Skład i postać leku
Posterisan

Skład jakościowy i ilościowy leku Posterisan oraz jego postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Posterisan występuje w postaci czopków, które charakteryzują się białym lub prawie białym, jednorodnym wyglądem. Każdy czopek zawiera 387,1 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli, która została zabita przy użyciu 6,6 mg płynnego fenolu. W skład zawiesiny wchodzą składniki komórkowe oraz produkty przemiany materii pochodzące z 660 milionów bakterii Escherichia coli, które zostały unieszkodliwione i zakonserwowane za pomocą fenolu.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Posterisan należy wymienić:²

• Tłuszcz stały – substancja stanowiąca bazę czopka, zapewniająca odpowiednią konsystencję oraz topliwość w warunkach fizjologicznych
• Hydroksystearynian makrogologlicerolu – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca rolę emulgatora, który usprawnia uwalnianie substancji czynnej

Hydroksystearynian makrogologlicerolu został wyróżniony jako substancja pomocnicza o znanym działaniu, co oznacza, że może wywoływać określone reakcje u niektórych pacjentów i wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.³

Charakterystyka farmaceutyczna czopków Posterisan

Preparat Posterisan, dostępny w postaci czopków, jest przeznaczony do stosowania doodbytniczego. Forma ta została wybrana ze względu na możliwość bezpośredniego dostarczenia substancji czynnej w miejsce występowania objawów chorobowych, co zwiększa skuteczność terapeutyczną i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z absorpcją ogólnoustrojową.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Posterisan jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 czopków, umieszczonych w blistrach z folii aluminiowej (2 blistry po 5 sztuk), pakowanych w tekturowe pudełko.⁵

W celu zachowania właściwości terapeutycznych preparatu, konieczne jest przestrzeganie następujących warunków przechowywania:⁶

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które chroni preparat przed wilgocią i światłem

Okres ważności i stabilność preparatu

Okres ważności preparatu Posterisan wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.⁷

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami, co zostało potwierdzone w dokumentacji rejestracyjnej.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Preparat Posterisan nie wymaga specjalnych warunków dotyczących usuwania czy przygotowania do stosowania. Należy jednak przestrzegać standardowych zasad higieny podczas aplikacji czopków.⁹

Przed zastosowaniem czopka zaleca się umycie rąk, a po aplikacji ponowne dokładne umycie rąk. Niewykorzystany produkt leczniczy lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.