produkt farmaceutyczny
Produkt farmaceutyczny to substancja lub połączenie substancji, które posiada właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt. Definicja ta obejmuje zarówno leki gotowe (produkty lecznicze), które uzyskały dopuszczenie do obrotu, jak i substancje wykorzystywane do wytwarzania leków.
Produkty farmaceutyczne podlegają ścisłej kontroli na każdym etapie ich cyklu życia – od badań i rozwoju, poprzez produkcję, dystrybucję, aż po stosowanie i utylizację. Ich wytwarzanie musi odbywać się zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), co zapewnia odpowiedni poziom jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.
W kontekście medycznym produkty farmaceutyczne dzielą się na różne kategorie, w tym leki wydawane na receptę (Rx), leki dostępne bez recepty (OTC), leki biologiczne, szczepionki, preparaty krwiopochodne, wyroby medyczne zawierające substancje lecznicze oraz suplementy diety o działaniu farmakologicznym. Każda z tych kategorii podlega odmiennym regulacjom prawnym dotyczącym rejestracji, wytwarzania i dystrybucji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Reverantza 20 mg + 5 mg
Reverantza to lek w postaci tabletek powlekanych, dostępny w dwóch dawkach: 20 mg olmesartanu medoksomilu + 5 mg amlodypiny bezylanu oraz 40 mg olmesartanu medoksomilu + 5 mg amlodypiny bezylanu. Substancje czynne stosowane są w terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: dawka 20 mg + 5 mg to białe, okrągłe tabletki o średnicy 6,1 mm z wytłoczonym „L”, natomiast dawka 40 mg + 5 mg to żółte tabletki o średnicy 8,1 mm z wytłoczonym „I”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz substancje powlekające jak alkohol poliwinylowy i makrogol.
alkohol poliwinylowy, amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, olmesartan medoksomil, produkt farmaceutyczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Iburapid 200 mg
Produkt leczniczy Iburapid zawiera ibuprofen w dawkach 200 mg oraz 400 mg w formie tabletek powlekanych. Substancją czynną jest ibuprofenum, a tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, czerwień koszenilowa (E124) oraz azorubina (E122), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Tabletki 200 mg są błyszczące, purpurowe, obustronnie wypukłe i okrągłe, natomiast tabletki 400 mg mają dodatkowo wytłoczenie „R-06” ułatwiające identyfikację. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
azorubina, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień koszenilowa, dimetykon, dwutlenek tytanu, hypromeloza, ibuprofen, Iburapid, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, opadry, powidon, produkt farmaceutyczny, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, właściwość farmakologiczna, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen Kabi 4 mg/ml
Ibuprofen Kabi to roztwór do infuzji dożylnej zawierający 4 mg/ml ibuprofenu, co daje 400 mg substancji czynnej w 100 ml butelce. Preparat zawiera istotną ilość sodu – 3,71 mg/ml, czyli 371 mg na butelkę, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór ma pH w zakresie 7,2-8,0 oraz osmolalność 270-330 mOsm/kg, co jest zbliżone do fizjologicznego środowiska osocza. Składniki pomocnicze obejmują elektrolity i substancje buforujące, które stabilizują pH i osmolalność preparatu. Produkt jest pakowany w butelki LDPE (system KabiPac) o pojemności 100 ml, dostępne w opakowaniach zbiorczych, z okresem ważności 30 miesięcy od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i nie zamrażać.
aspekt mikrobiologiczny, chlorek sodu, dieta niskosodowa, dostęp dożylny, fosforan disodu, ibuprofen, infuzja, infuzja dożylna, kontrola wizualna, kwas solny, linia infuzyjna, osmolalność, pH osocza, pH roztworu, płyny ustrojowe, podanie dożylne, polietylen niskiej gęstości, produkt farmaceutyczny, roztwór do infuzji, sodu diwodorofosforan, substancja buforująca, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Torsemed 10 mg
Torsemed jest dostępny w postaci tabletek zawierających torasemid w dawkach 10 mg oraz 20 mg. Tabletki 10 mg zawierają 76 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 20 mg – 152 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Obie dawki mają podobny wygląd – białe lub prawie białe, okrągłe tabletki z krzyżującym się rowkiem dzielącym, umożliwiającym precyzyjny podział na równe części, co pozwala na indywidualizację dawkowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Perindopril 4 mg
Lek Perindopril dostępny jest w postaci tabletek doustnych o dawkach 2 mg oraz 4 mg, zawierających substancję czynną peryndopryl z tert-butyloaminą (tert-Butylamini perindoprilum). Tabletki 2 mg zawierają 36,14 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 4 mg – 72,28 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, sodu wodorowęglan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Tabletki 2 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 4 mg mają kształt podłużny, również obustronnie wypukły, ze skośnie ściętymi brzegami i rowkiem dzielącym, co ułatwia ich dzielenie. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek, wykonanych z PVC/PE/PVDC/AL i umieszczonych w tekturowym pudełku.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl, postać farmaceutyczna, produkt farmaceutyczny, rowek dzielący, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, tabletka wypukła, utylizacja leków - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clabilla 20 mg
Clabilla 20 mg to doustny lek w postaci tabletek zawierający bilastynę jako substancję czynną w dawce 20 mg na tabletkę. Tabletki mają owalny kształt, długość 10,1 mm i szerokość 5,1 mm, z linią podziału służącą wyłącznie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki. Formulacja zawiera bilastynę oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku. Produkt jest pakowany w blistry po 10 tabletek, dostępne w opakowaniach 30 lub 50 tabletek, z okresem ważności 30 miesięcy od daty produkcji.
bilastyna, biodostępność, blister, celuloza mikrokrystaliczna, forma stała doustna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie leku, produkt farmaceutyczny, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, temperatura pokojowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Biotylek 5 mg
BIOTYLEK to preparat zawierający biotynę w dawce 5 mg na tabletkę, stosowany doustnie. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 60 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o wymiarach około 6,1 mm x 3,2 mm. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 15, 30, 45 lub 60 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.
biotyna, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, produkt farmaceutyczny, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja smarująca, substancja wiążąca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Biotin Polpharma 5 mg
Biotin Polpharma to preparat doustny w formie tabletek zawierających 5 mg biotyny jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również 53,9 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają okrągły kształt, są białe lub prawie białe, o średnicy 5,8–6,2 mm, co ułatwia ich identyfikację i połykanie. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią strukturę, spójność, rozpad oraz właściwości mechaniczne preparatu.
Biotinum, biotyna, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie doustne, postać farmaceutyczna, powidon K30, produkt farmaceutyczny, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vinpoton 5 mg
VINPOTON to preparat zawierający 5 mg winpocetyny w każdej tabletce, stosowany w formie białych, okrągłych tabletek z charakterystycznym wytłoczeniem litery V. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna w ilości około 93,94 mg na tabletkę, co jest ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana, ludipress (laktoza jednowodna, powidon, krospowidon) oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw, środków rozsadzających i substancji poślizgowych. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 50, 90 lub 100 tabletek, pakowanych w blistry A1/PVC i umieszczonych w tekturowych pudełkach.
blister, krospowidon, laktoza jednowodna, ludipress, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, produkt farmaceutyczny, skrobia ziemniaczana, spoiwo, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, winpocetyna, wypełniacz - Leksykon leków
Skład i postać leku – Posterisan –
Produkt leczniczy Posterisan dostępny jest w formie czopków doodbytniczych o jednorodnym, białym wyglądzie, zawierających 387,1 mg standaryzowanej zawiesiny zabitych bakterii Escherichia coli, zakonserwowanych 6,6 mg płynnego fenolu. Zawiesina pochodzi z 660 milionów unieszkodliwionych bakterii, a skład uzupełniają substancje pomocnicze, takie jak tłuszcz stały (baza czopka) oraz hydroksystearynian makrogloglicerolu, pełniący funkcję emulgatora i wykazujący potencjalne działania niepożądane u niektórych pacjentów. Forma doodbytnicza umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do miejsca objawów, co zwiększa skuteczność terapii i ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja czopka, bakteria Escherichia coli, czopek, dokumentacja rejestracyjna, emulgator, Escherichia coli, fenol płynny, hydroksystearynian makrogologlicerolu, niezgodność farmaceutyczna, podanie doodbytnicze, produkt farmaceutyczny, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tłuszcz stały, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Glimepiride Aurovitas 3 mg
Glimepiride Aurovitas to lek w formie tabletek dostępny w dawkach 2 mg, 3 mg oraz 4 mg, zawierający substancję czynną glimepiryd. Tabletki mają jednolite wymiary 10 mm x 5 mm, są płaskie, podłużne, niepowlekane i posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na równe dawki. Każda dawka charakteryzuje się innym kolorem: 2 mg – biały lub prawie biały, 3 mg – jasnożółty, 4 mg – jasnoniebieski lub prawie niebieski, z odpowiednim oznaczeniem „Y” i numerem dawki (32, 33, 34). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach: 157,50 mg (2 mg tabletka), 156,45 mg (3 mg) oraz 155,35 mg (4 mg), co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją laktozy. Tabletki 3 mg i 4 mg zawierają dodatkowo barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172) oraz indygotynę, lak aluminiowy (E 132).
Glimepiride Aurovitas jest dostępny w opakowaniach blisterowych (PVC/PE/PVDC/Aluminium) zawierających od 15 do 120 tabletek oraz w butelkach HDPE z zamknięciem PP zawierających 500 tabletek. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a jego okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu, co potwierdza jego stabilność i jakość w dostępnych formach dawkowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nagardlan 1,5 mg/ml
Nagardlan to roztwór do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1,5 mg/mL, zawierający benzydaminę chlorowodorek jako substancję czynną. Preparat charakteryzuje się zielonym kolorem i miętowym smakiem, co poprawia komfort aplikacji. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/mL) pełniący funkcję konserwantu, etanol (82,2 mg/mL) jako rozpuszczalnik i środek konserwujący, glicerol (85%) nawilżający, oraz regulatory pH – wodorowęglan sodu i rozcieńczony kwas solny. Dodatkowo preparat zawiera emulgator (polisorbat 20), substancję słodzącą (sacharynę sodową), aromat mięty pieprzowej oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104) i błękit patentowy V (E 131).
benzydaminy chlorowodorek, błękit patentowy, emulgator, etanol, glicerol, glikol propylenowy, konserwant farmaceutyczny, kwas solny, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, produkt farmaceutyczny, rozpuszczalnik farmaceutyczny, roztwór do stosowania w jamie ustnej, sacharyna sodowa, sodu wodorowęglan, substancja nawilżająca, substancja słodząca, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ivares 5 mg
Lek Ivares dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 5 mg i 7,5 mg iwabradyny, odpowiadających odpowiednio 5,96 mg i 8,94 mg iwabradyny szczawianu. Tabletki 5 mg mają łososiową barwę, prostokątny kształt (8,1 x 4,3 mm) i linię podziału umożliwiającą podział dawki, natomiast tabletki 7,5 mg są trójkątne (bok 7,1 mm), również łososiowe, ale bez linii podziału. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest uwodorniony olej rycynowy (1,60 mg w dawce 5 mg i 2,40 mg w dawce 7,5 mg). Rdzeń tabletek zawiera celulozę mikrokrystaliczną (E460), krospowidon (E1202), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz olej rycynowy uwodorniony, natomiast otoczka Opadry Orange zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), kwas stearynowy (E570) oraz barwniki tlenki żelaza (E172). Wosk Carnauba pełni funkcję środka polerującego, poprawiając estetykę tabletek.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, iwabradyna, iwabradyna szczawian, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy uwodorniony, produkt farmaceutyczny, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wosk karnauba - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sibilla 2 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Sibilla to dwuskładnikowy preparat antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 2 mg dienogestu (progestagen) oraz 0,03 mg etynyloestradiolu (syntetyczny estrogen). Tabletki mają średnicę około 5,5 mm, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „G53” na jednej stronie. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 47,66 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletki, takie jak rozpad, spójność i stabilność powłoczki. Okres ważności leku wynosi 3 lata, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, dienogest, dwutlenek tytanu, estrogen syntetyczny, etynyloestradiol, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polakrylina potasowa, produkt farmaceutyczny, progestagen, stearynian magnezu, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Duomox 750 mg
Produkt leczniczy Duomox dostępny jest w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierających amoksycylinę trójwodną w dawkach 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1 g. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, są białe lub prawie białe, z oznaczeniami identyfikacyjnymi (kody numeryczne od 232 do 236 odpowiadające dawkom) oraz linią podziału o charakterze estetycznym. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna (E460), krospowidon (E1202), wanilina, aromaty cytrynowy i mandarynkowy, sacharyna (E954) oraz magnezu stearynian (E470b), zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, smakowe i technologiczne preparatu. Tabletki należy rozpuścić lub zawiesić w wodzie bezpośrednio przed podaniem, co umożliwia podanie zawiesiny doustnej.
amoksycylina, amoksycylina trójwodna, blister aluminiowo-PVC, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, krospowidon, polichlorek winylu, produkt farmaceutyczny, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja zapachowa, tabletka do sporządzania zawiesiny, tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Seronil 20 mg
Seronil to lek w postaci twardych kapsułek zawierających 22,4 mg chlorowodorku fluoksetyny, co odpowiada 20 mg fluoksetyny jako substancji czynnej. Fluoksetyna jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowanym w terapii zaburzeń depresyjnych oraz innych schorzeń psychiatrycznych. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana i magnezu stearynian w zawartości oraz tytanu dwutlenek (E 171) i żelatynę w otoczce, co zapewnia stabilność i odpowiednią formę farmaceutyczną. Produkt dostępny jest w opakowaniach po 30 lub 100 kapsułek, zabezpieczonych w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek fluoksetyny, dwutlenek tytanu, fluoksetyna, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt farmaceutyczny, produkt leczniczy, schorzenie psychiczne, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skrobia kukurydziana, SSRI, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie depresyjne, żelatyna - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan metylu – Działania niepożądane
Parahydroksybenzoesan metylu (metyloparaben), stosowany jako konserwant w preparacie TRUE Test 36, występuje w mieszaninie parabenów w dawce 1000 µg/cm² (810 µg/płatek). Działania niepożądane obejmują bardzo często przewlekłe reakcje skórne i pieczenie, często przejściowe odbarwienia/przebarwienia oraz rumień, a także podrażnienie spowodowane taśmą chirurgiczną. Rzadziej obserwuje się uczulenie i reakcje uczuleniowe, natomiast reakcje anafilaktyczne, choć potencjalnie zagrażające życiu, występują bardzo rzadko i nie zostały dotąd odnotowane w kontekście TRUE Test 36. Ekspozycja na parahydroksybenzoesan metylu może zaostrzać zmiany zapalne u pacjentów z aktywnym zapaleniem skóry, co wymaga ostrożności przy planowaniu testów prowokacyjnych.
ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane leku, metyloparaben, nadwrażliwość, paraben, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pieczenie skóry, plaster do prób prowokacyjnych, podrażnienie skóry, próba prowokacyjna, produkt farmaceutyczny, przewlekła reakcja, reakcja alergiczna skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, rumień, środek konserwujący, TRUE Test, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie pigmentacji, zaostrzenie stanu zapalnego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol Synoptis 500 mg
Paracetamol Synoptis to lek w postaci tabletek zawierających 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Tabletki mają kształt kapsułki o wymiarach 17,5 mm × 7,3 mm × 5,7 mm, są białe, z wytłoczonym napisem „500” na jednej stronie. Skład pomocniczy obejmuje Powidon K30 (środek wiążący), skrobię żelowaną kukurydzianą (wypełniacz i środek rozpadowy), karboksymetyloskrobię sodową typ A (dezintegrant) oraz kwas stearynowy typ 50 (środek smarujący). Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 10, 20 lub 50 tabletek, w formie butelek HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi lub blisterów PVC/Aluminium (przezroczystych lub białych).
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania i może być przechowywany w temperaturze pokojowej, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdzono w dokumentacji. Zaleca się utylizację niewykorzystanych resztek zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Paracetamol Synoptis stanowi standardową formę podania paracetamolu, odpowiednią do stosowania w leczeniu bólu i gorączki, z dobrze znanym profilem farmakokinetycznym i farmakodynamicznym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Metformin hydrochloride Biofarm 500 mg
Metformin hydrochloride Biofarm to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg czystej metforminy. Tabletki mają okrągły kształt, średnicę 11,0 mm ± 0,3 mm, są białe do żółtawego koloru i oznakowane wytłoczeniem „MA”. Substancje pomocnicze obejmują Powidon K90, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromelozę-5 mPas, makrogol 6000 i makrogol 400. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia stabilność i ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne opakowania zawierają od 20 do 60 tabletek, co odpowiada 10 000 mg do 30 000 mg metforminy chlorowodorku łącznie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tirosint Sol 175 mcg
Tirosint Sol to roztwór doustny zawierający lewotyroksynę sodową w precyzyjnie odmierzonych dawkach od 13 do 200 mikrogramów na 1 ml roztworu, dostępny w 12 wariantach dawkowania, oznaczonych kolorami etykiet dla łatwej identyfikacji (np. dawka 175 µg oznaczona kolorem liliowym). Preparat charakteryzuje się prostym składem, zawiera jedynie glicerol 85% jako substancję pomocniczą, bez konserwantów i barwników. Produkt jest pakowany w jednodawkowe, nieprzezroczyste pojemniki LDPE o pojemności 1 ml, zgrupowane po 5 sztuk w saszetkach PET/Al/PE, a standardowe opakowanie zawiera 30 takich pojemników. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do lekko żółtego, co ułatwia kontrolę jakości i podania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Zyfurax Junior 100 mg
Zyfurax Junior to preparat dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 100 mg nifuroksazydu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Skład pomocniczy obejmuje skrobię ziemniaczaną, powidon K-30 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne i technologiczne produktu. Powłoka tabletek (Opadry II 85F22064 Yellow) zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E 171) oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104), żółcień pomarańczową (E 110) i indygokarmin (E 132), które nadają charakterystyczny żółty kolor. Należy zwrócić uwagę na obecność barwników syntetycznych (E 104, E 110), które mogą wywoływać reakcje u wrażliwych pacjentów.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, dwutlenek tytanu, indygokarmin, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, nifuroksazyd, okres ważności, powidon, produkt farmaceutyczny, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, utylizacja leku, warunki przechowywania, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa