Skład i postać leku – Paracetamol Synoptis 500 mg

Skład i postać leku
Paracetamol Synoptis 500 mg

Paracetamol Synoptis to lek w postaci tabletek zawierających 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Tabletki mają kształt kapsułki o wymiarach 17,5 mm × 7,3 mm × 5,7 mm, są białe, z wytłoczonym napisem „500” na jednej stronie. Skład pomocniczy obejmuje Powidon K30 (środek wiążący), skrobię żelowaną kukurydzianą (wypełniacz i środek rozpadowy), karboksymetyloskrobię sodową typ A (dezintegrant) oraz kwas stearynowy typ 50 (środek smarujący). Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 10, 20 lub 50 tabletek, w formie butelek HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi lub blisterów PVC/Aluminium (przezroczystych lub białych).

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania i może być przechowywany w temperaturze pokojowej, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdzono w dokumentacji. Zaleca się utylizację niewykorzystanych resztek zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Paracetamol Synoptis stanowi standardową formę podania paracetamolu, odpowiednią do stosowania w leczeniu bólu i gorączki, z dobrze znanym profilem farmakokinetycznym i farmakodynamicznym.

Pobierz ChPL PDF Paracetamol Synoptis – Tabletki – 500 mg

Pełen skład leku Paracetamol Synoptis 500 mg, jego postać oraz forma podania

Postać farmaceutyczna i wygląd leku
Pełny skład jakościowy i ilościowy
Opakowanie i przechowywanie leku
Utylizacja niewykorzystanego leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

paracetamol

Kategoria leku

Pełen skład leku Paracetamol Synoptis 500 mg, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Paracetamol Synoptis występuje w postaci tabletek o mocy 500 mg. Substancją czynną leku jest paracetamol (Paracetamolum), przy czym każda tabletka zawiera dokładnie 500 mg tej substancji aktywnej farmakologicznie.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Lek ma postać tabletek, które charakteryzują się białym kolorem i specyficznym kształtem kapsułki. Tabletki mają precyzyjnie określone wymiary: 17,5 mm długości, 7,3 mm szerokości oraz 5,7 mm grubości. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „500” (wskazujący na zawartość substancji czynnej), podczas gdy druga strona pozostaje gładka, bez żadnych oznaczeń.²

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej – paracetamolu, tabletki Paracetamol Synoptis zawierają również substancje pomocnicze, które są niezbędne do uformowania właściwej postaci leku, zapewnienia jego stabilności i odpowiednich właściwości użytkowych. W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Powidon K30 – polimer stosowany jako środek wiążący, który pomaga utrzymać składniki tabletki razem
Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozpadowego, poprawiającego rozpuszczalność tabletki
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja pełniąca funkcję dezintegranta, przyspieszającego rozpad tabletki po zażyciu
Kwas stearynowy (typ 50) – substancja o właściwościach smarujących, ułatwiająca proces tabletkowania

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Paracetamol Synoptis 500 mg jest dostępny w kilku rodzajach opakowań:⁴

Butelka wykonana z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylen) zabezpieczającym przed dostępem dzieci, wyposażona w uszczelkę wielowarstwową (papier/PET/Aluminium/LDPE), umieszczona w tekturowym pudełku
Przezroczysty, bezbarwny blister PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
Biały, nieprzezroczysty blister PVC/Aluminium w tekturowym pudełku

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających 6, 10, 20 lub 50 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Lek Paracetamol Synoptis 500 mg nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶ Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji.⁷

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸ Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co zostało potwierdzone w dokumentacji produktu.⁹

Parametr	Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego	Paracetamol Synoptis, 500 mg, tabletki
Substancja czynna	Paracetamol (Paracetamolum)
Zawartość substancji czynnej	500 mg w każdej tabletce
Postać farmaceutyczna	Tabletka
Wygląd	Białe tabletki w kształcie kapsułki (17,5 mm × 7,3 mm × 5,7 mm), z wytłoczonym napisem 500 na jednej stronie
Substancje pomocnicze	Powidon K30, Skrobia żelowana kukurydziana, Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Kwas stearynowy (typ 50)
Rodzaje opakowań	• Butelka HDPE z zamknięciem PP • Przezroczysty blister PVC/Aluminium • Biały blister PVC/Aluminium
Wielkości opakowań	6, 10, 20 lub 50 tabletek
Okres ważności	5 lat
Specjalne warunki przechowywania	Brak specjalnych zaleceń

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.