reakcja w miejscu wstrzyknięcia
Reakcja w miejscu wstrzyknięcia stanowi lokalną odpowiedź tkanek na wprowadzenie substancji podczas iniekcji. Może objawiać się zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, świądem, stwardnieniem lub uczuciem ciepła w okolicy wykonanego zastrzyku. Reakcje te najczęściej mają charakter przejściowy i ustępują samoistnie w ciągu kilku dni.
Patofizjologicznie reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą być wynikiem działania mechanicznego igły, podrażnienia chemicznego przez podawaną substancję, odpowiedzi immunologicznej organizmu lub miejscowego działania farmakologicznego leku. W większości przypadków mają łagodny charakter i nie wymagają interwencji medycznej, jednak w niektórych sytuacjach mogą stanowić manifestację reakcji alergicznej.
W praktyce klinicznej reakcje w miejscu wstrzyknięcia są często obserwowane po podaniu szczepionek, antybiotyków, leków przeciwzapalnych, insuliny czy preparatów hormonalnych. Istotna jest prawidłowa technika wykonania iniekcji, która może zminimalizować ryzyko wystąpienia lub nasilenia reakcji miejscowej. W przypadku nasilonych, długotrwałych lub nietypowych reakcji zalecana jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia powikłań.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Paracetamol B. Braun 10 mg/ml
Paracetamol B. Braun w stężeniu 10 mg/ml, podawany dożylnie, cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi występującymi rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowanymi efektami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu infuzji, takie jak ból i pieczenie, występujące u 1-10% pacjentów. Rzadkie działania obejmują małopłytkowość, leukopenię, neutropenię, reakcje nadwrażliwości, niedociśnienie oraz podwyższenie aktywności transaminaz wątrobowych, co wymaga monitorowania parametrów hematologicznych i funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub długotrwałą terapią. Występują również bardzo rzadkie, ale potencjalnie ciężkie reakcje skórne oraz wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej.
ciężka reakcja skórna, leukopenia, małopłytkowość, nagłe zaczerwienienie twarzy, neutropenia, niedociśnienie, paracetamol, podwyższone transaminazy wątrobowe, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do infuzji, rumień, rumień wielopostaciowy, świąd, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie układu krwiotwórczego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palifren Long 50 mg
Palifren Long, zawierający palmitynian paliperydonu, jest lekiem przeciwpsychotycznym w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, dostępnym w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz 150 mg. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bezsenność, ból głowy, lęk, infekcje górnych dróg oddechowych (występujące bardzo często, ≥1/10), reakcje w miejscu wstrzyknięcia, parkinsonizm, akatyzję, sedację/senność, nudności, zaparcia, zawroty głowy, częstoskurcz, drżenie, ból mięśniowo-szkieletowy, wymioty, biegunkę, zmęczenie oraz dystonię. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy akatyzji i sedacji, które wykazują zależność od dawki, co wymaga indywidualizacji terapii i monitorowania. Reakcje w miejscu podania, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk, są częste i wymagają odpowiedniej techniki iniekcji oraz rotacji miejsc podania.
akatyzja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, częstomocz, częstoskurcz, drżenie, dyspepsja, dystonia, dyzuria, grzybica paznokci, infekcja górnych dróg oddechowych, lęk, lek przeciwpsychotyczny, nudności, objaw pozapiramidowy, palmitynian paliperydonu, parkinsonizm, pobudzenie, postać depot, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ropień podskórny, sedacja, wymioty, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie perystaltyki jelitowej, zakażenie dróg moczowych, zakażenie pasożytnicze, zakażenie układu moczowego, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie tkanki, zapalenie zatok, zaparcie, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Icatibant Medical Valley 30 mg
Icatibant Medical Valley w dawce 30 mg podawany podskórnie jest skutecznym lekiem w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z 999 napadów u 236 pacjentów oraz 129 zdrowych ochotników. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak podrażnienie, obrzęk, ból, świąd, rumień i uczucie pieczenia, które mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie. Inne często występujące działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują zawroty głowy, bóle głowy, nudności, wysypkę, rumień, świąd, gorączkę oraz podwyższenie aminotransferaz. Rzadziej obserwowano pokrzywkę o nieznanej częstości. W miejscu podania mogą pojawić się także zasinienia, krwiaki, drętwienie czy uczucie ciepła.
aminotransferazy, badanie kliniczne, ból głowy, dawkowanie według masy ciała, drętwienie, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, gorączka, hormony płciowe, ikatybant, immunogenność, krwiak, napad HAE, niedoczulica, nudności, pieczenie, podrażnienie skóry, pokrzywka, przeciwciała przeciwlekowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, świąd, uczucie ucisku, wstrzyknięcie podskórne, wysypka, zasinienie, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Medical Valley
Fulwestrant Medical Valley, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby (łagodnymi i umiarkowanymi) oraz u tych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), gdzie konieczne może być dostosowanie dawki i monitorowanie parametrów nerkowych. Ze względu na domięśniową drogę podania, ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Należy także uwzględnić podwyższone ryzyko zaburzeń zatorowo-zakrzepowych, często obserwowanych u chorych na zaawansowanego raka piersi. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą obejmować rwa kulszową, nerwoból, ból neuropatyczny oraz neuropatię obwodową, szczególnie przy podaniu w górno-boczną okolicę pośladka z uwagi na bliskość nerwu kulszowego.
alkohol benzylowy, antagonista receptora estrogenowego, benzylu benzoesan, ból neuropatyczny, etanol, farmakokinetyka leku, fulwestrant, gęstość mineralna kości, klirens kreatyniny, kumulacja etanolu, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania leku, nerwoból, neuropatia obwodowa, okolica pośladka, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, podobieństwo strukturalne, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, stężenie alkoholu we krwi, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe, zajęcie narządów miąższowych - Leksykon substancji czynnych
Kaspofungina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kaspofungina, należąca do echinokandyn, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych na szczurach i małpach. Po wielokrotnym dożylnym podaniu w dawkach do 7-8 mg/kg masy ciała zaobserwowano reakcje miejscowe, objawy uwalniania histaminy u szczurów oraz hepatotoksyczność u małp. W badaniach embriotoksyczności przy dawce 5 mg/kg masy ciała odnotowano spadek masy ciała płodu, wzrost niepełnego kostnienia kręgów, kości mostka i czaszki oraz zwiększoną częstość żeber szyjnych, co wiązało się z reakcją matczyną na uwalnianie histaminy, a nie bezpośrednią toksycznością kaspofunginy. Ponadto, kaspofungina nie wykazała działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo (test chromosomów szpiku kostnego myszy), a także nie wpływała na płodność samców i samic szczurów przy dawkach do 5 mg/kg/dobę.
badania kliniczne, badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie hepatotoksyczne, działanie przeciwgrzybicze, działanie rakotwórcze, echinokandyny, embriotoksyczność, kaspofungina, niepełne kostnienie, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, szpik kostny, uwolnienie histaminy, wpływ na płodność, żebra szyjne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml
Podczas stosowania atozybanu w formie roztworu do wstrzykiwań działania niepożądane wystąpiły u 48% pacjentek, z przewagą objawów o umiarkowanym nasileniu. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym były nudności, występujące u 14% pacjentek (bardzo często). Inne często występujące objawy to ból głowy, zawroty głowy, wymioty oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak tachykardia, niedociśnienie i uderzenia gorąca, występowały niezbyt często, podobnie jak hiperglikemia, świąd, wysypka, krwotok maciczny i atonia macicy. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych opiera się na standardowej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
atonia macicy, atosiban, beta-mimetyk, bezsenność, ból głowy, czynność skurczowa macicy, działanie niepożądane, gorączka, hiperglikemia, krwotok maciczny, niedociśnienie, nudności, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, stan hemodynamiczny, świąd, tachykardia, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg
Przedkliniczne badania kaspofunginy wykazały, że wielokrotne dożylne podawanie dawkach do 7-8 mg/kg masy ciała u szczurów i małp wiąże się z reakcjami niepożądanymi, takimi jak miejscowe reakcje wstrzyknięcia i objawy uwolnienia histaminy u szczurów oraz hepatotoksyczność u małp. W badaniach rozwojowych na szczurach dawka 5 mg/kg spowodowała istotne zmiany u płodów, w tym spadek masy ciała oraz niepełne kostnienie kręgów, kości mostka i czaszki, a także zwiększoną częstość występowania żeber szyjnych, co korelowało z działaniami niepożądanymi u ciężarnych samic, zwłaszcza reakcjami histaminowymi. W zakresie genotoksyczności kaspofungina nie wykazała działania mutagennego ani w testach in vitro, ani in vivo na mysich szpiku kostnym, jednak brak jest długoterminowych badań oceniających potencjał rakotwórczy.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Palifren Long 75 mg
Palifren Long, zawierający palmitynian paliperydonu w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzuje się szerokim profilem działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (ból głowy, parkinsonizm, akatyzja, dystonia, sedacja/senność), układu psychiatrycznego (bezsenność, lęk, pobudzenie), przewodu pokarmowego (nudności, zaparcia, ból brzucha, wymioty, biegunka) oraz ogólnoustrojowe (reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, zwiększenie masy ciała). Szczególnie istotna jest zależność nasilenia akatyzji i sedacji od dawki leku. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), a reakcje anafilaktyczne mają częstość nieznaną, co wymaga szczególnej czujności.
akatyzja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykinezja, częstoskurcz, drżenie, dystonia, grzybica paznokci, nudność, palmitynian paliperydonu, parkinsonizm, przyrost masy ciała, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ropień podskórny, sedacja, skurcz mięśniowy, wymioty, zaburzenie pozapiramidowe, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie oka, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Deca-Durabolin 50 mg/ml
Deca-Durabolin, zawierający dekanian nandrolonu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, częstotliwości podawania oraz czasu terapii. Do najczęstszych należą zaburzenia endokrynologiczne, takie jak wirylizacja (maskulinizacja u kobiet objawiająca się pogłębieniem głosu, hirsutyzmem i zmianami w rozkładzie tkanki tłuszczowej), oraz metaboliczne, w tym hiperlipidemia z obniżeniem cholesterolu HDL, co zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. W trakcie terapii obserwuje się również zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, mania), nadciśnienie tętnicze, dysfonię, nudności, a także zmiany skórne, takie jak trądzik i hirsutyzm. U dzieci przed okresem dojrzewania możliwe jest przedwczesne dojrzewanie płciowe i zahamowanie wzrostu wskutek przedwczesnego kostnienia chrząstek nasadowych. Nadużywanie preparatu, zwłaszcza w dawkach przekraczających zalecenia terapeutyczne, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), wątroby (zastój żółci, niewydolność wątroby) oraz nieodwracalnych zaburzeń funkcji rozrodczych (azoospermia, zanik jąder, ginekomastia u mężczyzn, zanik gruczołów sutkowych u kobiet).
azoospermia, bezpłodność, brak miesiączki, dekanian nandrolonu, depresja, dysfonia, ginekomastia, hiperlipidemia, hirsutyzm, kardiomiopatia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk, plamica wątrobowa, popęd płciowy, priapizm, przedwczesne dojrzewanie płciowe, przerost mięśnia sercowego, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, steryd anaboliczno-androgenny, trądzik, udar niedokrwienny, wirylizacja, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie psychotyczne, zakrzepica tętnic wieńcowych, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paliperidone Teva 100 mg
Palmitanian paliperydonu w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Paliperidone Teva) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały dobrze scharakteryzowane w badaniach klinicznych. Najczęściej obserwowane działania obejmują bezsenność, ból głowy, lęk, infekcje górnych dróg oddechowych (występujące bardzo często, ≥1/10), reakcje w miejscu wstrzyknięcia, parkinsonizm, zwiększenie masy ciała, akatyzję oraz sedację/senność, z których akatyzja i sedacja wykazują zależność od dawki. Inne działania niepożądane, takie jak zapalenie płuc, zakażenia oka, zapalenie oskrzeli czy neutropenia, występują z częstością od często (≥1/100 do <1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Reakcje w miejscu podania obejmują ból, zaczerwienienie, obrzęk i stwardnienie tkanek, co wymaga monitorowania podczas terapii.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, częstoskurcz, drżenie, dystonia, eozynofilia, grzybica paznokci, hiponatremia, infekcja górnych dróg oddechowych, lęk, neutropenia, nudności, palmitynian paliperydonu, parkinsonizm, pobudzenie, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ropień podskórny, sedacja, śpiączka cukrzycowa, trombocytopenia, wymioty, zakażenie oka, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie zatok, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększenie masy ciała - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterowy – Działania niepożądane
Kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej, stosowany jako środek kontrastowy do rezonansu magnetycznego (stężenie 0,5 mmol/ml, 279,32 mg/ml), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi do umiarkowanych, przejściowymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwuje się reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy. Działania niepożądane o częstości występowania niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obejmują m.in. uczucie zimna, niedociśnienie, senność, zawroty głowy, wysypkę, nadciśnienie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne o charakterze miejscowym lub uogólnionym, mogą wystąpić natychmiastowo lub z opóźnieniem do kilku dni po podaniu. W rzadkich przypadkach odnotowano reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego i zgonu. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z dominacją objawów żołądkowo-jelitowych i nadwrażliwości.
hemoliza, kołatanie serca, kompleks gadolinu, kwas DOTA, kwas gadoterowy, martwica cewek nerkowych, martwica w miejscu wstrzyknięcia, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie środka kontrastowego, zaburzenia rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant medac 250 mg
Fulwestrant, stosowany w terapii zaawansowanego raka piersi, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co oznacza, że sam mechanizm działania leku nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Niemniej jednak, bardzo częstym działaniem niepożądanym jest astenia, występująca u ≥10% pacjentek, która może znacząco obniżać czas reakcji, koncentrację i koordynację ruchową. Ponadto, inne działania niepożądane, takie jak nudności, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, mogą pośrednio wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza jeśli objawy te są nasilone. W przypadku przedawkowania fulwestrantu, które może nasilić objawy, w tym astenię, zaleca się leczenie objawowe i bezwzględne powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia symptomów i konsultacji lekarskiej.
AlAT, AspAT, astenia, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, fulwestrant, funkcje psychomotoryczne, leczenie objawowe, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwnowotworowy, lek psychotropowy, nudności, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie fulwestrantu, rak piersi zaawansowany, reakcja w miejscu wstrzyknięcia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remurel 20 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa glatirameru octanu, substancji czynnej leku Remurel, obejmowała standardowe badania toksykologiczne, farmakologiczne, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, choć brak szczegółowych danych farmakokinetycznych u ludzi ogranicza precyzyjne określenie marginesów bezpieczeństwa w odniesieniu do danych zwierzęcych. W badaniach na szczurach i małpach obserwowano odkładanie się kompleksów immunologicznych po podaniu przez co najmniej 6 miesięcy, jednak długoterminowe badanie 2-letnie nie potwierdziło ich obecności w kłębuszkach nerkowych, co sugeruje brak długoterminowego nefrotoksycznego działania. Zauważono także występowanie anafilaksji u zwierząt uprzednio uczulonych oraz częste miejscowe reakcje toksyczne po wielokrotnym podaniu, co koreluje z klinicznym profilem bezpieczeństwa leku.
anafilaksja, ciąża i laktacja, dane przedkliniczne, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja nerek, genotoksyczność, glatirameru octan, kłębuszek nerkowy, kompleks immunologiczny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozwój behawioralny, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Przedawkowanie szczepionki Havrix Adult, zawierającej co najmniej 1440 jednostek ELISA inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A w objętości 1 ml, jest zjawiskiem rzadkim i nie wiąże się z istotnymi konsekwencjami klinicznymi. Profil działań niepożądanych po przedawkowaniu nie różni się znacząco od tych obserwowanych po standardowej dawce, choć może wystąpić nasilona bolesność, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia oraz częstsze objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka, złe samopoczucie i zmęczenie. Szczepionka jest inaktywowana i adsorbowana na wodorotlenku glinu (0,5 mg Al³⁺), co eliminuje ryzyko rozwoju choroby nawet przy przedawkowaniu.
ciężka reakcja alergiczna, dawka terapeutyczna, działania niepożądane, inaktywowany wirus WZW A, jednostka ELISA, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, szczepionka Havrix Adult, szczepionka inaktywowana, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zawiesina, złe samopoczucie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caspofungin Viatris 70 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne kaspofunginy wykazały, że wielokrotne dożylne podawanie leku w dawkach do 7-8 mg/kg masy ciała u szczurów i małp powodowało działania niepożądane, takie jak reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uwalnianie histaminy oraz hepatotoksyczność, jednak przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach rozwojowych na szczurach dawka 5 mg/kg indukowała zmniejszenie masy ciała płodu, niepełne kostnienie kręgów, kości mostka i czaszki oraz anomalie rozwojowe, w tym zwiększoną częstość żeber szyjnych, co wiązało się z działaniami niepożądanymi u samic ciężarnych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności kaspofunginy, co potwierdza brak potencjału do uszkodzeń DNA. Nie przeprowadzono jednak długoterminowych badań rakotwórczości, co pozostaje istotnym ograniczeniem oceny bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku.
działanie hepatotoksyczne, działanie rakotwórcze, efekt teratogenny, genotoksyczność, kaspofungina, lek przeciwgrzybiczny, niepełne kostnienie, potencjał mutagenny, reakcja uwolnienia histaminy, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, szpik kostny, test in vitro, test in vivo, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność rozwojowa, uwalnianie histaminy, żebro szyjne - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 3 – Przedawkowanie
Przedawkowanie szczepionki Boostrix Polio zawierającej inaktywowany poliowirus typu 3 (szczep Saukett, 32 jednostki antygenu D w standardowej dawce 0,5 ml) nie wiąże się z istotnym zwiększeniem ryzyka poważnych działań niepożądanych w porównaniu do prawidłowego dawkowania. Profil działań niepożądanych po przedawkowaniu jest zbliżony do tego obserwowanego po standardowej dawce i obejmuje typowe reakcje miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz ogólnoustrojowe (gorączka, zmęczenie, bóle głowy i mięśni). Nie stwierdzono specyficznych objawów toksyczności ani zależności dawka-odpowiedź, a inaktywowany poliowirus typu 3, poddany procesowi inaktywacji w hodowli komórkowej VERO, nie posiada zdolności do replikacji ani wywoływania poliomyelitis.
antidotum, antygen D, bezpieczeństwo farmakoterapii, Boostrix Polio, działania niepożądane, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany poliowirus typu 3, leczenie objawowe, monitorowanie bezpieczeństwa, poliowirus typu 1, poliowirus typu 2, proces inaktywacji, przedawkowanie szczepionki, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, szczep Saukett - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Glenmark
Fulwestrant, stosowany głównie u pacjentek z rakiem piersi, wymaga szczególnej ostrożności u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na jego metabolizm w tym narządzie. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) istnieje ryzyko zmienionej farmakokinetyki leku. Ze względu na domięśniową drogę podania, fulwestrant powinien być stosowany ostrożnie u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią oraz u tych przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, ze względu na ryzyko krwawienia w miejscu iniekcji. Ponadto, u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi obserwuje się zwiększone ryzyko zaburzeń zatorowo-zakrzepowych, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji do terapii. Wstrzyknięcia w górno-boczną okolicę pośladka wymagają precyzyjnej techniki, aby uniknąć powikłań neurologicznych, takich jak rwa kulszowa, nerwoból, ból neuropatyczny czy neuropatia obwodowa.
alkohol benzylowy, antagonista receptora estrogenowego, benzylu benzoesan, ból neuropatyczny, epilepsja, estradiol, etanol, fulwestrant, gęstość mineralna kości, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, nerwoból, neuropatia obwodowa, okolica pośladka, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, przerzuty do narządów miąższowych, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, trombocytopenia, zaawansowany rak piersi, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Genotropin 12 12 mg (36 j.m.)
Genotropin (somatropina) stosowany w terapii niedoboru hormonu wzrostu charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem u pacjentów dorosłych i pediatrycznych. U dorosłych dominują objawy związane z retencją płynów, takie jak obrzęk obwodowy i twarzy, bóle stawów i mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa oraz parestezje, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, występujące głównie w pierwszych miesiącach leczenia. U dzieci działania te występują znacznie rzadziej, a najczęściej obserwuje się przemijające reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane obejmują łagodne nadciśnienie śródczaszkowe, cukrzycę typu II oraz przypadki białaczki, które jednak nie wykazują zwiększonego ryzyka w porównaniu z populacją bez niedoboru hormonu wzrostu. Częstość występowania działań niepożądanych zależy od dawki, wieku pacjenta oraz wieku wystąpienia niedoboru hormonu wzrostu.
białaczka, ból stawowo-mięśniowy, choroba Legg-Calvé-Perthesa, cukrzyca typu II, dysfagia, ginekomastia, hiperglikemia, nadciśnienie śródczaszkowe, niedobór hormonu wzrostu, obniżona tyroksyna, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, parestezje, pokrzywka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, retencja płynów, somatropina, sztywność mięśniowo-szkieletowa, wysypka skórna, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka, zespół Pradera-Williego, złuszczenie głowy kości udowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paliperidone Teva 75 mg
Paliperidone Teva (palmitynian paliperydonu) w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa typowym dla leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bezsenność, ból głowy, lęk, infekcje górnych dróg oddechowych (≥1/10), reakcje w miejscu wstrzyknięcia, parkinsonizm, zwiększenie masy ciała, akatyzja, sedacja/senność, nudności, zaparcia, zawroty głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe, częstoskurcz, drżenie, bóle brzucha, wymioty, biegunka, zmęczenie oraz dystonia. Szczególnie akatyzja i sedacja wykazują zależność dawka-zależną, nasilając się wraz ze wzrostem dawki palmitynianu paliperydonu. Infekcje, takie jak zakażenia górnych dróg oddechowych, dróg moczowych oraz grypa, występują bardzo często (≥1/10), a zapalenie płuc i zakażenia oka często (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, w tym neutropenię, trombocytopenię, eozynofilię oraz agranulocytozę, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, akatyzja, dystonia, eozynofilia, grzybica paznokci, infekcja dróg moczowych, infekcja górnych dróg oddechowych, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, neutropenia, objaw pozapiramidowy, palmitynian paliperydonu, parkinsonizm, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ropień podskórny, śpiączka cukrzycowa, trombocytopenia, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie oka, zakażenie ucha, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie zatok, zatrucie wodne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Radiofarmaceutyk Ioflupane (123I) ROTOP, stosowany w dawce 74 MBq/ml do diagnostyki obrazowej, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi o łagodnym lub umiarkowanym przebiegu. Najczęściej zgłaszanym objawem jest ból głowy, występujący często (≥ 1/100 do < 1/10). Inne działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (≥ 1/1000 do < 1/100) obejmują mrowienie, zaburzenia smaku, zawroty głowy, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz ból w miejscu wstrzyknięcia, zwłaszcza przy podaniu do małych żył. Reakcje nadwrażliwości, takie jak rumień, świąd, wysypka, pokrzywka oraz duszność, mają częstość nieznaną, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania pacjenta. Dawka skuteczna przy maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq wynosi 4,63 mSv, co wskazuje na niskie ryzyko indukcji nowotworów lub wad wrodzonych.
ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, dawka skuteczna, duszność, działanie niepożądane, hipotensja, joflupan 123I, MedDRA, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, nudności, parestezje, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, rumień, suchość jamy ustnej, świąd, uczucie gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zwiększone łaknienie - Leksykon substancji czynnych
Pamidronian – Dawkowanie i sposób podawania
Pamidronian disodu, substancja aktywna preparatów Pamifos-30, -60 i -90, wymaga precyzyjnego dawkowania i podawania w formie infuzji dożylnej, z szybkością nie przekraczającą 60 mg/h (1 mg/min) oraz stężeniem nie większym niż 90 mg/250 ml. Dawkę 90 mg podaje się w 250 ml płynu infuzyjnego przez 2 godziny, a u pacjentów ze szpiczakiem mnogim lub hiperkalcemią nowotworową zaleca się rozcieńczenie w 500 ml i wydłużenie infuzji do 4 godzin. Całkowita dawka nie powinna przekraczać 90 mg na kurs, który można podzielić na kilka infuzji w ciągu 2-4 dni. Dawkowanie jest dostosowane do stężenia wapnia w surowicy, np. przy stężeniu >4,0 mmol/l (16 mg/100 ml) zalecana dawka wynosi 90 mg. Preparat należy rozpuszczać w jałowej wodzie do wstrzykiwań, a następnie rozcieńczać w roztworze glukozy 5% lub chlorku sodu 0,9%, unikając jonów wapnia. Kaniulacja powinna być wykonana w żyłę o odpowiedniej średnicy, aby zminimalizować reakcje miejscowe.
bisfosfoniany, choroba Pageta, dawka początkowa, działanie niepożądane, farmakoterapia, hiperkalcemia nowotworowa, infuzja dożylna, kurs leczenia, nawodnienie pacjenta, normalizacja stężenia wapnia, pamidronian disodu, proces lityczny, przerzuty do kości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, schemat chemioterapii, stężenie wapnia, stężenie wapnia w surowicy, szpiczak mnogi, wapń związany z białkami, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dotarem multidose 0,5 mmol/ml
Dotarem multidose, zawierający kwas gadoterowy w stężeniu 0,5 mmol/ml, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi do umiarkowanych, przejściowymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwowane objawy to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności (częstość ≥1/1000 do <1/100), ból głowy, uczucie zimna, niedociśnienie, senność, zawroty głowy, wysypka oraz zaburzenia smaku. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano również wymioty, świąd i reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter natychmiastowy (występujący do 1 godziny po podaniu) lub opóźniony (od 1 godziny do kilku dni), manifestując się głównie zmianami skórnymi, ale także objawami ze strony układu oddechowego, pokarmowego i krążenia, z ryzykiem wstrząsu anafilaktycznego, który w rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu.
ból głowy, Dotarem multidose, kwas gadoterowy, nadciśnienie, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie, niewydolność nerek, nudności, osłabienie, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja natychmiastowa, reakcja opóźniona, reakcja skórna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, senność, sól megluminowa, środek kontrastowy z gadolinem, świąd, uczucie gorąca, uczucie pieczenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie smaku, zawroty głowy, zwłóknienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Reseligo 3,6 mg
Lek Reseligo zawiera 3,6 mg gosereliny w postaci octanu i może powodować szeroki zakres działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Do bardzo często obserwowanych należą uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, trądzik, zaburzenia wzwodu oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Często występują także zmiany nastroju, depresja, parestezje, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowe ciśnienie tętnicze, ból kości, ginekomastia, a także zmniejszenie gęstości kości i przyrost masy ciała. Rzadziej obserwuje się reakcje anafilaktyczne, krwotok do przysadki, torbiele jajnika, niedrożność moczowodów oraz zaburzenia psychotyczne. W trakcie leczenia mogą pojawić się także zmiany w morfologii krwi, zaburzenia czynności wątroby, zatorowość płucna i śródmiąższowe zapalenie płuc.
analog LHRH, ból głowy, ból stawu, ginekomastia, goserelina, guz przysadki, hiperkalcemia, krwotok przysadki, łysienie, menopauza, nadmierna potliwość, niedrożność moczowodu, nietolerancja glukozy, niewydolność serca, obniżona gęstość kości, osteoporoza, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, śródmiąższowe zapalenie płuc, torbiel jajnika, trądzik, ucisk rdzenia kręgowego, uderzenie gorąca, układ nerwowy, upławy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia erekcji, zaburzenia morfologii krwi, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie snu, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ikatybant Ranbaxy 30 mg
Ikatybant Ranbaxy w dawce 30 mg podawany podskórnie jest stosowany w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) i charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak podrażnienie skóry, obrzęk, ból, świąd, rumień oraz uczucie pieczenia, które mają zazwyczaj łagodne do umiarkowanego nasilenie i ustępują samoistnie. Inne często występujące działania niepożądane obejmują zawroty głowy, ból głowy, nudności, wysypkę, rumień, świąd, gorączkę oraz podwyższenie stężenia transaminaz. W badaniach klinicznych uczestniczyło 999 napadów HAE leczonych ikatybantem, 129 zdrowych ochotników oraz 236 pacjentów z HAE, a także 32 pacjentów pediatrycznych (w wieku 2-17 lat), u których profil działań niepożądanych był podobny do obserwowanego u dorosłych, z wyjątkiem dwóch ciężkich, ale przemijających reakcji miejscowych u dzieci.
ból głowy, działanie niepożądane, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, enzymy wątrobowe, gorączka, immunogenność, nadwrażliwość, niedoczulica, nudności, obrzęk, pacjent pediatryczny, pieczenie skóry, podanie podskórne, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, świąd, transaminazy, wysypka, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Profil bezpieczeństwa fulwestrantu Glenmark w dawce 250 mg/5 ml, stosowanego w monoterapii, opiera się na danych z badań klinicznych (CONFIRM, FINDER 1 i 2, NEWEST, FALCON) oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Mediana czasu leczenia dawką 500 mg wyniosła 6,5 miesiąca. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania (ból, zaczerwienienie, obrzęk, stan zapalny), astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród działań często występujących wymieniono także wymioty, biegunkę, hiperbilirubinemię, bóle głowy, uderzenia gorąca, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz wysypkę.
alkohol benzylowy, astenia, benzylu benzoesan, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, enzymy wątrobowe, etanol, fulwestrant, hiperbilirubinemia, krwiak w miejscu podania, nudności, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcje miejscowe, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia wątrobowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Havrix 720 Junior to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca co najmniej 720 jednostek ELISA wirusa HAV (szczep HM175) w dawce 0,5 ml. Przedawkowanie tej szczepionki, choć możliwe, wiąże się z relatywnie niskim ryzykiem w porównaniu do leków o działaniu ogólnoustrojowym. Dane kliniczne pochodzące z monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że profil bezpieczeństwa przy dawkach przekraczających zalecane jest zbliżony do profilu obserwowanego po standardowej dawce. Objawy przedawkowania obejmują reakcje miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz ogólnoustrojowe, które nie różnią się istotnie pod względem częstości ani nasilenia od tych występujących po prawidłowym dawkowaniu.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, immunizacja, jednostka ELISA, leczenie objawowe, nadzór farmakologiczny, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, profil bezpieczeństwa, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcje niepożądane, szczep HM175, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A - Leksykon substancji czynnych
Ikatybant – Działania niepożądane
Ikatybant, stosowany w leczeniu ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE), podawany jest podskórnie w dawce 30 mg u dorosłych oraz 0,4 mg/kg masy ciała (maksymalnie 30 mg) u pacjentów pediatrycznych. W badaniach klinicznych obejmujących 236 pacjentów dorosłych i 32 dzieci oraz nastolatków, najczęstszym działaniem niepożądanym były reakcje w miejscu wstrzyknięcia (rumień, obrzęk, ból, świąd, pieczenie), występujące u niemal wszystkich pacjentów, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i samoistnie ustępujące. Inne często zgłaszane działania niepożądane to zawroty głowy, bóle głowy, nudności, wysypka, rumień, świąd, gorączka oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wskazuje na potencjalny wpływ na funkcję wątroby. U pacjentów pediatrycznych odnotowano sporadyczne cięższe reakcje miejscowe, które ustępowały w ciągu 6 godzin. Nie zaobserwowano istotnych zmian hormonalnych ani reakcji anafilaktycznych.
aminotransferazy, ból głowy, drętwienie, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hormony płciowe, ikatybant, krwiak, nadwrażliwość, niedoczulica, nudności, obrzęk, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, przeciwciała, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, świąd, układ nerwowy, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka, zasinienie skóry, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – NO-SPA ampułki 20 mg/ml
NO-SPA Ampułki zawierają chlorowodorek drotaweryny w stężeniu 20 mg/ml, co odpowiada 40 mg substancji czynnej w 2 ml ampułce. Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań i zawiera substancje pomocnicze, w tym sodu pirosiarczyn oraz 132 mg etanolu na ampułkę. W trakcie stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według częstości i układów narządowych. Reakcje alergiczne, zwłaszcza u pacjentów nadwrażliwych na pirosiarczyn sodu, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). W zakresie układu nerwowego obserwowano bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego oraz bezsenność, również o rzadkiej częstości. Zawroty głowy ośrodkowe mają nieznaną częstość występowania. Rzadko zgłaszano kołatania serca i niedociśnienie tętnicze.
bezsenność, ból głowy, chlorowodorek drotaweryny, działanie niepożądane, etanol, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, nudności, personel medyczny, pirosiarczyn sodu, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, układ immunologiczny, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia serca, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcia, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna zawarta w Neoparin Forte, dostępna w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml w formie roztworu do wstrzykiwań, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Produkt ten, otrzymywany poprzez zasadową depolimeryzację heparyny z błony śluzowej jelit świń, jest stosowany w terapii z zachowaniem pełnej sprawności psychomotorycznej pacjentów. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, pacjenci mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i koordynacji, co jest istotne w codziennej praktyce klinicznej przy ocenie ryzyka i korzyści terapii przeciwzakrzepowej.
ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit świń, choroba współistniejąca, depolimeryzacja estru benzylowego heparyny, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, efekt uboczny leku, enoksaparyna sodowa, heparyna, Neoparin Forte, proces terapeutyczny, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, świadoma zgoda na leczenie, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fitomenadion (witamina K1) stosowany w preparatach takich jak Viantan (0,15 mg fitomenadionu), Vitacon (10 mg fitomenadionu w tabletkach i 10 mg/ml w roztworze do wstrzykiwań), Vitalipid N Adult (15 μg/ml) oraz Vitalipid N Infant (20 μg/ml) nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku Viantan jednoznacznie określono brak lub nieistotny wpływ na tę zdolność, natomiast dla Vitacon brak jest danych dotyczących wpływu, co wymaga ostrożności, zwłaszcza na początku terapii. Preparaty Vitalipid N, podawane pozajelitowo w warunkach szpitalnych, nie dotyczą kwestii zdolności prowadzenia pojazdów ze względu na specyfikę stosowania. Brak jest dowodów na negatywny wpływ fitomenadionu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, które mogłyby zaburzać zdolności psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, droga podania leku, działanie niepożądane, emulsja do infuzji, fitomenadion, interakcja lekowa, objawy żołądkowo-jelitowe, ośrodkowy układ nerwowy, preparat wielowitaminowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, tabletki drażowane, Viantan, VITACON, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, wstrząs anafilaktyczny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Genotropin 5,3 5,3 mg (16 j.m.)
Stosowanie somatropiny (Genotropin) wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które różnią się w zależności od wieku pacjenta. U dorosłych dominują objawy związane z retencją płynów, takie jak obrzęk obwodowy i twarzy, sztywność mięśniowo-szkieletowa, bóle stawów i mięśni oraz parestezje, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, pojawiające się głównie w pierwszych miesiącach terapii i ustępujące po redukcji dawki. U dzieci częściej obserwuje się przemijające reakcje w miejscu wstrzyknięcia, rzadko nadciśnienie śródczaszkowe i cukrzycę typu II. W terapii somatropiną odnotowano także zmniejszenie stężenia kortyzolu i wolnej tyroksyny, a u dorosłych dodatkowo zespół cieśni nadgarstka. Rzadkie, ale istotne powikłania u dzieci to młodzieńcze złuszczenie nasady głowy kości udowej oraz choroba Legg-Calve-Perthesa, które należy rozważyć przy bólach biodra lub kolana.
białaczka, ból stawów, choroba Legg-Calvé-Perthesa, cukrzyca typu II, Genotropin, ginekomastia, gospodarka wodno-elektrolitowa, kortyzol w surowicy, łagodne nadciśnienie śródczaszkowe, niedobór hormonu wzrostu, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, parestezje, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, somatropina, sztywność mięśniowo-szkieletowa, wolna tyroksyna, wrażliwość na insulinę, zapalenie trzustki, zatrzymywanie płynów, zespół cieśni nadgarstka, zespół Pradera-Williego, złuszczenie głowy kości udowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy (0,5 mmol/ml) stosowany jako środek kontrastowy w MRI charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym głównie łagodne do umiarkowanych, przejściowe działania niepożądane. Najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy, z częstością występowania od ≥1/1000 do <1/100 przypadków. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne i anafilaktyczne, mogą pojawić się natychmiast lub z opóźnieniem, a w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Istotnym, choć rzadkim powikłaniem jest nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących inne środki kontrastowe zawierające gadolin. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego i nadwrażliwości.
arytmia, badanie MRI, ból głowy, bradykardia, duszność, hemoliza, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, saturacja tlenem, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, tachykardia, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caspofungin Viatris 50 mg
Dane toksykologiczne dotyczące kaspofunginy uzyskane w badaniach przedklinicznych na szczurach i małpach wykazały, że dożylne podawanie dawek do 7-8 mg/kg masy ciała wiązało się z reakcjami miejscowymi, objawami uwalniania histaminy u szczurów oraz hepatotoksycznością u małp. W badaniach rozwojowych na szczurach dawka 5 mg/kg indukowała istotne zaburzenia rozwoju płodów, takie jak spadek masy ciała, niepełne kostnienie kręgów, mostka i czaszki oraz zwiększoną częstość występowania żeber szyjnych, co korelowało z działaniami niepożądanymi u matek, w tym uwalnianiem histaminy. Kaspofungina nie wykazała działania genotoksycznego w testach in vitro oraz in vivo na chromosomy szpiku kostnego myszy, jednak brak jest danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego w badaniach długoterminowych na zwierzętach.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ganciclovir Accord 500 mg
Gancyklowir, stosowany w terapii zakażeń cytomegalowirusem (CMV), charakteryzuje się istotnym profilem toksyczności, zwłaszcza hematologicznej. Najczęstszym i najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest neutropenia, pojawiająca się zwykle w 1-2 tygodniu leczenia indukcyjnego przy skumulowanej dawce ≤ 200 mg/kg mc, z częstością ciężkiej neutropenii do 14% u pacjentów z HIV oraz 3-10% u biorców przeszczepów. Małopłytkowość, szczególnie u pacjentów z wyjściową liczbą płytek <100 000/ml oraz u osób z immunosupresją, stanowi kolejne istotne ryzyko, mogące prowadzić do krwawień zagrażających życiu. Profil bezpieczeństwa obejmuje także zaburzenia czynności nerek i wątroby, częstsze u biorców przeszczepów, oraz działania neurologiczne, w tym napady drgawkowe przy jednoczesnym stosowaniu imipenem z cylastatyną. Odwarstwienie siatkówki zgłaszano wyłącznie u pacjentów z HIV i CMV-zapaleniem siatkówki. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi, funkcji nerek i wątroby, a w przypadku ciężkiej cytopenii rozważenie redukcji dawki lub przerwania leczenia.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezpłodność męska, ciężka neutropenia, cytomegalowirus, gancyklowir, granulocytopenia, imipenem z cylastatyną, kandydoza jamy ustnej, lek immunosupresyjny, małopłytkowość, morfologia krwi, napady drgawkowe, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk plamki, odwarstwienie siatkówki, pancytopenia, posocznica, prolek, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia hematologiczne, zakażenie drożdżakowe, zakażenie HIV, zapalenie siatkówki, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gensulin R 100 j.m./ml
Gensulin R, zawierający insulinę ludzką rozpuszczalną w stężeniu 100 j.m./ml, jest stosowany w terapii cukrzycy, jednak jego użycie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęstszym powikłaniem jest hipoglikemia, której objawy obejmują pocenie, drżenie rąk, bladość powłok, zaburzenia widzenia i utratę przytomności; w ciężkich przypadkach wymaga natychmiastowego podania glukozy lub glukagonu. Reakcje alergiczne dzielą się na miejscowe (rumień, obrzęk, świąd, częstość ≥1/100 do <1/10) oraz ogólnoustrojowe, bardzo rzadkie (<1/10 000), które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, takie jak lipodystrofia (≥1/1 000 do <1/100) i amyloidoza skórna (częstość nieznana), które wpływają na wchłanianie insuliny i wymagają systematycznej zmiany miejsc iniekcji.
amyloidoza skórna, ciężka hipoglikemia, cukrzyca, drgawki, drżenie rąk, duszność, dysfagia, glukagon, hipoglikemia, insulina ludzka rozpuszczalna, insulinoterapia, krosty, leczenie przeciwwstrząsowe, lek przeciwhistaminowy, lipodystrofia, miejscowa reakcja alergiczna, obrzęk, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, pokrzywka, przyrost masy ciała, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, spadek ciśnienia tętniczego, splątanie, świąd, świszczący oddech, tachykardia, utrata przytomności, wysypka, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia, zanik tkanki tłuszczowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Remurel 40 mg/ml
Profil bezpieczeństwa glatirameru octanu (Remurel) opiera się na danych z pięciu badań klinicznych kontrolowanych placebo, obejmujących dawki 20 mg/ml podawane raz dziennie oraz 40 mg/ml podawane trzy razy w tygodniu u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ISRs), występujące u 70% pacjentów przy dawce 20 mg/ml i 36% przy dawce 40 mg/ml, obejmujące rumień, ból, stwardnienie tkanki podskórnej, świąd i obrzęk. Natychmiastowe reakcje po wstrzyknięciu (IPIRs), takie jak uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca i tachykardia, występowały u 31% pacjentów przy dawce 20 mg/ml i 8% przy dawce 40 mg/ml. Rzadkie przypadki reakcji anafilaktoidalnych odnotowano u pacjentów stosujących dawkę 20 mg/ml (≥1/10 000 do <1/1 000), natomiast dawka 40 mg/ml wiązała się z 0,3% częstością reakcji anafilaktycznych. Dodatkowo, dla dawki 40 mg/ml opisano specyficzne działania niepożądane, takie jak rumień skóry i ból kończyn (2,1%). Pojedyncze przypadki toksycznego zapalenia wątroby i niewydolności wątroby, w tym wymagające przeszczepu, zgłaszano u pacjentów stosujących dawkę 40 mg/ml (0,1%).
bradykardia zatokowa, dysgrafia, dysleksja, dystonia, glatirameru octan, hiperlipidemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, kołatanie serca, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, małopłytkowość, mioklonia, napadowa tachykardia, natychmiastowa reakcja po wstrzyknięciu, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, odmiedniczkowe zapalenie nerek, polekowe uszkodzenie wątroby, priapizm, reakcja anafilaktoidalna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ropień okołozębowy, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, rumień guzowaty, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, skurcz krtani, stwardnienie tkanki podskórnej, tachykardia, toksyczne zapalenie wątroby, zanik nerwu wzrokowego, zanik tkanki tłuszczowej, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, zapalenie kaletek maziowych, zapalenie kości i stawów, zapalenie okrężnicy, zapalenie tkanki podskórnej, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xanderla 3,6 mg
Lek Xanderla zawierający 3,6 mg gosereliny w formie implantu jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które występują z różną częstością. Najczęściej obserwuje się uderzenia gorąca, pocenie się oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia (≥1/10). Często występują również zaburzenia hormonalne związane z supresją osi podwzgórze-przysadka-gonady (≥1/100 do <1/10). Rzadziej notuje się hiperkalcemię u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi (≥1/10 000 do <1/1000) oraz brak powrotu miesiączek po zakończeniu terapii (≥1/10 000 do <1/1000). Działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują zmiany w morfologii krwi, zaburzenia czynności wątroby, zatorowość płucną oraz śródmiąższowe zapalenie płuc.
analog LHRH, brak miesiączki, działanie niepożądane, gonadotropina, goserelina, hiperkalcemia, implant, menopauza, morfologia krwi, obrzęk obwodowy, oś podwzgórze-przysadka-gonady, produkt leczniczy, przerzutowy rak piersi, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, śródmiąższowe zapalenie płuc, system MedDRA, trądzik, uderzenie gorąca, upławy, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon leków
Działania niepożądane – Icatibant Fresenius 30 mg
Ikatybant Fresenius (ikatybant 30 mg) stosowany w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa, opartym na analizie 999 napadów leczonych podskórnie oraz doświadczeniach z 129 zdrowymi ochotnikami i 236 pacjentami z HAE. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia (rumień, obrzęk, ból, świąd, pieczenie), które występują bardzo często (≥1/10) i mają łagodny lub umiarkowany, przemijający charakter. Inne często występujące działania to zawroty głowy i bóle głowy (bardzo często), nudności, wysypka, rumień, świąd, pokrzywka, gorączka oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT) – wszystkie klasyfikowane jako często (≥1/100 do <1/10). W populacji pediatrycznej (32 pacjentów, dawka 0,4 mg/kg do max. 30 mg) profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, z łagodnymi lub umiarkowanymi reakcjami miejscowymi, a także brakiem istotnych zmian w stężeniach hormonów płciowych.
ból głowy, drętwienie, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, enzymy wątrobowe, hormon płciowy, immunogenność, krwiak, nadwrażliwość, napad HAE, niedoczulica, nudności, obrzęk, parametry wątrobowe, personel medyczny, pieczenie, podanie podskórne, podrażnienie skóry, podwyższony poziom aminotransferaz, pokrzywka, populacja pediatryczna, przeciwciała przeciwko ikatybantowi, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, świąd, wysypka, zasinienie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imovax Polio 29 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 1, szczep Mahoney, 7 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 2, szczep MEF-1 i 26 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 3, szczep Saukett/0,5 ml; Szczepionka 1-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka IMOVAX POLIO, zawierająca inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1, 2 i 3, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwowane reakcje to ból w miejscu wstrzyknięcia oraz gorączka powyżej 38,1°C, występujące bardzo często (≥1/10). Często (≥1/100 do <1/10) pojawia się zaczerwienienie, a niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) stwardnienie w miejscu podania. Z częstością nieznaną zgłaszane są reakcje nadwrażliwości typu I, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna i wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, mogą wystąpić przejściowe zaburzenia psychiczne (pobudzenie, senność, drażliwość), objawy neurologiczne (drgawki, ból głowy, parestezje) oraz reakcje skórne i mięśniowo-szkieletowe (wysypka, ból stawów i mięśni), wszystkie o częstości nieznanej i zazwyczaj przemijające.
anafilaksja, bezdech, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, drażliwość, drgawka, działanie niepożądane, farmakonadzór, gorączka, IMOVAX POLIO, inaktywowany wirus poliomyelitis, niedojrzały wcześniak, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, poliomyelitis, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości typu I, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, senność, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, szczepionka przeciw poliomyelitis, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egoropal 100 mg
Paliperydon w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Egoropal) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w terapii schizofrenii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥ 1/10) to bezsenność, natomiast często (≥ 1/100 do < 1/10) występują m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych, hiperglikemia, zwiększenie masy ciała, pobudzenie, lęk, zawroty głowy, dystonia, drżenie, ból głowy, częstoskurcz serca, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wysypka, ból mięśniowo-szkieletowy oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Nasilenie akatyzji i sedacji/senności wykazuje zależność od dawki, co wymaga indywidualizacji dawkowania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem tych objawów. Monitorowanie poziomu prolaktyny jest wskazane ze względu na ryzyko hiperprolaktynemii, a także należy zwracać uwagę na objawy pozapiramidowe i metaboliczne, w tym cukrzycę, której częstość w badaniach wyniosła 0,65% u leczonych paliperydonem.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból w jamie brzusznej, cukrzyca, częstoskurcz serca, depresja, drżenie, dysfagia, dystonia, Egoropal, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, infekcja górnych dróg oddechowych, mlekotok, napad drgawkowy, neutropenia, objawy pozapiramidowe, palmitynian paliperydonu, parkinsonizm, priapizm, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, schizofrenia, sedacja, wymioty, zaburzenie miesiączkowania, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Dotagraf, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej, jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym, który może wywoływać działania niepożądane o charakterze głównie łagodnym do umiarkowanego i przejściowym. Najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy, a także objawy takie jak uczucie zimna, niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, uczucie gorąca, pieczenia, wysypka, astenia, zaburzenia smaku i nadciśnienie tętnicze. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne i anafilaktyczne, stanowią istotne ryzyko kliniczne, pojawiające się najczęściej natychmiastowo lub w ciągu pierwszej godziny po podaniu, z możliwością progresji do wstrząsu anafilaktycznego, który może być śmiertelny. Wystąpiły również pojedyncze przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), głównie u pacjentów z jednoczesnym podaniem innych gadolinowych środków kontrastowych.
częstoskurcz, drgawki, duszność, dysfagia, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, rzadkoskurcz, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, śpiączka, środek kontrastowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palifren Long 150 mg / 100 mg
Palifren Long to preparat zawierający palmitynian paliperydonu w dawkach 150 mg (234 mg substancji czynnej) oraz 100 mg (156 mg substancji czynnej), podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. W trakcie badań klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były m.in. bezsenność, ból głowy, lęk, infekcje górnych dróg oddechowych, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, parkinsonizm, zwiększenie masy ciała, akatyzja, sedacja/senność, nudności, zaparcia, zawroty głowy, drżenie, ból mięśniowo-szkieletowy oraz dystonia. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja i sedacja, które wykazują zależność od dawki, co wymaga indywidualizacji terapii. Ponadto, istotne jest monitorowanie parametrów metabolicznych ze względu na ryzyko hiperglikemii i przyrostu masy ciała, a także poziomu prolaktyny z uwagi na możliwość wystąpienia hiperprolaktynemii i jej powikłań, takich jak zaburzenia miesiączkowania, mlekotok czy ginekomastia.
akatyzja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, brak miesiączki, cukrzyca typu 2, częstoskurcz, drżenie, dyskineza, dystonia, ginekomastia, grzybica paznokci, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, infekcja górnych dróg oddechowych, lęk, mlekotok, neutropenia, niedokrwistość, nudności, objawy pozapiramidowe, palmitynian paliperydonu, parkinsonizm, pobudzenie, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, sedacja, trombocytopenia, wymioty, zaburzenia libido, zakażenie dróg moczowych, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zaparcie, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Icatibant Universal Farma 30 mg
Icatibant Universal Farma, zawierający 30 mg ikatybantu podawanego podskórnie, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 999 napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u dorosłych oraz 32 pacjentów pediatrycznych (2-17 lat). Najczęstszym działaniem niepożądanym są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, występujące bardzo często (≥1/10), obejmujące m.in. zasinienie, krwiak, pieczenie, rumień, obrzęk, ból i świąd, które zazwyczaj mają charakter łagodny do umiarkowanego i ustępują samoistnie. U dzieci odnotowano również ciężkie reakcje miejscowe, które ustąpiły całkowicie w ciągu 6 godzin. Inne często występujące działania niepożądane to zawroty głowy, bóle głowy, nudności, wysypka, rumień, świąd oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (≥1/100 do <1/10), co wymaga monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami wątroby.
ból głowy, drętwienie, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, gorączka, ikatybant, krwiak, niedoczulica, nudności, obrzęk, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, pieczenie, podrażnienie skóry, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, przeciwciała przeciwko ikatybantowi, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, rumień, świąd, uszkodzenie wątroby, wstrzyknięcie podskórne, wysypka, zasinienie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
Atosiban EVER Pharma (37,5 mg/5 ml) jest antagonistą receptorów oksytocynowych stosowanym w położnictwie, którego profil bezpieczeństwa został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych. Działania niepożądane wystąpiły u 48% pacjentek, z przewagą objawów o umiarkowanym nasileniu. Najczęściej obserwowano nudności (14%), a także bóle głowy, zawroty głowy, wymioty i reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Inne działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, hiperglikemia, tachykardia, niedociśnienie, świąd, wysypka, krwotok maciczny czy atonia macicy, występowały niezbyt często. U noworodków nie stwierdzono specyficznych działań niepożądanych, a obserwowane objawy mieściły się w zakresie normy i były porównywalne z grupami placebo lub beta-mimetyków.
antagonista kanału wapniowego, atonia macicy, atosiban, atozyban, beta-mimetyki, bezsenność, ból głowy, ciąża mnoga, ciśnienie tętnicze, duszność, farmakovigilance, gorączka, hiperglikemia, koncentrat do sporządzania roztworu, krwotok maciczny, lek przeciwwymiotny, niedociśnienie, nudności, obrzęk płuc, parametry życiowe, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, świąd, tachykardia, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia oddechowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atosiban Mercapharm 6,75 mg/0,9 ml
Atozyban, stosowany w terapii tokolitycznej, wykazuje działania niepożądane u 48% pacjentek, z przewagą objawów o umiarkowanym nasileniu. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są nudności, występujące u 14% leczonych kobiet. Inne zgłaszane objawy dotyczą układu pokarmowego (wymioty), nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), sercowo-naczyniowego (tachykardia, niedociśnienie, uderzenia gorąca), immunologicznego (reakcje alergiczne), a także miejsc podania leku (ból, zaczerwienienie, obrzęk). Rzadziej występują hiperglikemia, bezsenność, świąd, wysypka, krwotok maciczny oraz atonia macicy. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również poważne zaburzenia oddechowe, takie jak duszność i obrzęk płuc, szczególnie u pacjentek z ciążą mnogą lub stosujących jednocześnie inne tokolityki (antagoniści kanału wapniowego, beta-mimetyki).
anafilaksja, antagonista kanału wapniowego, atonia macicy, atosiban, beta-mimetyk, bezsenność, ból głowy, ciąża mnoga, duszność, gorączka, hiperglikemia, krwotok maciczny, lek tokolityczny, niedociśnienie, nudności, obrzęk płuc, personel medyczny, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu podania, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, świąd, tachykardia, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia oddechowe, zawroty głowy