solifenacyny bursztynian
Solifenacyny bursztynian to substancja czynna należąca do grupy leków przeciwmuskarynowych, stosowana głównie w leczeniu nadreaktywnego pęcherza moczowego. Mechanizm działania polega na selektywnym blokowaniu receptorów muskarynowych M3, które odpowiadają za skurcze mięśnia wypieracza pęcherza moczowego.
Lek ten skutecznie zmniejsza takie objawy jak częstomocz, parcia naglące oraz nietrzymanie moczu związane z parciem naglącym. Solifenacyna charakteryzuje się długim okresem półtrwania (około 45-68 godzin), co umożliwia stosowanie jej raz na dobę, zwiększając komfort terapii dla pacjenta.
W porównaniu do innych leków przeciwmuskarynowych, solifenacyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa i mniejsze nasilenie działań niepożądanych, szczególnie w odniesieniu do ośrodkowego układu nerwowego. Najczęstsze działania niepożądane obejmują suchość w jamie ustnej, zaparcia i niewyraźne widzenie. Przeciwwskazania do stosowania solifenacyny obejmują jaskrę z wąskim kątem przesączania, miastenię, ciężką niewydolność wątroby oraz zatrzymanie moczu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Adablok 5 mg
Adablok, zawierający solifenacynę bursztynian w dawkach 5 mg (3,8 mg solifenacyny) i 10 mg (7,5 mg solifenacyny), jest stosowany u dorosłych i osób w podeszłym wieku w dawce początkowej 5 mg raz na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę, po ocenie skuteczności i działań niepożądanych. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) oraz łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Tabletki należy przyjmować doustnie, w całości, niezależnie od posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.
ciężkie zaburzenia czynności nerek, dawkowanie leku, działanie niepożądane, inhibitor CYP3A4, inhibitor cytochromu P450 3A4, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, nelfawir, pacjent pediatryczny, rytonawir, skala Child-Pugh, solifenacyny bursztynian, tabletka powlekana, terapia ketokonazolem, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Beloflow 5 mg
Beloflow to lek zawierający solifenacynę bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg, odpowiadających odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki powlekane różnią się wielkością (5,8 mm dla 5 mg i 7,9 mm dla 10 mg) oraz kolorem (jasnożółty dla 5 mg i jasnoróżowy dla 10 mg), przy czym tabletki 10 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (54,25 mg w 5 mg i 108,50 mg w 10 mg), skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek i barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza w 10 mg). Różnice w składzie otoczki wpływają na charakterystyczne zabarwienie tabletek.
dawkowanie leku, hypromeloza, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, solifenacyna, solifenacyny bursztynian, sposób podawania leku, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vesisol 10 mg
Vesisol, zawierający solifenacynę bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla leków o działaniu cholinolitycznym. Najczęstszym efektem ubocznym jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Nasilenie działań niepożądanych jest zazwyczaj niewielkie do umiarkowanego, co potwierdza wysoka kontynuacja terapii – około 90% pacjentów ukończyło 12-tygodniowy protokół leczenia, a współpraca pacjentów wynosi około 99%. Działania niepożądane klasyfikowane są zgodnie z MedDRA, gdzie najczęściej występujące to suchość w jamie ustnej, a rzadziej umiarkowane i cięższe objawy cholinolityczne. Warto również uwzględnić obecność laktozy jednowodnej w preparacie (55,25 mg w tabletce 5 mg i 110,5 mg w tabletce 10 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Anturin 5 mg
Lek ANTURIN (solifenacyny bursztynian) w dawce początkowej 5 mg raz na dobę jest wskazany dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, z możliwością zwiększenia dawki do 10 mg raz na dobę przy dobrej tolerancji i niewystarczającej odpowiedzi klinicznej. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) oraz łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens ≤30 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh) zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie dawki 5 mg raz na dobę. Podobne ograniczenia dotyczą jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir, nelfawir, itrakonazol), gdzie maksymalna dawka nie powinna przekraczać 5 mg ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia leku i działań niepożądanych.
ANTURIN jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki powlekane należy podawać doustnie, połykać w całości, niezależnie od posiłku, co ułatwia dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. W praktyce klinicznej ważne jest monitorowanie funkcji nerek i wątroby oraz uwzględnienie potencjalnych interakcji farmakokinetycznych, zwłaszcza przy stosowaniu inhibitorów CYP3A4, aby zoptymalizować skuteczność i bezpieczeństwo leczenia solifenacyną bursztynianu.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfagia, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, farmakoterapia, inhibitor CYP3A4, inhibitor cytochromu P450 3A4, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, nelfawir, odpowiedź kliniczna, rytonawir, skala Child-Pugh, solifenacyny bursztynian, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Vesicare 10 mg 10 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna Vesicare 10 mg (odpowiadająca 7,5 mg solifenacyny), charakteryzuje się wysoką biodostępnością około 90% oraz liniową farmakokinetyką w zakresie dawek terapeutycznych 5-40 mg. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest po 3-8 godzinach (tmax), niezależnie od dawki, a okres półtrwania wynosi 45-68 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Lek wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (~98%, głównie kwaśną α1-glikoproteiną) oraz dużą pozorną objętość dystrybucji (~600 l), co wskazuje na szeroką penetrację do tkanek. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez CYP3A4, z udziałem kilku metabolitów, z których jedynie 4R-hydroksysolifenacyna jest aktywna farmakologicznie. Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (70% wydalane z moczem) oraz w mniejszym stopniu z kałem.
biodostępność, biotransformacja, cytochrom P450 3A4, dostępność biologiczna, farmakokinetyka solifenacyny, hemodializa, hydroksy-N-tlenek solifenacyny, hydroksysolifenacyna, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, klirens układowy, krzywa stężenie-czas, liniowa zależność od dawki, N-glukuronid, N-tlenek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, skala Child-Pugh, solifenacyna znakowana radioizotopem, solifenacyny bursztynian, stężenie leku w osoczu, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, α1-glikoproteina - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urocare 5 mg
Urocare to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,77 mg czystej solifenacyny. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna w ilości 57,22 mg na tabletkę, co jest ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera skrobię żelowaną kukurydzianą, laktozę jednowodną oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), laktozy jednowodnej, makrogolu 3350, triacetyny oraz żelaza tlenku żółtego (E 172), który nadaje tabletkom ich charakterystyczny kolor.
blister aluminiowo-PVC, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, polimer powlekający, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, solifenacyna, solifenacyny bursztynian, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Soreca 5 mg
Lek Soreca zawierający solifenacyny bursztynian dostępny jest w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych. Zalecana dawka początkowa dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg w przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej. U dzieci i młodzieży stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) oraz łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens ≤ 30 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (7-9 pkt w skali Childa-Pugha) dawka maksymalna nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę, z zachowaniem szczególnej ostrożności.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawka terapeutyczna, dysfagia, działanie niepożądane, inhibitor cytochromu P450 3A4, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, monitorowanie pacjenta, nelfinawir, odpowiedź na leczenie, rytonawir, silny inhibitor CYP3A4, skala Childa-Pugha, solifenacyny bursztynian, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Afenix 10 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna preparatu Afenix, charakteryzuje się stabilną i przewidywalną farmakokinetyką w dawkach terapeutycznych 5-40 mg, z liniową zależnością Cmax i AUC od dawki. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w 3-8 godzin (tmax niezależny od dawki), a biodostępność wynosi około 90%. Lek wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (~98%) i dużą objętość dystrybucji (~600 l). Metabolizm odbywa się głównie w wątrobie przez CYP3A4, z okresem półtrwania 45-68 godzin. Po podaniu 10 mg solifenacyny znakowanej izotopem C, 70% dawki wydalane jest z moczem (w tym 11% w formie niezmienionej), a 23% z kałem. Profil farmakokinetyczny nie ulega istotnym zmianom pod wpływem posiłku, płci ani rasy.
4R-hydroksy-N-tlenek, 4R-hydroksysolifenacyna, biotransformacja, cytochrom P450 3A4, dostępność biologiczna, dysfunkcja, dystrybucja w organizmie, farmakokinetyka solifenacyny, klirens kreatyniny, klirens układowy, kwaśna α1-glikoproteina, N-glukuronid, N-tlenek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, pole pod krzywą stężenia, skala Childa-Pugha, solifenacyny bursztynian, stężenie maksymalne w osoczu, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, znakowanie izotopowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Afenix 10 mg
Afenix to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 3,77 mg i 7,54 mg substancji czynnej bursztynianu solifenacyny (Solifenacini succinas). Tabletki 5 mg są jasnożółte, a 10 mg różowe, obustronnie wypukłe i okrągłe. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 56,8 mg w tabletce 5 mg oraz 113,6 mg w tabletce 10 mg. Skład rdzenia obu dawek obejmuje skrobię żelowaną kukurydzianą, laktozę jednowodną oraz stearylofumaran sodu, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, triacetynę oraz barwniki żelaza tlenkowego (żółty, czerwony i czarny w dawce 10 mg).
blister aluminiowy, bursztynian solifenacyny, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, solifenacyny bursztynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solifenacin Medreg 5 mg
Produkt leczniczy Solifenacin Medreg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 5 mg i 10 mg solifenacyny bursztynianu, odpowiadających odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny w postaci wolnej zasady. Tabletki różnią się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale także składem i wyglądem powłoki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Tabletki 5 mg są żółte, o średnicy około 6 mm, powlekane systemem Opadry yellow OY 32823, natomiast tabletki 10 mg mają różowe zabarwienie, średnicę około 7 mm i powłokę wykonaną z kombinacji systemów Opadry white 03B28796 oraz Opadry brown 02F23883. Obie dawki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilościach 55,25 mg (5 mg tabletka) oraz 110,5 mg (10 mg tabletka), co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z nietolerancją laktozy.
działanie przeciwcholinergiczne, forma farmaceutyczna, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pęcherz nadreaktywny, skrobia kukurydziana, solifenacyny bursztynian, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wolna zasada, żelaza tlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ranlosin Duo 6 mg + 0,4 mg
Ranlosin Duo to lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: 6 mg solifenacyny bursztynianu (odpowiadające 4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,37 mg tamsulosyny). Tabletka składa się z dwóch warstw: warstwa solifenacyny uwalnia substancję czynną natychmiast po podaniu, natomiast warstwa tamsulosyny zapewnia kontrolowane, zmodyfikowane uwalnianie. Substancje pomocnicze w warstwie tamsulosyny obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, makrogol o dużej masie cząsteczkowej oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast warstwa solifenacyny zawiera wapnia wodorofosforan i hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną. Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, czerwone, o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym symbolem „6 04”.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, natychmiastowe uwalnianie, okres ważności, solifenacyny bursztynian, środek wiążący, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy zawierający solifenacyny bursztynian (6 mg) i tamsulosyny chlorowodorek (0,4 mg) w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zmęczenie oraz senność, które mogą znacząco obniżyć sprawność psychomotoryczną pacjenta. Zawroty głowy i niewyraźne widzenie, występujące często, mają znaczny wpływ na orientację przestrzenną i percepcję wzrokową, co wymaga bezwzględnego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów. Senność, choć niezbyt częsta, niesie bardzo wysokie ryzyko mikrozaśnieć i utraty kontroli nad pojazdem, co również wymaga całkowitego unikania prowadzenia pojazdów.
mikrozaśnięcia, niewyraźne widzenie, orientacja przestrzenna, ośrodkowy układ nerwowy, senność, solifenacyna i tamsulosyna, solifenacyny bursztynian, sprawność psychomotoryczna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solifenacin Medreg 10 mg
Solifenacin Medreg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg solifenacyny bursztynianu, odpowiadających odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki 5 mg są żółte, okrągłe, o średnicy około 6 mm, natomiast tabletki 10 mg mają kolor różowy i średnicę około 7 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują laktozę jednowodną (55,25 mg w dawce 5 mg i 110,5 mg w dawce 10 mg), skrobię kukurydzianą, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, stosując różne systemy powlekania Opadry, które nadają charakterystyczne kolory i właściwości farmaceutyczne.
blister, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, solifenacyny bursztynian, środek smarujący, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, system powlekania, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tamsunorm Combi 6 mg + 0,4 mg
Tamsunorm Combi to preparat w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający solifenacyny bursztynian 6 mg (4,5 mg solifenacyny) oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg (0,37 mg tamsulosyny), wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u mężczyzn. Lek działa kompleksowo, łagodząc objawy fazy napełniania pęcherza, takie jak parcie naglące i częstomocz, oraz objawy fazy opróżniania, w tym osłabiony i przerywany strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza i konieczność parcia podczas mikcji. Preparat jest dedykowany pacjentom, u których monoterapia tamsulosyną lub solifenacyną nie przyniosła zadowalających efektów terapeutycznych.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, częstomocz, diagnostyka różnicowa, faza napełniania pęcherza, faza opróżniania pęcherza, infekcja dróg moczowych, kamica układu moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek antycholinergiczny, nadreaktywność pęcherza moczowego, niepełne opróżnienie pęcherza, niewystarczająca odpowiedź na leczenie, nowotwór układu moczowego, osłabiony strumień moczu, parcie naglące, przerywany strumień moczu, rozrost gruczołu krokowego, solifenacyny bursztynian, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solifenacin Vivanta 5 mg
Solifenacin Vivanta to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg, zawierający solifenacyny bursztynian jako substancję czynną. Tabletki 5 mg zawierają 5 mg solifenacyny bursztynianu (odpowiadające 3,8 mg solifenacyny), natomiast tabletki 10 mg zawierają 10 mg solifenacyny bursztynianu (7,5 mg solifenacyny). Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 67,75 mg w tabletce 5 mg oraz 135,5 mg w tabletce 10 mg. Rdzeń tabletek zawiera także hypromelozę 2910 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się barwą i składem pigmentów: tabletki 5 mg mają jasnożółtą otoczkę z żelaza tlenkiem żółtym (E172), a tabletki 10 mg jasnoróżową z żelaza tlenkiem czerwonym (E172).
blister PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza 2910, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, okres ważności, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, Solifenacin Vivanta, solifenacyny bursztynian, środek poślizgowy, środek wiążący, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solinco 5 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna produktu leczniczego Solinco w dawkach 5 mg i 10 mg, ze względu na swoje działanie cholinolityczne, może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych należą niewyraźne widzenie (często występujące), senność oraz uczucie zmęczenia (rzadziej występujące), które mogą zaburzać percepcję wzrokową, opóźniać czas reakcji i obniżać koncentrację. W początkowym okresie terapii ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie wysokie, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta o możliwych ograniczeniach oraz monitorowania objawów wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
choroba współistniejąca, działanie niepożądane, kontrola okulistyczna, lek cholinolityczny, mikrouśpienie, niewyraźne widzenie, obniżona koncentracja, opóźnienie czasu reakcji, percepcja wzrokowa, profil działań niepożądanych, senność, solifenacyny bursztynian, uczucie zmęczenia, zaburzenie percepcji wzrokowej, zaburzenie widzenia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solifenacin Medreg 10 mg
Solifenacin Medreg, zawierający solifenacyny bursztynian, jest lekiem cholinolitycznym, który może powodować działania niepożądane wpływające na funkcje psychomotoryczne, takie jak niewyraźne widzenie, senność oraz uczucie zmęczenia. Te objawy mogą znacząco upośledzać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wymaga szczegółowego poinformowania pacjenta przez lekarza. Dawki stosowane w terapii to 5 mg i 10 mg, przy czym wyższa dawka może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pierwsze dni leczenia, kiedy to ryzyko jest największe, a także na indywidualną wrażliwość pacjenta, wiek, współistniejące choroby oraz stosowane jednocześnie leki, które mogą nasilać niekorzystne efekty.
choroba współistniejąca, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, lek cholinolityczny, niewyraźne widzenie, pojazd mechaniczny, receptor muskarynowy, senność, solifenacyna, solifenacyny bursztynian, substancja czynna, uczucie zmęczenia, właściwości cholinolityczne, wrażliwość na substancję czynną, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solifenacin Stada 5 mg
Solifenacyna, lek o działaniu antycholinergicznym stosowany w terapii, może wpływać na funkcje psychofizyczne pacjenta, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Działanie blokujące receptory muskarynowe może wywoływać działania niepożądane takie jak nieostre widzenie, senność oraz uczucie zmęczenia, które bezpośrednio upośledzają percepcję wzrokową, wydłużają czas reakcji i obniżają czujność. Częstość występowania senności i zmęczenia określono jako niezbyt częstą (≥1/1000 do <1/100). Solifenacin Stada dostępny jest w dawkach 5 mg i 10 mg, przy czym wyższa dawka może zwiększać ryzyko działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, funkcje psychofizyczne, funkcjonowanie układu nerwowego, interakcja lekowa, nieostre widzenie, objawy niepożądane, percepcja wzrokowa, preparaty antycholinergiczne, receptory muskarynowe, senność, Solifenacin Stada, solifenacyna, solifenacyny bursztynian, terapia solifenacyną, uczucie zmęczenia, właściwości farmakodynamiczne, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie percepcji wzrokowej, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Silamil 10 mg
Silamil to lek w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg, zawierający 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, średnicę około 7,5 mm i są oznaczone kodem „RK76”. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna w ilości 128 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia obejmuje m.in. laktozę bezwodną, hypromelozę 2910, skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę 2910, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czerwony (E 172).
hypromeloza, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, opadry, podanie doustne, skrobia kukurydziana, solifenacyny bursztynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Przedawkowanie – Asolfena 10 mg
Przedawkowanie solifenacyny bursztynianu, jak opisano w przypadku pacjenta przyjmującego 280 mg leku w ciągu 5 godzin, może prowadzić do poważnych działań antycholinergicznych obejmujących zaburzenia OUN (halucynacje, pobudzenie psychoruchowe, drgawki), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, wydłużenie odstępu QT) oraz układu moczowego (zatrzymanie moczu). Objawy te wynikają z blokady receptorów muskarynowych i wymagają kompleksowego postępowania terapeutycznego, w tym podania węgla aktywnego, płukania żołądka (do 1 godziny od przyjęcia), a także leczenia objawowego: fizostygminą lub karbacholem w ciężkich przypadkach, benzodiazepinami przy drgawkach, beta-blokerami przy tachykardii, cewnikowaniem pęcherza moczowego oraz stosowaniem pilokarpiny w przypadku midriazy. Należy unikać wywoływania wymiotów ze względu na ryzyko nasilenia działań antycholinergicznych.
benzodiazepina, beta-bloker, bradykardia, cewnikowanie, drgawka, działanie antycholinergiczne, fizostygmina, halucynacja, hipokaliemia, karbachol, midriaza, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, pęcherz moczowy, pilokarpina, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, receptor muskarynowy, rozszerzenie źrenic, solifenacyny bursztynian, sztuczna wentylacja, tachykardia, układ moczowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solifenacin US Pharmacia 5 mg
Solifenacin US Pharmacia dostępny jest w formie tabletek do rozgryzania i żucia o dawce 5 mg, zawierających 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Tabletki mają biały lub białawy kolor, są okrągłe i płaskie, oznaczone cyfrą „5”. Istotne jest, że każda tabletka zawiera 43 mg laktozy jednowodnej oraz 0,042 mg sorbitolu (E 420), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych substancji. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, sukralozę oraz aromat truskawkowo-waniliowy, co wpływa na smak i właściwości fizyczne leku. Tabletki są przeznaczone do podania doustnego po rozgryzieniu i przeżuciu, co ułatwia stosowanie u pacjentów z dysfagią.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifenacin Medreg 5 mg
Solifenacin Medreg, zawierający solifenacyny bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg, jest stosowany w terapii zaburzeń mikcji, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o charakterze cholinolitycznym, najczęściej suchością w jamie ustnej (11% przy 5 mg i 22% przy 10 mg, w porównaniu do 4% placebo). Działania te są zwykle łagodne do umiarkowanych, a przestrzeganie zaleceń terapeutycznych pozostaje wysokie (około 99% współpracy, 90% ukończenia 12-tygodniowego cyklu). Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na potencjalnie poważne powikłania, takie jak wydłużenie odstępu QT, Torsade de Pointes, migotanie przedsionków, zaburzenia psychiczne (majaczenie, omamy, dezorientacja), a także poważne zaburzenia przewodu pokarmowego (niedrożność jelita i okrężnicy) oraz reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry, reakcje anafilaktyczne). Zatrzymanie moczu i zaburzenia czynności nerek również wymagają natychmiastowej interwencji.
dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyny bursztynian, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia mikcji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vesoligo 5 mg
Produkt leczniczy Vesoligo dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 5 mg i 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki 5 mg zawierają 109 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg – 104 mg laktozy jednowodnej. Rdzeń tabletek składa się z laktozy jednowodnej (wypełniacz), skrobi kukurydzianej (substancja rozsadzająca), hypromelozy 6cPs (środek wiążący) oraz magnezu stearynianu (środek poślizgowy). Otoczka zawiera hypromelozę 6cPs, makrogol 8000, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki: żółty tlenek żelaza (E172) w tabletkach 5 mg i czerwony tlenek żelaza (E172) w tabletkach 10 mg. Tabletki 5 mg są jasnożółte, o średnicy około 8 mm, oznaczone numerem „390”, natomiast tabletki 10 mg są jasnoróżowe, o tej samej średnicy, z oznaczeniem „391”.
blister PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, skrobia kukurydziana, solifenacyna, solifenacyna bursztynian, solifenacyny bursztynian, środek poślizgowy, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Interakcje leku – Tamsunorm Combi 6 mg + 0,4 mg
Tamsunorm Combi, zawierający solifenacynę bursztynian (6 mg) i tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg), charakteryzuje się złożonym profilem interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z inhibitorami enzymów CYP3A4 i CYP2D6, które znacząco wpływają na stężenia obu substancji czynnych. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200-400 mg/dobę), powodują wzrost Cmax solifenacyny do 1,5-krotnego i AUC do 2,8-krotnego, a tamsulosyny do 2,2-krotnego (Cmax) i 2,8-krotnego (AUC). Umiarkowane inhibitory, np. werapamil, zwiększają Cmax i AUC tamsulosyny około 2,2-krotnie oraz solifenacyny 1,6-krotnie. Paroksetyna (20 mg/dobę), silny inhibitor CYP2D6, podnosi Cmax tamsulosyny o 1,3 raza i AUC o 1,6 raza. Stosowanie Tamsunorm Combi z silnymi inhibitorami CYP3A4 jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu CYP2D6 lub stosujących inhibitory CYP2D6. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyną), które mogą obniżać skuteczność terapii przez zmniejszenie stężeń leków.
agonista receptorów cholinergicznych, amitryptylina, antagonista receptorów adrenergicznych alfa1, atenolol, chlormadynon, cymetydyna, cyzapryd, czas protrombinowy, diazepam, digoksyna, diklofenak, enalapril, furosemid, glibenklamid, induktor CYP3A4, induktor enzymatyczny, inhibitor CYP, inhibitor CYP2D6, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP, ketokonazol, metoklopramid, niedociśnienie objawowe, ośrodkowy układ nerwowy, paroksetyna, propranolol, R-warfaryna, ryfampicyna, S-warfaryna, silny inhibitor CYP3A4, słaby inhibitor CYP3A4, solifenacyny bursztynian, symwastatyna, tamsulosyny chlorowodorek, teofilina, trichlormetiazyd, układ enzymatyczny cytochromu P450, układ sercowo-naczyniowy, warfaryna, werapamil, właściwości cholinolityczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Silamil 10 mg
Silamil, zawierający solifenacynę bursztynian w dawce 10 mg (odpowiadającej 7,5 mg solifenacyny), jest lekiem stosowanym w leczeniu objawowym zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB). Preparat jest wskazany u pacjentów z charakterystycznymi objawami takimi jak naglące nietrzymanie moczu, częstomocz oraz parcie naglące, które znacząco wpływają na jakość życia. Tabletki powlekane o średnicy około 7,5 mm, oznaczone kodem „RK76”, ułatwiają identyfikację leku. Terapia ma na celu łagodzenie dolegliwości mikcyjnych, poprawiając komfort pacjenta, jednak nie wpływa na przyczynę choroby.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Belaristo 10 mg
Belaristo jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg substancji czynnej – solifenacyny bursztynianu. Tabletki 5 mg zawierają 105 mg laktozy bezwodnej, natomiast tabletki 10 mg – 209 mg laktozy bezwodnej. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. skrobia żelowana kukurydziana, hypromeloza 2910, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna), jak i w otoczce (makrogol, talk, hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek czerwony E172). Tabletki 5 mg są okrągłe, jasnoróżowe, o średnicy około 6,4 mm, natomiast tabletki 10 mg mają średnicę około 9 mm, są również okrągłe i jasnoróżowe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
blister, dwutlenek tytanu, folia PVC/Aluminium, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza bezwodna, makrogol, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, skrobia żelowana, solifenacyna bursztynian, solifenacyny bursztynian, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, talk, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vesoligo 5 mg
Produkt leczniczy Vesoligo zawiera solifenacyny bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych. Standardowa dawka u dorosłych, w tym osób starszych, wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności terapeutycznej. Lek nie jest zalecany dla pacjentów pediatrycznych ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Dawkowanie wymaga modyfikacji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: przy klirensie kreatyniny ≤ 30 ml/min oraz umiarkowanych zaburzeniach wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh) maksymalna dawka nie powinna przekraczać 5 mg na dobę. Ponadto, u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol) również zaleca się ograniczenie dawki do 5 mg na dobę.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, inhibitor CYP3A4, inhibitor cytochromu P450 3A4, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenie czynności wątroby, laktoza jednowodna, nelfinawir, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, rytonawir, skala Child-Pugh, solifenacyny bursztynian, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed zawiera solifenacynę bursztynian (6 mg) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Po wielokrotnym podaniu, tmax dla solifenacyny wynosi 4,27–4,76 h, a dla tamsulosyny 3,47–5,65 h. Cmax solifenacyny mieści się w zakresie 26,5–32,0 ng/ml, a tamsulosyny 6,56–13,3 ng/ml; AUC dla solifenacyny wynosi 528–601 ng·h/ml, a dla tamsulosyny 97,1–222 ng·h/ml. Biodostępność solifenacyny to około 90%, natomiast tamsulosyny 70–79%. Wysokotłuszczowy posiłek zwiększa Cmax tamsulosyny o 54% i AUC o 33%, nie wpływając na farmakokinetykę solifenacyny. Interakcje z werapamilem powodują wzrost Cmax i AUC obu substancji, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego. Okres półtrwania wynosi odpowiednio 49,5–53,0 h dla solifenacyny i 12,8–14,0 h dla tamsulosyny. Farmakokinetyka obu leków wykazuje zmienność zależną od wieku, wzrostu i stężenia α1-kwaśnej glikoproteiny, jednak bez klinicznego wpływu na dawkowanie.
4R-hydroksy solifenacyna, 4R-hydroksy-N-tlenek solifenacyny, biodostępność solifenacyny, efekt pierwszego przejścia, gamma-glutamylotranspeptydaza, hemodializa, izoenzym CYP2D6, izoenzym CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens ogólnoustrojowy, maksymalne stężenie w osoczu, N-glukuronid, N-tlenek solifenacyny, niewydolność nerek, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, pole pod krzywą stężenia w czasie, siarczan tamsulosyny, skala Child-Pugh, solifenacyny bursztynian, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, α1-kwaśna glikoproteina - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adablok 5 mg
Produkt leczniczy Adablok dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających solifenacyny bursztynian w dawkach 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (odpowiadającej 7,5 mg solifenacyny). Tabletki mają okrągły kształt i różnią się kolorem oraz symbolem wytłoczonym na powierzchni: 5 mg jest jasno-żółta z symbolem „390”, a 10 mg jasno-różowa z symbolem „391”. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 109,0 mg w tabletce 5 mg oraz 104,0 mg w tabletce 10 mg. Rdzeń tabletek zawiera także skrobię kukurydzianą, hypromelozę 6 mPa·s oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, makrogolu 8000, talku, tytanu dwutlenku (E171) oraz odpowiednio żółtego (E172) lub czerwonego (E172) tlenku żelaza, nadających charakterystyczne barwy preparatom.
Adablok, blister PVC/Aclar-Aluminium, blister PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 8000, otoczka tabletki, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, solifenacyna, solifenacyny bursztynian, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, właściwość terapeutyczna, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vesoligo 10 mg
Produkt leczniczy Vesoligo dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem: 5 mg są jasnożółte, okrągłe o średnicy około 8 mm, oznaczone numerem „390”, natomiast 10 mg mają kolor jasnoróżowy, również okrągły o średnicy około 8 mm, z oznaczeniem „391”. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 109 mg w dawce 5 mg i 104 mg w dawce 10 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje także skrobię kukurydzianą, hypromelozę, magnezu stearynian oraz barwniki tlenku żelaza i tytanu dwutlenek (E171), które odpowiadają za różnice w kolorze otoczki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, solifenacyna, solifenacyny bursztynian, środek plastyfikujący, środek wiążący, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vesisol 10 mg
Preparat Vesisol zawiera solifenacynę bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg, odpowiadających odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg aktywnej solifenacyny. Tabletki powlekane różnią się kolorem i rozmiarem: dawka 5 mg jest żółta, okrągła, o średnicy 6 mm, natomiast dawka 10 mg jest różowa, okrągła, o średnicy 7 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek obejmują laktozę jednowodną (55,25 mg w dawce 5 mg i 110,5 mg w dawce 10 mg), skrobię kukurydzianą, talk oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletek 5 mg zawiera system powlekający Opadry yellow OY 32823, natomiast otoczka 10 mg składa się z kombinacji Opadry white O3B28796 i Opadry brown O2F23883, co wpływa na ich charakterystyczne zabarwienie i właściwości farmaceutyczne.
hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, solifenacyna, solifenacyny bursztynian, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, system powlekający, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solifenacin Stada 5 mg
Produkt leczniczy Solifenacin Stada dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny bursztynianu. Tabletki 5 mg mają jasnożółty kolor dzięki obecności żelaza tlenku żółtego (E172), natomiast tabletki 10 mg są jasnoróżowe z dodatkiem żelaza tlenku czerwonego (E172). Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 107,5 mg w tabletce 5 mg oraz 102,5 mg w tabletce 10 mg. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, hypromelozę oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poślizgowych. Tabletki mają średnicę 8 mm, są okrągłe i dwuwypukłe, co ułatwia ich identyfikację i podawanie.
blister, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, solifenacyny bursztynian, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty