Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mitomycyna

Wpływ mitomycyny na płodność, ciążę i laktację

Mitomycyna, substancja czynna produktu leczniczego Mitomycin Accord (dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu), wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u pacjentek w okresie prokreacyjnym, ciąży oraz karmienia piersią. Ze względu na udokumentowane właściwości biologiczne tej substancji, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń i zaleceń postępowania.¹

Stosowanie mitomycyny w okresie ciąży

Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania mitomycyny u kobiet w ciąży. Badania prowadzone na modelach zwierzęcych jednoznacznie wykazały, że substancja ta ma istotny wpływ na procesy rozrodcze. Działanie mutagenne, teratogenne i rakotwórcze mitomycyny może w znaczącym stopniu upośledzać prawidłowy rozwój zarodka i płodu.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że mitomycyna (Mitomycin Accord) jest przeciwwskazana w okresie ciąży. Należy jednoznacznie przekazać, że leku nie należy stosować u kobiet ciężarnych ze względu na wysokie ryzyko nieprawidłowości rozwojowych u dziecka.³

W wyjątkowych sytuacjach klinicznych, gdy zastosowanie mitomycyny u pacjentki w ciąży jest konieczne ze wskazań życiowych, przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić szczegółową konsultację lekarską dotyczącą potencjalnego szkodliwego wpływu leczenia na dziecko. Należy omówić z pacjentką zarówno korzyści wynikające z terapii, jak i wszystkie możliwe zagrożenia dla rozwijającego się płodu.⁴

Mitomycyna a karmienie piersią

Dostępne dane wskazują, że mitomycyna przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na udowodnione właściwości mutagenne, teratogenne i rakotwórcze substancji, istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka.⁵

Lekarz musi jednoznacznie poinformować pacjentkę, że podczas leczenia mitomycyną (Mitomycin Accord) karmienie piersią jest całkowicie przeciwwskazane. Przed rozpoczęciem terapii tym lekiem pacjentka zobowiązana jest do przerwania karmienia piersią. Należy wyjaśnić, że ze względu na bezpieczeństwo dziecka nie istnieje możliwość jednoczesnego stosowania mitomycyny i karmienia piersią.⁶

Wpływ na płodność i zalecenia dotyczące antykoncepcji

Mitomycyna wykazuje silne działanie genotoksyczne, które może prowadzić do trwałych zaburzeń płodności zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Z tego względu lekarz powinien przekazać pacjentom kompleksowe informacje dotyczące konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz potencjalnego wpływu leku na przyszłą płodność.⁷

Zalecenia dla kobiet

Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia mitomycyną (Mitomycin Accord) oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii. Alternatywnym rozwiązaniem jest powstrzymanie się od aktywności seksualnej w tym okresie. Należy podkreślić, że nieplanowana ciąża w trakcie leczenia lub bezpośrednio po nim może wiązać się z poważnymi konsekwencjami dla płodu.⁸

Zalecenia dla mężczyzn

Mężczyznom poddawanym terapii mitomycyną (Mitomycin Accord) lekarz powinien przekazać informację, że ze względu na genotoksyczność substancji konieczne jest unikanie poczęcia dziecka w trakcie leczenia oraz przez okres minimum 6 miesięcy po jego zakończeniu. Związane jest to z ryzykiem uszkodzenia materiału genetycznego zawartego w plemnikach i potencjalnymi konsekwencjami dla potomstwa.⁹

Dodatkowo, przed rozpoczęciem terapii mitomycyną, lekarz powinien poinformować pacjentów płci męskiej o możliwości nieodwracalnej niepłodności będącej potencjalnym następstwem leczenia. W związku z tym zaleca się rozważenie oddania nasienia do banku przed rozpoczęciem terapii, co umożliwi zachowanie potencjału rozrodczego na przyszłość.¹⁰