Wskazania do stosowania
Mitomycyna

Wskazania do stosowania substancji czynnej mitomycyna

Mitomycyna to substancja czynna stosowana w leczeniu paliatywnym różnych typów nowotworów. Jej głównym zastosowaniem jest terapia zaawansowanych stadiów chorób nowotworowych, gdzie wykorzystuje się jej właściwości cytotoksyczne i przeciwnowotworowe. Produkt leczniczy Mitomycin Accord zawierający tę substancję dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do podawania do pęcherza moczowego (dawki 10 mg i 20 mg) oraz w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji (dawka 40 mg).¹

Wskazania do stosowania mitomycyny w podaniu dożylnym

Mitomycyna stosowana jest w leczeniu paliatywnym nowotworów w kilku wskazaniach klinicznych. W zależności od typu nowotworu i zaawansowania choroby, może być aplikowana jako monoterapia lub jako składnik terapii wielolekowej.²

Zastosowanie w monoterapii dożylnej

Mitomycyna podawana dożylnie może być stosowana jako chemioterapia jednolekowa w następujących wskazaniach:³

• Zaawansowany przerzutowy rak żołądka – w przypadkach, gdy choroba osiągnęła stadium z przerzutami odległymi i stanowi wskazanie do leczenia paliatywnego
• Zaawansowany i/lub przerzutowy rak piersi – u pacjentów z zaawansowaną miejscowo chorobą lub z potwierdzonymi przerzutami odległymi

⁴

Zastosowanie w terapii skojarzonej dożylnej

Mitomycyna jest także stosowana jako składnik chemioterapii wielolekowej w leczeniu następujących nowotworów:⁵

• Niedrobnokomórkowy rak płuca – jako element schematów wielolekowych w leczeniu zaawansowanych postaci tego nowotworu
• Zaawansowany rak trzustki – w ramach złożonych protokołów chemioterapeutycznych dla pacjentów z zaawansowaną formą tego nowotworu

⁶

Wskazania do stosowania mitomycyny dopęcherzowo

Oprócz podania dożylnego, mitomycyna może być również podawana bezpośrednio do pęcherza moczowego. Ta droga podania ma szczególne zastosowanie w urologii onkologicznej.⁷

Podanie dopęcherzowe mitomycyny stosowane jest w następującym wskazaniu:

• Zapobieganie nawrotom powierzchownego raka pęcherza moczowego u pacjentów po przebytej resekcji przezcewkowej (TURBT) – miejscowe podanie leku ma na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu nowotworu po pierwotnym leczeniu chirurgicznym

⁸

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie mitomycyny

Decyzja o zastosowaniu mitomycyny powinna być podejmowana przez lekarza specjalistę onkologa lub urologa, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, zaawansowania choroby oraz po rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych. Mitomycyna jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod ścisłym nadzorem specjalisty, gdyż wymaga profesjonalnego przygotowania i podania.⁹

Stosowanie mitomycyny jest zasadne w następujących okolicznościach klinicznych:

1. U pacjentów z zaawansowanym, przerzutowym rakiem żołądka, gdy leczenie radykalne nie jest możliwe
2. U pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, szczególnie po niepowodzeniu wcześniejszej terapii
3. Jako składnik schematów wielolekowych w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca
4. W ramach terapii skojarzonej w zaawansowanym raku trzustki
5. W prewencji nawrotu powierzchownego raka pęcherza moczowego po resekcji przezcewkowej

¹⁰

Postać farmaceutyczna i skład produktu z mitomycyną

Mitomycin Accord dostępny jest w postaci niebiesko-fioletowego krążka lub proszku, który wymaga rozpuszczenia przed podaniem. Produkt ten dostępny jest w trzech różnych dawkach:¹¹

¹²

Należy zauważyć, że fiolki o dawce 10 mg i 20 mg mogą być stosowane zarówno do podania dożylnego, jak i dopęcherzowego, natomiast fiolka o dawce 40 mg przeznaczona jest wyłącznie do podania dożylnego, co należy uwzględnić przy planowaniu terapii dla pacjenta.¹³