Ferinject
Ferinject to preparat żelaza podawany dożylnie, zawierający kompleks żelaza (III) z karboksymaltozą. Jest stosowany w leczeniu niedoboru żelaza, gdy doustne preparaty żelaza są nieskuteczne lub nie mogą być stosowane. Szczególnie znajduje zastosowanie w przypadkach niedokrwistości z niedoboru żelaza.
Lek charakteryzuje się szybkim działaniem i możliwością podania dużej dawki żelaza w pojedynczej infuzji (do 1000 mg), co znacząco skraca czas terapii. Ferinject nie wymaga podania dawki testowej, co jest zaletą w porównaniu do niektórych innych preparatów żelaza dożylnego.
Wskazania do stosowania Ferinjectu obejmują przede wszystkim niedokrwistość z niedoboru żelaza w przebiegu przewlekłej choroby nerek, niewydolności serca, chorób zapalnych jelit, obfitych miesiączek oraz w okresie okołooperacyjnym. Preparat jest również zalecany w przypadkach nietolerancji doustnych preparatów żelaza lub przy braku odpowiedzi na takie leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ferinject 50 mg Fe3+/ml
Preparat Ferinject, zawierający karboksymaltozę żelazową w stężeniu 50 mg Fe/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach 2 ml (100 mg Fe), 10 ml (500 mg Fe) oraz 20 ml (1000 mg Fe), wykazuje niskie ryzyko wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Dane z Charakterystyki Produktu Leczniczego wskazują, że prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych zaburzających funkcje psychomotoryczne jest minimalne. Mimo to, lekarz powinien uwzględnić indywidualne czynniki pacjenta, takie jak wcześniejsze reakcje na preparaty żelaza, współistniejące schorzenia, stosowane leki oraz ogólny stan zdrowia i wiek, które mogą modyfikować ryzyko wystąpienia niekorzystnych efektów wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dobra praktyka medyczna, dyspersja do wstrzykiwań, działanie niepożądane, Ferinject, funkcja psychomotoryczna, historia choroby, interakcja lekowa, karboksymaltoza żelazowa, podanie preparatu, preparat żelaza, schorzenie współistniejące, sprawność psychofizyczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Właściwości farmakokinetyczne
Karboksymaltoza żelazowa, będąca składnikiem aktywnym Ferinject, jest podawana dożylnie w dawkach od 100 mg do 1 000 mg żelaza, co odpowiada stężeniom maksymalnym żelaza całkowitego w surowicy od 37 do 333 μg/ml osiąganym w czasie 15 minut do 1,21 godziny po podaniu. Objętość kompartmentu centralnego wynosi około 3 litrów, a okres półtrwania eliminacji końcowej mieści się w zakresie 7-12 godzin, ze średnim czasem obecności leku w organizmie (MRT) od 11 do 18 godzin. Karboksymaltoza żelazowa jest eliminowana głównie przez transport do szpiku kostnego, wątroby i śledziony, z minimalnym wydalaniem nerkowym. Farmakokinetyka u dzieci i młodzieży (dawka 15 mg Fe/kg mc.) jest zbliżona do dorosłych, z maksymalnym stężeniem żelaza w surowicy około 310 μg/ml po 1,12 godziny oraz krótszym okresem półtrwania 9,8 godziny i objętością dystrybucji 0,42-3,14 litra.
AUC, ekspozycja ogólnoustrojowa, eliminacja z osocza, farmakokinetyka, Ferinject, infuzja dożylna, karboksymaltoza żelazowa, kompartment centralny, niedobór żelaza, objętość dystrybucji, okres półtrwania, okres półtrwania końcowy, pozytonowa tomografia emisyjna, średni czas obecności leku, stężenie żelaza całkowitego, szpik kostny, wątroba i śledziona, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Przeciwwskazania stosowania
Karboksymaltoza żelazowa, substancja czynna preparatu Ferinject, jest wskazana do pozajelitowego leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza. Preparat dostępny jest w stężeniu 50 mg Fe/ml w fiolkach o pojemności 2 ml, 10 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 100 mg, 500 mg oraz 1000 mg żelaza. Przed zastosowaniem konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na karboksymaltozę żelazową lub substancje pomocnicze, a także na inne pozajelitowe preparaty żelaza. Należy potwierdzić etiologię niedokrwistości poprzez badania laboratoryjne (ferrytyna, wysycenie transferyny, morfologia z parametrami czerwonokrwinkowymi) oraz wykluczyć stany przeładowania żelazem (np. hemochromatoza, hemosyderoza) i zaburzenia jego przyswajania. U pacjentów z chorobami wątroby lub hemoglobinopatiami wskazana jest szczegółowa diagnostyka w celu oceny metabolizmu żelaza.
błąd medyczny, choroba hematologiczna, choroba wątroby, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, dyspersja do wstrzykiwań, Ferinject, ferrytyna, hemochromatoza, hemoglobinopatia, hemosyderoza, karboksymaltoza żelazowa, nadwrażliwość na substancję czynną, niedokrwistość mikrocytarna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, parametry czerwonokrwinkowe, preparat żelaza pozajelitowy, przeładowanie żelazem, reakcja alergiczna, talasemia, uszkodzenie narządów wewnętrznych, wysycenie transferyny, zaburzenie magazynowania żelaza, zaburzenie przyswajania żelaza - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Przedawkowanie
Przedawkowanie karboksymaltozy żelazowej zawartej w preparacie Ferinject (50 mg Fe/ml) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, prowadząc do nadmiernego nagromadzenia żelaza w pulach zapasowych organizmu i rozwoju hemosyderozy. Objawia się to patologicznym odkładaniem żelaza w tkankach, zwłaszcza w wątrobie, trzustce, sercu oraz układzie endokrynnym, co skutkuje ich uszkodzeniem. Diagnostyka opiera się na monitorowaniu stężenia ferrytyny w surowicy oraz wysycenia transferyny (TSAT), które są kluczowymi wskaźnikami przeładowania żelazem. W przypadku potwierdzenia kumulacji żelaza konieczne jest wdrożenie leczenia, przede wszystkim terapii chelatującej, mającej na celu eliminację nadmiaru żelaza z organizmu.
- Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Karboksymaltoza żelazowa, będąca substancją czynną preparatu Ferinject, jest nowoczesnym kompleksem żelaza stosowanym w leczeniu niedoboru żelaza, dostępnym w formie dyspersji do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 50 mg Fe/ml, w fiolkach zawierających 100 mg, 500 mg lub 1000 mg żelaza. Dane kliniczne wskazują na minimalny wpływ karboksymaltozy żelazowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, z niskim prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych zaburzających funkcje psychomotoryczne. Pomimo tego, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnych, choć rzadkich, reakcjach mogących wpływać na koncentrację i refleks, zwłaszcza po pierwszym podaniu preparatu.
dane kliniczne, dyspersja do wstrzykiwań, działanie niepożądane, Ferinject, karboksymaltoza żelazowa, kompleks żelaza, niedobór żelaza, ocena kliniczna, pacjent w podeszłym wieku, preparat żelaza dożylny, profil bezpieczeństwa, reakcja organizmu, szczególne grupy pacjentów, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Dawkowanie i sposób podawania
Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject) jest podawana wyłącznie dożylnie pod nadzorem wykwalifikowanego personelu, z obserwacją pacjenta przez minimum 30 minut po podaniu w celu monitorowania działań niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała oraz stężenia hemoglobiny (Hb), potwierdzonego badaniami laboratoryjnymi. Całkowite zapotrzebowanie na żelazo wynosi od 15 mg/kg masy ciała do 2 000 mg, zależnie od masy ciała i poziomu Hb (np. dla Hb <10 g/dl i masy ciała ≥70 kg dawka wynosi 2 000 mg). Maksymalna pojedyncza dawka u dorosłych to 15 mg/kg (wstrzyknięcie) lub 20 mg/kg (infuzja), nie przekraczająca 1 000 mg żelaza (20 ml preparatu) na podanie, z odstępem minimum 7 dni między dawkami, jeśli całkowite zapotrzebowanie jest wyższe. U dzieci dawka pojedyncza nie powinna przekraczać 15 mg/kg lub 750 mg (15 ml), a maksymalna dawka tygodniowa to 750 mg. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na hemodializie maksymalna dobowa dawka wynosi 200 mg żelaza, a stosowanie u dzieci poniżej 14 lat w tej grupie jest niewskazane ze względu na brak danych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ferinject 50 mg Fe3+/ml
Produkt leczniczy Ferinject, zawierający karboksymaltozę żelazową (50 mg Fe/ml), charakteryzuje się szybkim wzrostem stężenia żelaza w surowicy po podaniu dożylnym dawki od 100 do 1000 mg. Maksymalne stężenie żelaza (Cmax) w surowicy wynosi od 37 do 333 μg/ml i osiągane jest w czasie 15 minut do 1,21 godziny. Objętość kompartmentu centralnego wynosi około 3 litrów, co odpowiada objętości osocza. Eliminacja żelaza jest szybka, z okresem półtrwania 7-12 godzin i średnim czasem obecności leku (MRT) 11-18 godzin. Wydalanie nerkowe jest minimalne, co podkreśla głównie retencję żelaza w szpiku kostnym, wątrobie i śledzionie, potwierdzoną badaniami PET z izotopami 59Fe i 52Fe.
dożylny wlew kroplowy, ekspozycja ogólnoustrojowa, eliminacja z krwi, farmakokinetyka populacyjna, Ferinject, karboksymaltoza żelazowa, kompartment centralny, końcowy okres półtrwania, niedobór żelaza, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, pozytonowa tomografia emisyjna, średni czas obecności leku, stężenie żelaza całkowitego, szpik kostny, wątroba i śledziona, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Wskazania do stosowania
Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject) jest wskazana do leczenia niedoborów żelaza w sytuacjach, gdy doustna suplementacja jest nieskuteczna, przeciwwskazana lub gdy istnieje potrzeba szybkiego uzupełnienia żelaza. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie niedoboru żelaza za pomocą badań laboratoryjnych, obejmujących m.in. stężenie ferrytyny, wysycenie transferyny żelazem (TSAT) oraz poziom hemoglobiny. Preparat dostępny jest w formie dyspersji do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającej 50 mg żelaza na ml, w fiolkach o pojemnościach 2 ml (100 mg Fe), 10 ml (500 mg Fe) oraz 20 ml (1000 mg Fe). Należy uwzględnić obecność sodu do 5,5 mg/ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.
badanie laboratoryjne, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, dieta niskosodowa, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, doustny preparat żelaza, dyspersja do wstrzykiwań, działanie niepożądane, Ferinject, ferrytyna w surowicy, hemoglobina, karboksymaltoza żelazowa, niedobór żelaza, parametr morfologiczny krwi, resekcja jelita cienkiego, resekcja żołądka, wchłanianie jelitowe, zaburzenie wchłaniania żelaza - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject) jest pozajelitowym kompleksem żelaza, którego podawanie wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji oraz zespołu Kounisa, mogącego prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Szczególnie narażeni są pacjenci z alergiami, astmą, atopią oraz chorobami immunologicznymi jak toczeń rumieniowaty układowy czy reumatoidalne zapalenie stawów. Po podaniu preparatu konieczna jest co najmniej 30-minutowa obserwacja, a w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie, w tym podanie adrenaliny 1:1000, leków przeciwhistaminowych i/lub kortykosteroidów. Wynaczynienie preparatu może powodować miejscowe podrażnienie i trwałe przebarwienia skóry, co wymaga natychmiastowego przerwania infuzji i leczenia miejscowego.
alergia atopowa, astma oskrzelowa, bakteriemia, ciężka astma, erytopoeza, Ferinject, fosforany w surowicy, hemodializa, hipofosfatemia, karboksymaltoza żelazowa, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, osteomalacja, porfiria skórna późna, przewlekła choroba nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, resuscytacja, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz tętnicy wieńcowej, toczeń rumieniowaty układowy, wynaczynienie, wyprysk, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa