niepowlekane, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Produkt jest dostępny w butelkach HDPE z zakrętką (z opcją zabezpieczenia przed dziećmi) oraz w blistrach PVC/Aluminium, w szerokim zakresie wielkości opakowań dostosowanych do potrzeb terapeutycznych. Przechowywanie wymaga ochrony przed światłem, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
celuloza mikrokrystaliczna, ciąża, dawka leku, dawkowanie metotreksatu, ekspozycja błon śluzowych, ekspozycja skórna, laktoza jednowodna, metotreksat, metotreksat disodowy, nietolerancja laktozy, produkt leczniczy, przypadkowe spożycie leku, środek cytotoksyczny, stearynian magnezu, substancja czynna, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paclitaxel Kabi 6 mg/ml
Paclitaxel Kabi to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający paklitaksel w stężeniu 6 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach od 5 ml (30 mg paklitakselu) do 100 ml (600 mg paklitakselu). Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym etanol bezwodny (393 mg/ml, 49,7% v/v) oraz makrogologlicerolu rycynooleinian (530 mg/ml), które mogą wpływać na kompatybilność z materiałami PCW, powodując wypłukiwanie DEHP. Koncentrat wymaga rozcieńczenia w 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze chlorku sodu, roztworze Ringera z 5% glukozą lub mieszance 5% glukozy z 0,9% chlorkiem sodu do docelowego stężenia paklitakselu 0,3–1,2 mg/ml. Podawanie odbywa się przez zestaw infuzyjny z filtrem o porach ≤0,22 μm. Roztwór po przygotowaniu może wykazywać mętność, co nie wpływa na jakość leku. Preparat nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wymienionymi roztworami do rozcieńczania.
5% roztwór glukozy, 9% roztwór chlorku sodu, etanol bezwodny, filtr do infuzji, guma chlorobutylowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas cytrynowy bezwodny, lek cytotoksyczny, makrogologlicerolu rycynooleinian, niezgodność farmaceutyczna, objawy oddechowe, objawy skórne, paklitaksel, polichlorek winylu, roztwór do infuzji, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mitomycin Accord 40 mg
Mitomycin Accord jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego 40 mg mitomycyny na fiolkę. Po rekonstytucji 80 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 20% roztworu glukozy uzyskuje się roztwór o stężeniu 0,5 mg/ml mitomycyny. Roztwór ten charakteryzuje się pH w zakresie 3,5-7,5 oraz osmolalnością około 290 mOsm/kg (chlorek sodu) lub 1100 mOsm/kg (glukoza). Preparat ma niebiesko-fioletową barwę i powinien być klarowny, bez cząstek stałych. Zawartość fiolki jest przeznaczona do jednorazowego użytku, a niewykorzystany roztwór należy niezwłocznie zutylizować zgodnie z procedurami dla odpadów cytotoksycznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Temozolomide Fair-Med 100 mg
Temozolomide FAIR-MED to doustny lek przeciwnowotworowy dostępny w kapsułkach twardych o zawartości temozolomidu wynoszącej 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg. Kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem liczbowym odpowiadającym dawce, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują laktozę bezwodną, krzemionkę koloidalną bezwodną, karboksymetyloskrobię sodową Typ A, kwas winowy oraz kwas stearynowy. Kapsułki mają rozmiar 0 i zawierają barwniki takie jak tlenki żelaza, indygotynę oraz dwutlenek tytanu, które różnią się w zależności od dawki. Tusz do nadruku zawiera m.in. szelak, glikol propylenowy i tlenek żelaza czarny (E 172).
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, kwas winowy, laktoza bezwodna, lek cytostatyczny, podanie doustne, substancja pomocnicza, szelak, temozolomid, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, właściwości cytotoksyczne, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Temozolomide Glenmark 140 mg
Temozolomid (Temozolomide Glenmark) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach różni się w zależności od dawki (od 61,7 mg w kapsułce 100 mg do 399,3 mg w kapsułce 5 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na dakarbazynę (DTIC) ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także ciężka mielosupresja, gdyż temozolomid może pogłębić istniejące zaburzenia hematologiczne, co grozi poważnymi powikłaniami. W przypadku pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, należy uwzględnić zawartość laktozy w preparacie, zwłaszcza przy stosowaniu najmniejszych dawek (5 mg i 20 mg), które zawierają największe ilości laktozy.
ciężka mielosupresja, dakarbazyna, elementy morfotyczne krwi, krwinki, lek przeciwnowotworowy, morfologia krwi, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, płytki krwi, szpik kostny, temozolomid, właściwości cytotoksyczne, zaburzenia hematologiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib TZF 3,5 mg
Bortezomib TZF to lek zawierający 3,5 mg bortezomibu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, dostępny w fiolce o pojemności 8 ml. Po rekonstytucji roztwór do podania dożylnego zawiera 1 mg bortezomibu/ml (rozpuszczony w 3,5 ml 0,9% NaCl), natomiast do podania podskórnego 2,5 mg/ml (rozpuszczony w 1,4 ml 0,9% NaCl). Preparat zawiera mannitol jako substancję pomocniczą i wymaga aseptycznego przygotowania przez wykwalifikowany personel, z zachowaniem środków ochrony osobistej ze względu na cytotoksyczność. Podkreśla się bezwzględny zakaz podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Roztwór po rekonstytucji powinien być klarowny, bezbarwny, o pH 4-7, i nie wykazywać wytrąceń ani przebarwień.
aseptyka, bortezomib, interakcje lekowe, kwas boronowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, personel medyczny, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, precypitat, produkt cytotoksyczny, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja leku, roztwór chlorku sodu, stabilność leku, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Methofill 10 mg
Produkt leczniczy Methofill zawiera metotreksat w dawkach 2,5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych. Tabletki 2,5 mg są żółte, okrągłe, o średnicy 4,5 ± 0,2 mm, natomiast tabletki 10 mg mają kształt kapsułki, długość 10,0 ± 0,2 mm i szerokość 5,0 ± 0,2 mm, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, lecz nie służącą do dzielenia dawki. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 12,5 mg w tabletce 2,5 mg oraz 50 mg w tabletce 10 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to wapnia wodorofosforan bezwodny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających i poślizgowych.
blister jednodawkowy, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, lek cytotoksyczny, magnezu stearynian, metotreksat, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka niepowlekana, talk, wapnia wodorofosforan bezwodny, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alkeran 2 mg
Produkt leczniczy Alkeran zawiera 2 mg melfalanu w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się białym, dwuwypukłym kształtem z oznaczeniami „GX EH3” i „A”. Substancja czynna jest chroniona powłoką z hypromelozy, dwutlenku tytanu i makrogolu, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z cytotoksycznym melfalanem oraz zabezpiecza lek przed czynnikami zewnętrznymi. Tabletki zawierają także składniki pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu. Lek jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego po 25 tabletek, co dodatkowo chroni przed światłem. Zalecane warunki przechowywania to temperatura 2–8°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
aktywność farmakologiczna, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ekspozycja na substancję czynną, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, lek cytotoksyczny, makrogol, melfalan, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, właściwości cytotoksyczne - Leksykon substancji czynnych
Mitomycyna – Wskazania do stosowania
Mitomycyna, dostępna w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (dawki 10 mg, 20 mg, 40 mg) oraz do podawania dopęcherzowego (10 mg i 20 mg), jest stosowana w leczeniu paliatywnym zaawansowanych nowotworów. W monoterapii dożylnej znajduje zastosowanie w zaawansowanym przerzutowym raku żołądka oraz raku piersi z przerzutami, natomiast jako składnik chemioterapii wielolekowej w niedrobnokomórkowym raku płuca i zaawansowanym raku trzustki. Podanie dopęcherzowe mitomycyny (10 mg lub 20 mg) jest wskazane w profilaktyce nawrotów powierzchownego raka pęcherza moczowego po resekcji przezcewkowej (TURBT).
chemioterapia jednolekowa, chemioterapia wielolekowa, choroba nowotworowa, leczenie chirurgiczne, leczenie paliatywne, mitomycyna, niedrobnokomórkowy rak płuca, pęcherz moczowy, podanie dopęcherzowe, przerzut odległy, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka, rak pęcherza moczowego, rak trzustki, resekcja przezcewkowa, terapia wielolekowa, TURBT, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Topotecanum Accord 1 mg/ml
Topotecanum Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający topotekan w stężeniu 1 mg/ml (chlorowodorek topotekanu). Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemności 1 ml (1 mg topotekanu) oraz 4 ml (4 mg topotekanu). Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 1,5-2,5 oraz osmolarnością około 100-40 mOsm/l. Przed podaniem koncentrat należy rozcieńczyć do stężenia terapeutycznego 25-50 µg/ml, stosując 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy. Po rozcieńczeniu roztwór wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną do 30 dni w temperaturze 25°C lub 2-8°C, jednak ze względów mikrobiologicznych zaleca się zużycie w ciągu 24 godzin, chyba że rozcieńczenie odbyło się w warunkach aseptycznych.
bezpieczeństwo mikrobiologiczne, chlorowodorek, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas solny, kwas winowy, lek cytotoksyczny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osmolarność, parametry fizykochemiczne, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilizator pH, stabilność użytkowa, stężenie terapeutyczne, topotekan, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Navelbine 20 mg
Produkt leczniczy Navelbine zawiera winorelbinę w postaci winorelbiny winianu, dostępny jest w miękkich kapsułkach o dawkach 20 mg i 30 mg. Kapsułki 20 mg zawierają 5 mg etanolu i 5,36 mg sorbitolu, natomiast kapsułki 30 mg zawierają 7,5 mg etanolu i 8,11 mg sorbitolu jako substancje pomocnicze o znanym działaniu. Skład kapsułek obejmuje również żelatynę, glicerol, makrogol 400, wodę oczyszczoną oraz barwniki (żelaza tlenek żółty dla 20 mg i czerwony dla 30 mg). Kapsułki są oznaczone nadrukiem N20 (jasnobrązowe) i N30 (różowe), co ułatwia identyfikację dawki i minimalizuje ryzyko błędów dawkowania.
dwutlenek tytanu, etanol, fosfatydylocholina, glicerol, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka miękka, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, sorbitol, substancja cytotoksyczna, trójglicerydy, winian winorelbiny, winorelbina, właściwości cytotoksyczne, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Temozolomide Fair-Med 250 mg
Preparat Temozolomide FAIR-MED dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg temozolomidu, stosowanego w terapii nowotworów mózgu. Kapsułki zawierają różne ilości laktozy bezwodnej (od 61,7 mg w dawce 100 mg do 399,3 mg w dawce 5 mg), co jest istotne przy nietolerancji laktozy u pacjentów. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę bezwodną, krzemionkę koloidalną bezwodną, karboksymetyloskrobię sodową, kwas winowy i kwas stearynowy. Różnorodność barw i nadruków na kapsułkach ułatwia identyfikację dawki, a opakowania dostępne są w formie butelek HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi (5 kapsułek) lub saszetek pojedynczych (5 lub 20 sztuk). Warunki przechowywania różnią się w zależności od opakowania i dawki, z temperaturą od 25°C do 30°C, a okres ważności wynosi 24 miesiące do 2 lat.
biodostępność, błona śluzowa, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza bezwodna, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, nietolerancja laktozy, nowotwór mózgu, regulator kwasowości, środek pochłaniający wilgoć, środek rozpadowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, temozolomid, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cytosar 100 mg/ml
Produkt leczniczy CYTOSAR zawiera cytarabinę w stężeniu 100 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemności 10 ml (1000 mg) oraz 20 ml (2000 mg). Roztwór jest przezroczysty, o pH 7,4 i osmolalności 250-350 mOsm/kg. Do podawania dożylnego zaleca się rozcieńczanie w 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze NaCl lub wodzie do wstrzykiwań, przy czym stabilność roztworu rozcieńczonego w stężeniach 0,1-1 mg/ml wynosi do 4 dni w temperaturze 2-8°C lub 25°C. Produkt należy przechowywać poniżej 25°C, chronić przed światłem i nie zamrażać. Należy unikać mieszania cytarabiny z heparyną, insuliną, 5-fluorouracylem, metyloprednizolonem oraz penicylinami ze względu na fizyczną niezgodność.
cytarabina, fluorouracyl, heparyna, insulina, laminarny przepływ powietrza, metyloprednizolon, niezgodność farmaceutyczna, oksacylina, penicylina G, podanie dożylne, podanie podskórne, podchloryn sodu, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór sodu chlorku, stabilność fizyczna i chemiczna, warunki przechowywania, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azculem 25 mg/ml
Azculem to lek w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, zawierający 100 mg azacytydyny na fiolkę, co po rekonstytucji w 4 ml wody do wstrzykiwań daje stężenie 25 mg/ml. Preparat podaje się wyłącznie podskórnie, stosując igłę 25 G pod kątem 45-90°, w miejsca takie jak ramię, udo lub brzuch, z zaleceniem rotacji miejsc iniekcji co najmniej 2,5 cm od poprzednich, unikając obszarów tkliwych, zasinionych lub stwardniałych. Przy dawkach przekraczających 4 ml zaleca się podawanie w dwóch różnych miejscach. Ze względu na cytotoksyczne właściwości azacytydyny, podczas przygotowania i podawania leku należy stosować procedury bezpieczeństwa charakterystyczne dla leków przeciwnowotworowych, a w przypadku kontaktu z skórą lub błonami śluzowymi – natychmiast przemyć odpowiednio wodą z mydłem lub wodą.
azacytydyna, dawka terapeutyczna, droga podskórna, dyskomfort, interakcja lekowa, lek przeciwnowotworowy, mannitol, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała, proszek do sporządzania zawiesiny, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rekonstytucja produktu, stabilność użytkowa, substancja czynna, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mercaptopurinum VIS 50 mg
Mercaptopurinum VIS to lek zawierający 6-Merkaptopurynę w dawce 50 mg na tabletkę, dostępny w formie jasnożółtych, obustronnie płaskich tabletek z rowkiem dzielącym, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza, co wymaga uwagi u pacjentów z jej nietolerancją. Tabletki zawierają także skrobię ziemniaczaną, powidon, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające i poprawiające właściwości farmaceutyczne preparatu. Lek jest pakowany w słoiki z oranżowego szkła lub pojemniki, po 30 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata, przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25ºC w suchym miejscu.
- Leksykon substancji czynnych
Amsakryna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Amsakryna, wykazując silne właściwości cytotoksyczne i genotoksyczne, przede wszystkim indukuje mielosupresję poprzez hamowanie syntezy DNA, co potwierdzono w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Wielokrotne podawanie substancji prowadzi do istotnego zahamowania czynności szpiku kostnego oraz działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego i błon śluzowych. Ze względu na mechanizm działania i potwierdzony potencjał mutagenny, WHO i IARC sklasyfikowały amsakrynę jako substancję rakotwórczą klasy 2B, co potwierdzają badania wykazujące genotoksyczność na komórkach ssaków, w tym ludzkich. Długoterminowe badania na szczurach wykazały zwiększoną częstość występowania gruczolakoraka jelita cienkiego oraz guzów gruczołu mlekowego u samic.
amsakryna, aneuploidia, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolakorak jelita cienkiego, guz gruczołu mlekowego, lek przeciwnowotworowy, Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem, mielosupresja, poradnictwo genetyczne, potencjał mutagenny, przewód pokarmowy, roztwór do infuzji, substancja rakotwórcza, Światowa Organizacja Zdrowia, synteza DNA, szpik kostny, toksyczność przewlekła, układ krwiotwórczy, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml
Bendamustine Glenmark jest dostępny jako liofilizowany proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml bendamustyny chlorowodorku jednowodnego, w fiolkach 25 mg i 100 mg. Rekonstytucja polega na rozpuszczeniu proszku w odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań (10 ml dla 25 mg, 40 ml dla 100 mg), co daje klarowny, bezbarwny roztwór. Następnie koncentrat rozcieńcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu do infuzji do objętości około 500 ml. Podanie odbywa się w formie wlewu dożylnego trwającego 30-60 minut. Produkt jest jednorazowego użytku, a fiolki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Okres ważności produktu w stanie nienaruszonym wynosi 3 lata, natomiast po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 3,5 godziny w 25°C i 2 dni w 2-8°C, pod warunkiem aseptycznych warunków przygotowania.
bendamustyna chlorowodorek, cytostatyk, koncentrat roztworu do infuzji, lek cytotoksyczny, liofilizowany proszek, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, rekonstytucja, rozcieńczanie, roztwór chlorku sodu, technika aseptyczna, warunek aseptyczny, właściwości cytotoksyczne, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań, wyciąg laminarny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml
Bortezomib EVER Pharma to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 2,5 mg/ml, dostępny w fiolkach 1 ml (2,5 mg bortezomibu) oraz 1,4 ml (3,5 mg bortezomibu). Substancją czynną jest bortezomib w formie estru mannitolu i kwasu boronowego. Lek jest przeznaczony do podawania podskórnego (bez rozcieńczenia) lub dożylnego (po rozcieńczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodu do stężenia 1 mg/ml). Roztwór ma pH 4,0-5,5 (podskórnie) lub 4-7 (dożylnie) i jest bezbarwny do jasnożółtego. Przed podaniem konieczna jest kontrola wizualna pod kątem przejrzystości i braku zanieczyszczeń. Preparat zawiera substancje pomocnicze: mannitol, chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w fiolki z bezbarwnego szkła typu I, zabezpieczone korkiem bromobutylowym i aluminiowym uszczelnieniem.
9% roztwór chlorku sodu, bortezomib, chlorek sodu, ester mannitolu i kwasu boronowego, jednorazowy użytek, kwas solny, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, roztwór do wstrzykiwań, stabilność leku, technika aseptyczna, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Doxorubicin-Ebewe, wykazuje istotną toksyczność w badaniach przedklinicznych. Wartości dawki śmiertelnej (LD) po dożylnym podaniu wynoszą 12,6 mg/kg u szczurów, 9,4 mg/kg u myszy oraz 6 mg/kg u królików, które są najbardziej wrażliwe. Pojedyncze dawki 2,5-5 mg/kg u szczurów powodowały znaczące zmniejszenie masy ciała i skrócenie czasu przeżycia, bez różnic między młodymi a starszymi zwierzętami. Doksorubicyna wykazuje działanie mutagenne, uszkadzając chromosomy limfocytów ludzkich in vitro, oraz rakotwórcze w modelach zwierzęcych. Ponadto, substancja ma potencjał teratogenny i embriotoksyczny, powodując wady rozwojowe i śmierć zarodków w zależności od dawki i gatunku, np. u szczurów dawki 2 mg/kg skutkowały wadami rozwojowymi, a u królików dawka 0,6 mg/kg wywoływała poronienia.
dawka śmiertelna, doksorubicyna chlorowodorek, działanie kardiotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, kardiomiopatia, potencjał kardiotoksyczny, potencjał mutagenny, śmierć zarodka, toksyczność kardiologiczna, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomów, wada rozwojowa jelit, właściwości cytotoksyczne, wpływ na DNA - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Adamed 2,5 mg
Bortezomib Adamed jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o mocy 2,5 mg bortezomibu (ester mannitolu i kwasu boronowego) na fiolkę. Po rozpuszczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodu stężenie substancji czynnej wynosi 1 mg/ml dla podania dożylnego (i.v.) i 2,5 mg/ml dla podania podskórnego (s.c.). Preparat nie może być podawany dooponowo ze względu na ryzyko zgonu. Przygotowanie roztworu wymaga aseptycznej techniki i wykwalifikowanego personelu, a roztwór powinien być bezbarwny, przezroczysty, o pH 4-7, bez obecności cząstek stałych lub przebarwień. Niewłaściwy roztwór należy odrzucić. Produkt zawiera mannitol jako substancję pomocniczą i jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
bortezomib, guma bromobutylowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, precypitat, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, technika aseptyczna, właściwości cytotoksyczne, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib medac 1 mg
Bortezomib medac 1 mg to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający 1 mg bortezomibu w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem, który pełni rolę stabilizatora. Preparat po rozpuszczeniu w 1 ml roztworu chlorku sodu 0,9% uzyskuje przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 4-7, przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Podawanie drogą dooponową jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko śmiertelnych powikłań. Przygotowanie roztworu wymaga aseptycznych warunków i wykwalifikowanego personelu, a proces rozpuszczania trwa zwykle poniżej 2 minut. Po rozpuszczeniu należy wizualnie ocenić roztwór pod kątem osadów i przebarwień – w przypadku ich obecności roztwór nie powinien być stosowany. Ze względu na cytotoksyczność bortezomibu, podczas przygotowania i podawania konieczne jest stosowanie rękawiczek ochronnych oraz odzieży ochronnej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Farmorubicin PFS 2 mg/ml (10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml)
Farmorubicin PFS to roztwór do wstrzykiwań i infuzji zawierający chlorowodorek epirubicyny w stężeniu 2 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach 5 ml (10 mg), 25 ml (50 mg) oraz 100 ml (200 mg). Preparat ma czerwoną, przejrzystą barwę i zawiera substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Zawartość sodu wynosi odpowiednio 17,7 mg, 88,5 mg i 354 mg na fiolkę. Produkt należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, a po pierwszym przebiciu gumowej zatyczki roztwór zachowuje stabilność przez 24 godziny. Chlorowodorek epirubicyny wykazuje niezgodności farmaceutyczne z roztworami zasadowymi oraz heparyną, co wyklucza mieszanie Farmorubicin PFS z innymi lekami.
chlorek sodu, chlorowodorek epirubicyny, Farmorubicin, hydroliza substancji czynnej, kwas chlorowodorowy, laminarny przepływ powietrza, niezgodność farmaceutyczna, podchloryn sodu, postać farmaceutyczna, precypitacja, roztwór do wstrzykiwań, roztwór zasadowy, środki ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cisplatinum Accord 1 mg/ml
Cisplatinum Accord to koncentrat cisplatyny o stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętościach 10, 25, 50 i 100 ml, zawierających odpowiednio 10, 25, 50 i 100 mg substancji czynnej. Produkt zawiera 3,5 mg sodu na ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz wodę do wstrzykiwań, zapewniające stabilność i odpowiednie pH roztworu. Preparat jest klarownym, bezbarwnym do bladożółtego roztworem, wolnym od cząstek stałych, pakowanym w fiolki z oranżowego szkła typu I z zabezpieczeniami „flip-off”.
chlorek sodu, ciąża, dieta niskosodowa, fiolka z oranżowego szkła, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, sód, stabilność chemiczna i fizyczna, stężenie chlorku, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neocitec 10 mg/ml
Neocitec, zawierający winorelbiny winian w stężeniu 10 mg/ml, jest lekiem cytostatycznym przeznaczonym do dożylnego podawania po odpowiednim rozcieńczeniu (20-50 ml soli fizjologicznej lub 5% roztworu glukozy). Podanie dooponowe jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Zalecana dawka standardowa wynosi 25-30 mg/m² powierzchni ciała, podawana raz w tygodniu lub zgodnie z protokołem chemioterapii wielolekowej (np. w 1. i 5. lub 1. i 8. dniu co trzy tygodnie). Maksymalna dawka tolerowana na jedno podanie to 35,4 mg/m². Po podaniu leku należy zastosować infuzję co najmniej 250 ml soli fizjologicznej w celu przepłukania żyły. Neocitec nie jest zalecany dla pacjentów pediatrycznych z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
bolus, chemioterapia wielolekowa, cytostatyk, farmakokinetyka, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuc, niewydolność nerek, pacjent geriatryczny, parametry hematologiczne, podanie dooponowe, podanie dożylne, rak piersi z przerzutami, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, sól fizjologiczna, winorelbiny winian, właściwości cytotoksyczne, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml
Doxorubicin-Ebewe jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2 mg/ml, zawierający chlorowodorek doksorubicyny w ilości 2 mg/ml. Produkt występuje w fiolkach o pojemnościach 5 ml (10 mg), 25 ml (50 mg), 50 ml (100 mg) oraz 100 ml (200 mg). Preparat zawiera 0,154 mmol (3,54 mg) sodu na mililitr, co jest istotne u pacjentów wymagających ograniczenia podaży sodu. Doksorubicyna jest wrażliwa na roztwory zasadowe, heparynę oraz 5-fluorouracyl, z którymi nie powinna być mieszana ze względu na ryzyko hydrolizy i powstawania osadów. Do rozcieńczania zaleca się 0,9% roztwór NaCl, 5% roztwór glukozy lub płyn do infuzji zawierający chlorek sodu i glukozę. Preparat należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, chronić przed światłem, a po otwarciu fiolki lub rozcieńczeniu roztwór powinien być zużyty niezwłocznie lub przechowywany maksymalnie 24 godziny w warunkach chłodniczych. Stabilność fizykochemiczna roztworu 1 mg/ml utrzymuje się do 28 dni niezależnie od warunków przechowywania, natomiast roztwór 0,1 mg/ml jest stabilny do 28 dni w lodówce i do 96 godzin w temperaturze pokojowej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Capecitabine Glenmark 150 mg
Capecitabine Glenmark jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 150 mg i 500 mg, zawierających odpowiednio 150 mg lub 500 mg kapecytabiny jako substancji czynnej. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem: 150 mg są jasnobrzoskwiniowe z wytłoczonym numerem „150”, natomiast 500 mg mają kolor brzoskwiniowy i oznaczenie „500”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę bezwodną w ilości 7,640 mg w tabletce 150 mg oraz 25,470 mg w tabletce 500 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza oraz magnezu stearynian, a powłoka zawiera m.in. hypromelozę, talk oraz barwniki (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza czerwony i żółty).
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kapecytabina, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, lek cytotoksyczny, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxaliplatin Kalceks 5 mg/ml
Oxaliplatin Kalceks to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający oksaliplatynę w stężeniu 5 mg/mL, dostępny w fiolkach o pojemnościach 10 mL (50 mg), 20 mL (100 mg) oraz 40 mL (200 mg). Produkt jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 4,0-7,0, rozcieńczanym wyłącznie roztworem glukozy 5% do stężeń 0,2-0,7 mg/mL (stabilność wykazana do 2,0 mg/mL). Oksaliplatyna podawana jest dożylnie w infuzji trwającej 2-6 godzin, bez konieczności wcześniejszego nawodnienia. Współpodawanie z kwasem folinowym wymaga infuzji równoległej z użyciem łącznika typu Y, bez mieszania w tym samym worku, a podanie 5-fluorouracylu musi nastąpić po zakończeniu infuzji oksaliplatyny i przepłukaniu zestawu infuzyjnego. Produkt nie może być rozcieńczany roztworami zawierającymi jony chlorkowe ani mieszać z lekami o odczynie zasadowym, w tym z 5-fluorouracylem i preparatami kwasu folinowego zawierającymi trometamol.
5-fluorouracyl, fluoropirymidyny, folinian disodu, folinian wapnia, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas folinowy, leki cytotoksyczne, odczyn zasadowy, odpady cytotoksyczne, okres ważności leku, oksaliplatyna, pH roztworu, podanie dożylne, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, stabilność chemiczna leku, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, żyła główna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mitomycin Accord 40 mg
Mitomycin Accord (40 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji) jest cytotoksycznym lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w terapii paliatywnej zaawansowanych nowotworów, takich jak przerzutowy rak żołądka, zaawansowany/przerzutowy rak piersi, niedrobnokomórkowy rak płuca oraz zaawansowany rak trzustki. Preparat podaje się wyłącznie dożylnie, po odtworzeniu roztworu, w którym 1 ml zawiera 0,5 mg mitomycyny, a jedna fiolka zawiera 40 mg substancji czynnej, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Mitomycyna może być stosowana zarówno jako monoterapia, jak i składnik polichemioterapii w schematach leczenia systemowego nowotworów złośliwych.
chemioterapia jednolekowa, chemioterapia przeciwnowotworowa, chemioterapia wielolekowa, droga dożylna, leczenie paliatywne nowotworów, lek przeciwnowotworowy, mitomycyna, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, nowotwór trzustki, nowotwór złośliwy, polichemioterapia, progresja choroby, protokół chemioterapeutyczny, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka, rak trzustki, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, terapia onkologiczna, właściwości cytotoksyczne