Dawkowanie i sposób podawania
Mitomycyna

Dawkowanie i sposób podawania mitomycyny

Mitomycyna jest substancją, której stosowanie wymaga odpowiedniego doświadczenia klinicznego. Lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających przygotowanie w zakresie chemioterapii, przy zachowaniu ścisłej kontroli parametrów hematologicznych pacjenta. Zastosowanie mitomycyny musi być ściśle uzasadnione klinicznie.¹

Drogi podania

Najważniejsze jest podawanie mitomycyny wyłącznie drogą dożylną, gdy stosowana jest w chemioterapii systemowej. Pozażylne wstrzyknięcie produktu może prowadzić do rozległej martwicy tkanek w miejscu kontaktu z lekiem, co stanowi poważne powikłanie.²

Alternatywnie mitomycyna może być podawana dopęcherzowo w leczeniu powierzchownych nowotworów pęcherza moczowego.³

Schematy dawkowania w podaniu systemowym

W przypadku monoterapii mitomycyna najczęściej podawana jest w formie szybkiego wstrzyknięcia dożylnego. Dostępne są różne schematy dawkowania, które należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta:⁴

Podczas stosowania mitomycyny należy pamiętać, że dawki przekraczające 20 mg/m² prowadzą do nasilenia toksyczności bez zwiększenia skuteczności leczenia. Maksymalna skumulowana dawka mitomycyny nie powinna przekraczać 60 mg/m² powierzchni ciała.⁵

W przypadku stosowania mitomycyny jako składnika chemioterapii wielolekowej dawki są znacznie niższe ze względu na ryzyko addytywnej toksyczności hematologicznej. Należy ściśle przestrzegać protokołów o udowodnionej skuteczności klinicznej, nie wprowadzając samodzielnych modyfikacji bez istotnego uzasadnienia.⁶

Dawkowanie w podaniu dopęcherzowym

W leczeniu dopęcherzowym stosuje się następujące schematy dawkowania mitomycyny:

Schemat standardowy

W standardowym schemacie leczenia podaje się 20-40 mg mitomycyny rozpuszczonej w 20-40 ml odpowiedniego rozpuszczalnika (bufor fosforanowy o pH 7.4, 0,9% roztwór NaCl lub woda do wstrzykiwań). Podanie wykonuje się raz w tygodniu przez okres od 8 do 12 tygodni. Ważne jest, aby pH moczu było wyższe niż 6.⁷

Schemat alternatywny

Alternatywnym schematem stosowanym w profilaktyce nawrotów powierzchownego raka pęcherza moczowego jest podawanie 4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg masy ciała) mitomycyny przez cewnik raz lub trzy razy w tygodniu. Po podaniu roztwór powinien pozostać w pęcherzu przez 1-2 godziny dla zapewnienia optymalnego kontaktu leku z nabłonkiem pęcherza.⁸

Szczególne grupy pacjentów

Należy zmodyfikować dawkowanie mitomycyny w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci po intensywnej wcześniejszej chemioterapii – zmniejszenie dawki
• Pacjenci z zahamowaniem czynności szpiku kostnego – zmniejszenie dawki
• Pacjenci w podeszłym wieku – zmniejszenie dawki

⁹

W przypadku pacjentów w wieku powyżej 65 lat należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ dane z badań klinicznych w tej grupie wiekowej są ograniczone.¹⁰

Przeciwwskazane jest stosowanie mitomycyny u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.¹¹

Nie zaleca się również stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.¹²

W populacji pediatrycznej (dzieci i młodzież do 17 lat) bezpieczeństwo i skuteczność mitomycyny nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej.¹³

Sposób podawania

Mitomycyna przeznaczona jest do podawania w różnych formach, w zależności od wskazania:

• Wstrzyknięcie dożylne
• Infuzja dożylna
• Podanie dopęcherzowe

¹⁴

Przed zastosowaniem produkt musi zostać odpowiednio przygotowany poprzez rozpuszczenie i rozcieńczenie. Produkt Mitomycin Accord 10 mg, 20 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji nie może być rozpuszczany w wodzie.¹⁵

Ważne przestrogi przy podawaniu

Podczas stosowania mitomycyny należy bezwzględnie przestrzegać następujących zasad:

• Nie używać mitomycyny w mieszanych wstrzyknięciach z innymi lekami
• Podawać inne roztwory do wstrzykiwań lub infuzji oddzielnie
• Bezwzględnie unikać pozażylnego podania mitomycyny

¹⁶

Szczegółowa tabela dawkowania mitomycyny

Podczas przygotowywania i podawania produktu Mitomycin Accord należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ jest to lek cytotoksyczny. Produkt może być wykorzystany częściowo, jednak należy pamiętać o warunkach aseptyki i odpowiednim postępowaniu z niewykorzystaną częścią produktu.¹⁷