forma stała doustna
Forma stała doustna (ang. solid oral dosage form) to podstawowa postać leku podawanego drogą doustną, która po podaniu pacjentowi występuje w stanie stałym. Do tej kategorii należą tabletki, kapsułki, drażetki, granulaty oraz proszki doustne. Stanowią one najpopularniejszą grupę postaci leków ze względu na łatwość produkcji, stabilność podczas przechowywania oraz wygodę stosowania.
Formy stałe doustne różnią się między sobą technologią wytwarzania, składem pomocniczym oraz profilem uwalniania substancji czynnej. Mogą posiadać zmodyfikowane uwalnianie (przedłużone, opóźnione) lub być formami o natychmiastowym uwalnianiu. Szczególną grupę stanowią tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (ODT – orally disintegrating tablets), które mimo podania doustnego nie wymagają popijania.
W praktyce klinicznej wybór odpowiedniej formy stałej doustnej zależy od właściwości fizykochemicznych substancji czynnej, docelowej grupy pacjentów oraz pożądanego profilu farmakokinetycznego. Formy te charakteryzują się zazwyczaj dobrą biodostępnością, choć może być ona ograniczona przez efekt pierwszego przejścia przez wątrobę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Agomelatyna Egis 25 mg
Produkt Agomelatyna Egis dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawce 25 mg substancji czynnej – agomelatyny. Każda tabletka zawiera 61,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak skrobia kukurydziana, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwas stearynowy, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka zawiera hypromelozę, barwniki (żelaza tlenek żółty E 172, tytanu dwutlenek E 171, indygotynę E 132), plastyfikatory (glicerol, makrogol 6000) oraz substancje poślizgowe i regulator pH. Tabletki mają pomarańczowożółty kolor, wymiary 9,5 mm x 5,1 mm oraz niebieski nadruk logo firmy.
agomelatyna, blister PVC, dwutlenek tytanu, forma stała doustna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie kalendarzowe, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clabilla 20 mg
Clabilla 20 mg to doustny lek w postaci tabletek zawierający bilastynę jako substancję czynną w dawce 20 mg na tabletkę. Tabletki mają owalny kształt, długość 10,1 mm i szerokość 5,1 mm, z linią podziału służącą wyłącznie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki. Formulacja zawiera bilastynę oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku. Produkt jest pakowany w blistry po 10 tabletek, dostępne w opakowaniach 30 lub 50 tabletek, z okresem ważności 30 miesięcy od daty produkcji.
bilastyna, biodostępność, blister, celuloza mikrokrystaliczna, forma stała doustna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie leku, produkt farmaceutyczny, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, temperatura pokojowa