Skład leku Silamil 10 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Silamil występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną solifenacyny bursztynian w ilości 10 mg, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor oraz okrągły kształt. Na jednej stronie widoczny jest wytłoczony kod „RK76″, natomiast druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 7,5 mm¹.

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, preparat Silamil zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną (128 mg), co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika².

Skład rdzenia tabletki stanowią:³

• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca
• Hypromeloza 2910 (5 mPA∙s) – związek celulozowy stosowany jako spoiwo
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny o nazwie Opadry White YS-1-7040, która zawiera:⁴

• Hypromeloza 2910 – podstawowy składnik otoczki, tworzy film powlekający
• Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za różowe zabarwienie tabletek

Postać farmaceutyczna i forma podania

Silamil 10 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Powlekana powierzchnia tabletek ułatwia ich połykanie oraz maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnej⁵.

Dostępne opakowania leku

Produkt leczniczy Silamil jest dostępny w dwóch różnych rodzajach opakowań:⁶

• Blistry – wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, przy czym wewnętrzna strona folii aluminiowej jest powleczona lakierem termicznym
• Butelki HDPE – wykonane z białego, nieprzezroczystego polietylenu wysokiej gęstości o pojemności 40 ml

Wielkości opakowań są zróżnicowane i dostępne w następujących wariantach:⁷

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że dostępność poszczególnych wariantów może być ograniczona w zależności od regionu lub decyzji podmiotu odpowiedzialnego⁸.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Silamil wynosi 2 lata od daty produkcji⁹. Dla produktu nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej¹⁰.

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych oraz szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowywania leku do stosowania, charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje żadnych specjalnych wymagań¹¹.