mitomycyna
Mitomycyna jest cytotoksycznym antybiotykiem stosowanym w leczeniu przeciwnowotworowym, izolowanym z bakterii Streptomyces caespitosus. Jej działanie polega na hamowaniu syntezy DNA poprzez tworzenie wiązań krzyżowych w łańcuchach DNA, co blokuje replikację komórkową.
W praktyce klinicznej mitomycyna stosowana jest w leczeniu różnych nowotworów, szczególnie raka pęcherza moczowego, raka odbytu, raka przełyku oraz niektórych nowotworów ginekologicznych. W okulistyce wykorzystywana jest także podczas zabiegów trabekulektomii jako środek zapobiegający bliznowaceniu.
Do najczęstszych działań niepożądanych mitomycyny należą mielosupresja (szczególnie trombocytopenia i leukopenia), nudności, wymioty, zapalenie błon śluzowych oraz toksyczne działanie na nerki. Charakterystycznym powikłaniem po długotrwałej terapii jest mikroangiopatia zakrzepowa, mogąca prowadzić do zespołu hemolityczno-mocznicowego.
Lek podawany jest najczęściej dożylnie w cyklach terapeutycznych, a jego dawkowanie zależy od rodzaju nowotworu, stanu pacjenta oraz protokołu leczenia. Przy miejscowym stosowaniu w okulistyce używane są znacznie niższe stężenia, aby uniknąć ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycyna wykazuje wyraźną toksyczność wobec intensywnie dzielących się tkanek, zwłaszcza szpiku kostnego i błony śluzowej przewodu pokarmowego, co koreluje z jej mechanizmem działania polegającym na alkilacji i tworzeniu wiązań krzyżowych w DNA, prowadzącym do zahamowania syntezy DNA i zaburzeń podziałów komórkowych. Przedkliniczne badania na modelach zwierzęcych potwierdziły również zahamowanie spermatogenezy, co wskazuje na potencjalne ryzyko zaburzeń płodności u mężczyzn. Mitomycyna wykazuje silne działanie mutagenne i genotoksyczne, potwierdzone zarówno in vitro, jak i in vivo, co przekłada się na jej potencjał rakotwórczy, obserwowany przy długotrwałej ekspozycji w modelach zwierzęcych. Ponadto, lek ma działanie teratogenne, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w ciąży oraz wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji u obu płci podczas terapii i po jej zakończeniu.
alkilacja, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, martwica tkanek, mitomycyna, mutacja genetyczna, organogeneza, płodność męska, powikłania miejscowe, szpik kostny, toksyczność tkankowa, wiązania krzyżowe DNA, wstrzyknięcie okołożylne, wynaczynienie, zahamowanie spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mitomycin Accord 10 mg
Mitomycyna, stosowana w dawkach 10 mg lub 20 mg jako cytostatyk w terapii przeciwnowotworowej, może znacząco wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta, co przekłada się na upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty, wydłużają czas reakcji, zwiększając ryzyko wypadków, zwłaszcza w okresie bezpośrednio po podaniu leku. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne spożywanie alkoholu, które potęguje negatywny wpływ mitomycyny na sprawność psychomotoryczną. W związku z tym lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas terapii oraz o możliwych konsekwencjach prawnych wynikających z nieprzestrzegania tych zaleceń.
cytostatyk, dawka leku, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, mitomycin accord, mitomycyna, nudności i wymioty, pęcherz moczowy, proszek do sporządzania roztworu, skutek uboczny, sprawność psychomotoryczna, terapia mitomycyną, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mitomycin Accord 10 mg
Mitomycin Accord to lek cytotoksyczny dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji oraz do podawania dopęcherzowego, zawierający 10 mg lub 20 mg mitomycyny. Stosowany jest głównie w leczeniu paliatywnym zaawansowanych nowotworów, takich jak przerzutowy rak żołądka, zaawansowany i/lub przerzutowy rak piersi, niedrobnokomórkowy rak płuca oraz zaawansowany rak trzustki. Mitomycyna może być podawana dożylnie jako monoterapia lub w ramach polichemioterapii, a także miejscowo do pęcherza moczowego w celu zapobiegania nawrotom powierzchownego raka pęcherza po resekcji przezcewkowej (TURBT). Podanie dożylne wymaga warunków szpitalnych lub specjalistycznych ośrodków onkologicznych, natomiast aplikacja dopęcherzowa może być realizowana także w warunkach ambulatoryjnych pod nadzorem wykwalifikowanego personelu.
chemioterapia, chemioterapia jednolekowa, chemioterapia wielolekowa, działanie niepożądane, leczenie paliatywne nowotworów, lek cytotoksyczny, lekarz specjalista, mitomycyna, niedrobnokomórkowy rak płuca, ośrodek onkologiczny, pęcherz moczowy, podanie dopęcherzowe, polichemioterapia, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka, rak pęcherza moczowego, rak trzustki, resekcja przezcewkowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mitomycin Accord 40 mg
Mitomycyna Accord (40 mg) wykazuje silne działanie mutagenne, teratogenne oraz rakotwórcze, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży i laktacji. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, jednak badania na modelach zwierzęcych potwierdzają negatywny wpływ na rozrodczość oraz rozwój płodu. W przypadku konieczności zastosowania mitomycyny u ciężarnej z powodu zagrożenia życia, lekarz musi przeprowadzić szczegółową konsultację, omówić ryzyko i korzyści terapii oraz wdrożyć ścisłe monitorowanie rozwoju płodu. Ponadto, mitomycyna przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią podczas terapii jest bezwzględnie przeciwwskazane, a pacjentki powinny zostać poinformowane o konieczności przerwania laktacji przed rozpoczęciem leczenia.
działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, materiał genetyczny, mitomycyna, niepłodność nieodwracalna, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do wstrzykiwań, rozwój nowotworów, rozwój płodu, rozwój zarodka, terapia mitomycyną, wady rozwojowe, zagrożenie życia, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mitomycin Accord 40 mg
Mitomycyna powinna być stosowana wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w terapii cytotoksycznej, przy ścisłym wskazaniu i monitorowaniu parametrów hematologicznych. Podawanie odbywa się wyłącznie dożylnie, gdyż podanie pozażylne prowadzi do rozległej martwicy tkanek. W monoterapii dawki wahają się od 5 do 20 mg/m² powierzchni ciała, podawane w odstępach od 1 do 8 tygodni, w zależności od schematu terapeutycznego. Maksymalna dawka jednorazowa nie powinna przekraczać 20 mg/m², a skumulowana 60 mg/m², ze względu na wzrost toksyczności bez korzyści terapeutycznych. W terapii skojarzonej dawki są niższe, a modyfikacje dawkowania wymagają uzasadnienia medycznego ze względu na ryzyko addytywnej mielotoksyczności.
charakterystyka produktu leczniczego, chemioterapia jednolekowa, dawka skumulowana, działanie niepożądane, infuzja dożylna, intensywna chemioterapia, martwica tkanek, mitomycin accord, mitomycyna, monoterapia, parametry hematologiczne, terapia wielolekowa, toksyczność szpiku kostnego, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mitomycin Accord 40 mg
Mitomycin Accord (40 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z pancytopenią, izolowaną leukopenią, małopłytkowością, skazami krwotocznymi, ostrymi zakażeniami oraz u kobiet karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena hematologiczna, nerkowa i wątrobowa pacjenta, aby wykluczyć przeciwwskazania bezwzględne i ocenić ryzyko działań niepożądanych. Wskazane jest również uwzględnienie historii chorób współistniejących, zwłaszcza schorzeń układu oddechowego.
astma oskrzelowa, choroba opłucnej, cytostatyk, elementy morfotyczne krwi, karmienie piersią, lek przeciwnowotworowy, leukocyt, leukopenia, małopłytkowość, mitomycin accord, mitomycyna, nadwrażliwość, ostre zakażenie, pancytopenia, parametr nerkowy, parametr wątrobowy, płytki krwi, POChP, przeciwwskazanie, radioterapia, roztwór do wstrzykiwań, skala ECOG, skaza krwotoczna, stan hematologiczny, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie wentylacji obturacyjnej, zaburzenie wentylacji restrykcyjnej, zwłóknienie płuc - Leksykon substancji czynnych
Mitomycyna – Właściwości farmakokinetyczne
Mitomycyna, stosowana w dawkach dożylnych 10-20 mg/m², osiąga maksymalne stężenia w osoczu na poziomie 0,4-3,2 μg/ml, charakteryzując się krótkim okresem półtrwania 40-50 minut. Farmakokinetyka leku wykazuje dwufazowy spadek stężenia w surowicy – szybki w ciągu pierwszych 45 minut, a następnie wolniejszy, co wskazuje na złożony mechanizm dystrybucji i eliminacji. Po około 3 godzinach od podania dożylnego stężenie mitomycyny spada poniżej granicy wykrywalności, co potwierdza szybką eliminację z krążenia. Metabolizm i eliminacja zachodzą głównie w wątrobie, z istotnym udziałem dróg żółciowych, natomiast wydalanie nerkowe jest minimalne.
biologiczny okres półtrwania, droga nerkowa, drogi żółciowe, działanie ogólnoustrojowe, eliminacja substancji, mechanizm dystrybucji, mitomycin accord, mitomycyna, pęcherz moczowy, pęcherzyk żółciowy, podanie dopęcherzowe, podanie dożylne, profil farmakokinetyczny, stężenie w osoczu, wątroba, wchłanianie systemowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycin Accord, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji oraz do podania dopęcherzowego, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od drogi podania. Przy podaniu ogólnoustrojowym najczęściej obserwuje się zahamowanie czynności szpiku kostnego, manifestujące się leukopenią i małopłytkowością u około 65% pacjentów, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty (bardzo często). Istotne są również poważne toksyczne działania narządowe, w tym śródmiąższowe zapalenie płuc i nefrotoksyczność (około 10% pacjentów), a także potencjalna hepatotoksyczność. Rzadziej występują zagrażające życiu zakażenia, posocznica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca (zwłaszcza u pacjentów po leczeniu antracyklinami), nadciśnienie płucne oraz choroba żylno-okluzyjna płuc i wątroby.
aminotransferaza, antybiotyk antracyklinowy, biegunka, choroba żylno-okluzyjna płuc, choroba żylno-okluzyjna wątroby, ciężka reakcja alergiczna, duszność, erytrodyzestezja podeszwowo-dłoniowa, glomerulopatia, hepatotoksyczność, jadłowstręt, kontaktowe zapalenie skóry, kreatynina, krwiomocz, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica tkanek, martwicze zapalenie pęcherza moczowego, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, mitomycyna, nadciśnienie płucne, nefrotoksyczność, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, osutka, podanie dopęcherzowe, posocznica, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie tkanki podskórnej, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka, zwężenie dróg moczowych, zwłóknienie pęcherza moczowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mitomycin Accord 40 mg
Przedawkowanie mitomycyny prowadzi do opóźnionych, ciężkich toksycznych efektów na szpik kostny, manifestujących się głównie jako mielosupresja i cytopenia z wyparcia komórek szpiku. Pełny obraz toksyczności rozwija się około 2 tygodnie po podaniu nadmiernej dawki, a spadek liczby leukocytów może osiągnąć najniższy poziom nawet do 4 tygodni po przedawkowaniu. W związku z tym konieczne jest długotrwałe i kompleksowe monitorowanie parametrów hematologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem liczby leukocytów, aby zapobiec powikłaniom infekcyjnym i innym skutkom mielosupresji.
antybiotyk, biała krwinka, cytopenia z wyparcia, czynnik wzrostu, działanie toksyczne, krwinka czerwona, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, leukocyt, leukopenia, mielosupresja, mitomycyna, parametr hematologiczny, płytka krwi, powikłanie infekcyjne, przetaczanie składników krwi, szpik kostny - Leksykon substancji czynnych
Mitomycyna – Dawkowanie i sposób podawania
Mitomycyna jest lekiem cytotoksycznym stosowanym wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w chemioterapii, z koniecznością ścisłej kontroli parametrów hematologicznych. Podawanie dożylne jest standardem w terapii systemowej, z dawkami monoterapii wynoszącymi 10-20 mg/m² co 6-8 tygodni, 8-12 mg/m² co 3-4 tygodnie lub 5-10 mg/m² co 1-6 tygodni, przy maksymalnej skumulowanej dawce 60 mg/m². Dawki powyżej 20 mg/m² zwiększają toksyczność bez poprawy skuteczności. W terapii wielolekowej dawki mitomycyny są redukowane ze względu na ryzyko addytywnej toksyczności hematologicznej. Podanie pozanaczyniowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko rozległej martwicy tkanek. W leczeniu powierzchownych nowotworów pęcherza moczowego stosuje się podanie dopęcherzowe 20-40 mg w 20-40 ml rozpuszczalnika raz w tygodniu przez 8-12 tygodni, przy pH moczu >6, lub profilaktycznie 4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg m.c.) 1-3 razy w tygodniu z czasem retencji roztworu 1-2 godziny.
bufor fosforanowy, chemioterapia, chemioterapia systemowa, droga dożylna, infuzja dożylna, lek cytotoksyczny, martwica tkanek, mitomycyna, monoterapia, parametry hematologiczne, podanie dopęcherzowe, powierzchowny nowotwór pęcherza moczowego, profilaktyka nawrotów, rak pęcherza moczowego, toksyczność hematologiczna, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon substancji czynnych
Winorelbina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Winorelbina wymaga podawania pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii przeciwnowotworowej, ze szczególnym monitorowaniem parametrów hematologicznych, zwłaszcza liczby neutrofilów i płytek krwi. Neutropenia stanowi główną toksyczność ograniczającą dawkę, osiągając najniższy poziom (nadir) między 7. a 14. dniem po podaniu i ustępując w ciągu 5-7 dni. Zaleca się odroczenie podania leku, jeśli liczba neutrofilów spadnie poniżej 1500/mm³ lub płytek poniżej 100 000/mm³. W przypadku doustnej formy winorelbiny, przy dawce 80 mg/m² pc., spadek neutrofilów poniżej 500/mm³ lub powtarzające się wartości 500-1000/mm³ wymaga redukcji dawki do 60 mg/m² pc. na tydzień z możliwością późniejszego stopniowego zwiększenia. Przed każdym podaniem konieczne jest badanie morfologii krwi, a w przypadku objawów infekcji należy niezwłocznie wykonać diagnostykę. Ponadto, u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz u populacji japońskiej należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko toksyczności płucnej, w tym ARDS, które może wystąpić średnio w ciągu tygodnia od podania.
antagonista 5HT3, ARDS, chemioterapia przeciwnowotworowa, choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność wątroby, granisetron, hialuronidaza, inhibitor cytochromu CYP3A4, leki przeciwwymiotne, liczba leukocytów, liczba neutrofilów, liczba płytek krwi, metoklopramid, miejscowe podrażnienie, mitomycyna, morfologia krwi, neutropenia, ondansetron, ostry skurcz oskrzeli, owrzodzenie rogówki, parametry hematologiczne, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie hemoglobiny, toksyczność płucna, winorelbina, wynaczynienie, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mitomycin Accord 40 mg
Mitomycin Accord (40 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującą mielosupresją, która dotyka do 65% pacjentów i manifestuje się leukopenią oraz małopłytkowością, zwiększając ryzyko krwawień i zakażeń. Do bardzo częstych objawów należą nudności i wymioty, a także powikłania żołądkowo-jelitowe takie jak zapalenie błon śluzowych, biegunka i jadłowstręt, które mogą pogarszać stan odżywienia. Istotne klinicznie są również powikłania narządowe, w tym śródmiąższowe zapalenie płuc (występujące u około 10% pacjentów), nefrotoksyczność objawiająca się niewydolnością nerek, podwyższonym stężeniem kreatyniny oraz glomerulopatią, a także rzadkie, ale ciężkie zespoły hemolityczno-mocznicowe (HUS) i mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna (MAHA). Hepatotoksyczność, choć rzadka, może objawiać się niewydolnością wątroby, podwyższonymi aminotransferazami, żółtaczką oraz chorobą żylno-okluzyjną wątroby.
aminotransferazy, antybiotyk antracyklinowy, choroba żylno-okluzyjna płuc, choroba żylno-okluzyjna wątroby, erytrodyzestezja podeszwowo-dłoniowa, glomerulopatia, hepatotoksyczność, jadłowstręt, kontaktowe zapalenie skóry, kreatynina, łysienie, małopłytkowość, martwica tkanek, mielosupresja, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, mitomycyna, nadciśnienie płucne, nefrotoksyczność, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, osutka, posocznica, reakcja alergiczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpik kostny, wysypka alergiczna, zapalenie błon śluzowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie tkanki podskórnej, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mitomycin Accord 10 mg
Mitomycyna powinna być stosowana wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w chemioterapii, przy ścisłym monitorowaniu parametrów hematologicznych. Lek podaje się dożylnie lub dopęcherzowo, przy czym pozażylne podanie powoduje rozległą martwicę tkanek. W chemioterapii jednolekowej dawki wynoszą od 5 do 20 mg/m² powierzchni ciała, podawane co 1-8 tygodni, z maksymalną skumulowaną dawką 60 mg/m². Dawkowanie w chemioterapii wielolekowej jest niższe ze względu na ryzyko addytywnej toksyczności szpiku. W podaniu dopęcherzowym stosuje się 20-40 mg rozpuszczone w 20-40 ml roztworu buforu fosforanowego (pH 7,4) lub 0,9% NaCl, podawane raz w tygodniu przez 8-12 tygodni; pH moczu powinno być >6. Alternatywnie stosuje się dawki 4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg m.c.) podawane 1-3 razy w tygodniu, z czasem ekspozycji 1-2 godziny.
bufor fosforanowy, cewnikowanie pęcherza, chemioterapia jednolekowa, chemioterapia wielolekowa, chlorek sodu, cytostatyki, martwica tkanki, mitomycyna, pęcherz moczowy, pH moczu, podanie dopęcherzowe, podanie pozażylne, proszek do sporządzania roztworu, rak pęcherza moczowego, szpik kostny, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie szpiku kostnego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mitomycin Accord 10 mg
Mitomycyna Accord wykazuje silne działanie genotoksyczne, mutagenne, teratogenne oraz rakotwórcze, co ma istotne implikacje dla płodności oraz przebiegu ciąży i karmienia piersią. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet ciężarnych, jednak badania na modelach zwierzęcych potwierdzają negatywny wpływ na rozwój zarodka, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania mitomycyny w ciąży. W wyjątkowych sytuacjach, gdy leczenie jest niezbędne ze względu na zagrożenie życia, konieczna jest szczegółowa konsultacja oraz pełna informacja dla pacjentki o ryzyku dla płodu. Mitomycyna przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane i wymaga przerwania karmienia przed rozpoczęciem leczenia.
abstynencja seksualna, chemioterapia, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, kriokonserwacja, kriokonserwacja nasienia, lek przeciwnowotworowy, mitomycyna, mutagenność, nieodwracalna niepłodność, przenikanie do mleka kobiecego, rakotwórczość, teratogenność, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mitomycin Accord 40 mg
Mitomycin Accord jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego 40 mg mitomycyny na fiolkę. Po rekonstytucji 80 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 20% roztworu glukozy uzyskuje się roztwór o stężeniu 0,5 mg/ml mitomycyny. Roztwór ten charakteryzuje się pH w zakresie 3,5-7,5 oraz osmolalnością około 290 mOsm/kg (chlorek sodu) lub 1100 mOsm/kg (glukoza). Preparat ma niebiesko-fioletową barwę i powinien być klarowny, bez cząstek stałych. Zawartość fiolki jest przeznaczona do jednorazowego użytku, a niewykorzystany roztwór należy niezwłocznie zutylizować zgodnie z procedurami dla odpadów cytotoksycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Mitomycyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mitomycyna, substancja czynna leku Mitomycin Accord (dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg), wykazuje silne działanie mutagenne, teratogenne i rakotwórcze, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych oraz udokumentowane badania na modelach zwierzęcych wskazują na wysokie ryzyko uszkodzenia rozwoju zarodka i płodu. Mitomycyna przenika do mleka kobiecego, co wyklucza możliwość karmienia piersią podczas terapii. W wyjątkowych sytuacjach, gdy leczenie w ciąży jest niezbędne, konieczna jest szczegółowa konsultacja lekarska, uwzględniająca analizę korzyści i ryzyka dla płodu.
- Leksykon substancji czynnych
Mitomycyna – Przeciwwskazania stosowania
Mitomycyna, dostępna w preparacie Mitomycin Accord w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest cytotoksycznym lekiem stosowanym w terapii nowotworów, jednak jej podanie wiąże się z licznymi przeciwwskazaniami. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, pancytopenię, izolowaną leukopenię i/lub małopłytkowość, skazy krwotoczne, ostre zakażenia oraz karmienie piersią. W przypadku podania miejscowego do pęcherza moczowego absolutnym przeciwwskazaniem jest perforacja ściany pęcherza, co stanowi zagrożenie życia i wyklucza terapię dopęcherzową ze względu na ryzyko przedostania się leku do jamy otrzewnowej. Względne przeciwwskazania do stosowania mitomycyny obejmują zaburzenia wentylacji typu obturacyjnego i restrykcyjnego, dysfunkcje nerek i wątroby, zły ogólny stan pacjenta oceniany skalami ECOG lub Karnofsky’ego, czasowy związek z radioterapią oraz jednoczesne stosowanie innych cytostatyków. W przypadku podania dopęcherzowego względnym przeciwwskazaniem jest zapalenie pęcherza moczowego, które może zwiększać absorpcję ogólnoustrojową leku i nasilać działania niepożądane.
astma oskrzelowa, choroba nowotworowa, cytostatyk, działanie niepożądane, elementy morfotyczne krwi, hemostaza, jama otrzewnowa, leukopenia, małopłytkowość, mielotoksyczność, mitomycin accord, mitomycyna, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, nowotwór, ostre zakażenie, pancytopenia, pęcherz moczowy, perforacja pęcherza moczowego, POChP, podanie ogólnoustrojowe, radioterapia, skala ECOG, skala Karnofsky’ego, skaza krwotoczna, stan zapalny, substancja cytotoksyczna, terapia dopęcherzowa, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie pęcherza moczowego - Leksykon substancji czynnych
Mitomycyna – Wskazania do stosowania
Mitomycyna, dostępna w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (dawki 10 mg, 20 mg, 40 mg) oraz do podawania dopęcherzowego (10 mg i 20 mg), jest stosowana w leczeniu paliatywnym zaawansowanych nowotworów. W monoterapii dożylnej znajduje zastosowanie w zaawansowanym przerzutowym raku żołądka oraz raku piersi z przerzutami, natomiast jako składnik chemioterapii wielolekowej w niedrobnokomórkowym raku płuca i zaawansowanym raku trzustki. Podanie dopęcherzowe mitomycyny (10 mg lub 20 mg) jest wskazane w profilaktyce nawrotów powierzchownego raka pęcherza moczowego po resekcji przezcewkowej (TURBT).
chemioterapia jednolekowa, chemioterapia wielolekowa, choroba nowotworowa, leczenie chirurgiczne, leczenie paliatywne, mitomycyna, niedrobnokomórkowy rak płuca, pęcherz moczowy, podanie dopęcherzowe, przerzut odległy, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka, rak pęcherza moczowego, rak trzustki, resekcja przezcewkowa, terapia wielolekowa, TURBT, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mitomycin Accord 10 mg
Mitomycin Accord to cytotoksyczny lek przeciwnowotworowy dostępny w fiolkach zawierających 10 mg lub 20 mg mitomycyny w postaci proszku do sporządzania roztworu. Substancją pomocniczą jest mannitol (E421), pełniący funkcję stabilizatora. Lek może być podawany dożylnie, do infuzji lub dopęcherzowo, przy czym sposób przygotowania roztworu różni się w zależności od drogi podania. Do rekonstytucji dożylnej stosuje się roztwór soli fizjologicznej lub 20% roztwór glukozy, uzyskując stężenie 1 mg/ml (10 mg w 10 ml lub 20 mg w 20 ml). Po rozcieńczeniu stężenie wynosi 0,1 mg/ml. Parametry fizykochemiczne roztworów to pH 4,5-7,5 i osmolalność około 290 mOsm/kg dla soli fizjologicznej oraz pH 3,5-7,0 i osmolalność około 1100 mOsm/kg dla glukozy. Przy podaniu dopęcherzowym dopuszczalne są dodatkowo bufor fosforowy pH 7,4 (pH 6,0-8,5, osmolalność 185 mOsm/kg) oraz woda do wstrzykiwań (pH 5,0-7,5, osmolalność 5-15 mOsm/kg).
bufor fosforowy, cytotoksyczność, dwuwęglan sodu, fiolka szklana, guma bromobutylowa, mannitol, materiał cytotoksyczny, mitomycyna, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, podanie dopęcherzowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, roztwór glukozy, roztwór soli fizjologicznej, uszkodzenie rogówki, wartość pH, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Mitomycin Accord 40 mg
Mitomycyna, podawana dożylnie w dawkach 10-20 mg/m², osiąga maksymalne stężenia w osoczu w zakresie 0,4-3,2 μg/ml, co stanowi istotny wskaźnik terapeutyczny. Jej biologiczny okres półtrwania wynosi 40-50 minut, co determinuje konieczność częstego podawania leku, a dwufazowy model eliminacji obejmuje szybki spadek stężenia w ciągu pierwszych 45 minut, po którym następuje wolniejsza faza eliminacji. Po około 3 godzinach stężenie mitomycyny spada poniżej granicy wykrywalności, co ma znaczenie dla monitorowania działania terapeutycznego i potencjalnych działań niepożądanych. Metabolizm i eliminacja leku odbywają się głównie w wątrobie, z wysokim stężeniem w pęcherzyku żółciowym, co podkreśla rolę wydzielania z żółcią, natomiast eliminacja nerkowa jest minimalna, co zmniejsza ryzyko konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
biologiczny okres półtrwania, cytostatyk, dawkowanie dożylne, dysfunkcja wątroby, dystrybucja leku, działanie niepożądane, krążenie systemowe, mitomycyna, model dwuwykładniczy, niewydolność nerek, pęcherzyk żółciowy, profil farmakokinetyczny, proszek do sporządzania roztworu, stężenie leku w osoczu, właściwości farmakokinetyczne, wstrzyknięcie infuzyjne, wydalanie nerkowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mitomycin Accord 10 mg
Przedawkowanie mitomycyny (Mitomycin Accord 10 mg lub 20 mg) prowadzi do ciężkiej mielotoksyczności, której pełne objawy rozwijają się klinicznie po około 2 tygodniach. Dominującym skutkiem jest cytopenia z wyparcia komórek szpiku kostnego, manifestująca się m.in. leukopenią, której najniższe wartości (nadir) mogą wystąpić nawet do 4 tygodni po przedawkowaniu. Dodatkowo obserwuje się inne cytopenie, takie jak małopłytkowość i niedokrwistość, rozwijające się w okresie 2-4 tygodni. Ze względu na brak specyficznych antidotów, leczenie opiera się na postępowaniu objawowym i podtrzymującym, ze szczególnym uwzględnieniem długotrwałego monitorowania parametrów hematologicznych, zwłaszcza liczby leukocytów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mitomycin Accord 10 mg
Mitomycyna, substancja czynna leku Mitomycin Accord, wykazuje wyraźną toksyczność wobec tkanek o wysokim wskaźniku proliferacji, zwłaszcza szpiku kostnego i błony śluzowej przewodu pokarmowego, co potwierdzają badania przedkliniczne. Wykazano także jej negatywny wpływ na spermatogenezę, prowadzący do zahamowania produkcji plemników, co wskazuje na ryzyko upośledzenia płodności. Działanie mutagenne, rakotwórcze i teratogenne mitomycyny jest związane z mechanizmem tworzenia wiązań krzyżowych w DNA oraz generowaniem wolnych rodników, co potwierdzono w modelach eksperymentalnych. Szczególnie istotna jest wysoka toksyczność miejscowa leku, objawiająca się ciężką martwicą tkanek w przypadku wynaczynienia, co wymaga ścisłego przestrzegania zasad podawania w praktyce klinicznej.
błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie przeciwnowotworowe, genotoksyczność, lek alkilujący, martwica, martwica tkanek, mielosupresja, mitomycyna, mutagenność, rakotwórczość, spermatogeneza, szpik kostny, teratogenność, tkanka proliferująca, toksyczność ogólnoustrojowa, tolerancja miejscowa, wiązania krzyżowe DNA, wolne rodniki, wstrzyknięcie okołożylne, wynaczynienie, zapalenie błony śluzowej - Leksykon substancji czynnych
Jod – Dawkowanie i sposób podawania
Jod (I) jest kluczowym pierwiastkiem śladowym stosowanym w różnych preparatach farmaceutycznych, w tym do żywienia pozajelitowego, diagnostyki radiologicznej oraz dermatologii. Dawkowanie jodu jest ściśle uzależnione od wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. W żywieniu pozajelitowym stosuje się potasu jodek, np. w preparacie Addamel N dawka u dorosłych wynosi 0,1 μmol (13 μg) jodu na dobę, u dzieci ≥15 kg 0,1 ml/kg mc./dobę. W przypadku wcześniaków i niemowląt preparat Peditrace Novum dostarcza odpowiednio 1,96 μg/kg mc./dobę i 0,98 μg/kg mc./dobę jodu. Preparaty takie jak Nutryelt Pediatric, Pediaven NN2 i Pediaven G20 również dostarczają jod w dawkach dostosowanych do wieku i masy ciała. U dorosłych preparaty Supliven i Tracutil zawierają odpowiednio 13 μg i 127 μg jodu na ampułkę, z możliwością zwiększenia dawki Tracutil do 20 ml przy monitorowaniu stężenia pierwiastków śladowych.
Addamel N, cisplatyna, cykl menstruacyjny, długotrwałe żywienie pozajelitowe, doksorubicyna, drożność jajowodów, epirubicyna, faza pęcherzykowa, fistulografia, HEVASCOL, histerosalpingografia, łagodna cholestaza, lek przeciwnowotworowy, limfografia, mikrozator tłuszczowy, mitomycyna, naczynie chłonne, niewydolność układu krążenia, Nutryelt Pediatric, Pediaven G20, Pediaven NN2, Peditrace Novum, pierwiastek śladowy, płyn lugola, potas jodek, preparat dermatologiczny, preparat do żywienia pozajelitowego, przeztętnicza chemoembolizacja, radiologia interwencyjna, rak wątrobowokomórkowy, Solutio Iodi cum Glycerini Coel, Supliven, tętnica wątrobowa, Tracutil, układ chłonny, wcześniak, węzeł chłonny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności tarczycy, zatorowość płucna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycyna, stosowana w dawkach 10 mg lub 20 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub do pęcherza moczowego, może znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, co przekłada się na wydłużenie czasu reakcji i obniżenie bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Głównymi działaniami niepożądanymi odpowiedzialnymi za ten efekt są nudności i wymioty, które mogą nasilać się zwłaszcza przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, co dodatkowo potęguje deficyty koordynacji wzrokowo-ruchowej i funkcji motorycznych. W związku z tym, każdy pacjent leczony mitomycyną powinien być szczegółowo poinformowany o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn, a lekarz powinien indywidualnie ocenić nasilenie objawów i dostosować zalecenia terapeutyczne oraz monitorować stan pacjenta podczas regularnych wizyt kontrolnych.
czas reakcji, działanie niepożądane, dziennik objawów, funkcje psychomotoryczne, harmonogram podawania leku, historia choroby, koordynacja wzrokowo-ruchowa, mitomycyna, nudności i wymioty, objaw niepożądany, roztwór do pęcherza moczowego, roztwór do wstrzykiwań, upośledzenie psychomotoryczne, wizyta kontrolna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mitomycin Accord 40 mg
Mitomycyna, stosowana w terapii onkologicznej w dawce 40 mg (Mitomycin Accord), może znacząco upośledzać funkcje psychomotoryczne pacjenta, co przekłada się na wydłużenie czasu reakcji oraz obniżenie koncentracji, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych należą nudności i wymioty, które dodatkowo zaburzają zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Istotnym czynnikiem nasilającym te zaburzenia jest jednoczesne spożycie alkoholu, które powoduje istotne pogorszenie funkcji motorycznych i psychomotorycznych, dlatego łączenie terapii mitomycyną z alkoholem jest bezwzględnie przeciwwskazane.
cytostatyk, droga podania leku, funkcje psychomotoryczne, interakcja z alkoholem, mitomycyna, nudności i wymioty, ośrodkowy układ nerwowy, protokół dawkowania, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, terapia cytostatykami, tolerancja leczenia, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie funkcji psychomotorycznych, zaburzenie koncentracji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mitomycin Accord 20 mg
Przedawkowanie mitomycyny, substancji czynnej leku Mitomycin Accord, prowadzi do ciężkiej toksyczności szpikowej, manifestującej się znacznym uszkodzeniem funkcji szpiku kostnego i cytopenią z wyparcia komórek szpiku. Pełnoobjawowa kliniczna manifestacja rozwija się stopniowo, zwykle po około 2 tygodniach od przedawkowania. Charakterystycznym objawem jest znaczne obniżenie liczby leukocytów we krwi obwodowej, z najniższą wartością (nadir) osiąganą nawet do 4 tygodni po zdarzeniu. Ze względu na brak specyficznego antidota, leczenie ma charakter objawowy i wymaga długotrwałego, systematycznego monitorowania parametrów hematologicznych, szczególnie liczby leukocytów, przez co najmniej 4 tygodnie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycyna Accord to lek cytotoksyczny o udokumentowanym działaniu genotoksycznym, mutagennym, teratogennym i rakotwórczym, co wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania mitomycyny w ciąży oraz wyniki badań przedklinicznych wskazują na ryzyko upośledzenia rozwoju zarodka, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży, z wyjątkiem sytuacji zagrożenia życia matki, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Mitomycyna przenika do mleka kobiecego, co wyklucza jej stosowanie podczas laktacji; pacjentki muszą zostać poinformowane o konieczności zaprzestania karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii.
działanie cytotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, leczenie mitomycyną, metoda antykoncepcji, mitomycyna, nieodwracalna niepłodność, przenikanie do mleka, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycin Accord jest dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub podania dopęcherzowego. Substancją czynną jest mitomycyna, a jedyną substancją pomocniczą mannitol E421. Do rekonstytucji stosuje się roztwór soli fizjologicznej lub 20% roztwór glukozy (10 ml na 10 mg lub 20 ml na 20 mg mitomycyny). Po rekonstytucji stężenie wynosi 1 mg/ml, a po rozcieńczeniu 0,1 mg/ml. pH roztworów dożylnych mieści się w zakresie 3,5-7,5, a osmolalność wynosi około 290 mOsm/kg (sól fizjologiczna) lub 1100 mOsm/kg (glukoza). Do podania dopęcherzowego można użyć roztworu soli fizjologicznej, buforu fosforowego pH 7,4 lub wody do wstrzykiwań, z podobnymi proporcjami i stężeniem 1 mg/ml. pH roztworów dopęcherzowych wynosi 4,5-8,5, a osmolalność od 5 do 290 mOsm/kg w zależności od rozcieńczalnika.
bufor fosforowy, dwuwęglan sodu, fiolka, guma bromobutylowa, mannitol, materiał cytotoksyczny, mitomycyna, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pęcherz moczowy, pH, podanie dopęcherzowe, podanie dożylne, podawanie leku, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór glukozy, roztwór soli fizjologicznej, uszkodzenie rogówki, właściwość cytotoksyczna, właściwości fizykochemiczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mitomycin Accord 40 mg
Mitomycin Accord (40 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji) jest cytotoksycznym lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w terapii paliatywnej zaawansowanych nowotworów, takich jak przerzutowy rak żołądka, zaawansowany/przerzutowy rak piersi, niedrobnokomórkowy rak płuca oraz zaawansowany rak trzustki. Preparat podaje się wyłącznie dożylnie, po odtworzeniu roztworu, w którym 1 ml zawiera 0,5 mg mitomycyny, a jedna fiolka zawiera 40 mg substancji czynnej, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Mitomycyna może być stosowana zarówno jako monoterapia, jak i składnik polichemioterapii w schematach leczenia systemowego nowotworów złośliwych.
chemioterapia jednolekowa, chemioterapia przeciwnowotworowa, chemioterapia wielolekowa, droga dożylna, leczenie paliatywne nowotworów, lek przeciwnowotworowy, mitomycyna, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, nowotwór trzustki, nowotwór złośliwy, polichemioterapia, progresja choroby, protokół chemioterapeutyczny, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka, rak trzustki, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, terapia onkologiczna, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycin Accord (mitomycyna) jest cytostatykiem stosowanym w leczeniu paliatywnym zaawansowanych nowotworów, dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do podania dożylnego lub dopęcherzowego. W monoterapii znajduje zastosowanie w zaawansowanym przerzutowym raku żołądka oraz zaawansowanym i/lub przerzutowym raku piersi. W ramach polichemioterapii jest stosowany w niedrobnokomórkowym raku płuca oraz zaawansowanym raku trzustki. Preparat dostępny jest w dawkach 10 mg i 20 mg mitomycyny, a podanie dopęcherzowe służy profilaktyce nawrotów powierzchownego raka pęcherza moczowego po resekcji przezcewkowej (TURBT).
chemioterapia paliatywna, chemioterapia wielolekowa, cytostatyk, infuzja dożylna, leczenie paliatywne, leczenie paliatywne nowotworów, lek przeciwnowotworowy, lekarz specjalista, mitomycyna, niedrobnokomórkowy rak płuca, podanie dopęcherzowe, podanie dożylne, polichemioterapia, proszek do sporządzania roztworu, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka, rak pęcherza moczowego, rak trzustki, resekcja przezcewkowa, TURBT, właściwości cytotoksyczne, właściwości mutagenne, wznowa miejscowa - Leksykon substancji czynnych
Mitomycyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Mitomycyna, substancja czynna w produkcie leczniczym Mitomycin Accord, wykazuje wysoką toksyczność wobec tkanek o intensywnej proliferacji, zwłaszcza komórek szpiku kostnego i błony śluzowej przewodu pokarmowego, co koreluje z często obserwowaną mielosupresją i zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi w praktyce klinicznej. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały zahamowanie spermatogenezy, wskazując na ryzyko zaburzeń płodności u mężczyzn, co jest istotne przy planowaniu terapii u pacjentów w wieku rozrodczym. Ponadto mitomycyna wykazuje działanie genotoksyczne, mutagenne oraz rakotwórcze, co sugeruje potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wtórnych po ekspozycji na lek. Działanie teratogenne potwierdzone w badaniach podkreśla wysokie ryzyko dla płodu, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, lek cytostatyczny, martwica tkanek, mielosupresja, mitomycyna, nowotwór wtórny, potencjał mutagenny, spermatogeneza, szpik kostny, toksyczność tkankowa, wada rozwojowa, wstrzyknięcie dożylne, wynaczynienie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Mitomycyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Mitomycyna, stosowana w preparatach takich jak Mitomycin Accord w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, może znacząco wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Kluczowymi działaniami niepożądanymi wpływającymi na sprawność psychomotoryczną są nudności i wymioty, które wydłużają czas reakcji i mogą prowadzić do upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne spożywanie alkoholu, które nasila neurotoksyczne efekty mitomycyny, zwiększając ryzyko wypadków. W związku z tym, pacjentom zaleca się całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w okresie występowania działań niepożądanych oraz całkowity zakaz spożywania alkoholu podczas terapii.
antybiotyk cytostatyczny, dokumentacja medyczna, mitomycin accord, mitomycyna, nudności i wymioty, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, proces terapeutyczny, sprawność psychomotoryczna, terapia przeciwnowotworowa, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycyna, dostępna w preparacie Mitomycin Accord w dawkach 10 mg lub 20 mg, posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed terapią. Bezwzględne przeciwwskazania do podania ogólnego obejmują pancytopenię, izolowaną leukopenię, małopłytkowość, skazy krwotoczne oraz ostre zakażenia, ze względu na ryzyko poważnych powikłań hematologicznych i immunosupresyjnych. Względne przeciwwskazania to zaburzenia wentylacji typu obturacyjnego (np. POChP, astma), restrykcyjnego (np. zwłóknienie płuc), niewydolność nerek i wątroby oraz zły ogólny stan zdrowia pacjenta. Przed terapią należy ocenić morfologię krwi, funkcję nerek i wątroby, a także rozważyć odroczenie leczenia w przypadku jednoczesnej lub niedawnej radioterapii lub stosowania innych leków cytostatycznych.
astma oskrzelowa, elementy morfotyczne krwi, hemostaza, karmienie piersią, lek cytostatyczny, lek immunosupresyjny, leukopenia, małopłytkowość, mitomycyna, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, ostre zakażenie, pancytopenia, perforacja pęcherza moczowego, POChP, proszek do sporządzania roztworu, przestrzeń pozaotrzewnowa, radioterapia, reakcja anafilaktyczna, skaza krwotoczna, właściwości cytotoksyczne, zaburzenie wentylacji obturacyjne, zapalenie pęcherza moczowego, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycyna powinna być stosowana wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w chemioterapii, przy ścisłym wskazaniu i monitorowaniu parametrów hematologicznych. Podanie dożylne musi być prawidłowe, gdyż pozażylne prowadzi do rozległej martwicy tkanek. W monoterapii zalecane dawki wynoszą 10-20 mg/m² co 6-8 tygodni, 8-12 mg/m² co 3-4 tygodnie lub 5-10 mg/m² co 1-6 tygodni, z maksymalną dawką 20 mg/m² na pojedyncze podanie i skumulowaną 60 mg/m². W chemioterapii wielolekowej dawki są mniejsze, a modyfikacje protokołów bez istotnej przyczyny są niewskazane ze względu na ryzyko addytywnej toksyczności szpiku. Mitomycyna nie może być rozpuszczana w wodzie do wstrzykiwań. Podanie dopęcherzowe obejmuje dawki 20-40 mg rozpuszczone w 20-40 ml buforu fosforanowego pH 7,4 lub roztworu NaCl 0,9%, stosowane raz w tygodniu przez 8-12 tygodni, przy pH moczu >6 dla optymalnej skuteczności. Alternatywnie stosuje się dawki 4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg) z czasem retencji 1-2 godziny, podawane 1-3 razy w tygodniu.
bufor fosforanowy, chemioterapia wielolekowa, cytostatyki, dawka skumulowana, działania toksyczne, infuzja dożylna, martwica tkanek, mitomycyna, monoterapia, parametry hematologiczne, pęcherz moczowy, pH moczu, podanie dopęcherzowe, podanie pozażylne, powierzchowny rak pęcherza moczowego, supresja szpiku kostnego, szpik kostny, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Injectio Glucosi 5 % + Natrii Chlorati 0,9 % 2:1 Viaflo 33 g/l + 3 g/l
Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo to roztwór do infuzji dożylnej zawierający 33 mg/ml glukozy (3,3% w/v) oraz 3 mg/ml chlorku sodu (0,3% w/v), co odpowiada stężeniom elektrolitów Na+ i Cl- na poziomie 51 mmol/l (51 mEq/l). Preparat charakteryzuje się osmolarnością około 285 mOsm/l oraz pH w zakresie 3,5–6,5, a jego wartość energetyczna wynosi około 544 kJ/l (132 kcal/l). Produkt jest dostępny w workach Viaflo o pojemnościach 250 ml, 500 ml i 1000 ml, z okresem ważności do 24 miesięcy dla mniejszych objętości i do 36 miesięcy dla worków 1000 ml. Roztwór jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a niewykorzystane resztki należy usunąć, przestrzegając zasad aseptyki podczas przygotowania i podawania.
ampicylina sodowa, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk makrolidowy, chlorek potasu, chlorek sodu, cytostatyk, erytromycyny laktobionian, glukoza, glukoza jednowodna, hemoliza, hormon regulujący poziom glukozy, insulina ludzka, krew pełna, mitomycyna, osmolarność, pseudoaglutynacja, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mitomycin Accord 10 mg
Mitomycyna jest cytostatykiem o wąskim spektrum zastosowań, którego podanie wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań, różniących się w zależności od drogi podania – ogólnoustrojowej lub dopęcherzowej. Bezwzględne przeciwwskazania do podania ogólnoustrojowego obejmują pancytopenię, izolowaną leukopenię, małopłytkowość, skazy krwotoczne oraz ostre zakażenia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań. Względne przeciwwskazania to m.in. zaburzenia wentylacji typu obturacyjnego i restrykcyjnego, dysfunkcje nerek i wątroby oraz zły ogólny stan pacjenta, a także czasowy związek z innymi terapiami onkologicznymi, takimi jak radioterapia czy inne cytostatyki. Przed terapią konieczna jest ocena morfologii krwi, funkcji nerek i wątroby oraz stanu klinicznego pacjenta.
astma, białe krwinki, choroba opłucnej, cytostatyk, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, erytrocyt, funkcja nerek, karmienie piersią, komórki krwi, krzepnięcie krwi, lek przeciwnowotworowy, leukocyt, małopłytkowość, mitomycyna, morfologia krwi, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostre zakażenie, pancytopenia, perforacja pęcherza moczowego, płytka krwi, POChP, podanie dopęcherzowe, radioterapia, skaza krwotoczna, wynaczynienie leku, zaburzenie wentylacji obturacyjnej, zaburzenie wentylacji restrykcyjnej, zapalenie pęcherza moczowego, zwłóknienie płuc