Dawkowanie i sposób podawania
Karboksymaltoza żelazowa

Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject) jest podawana wyłącznie dożylnie pod nadzorem wykwalifikowanego personelu, z obserwacją pacjenta przez minimum 30 minut po podaniu w celu monitorowania działań niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała oraz stężenia hemoglobiny (Hb), potwierdzonego badaniami laboratoryjnymi. Całkowite zapotrzebowanie na żelazo wynosi od 15 mg/kg masy ciała do 2 000 mg, zależnie od masy ciała i poziomu Hb (np. dla Hb <10 g/dl i masy ciała ≥70 kg dawka wynosi 2 000 mg). Maksymalna pojedyncza dawka u dorosłych to 15 mg/kg (wstrzyknięcie) lub 20 mg/kg (infuzja), nie przekraczająca 1 000 mg żelaza (20 ml preparatu) na podanie, z odstępem minimum 7 dni między dawkami, jeśli całkowite zapotrzebowanie jest wyższe. U dzieci dawka pojedyncza nie powinna przekraczać 15 mg/kg lub 750 mg (15 ml), a maksymalna dawka tygodniowa to 750 mg. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na hemodializie maksymalna dobowa dawka wynosi 200 mg żelaza, a stosowanie u dzieci poniżej 14 lat w tej grupie jest niewskazane ze względu na brak danych.

  1. Dawkowanie karboksymaltozy żelazowej
    1. Proces ustalania dawkowania
    2. Krok 1: Ustalanie zapotrzebowania na żelazo
    3. Krok 2: Obliczanie i podawanie indywidualnej maksymalnej dawki żelaza
    4. Krok 3: Ocena stanu po uzupełnieniu niedoboru żelaza
  2. Sposób podawania karboksymaltozy żelazowej
    1. Wstrzyknięcie dożylne
    2. Infuzja dożylna
    3. Kolejne rozdziały

Dawkowanie karboksymaltozy żelazowej

Karboksymaltoza żelazowa (preparat Ferinject) jest podawana wyłącznie drogą dożylną pod bezpośrednim nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, przeszkolonego w zakresie oceny i leczenia reakcji anafilaktycznych. Pacjenta należy obserwować pod kątem wystąpienia działań niepożądanych przez minimum 30 minut po każdym podaniu leku. 1

Proces ustalania dawkowania

Dawkowanie karboksymaltozy żelazowej przebiega w trzech kluczowych etapach:2

  1. Ustalenie indywidualnego zapotrzebowania na żelazo
  2. Obliczenie i podawanie odpowiedniej dawki (lub dawek)
  3. Ocena stanu pacjenta po uzupełnieniu niedoboru żelaza

Krok 1: Ustalanie zapotrzebowania na żelazo

Indywidualne zapotrzebowanie na żelazo określa się na podstawie dwóch głównych parametrów: masy ciała pacjenta oraz stężenia hemoglobiny (Hb). Niedobór żelaza powinien zostać potwierdzony odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi. W celu określenia całkowitego zapotrzebowania na żelazo należy korzystać z poniższej tabeli.3

Tabela 1: Ustalanie całkowitego zapotrzebowania na żelazo
Hemoglobina (Hb) Masa ciała pacjenta
g/dl mmol/l poniżej 35 kg od 35 kg do <70 kg 70 kg i powyżej
<10 <6,2 30 mg/kg masy ciała 1 500 mg 2 000 mg
od 10 do <14 od 6,2 do <8,7 15 mg/kg masy ciała 1 000 mg 1 500 mg
≥14 ≥8,7 15 mg/kg masy ciała 500 mg 500 mg

Należy pamiętać, że do uzupełnienia całkowitego zapotrzebowania na żelazo mogą być wymagane dwie dawki leku.4

Krok 2: Obliczanie i podawanie indywidualnej maksymalnej dawki żelaza

Po ustaleniu całkowitego zapotrzebowania na żelazo, należy określić odpowiednią dawkę lub dawki karboksymaltozy żelazowej, uwzględniając wiek pacjenta oraz schemat podawania.5

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i starszej

Pojedyncze podanie karboksymaltozy żelazowej (Ferinject) nie powinno przekraczać:6

  • 15 mg żelaza/kg masy ciała przy podaniu przez wstrzyknięcie dożylne
  • 20 mg żelaza/kg masy ciała przy podaniu przez infuzję dożylną
  • 1 000 mg żelaza (20 ml preparatu Ferinject) niezależnie od metody podania

Maksymalna zalecana skumulowana dawka wynosi 1 000 mg żelaza (20 ml preparatu Ferinject) na tydzień. Jeżeli całkowite zapotrzebowanie przekracza tę wartość, kolejną dawkę należy podać po upływie minimum 7 dni od pierwszego podania.7

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 13 lat

Pojedyncze podanie karboksymaltozy żelazowej u dzieci nie powinno przekraczać:8

  • 15 mg żelaza/kg masy ciała
  • 750 mg żelaza (15 ml preparatu Ferinject)

Maksymalna zalecana skumulowana dawka wynosi 750 mg żelaza (15 ml preparatu Ferinject) na tydzień. Jeżeli całkowite zapotrzebowanie przekracza tę wartość, kolejną dawkę należy podać po upływie minimum 7 dni od pierwszego podania.9

Dawkowanie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wymagającą hemodializy

W przypadku pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i starszej z przewlekłą chorobą nerek wymagającą hemodializy, maksymalna pojedyncza dobowa dawka wynosi 200 mg żelaza.10

Nie zaleca się stosowania preparatu Ferinject u dzieci w wieku od 1 do 13 lat z przewlekłą chorobą nerek wymagającą hemodializy ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.11

Przeciwwskazania wiekowe

Nie zaleca się stosowania karboksymaltozy żelazowej u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.12

Krok 3: Ocena stanu po uzupełnieniu niedoboru żelaza

Lekarz powinien dokonać ponownej oceny stanu pacjenta w zależności od jego indywidualnej sytuacji klinicznej. Istotne jest, aby kontrolne badanie stężenia hemoglobiny zostało przeprowadzone nie wcześniej niż po 4 tygodniach od ostatniego podania karboksymaltozy żelazowej. Taki odstęp czasowy zapewnia wystarczający czas na erytropoezę oraz wykorzystanie żelaza w organizmie. W przypadku gdy pacjent nadal wymaga uzupełnienia niedoboru żelaza, należy ponownie przejść do kroku 1 i obliczyć aktualne zapotrzebowanie.13

Sposób podawania karboksymaltozy żelazowej

Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject) jest przeznaczona wyłącznie do podawania dożylnego. Lek można podawać:14

Kategorycznie nie wolno podawać karboksymaltozy żelazowej podskórnie ani domięśniowo.15

Wstrzyknięcie dożylne

Ferinject można podawać we wstrzyknięciu dożylnym w postaci nierozcieńczonej dyspersji. Maksymalne pojedyncze dawki zależą od grupy wiekowej pacjenta:16

  • Dorośli i młodzież w wieku ≥14 lat: maksymalnie 15 mg żelaza/kg masy ciała, nie więcej niż 1 000 mg żelaza
  • Dzieci w wieku 1-13 lat: maksymalnie 15 mg żelaza/kg masy ciała, nie więcej niż 750 mg żelaza

Szybkość podawania karboksymaltozy żelazowej we wstrzyknięciu dożylnym przedstawia poniższa tabela:17

Tabela 2: Szybkość podawania produktu Ferinject we wstrzyknięciu dożylnym
Wymagana objętość produktu Ferinject Dawka równoważna żelaza Szybkość podawania / minimalny czas podawania
2 do 4 ml 100 do 200 mg Brak minimalnego zalecanego czasu
>4 do 10 ml >200 do 500 mg 100 mg żelaza/minutę
>10 do 20 ml >500 do 1 000 mg 15 minut

Infuzja dożylna

Podczas podawania karboksymaltozy żelazowej w infuzji dożylnej, lek musi zostać odpowiednio rozcieńczony w jałowym 0,9% m/V roztworze chlorku sodu. Maksymalne pojedyncze dawki zależą od grupy wiekowej pacjenta:18

  • Dorośli i młodzież w wieku ≥14 lat: maksymalnie 20 mg żelaza/kg masy ciała, nie więcej niż 1 000 mg żelaza
  • Dzieci w wieku 1-13 lat: maksymalnie 15 mg żelaza/kg masy ciała, nie więcej niż 750 mg żelaza

Ważne jest, aby ze względu na trwałość roztworu, karboksymaltozy żelazowej nie rozcieńczać do stężeń poniżej 2 mg żelaza/ml (nie uwzględniając objętości dyspersji karboksymaltozy żelazowej).19

Schemat rozcieńczania i szybkość podawania karboksymaltozy żelazowej w infuzji dożylnej przedstawia poniższa tabela:20

Tabela 3: Schemat rozcieńczania produktu Ferinject w celu podania go w infuzji dożylnej
Wymagana objętość produktu Ferinject Dawka równoważna żelaza Maksymalna objętość jałowego 0,9% roztworu chlorku sodu Minimalny czas trwania wlewu
2 do 4 ml 100 do 200 mg 50 ml Brak minimalnego zalecanego czasu
>4 do 10 ml >200 do 500 mg 100 ml 6 minut
>10 do 20 ml >500 do 1 000 mg 250 ml 15 minut

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl