Działania niepożądane leku Deca-Durabolin (50 mg/ml)

Deca-Durabolin zawierający dekanian nandrolonu w postaci roztworu do wstrzykiwań może wywoływać szereg działań niepożądanych, których charakter, nasilenie i częstość są ściśle powiązane ze stosowaną dawką, częstotliwością podawania oraz całkowitym okresem terapii. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że ze względu na właściwości farmakokinetyczne dekanianu nandrolonu, działania niepożądane mogą utrzymywać się przez dłuższy czas po odstawieniu produktu leczniczego.¹

Reakcje miejscowe

Jak w przypadku większości leków podawanych we wstrzyknięciach, Deca-Durabolin może powodować reakcje miejscowe w miejscu podania.²

Najczęstsze działania niepożądane

Stosowanie dekanianu nandrolonu wiąże się z występowaniem szeregu działań niepożądanych dotyczących różnych układów i narządów. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia endokrynologiczne (wirylizacja), metaboliczne (hiperlipidemia), dermatologiczne (trądzik, hirsutyzm) oraz zaburzenia układu rozrodczego.³

Nadużywanie i uzależnienie

Sterydy anaboliczno-androgenne (SAA), w tym dekanian nandrolonu, bywają nadużywane w dawkach przekraczających zalecane wartości terapeutyczne, często w skojarzeniu z testosteronem. Takie postępowanie może prowadzić do wystąpienia dodatkowych, poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń psychicznych, sercowo-naczyniowych, wątrobowych oraz zaburzeń funkcji układu rozrodczego. Niektóre z tych działań mogą mieć potencjalnie śmiertelne konsekwencje.⁴

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci przed okresem dojrzewania stosujących androgeny, w tym dekanian nandrolonu, może dojść do przedwczesnego dojrzewania płciowego, zwiększonej częstości występowania erekcji, powiększenia prącia oraz przedwczesnego kostnienia chrząstek nasadowych.⁵

Przedawkowanie

Ostra toksyczność dekanianu nandrolonu u zwierząt jest bardzo niska. Brak doniesień dotyczących ostrego przedawkowania produktu leczniczego Deca-Durabolin u ludzi. Należy jednak podkreślić, że przewlekłe przedawkowanie, szczególnie w celach poprawy wydolności w sporcie, wiąże się z poważnym ryzykiem dla zdrowia.⁶

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie działań niepożądanych dekanianu nandrolonu w poszczególnych układach i narządach.

Zaburzenia endokrynologiczne

Zastosowanie Deca-Durabolin może prowadzić do wirylizacji, czyli zespołu objawów wynikających z nadmiernego działania androgenów w organizmie. Objaw ten występuje szczególnie u kobiet i może objawiać się pogłębieniem głosu, zwiększonym owłosieniem typu męskiego, zmianami w rozkładzie tkanki tłuszczowej oraz zmianami w zakresie cyklu miesiączkowego.⁷

W przypadku nadużywania preparatu może rozwinąć się wtórna niedoczynność gonad, spowodowana hamującym wpływem egzogennych steroidów anaboliczno-androgennych na oś podwzgórze-przysadka-gonady.⁸

Zaburzenia metabolizmu

Stosowanie dekanianu nandrolonu może prowadzić do hiperlipidemii, czyli zwiększonego stężenia lipidów we krwi, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Dodatkowo może dojść do zmniejszenia stężenia cholesterolu HDL, co pogarsza profil lipidowy pacjenta.⁹

Zaburzenia psychiczne

W trakcie terapii Deca-Duraboiln może wystąpić zwiększony popęd płciowy, co stanowi bezpośredni efekt androgennego działania substancji czynnej.¹⁰

W kontekście nadużywania dekanianu nandrolonu zgłaszano występowanie poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak: depresja, wrogość, agresja, zaburzenia psychotyczne, mania, paranoja, urojenia oraz drażliwość. Objawy te stanowią szczególne zagrożenie dla zdrowia psychicznego pacjenta.¹¹

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Podczas terapii dekanatem nandrolonu może wystąpić nadciśnienie tętnicze, które wymaga monitorowania w trakcie leczenia.¹²

Nadużywanie steroidów anaboliczno-androgennych, w tym Deca-Durabolin, wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak: zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, nagła śmierć sercowa, przerost mięśnia sercowego, kardiomiopatia, arytmia komorowa i częstoskurcz komorowy. Dodatkowo istnieje podwyższone ryzyko żylnych i/lub tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, zakrzepicy tętnic wieńcowych, niedrożności tętnicy szyjnej, zakrzepicy śródczaszkowych zatok żylnych oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych i udaru niedokrwiennego. Niektóre z tych powikłań mogą zakończyć się zgonem.¹³

Zaburzenia układu oddechowego

W trakcie leczenia dekanatem nandrolonu może wystąpić dysfonia, czyli zaburzenia dotyczące głosu, objawiające się jego ochrypłością, pogłębieniem lub innymi zmianami barwy głosu.¹⁴

Zaburzenia żołądka i jelit

Stosowanie Deca-Durabolin może powodować nudności, które należą do częstych objawów ubocznych i mogą wpływać na komfort pacjenta podczas terapii.¹⁵

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Terapia dekanatem nandrolonu może prowadzić do zaburzenia czynności wątroby oraz plamicy wątrobowej (purpura hepatica), które wymagają kontroli parametrów funkcji wątroby podczas leczenia.¹⁶

W przypadku nadużywania produktu, zwiększa się ryzyko wystąpienia zastoju żółci, uszkodzenia wątroby, żółtaczki oraz niewydolności wątroby, która może być stanem zagrażającym życiu.¹⁷

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Deca-Durabolin może powodować szereg reakcji skórnych, takich jak: trądzik, wysypka, świąd oraz hirsutyzm (nadmierne owłosienie typu męskiego, szczególnie u kobiet).¹⁸

W przypadku nadużywania preparatu może wystąpić łysienie, co stanowi dodatkowy objaw niepożądany wpływający na wygląd pacjenta.¹⁹

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

U pacjentów pediatrycznych leczonych dekanatem nandrolonu może dojść do przedwczesnego kostnienia chrząstek nasadowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu i zmniejszenia ostatecznego wzrostu pacjenta. Jest to szczególnie istotne działanie niepożądane u dzieci i młodzieży w okresie wzrastania.²⁰

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Podczas terapii Deca-Durabolin może wystąpić utrudnione oddawanie moczu, co wymaga monitorowania funkcji układu moczowego, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami w tym zakresie.²¹

Zaburzenia układu rozrodczego

Stosowanie dekanianu nandrolonu może prowadzić do szeregu zaburzeń w obrębie układu rozrodczego:

• U mężczyzn: łagodny rozrost gruczołu krokowego, priapizm (długotrwały, bolesny wzwód prącia), powiększenie prącia, zmniejszenie liczby plemników²²
• U kobiet: powiększenie łechtaczki, rzadkie miesiączkowanie, brak miesiączki²³

W przypadku nadużywania preparatu, u mężczyzn może dojść do zaniku jąder, azoospermii (całkowity brak plemników w nasieniu), ginekomastii (powiększenie gruczołów sutkowych) oraz bezpłodności. U kobiet może wystąpić zanik gruczołów sutkowych.²⁴

Zaburzenia ogólne

W trakcie leczenia dekanatem nandrolonu może dojść do wystąpienia obrzęków oraz reakcji w miejscu wstrzyknięcia, które mogą obejmować ból, zaczerwienienie, świąd lub obrzęk w miejscu podania leku.²⁵

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Stosowanie Deca-Durabolin może prowadzić do zmian w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL oraz zwiększenie stężenia hemoglobiny, co wymaga monitorowania podczas terapii.²⁶

Tabela działań niepożądanych

* Działania niepożądane zgłaszane głównie w kontekście nadużywania steroidów anaboliczno-androgennych.

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.²⁷

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego Deca-Durabolin do obrotu.²⁸