Specjalne ostrzeżenia
Deca-Durabolin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Deca-Durabolin

Preparat Deca-Durabolin (dekanian nandrolonu) jako steryd anaboliczny wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania oraz odpowiedniego monitorowania pacjentów. Prawidłowe postępowanie medyczne obejmuje szereg badań diagnostycznych oraz ocenę stanu klinicznego przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie.¹

Badania diagnostyczne wymagane przed i podczas terapii

Ze względu na fakt, że rozpoznanie lub podejrzenie raka gruczołu krokowego stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania dekanianu nandrolonu, konieczne jest przeprowadzenie odpowiednich badań przed wdrożeniem leczenia. Następnie należy regularnie monitorować stan pacjenta w trakcie terapii, wykonując następujące badania:²

• Badanie palpacyjne per rectum gruczołu krokowego – w odstępach kwartalnych przez pierwsze 12 miesięcy, następnie raz w roku
• Oznaczanie poziomu PSA (swoistego antygenu sterczowego) – w takim samym schemacie jak badanie palpacyjne, w celu wykluczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub subklinicznej postaci raka prostaty
• Oznaczanie hematokrytu i hemoglobiny – dla wykluczenia czerwienicy

Stany kliniczne wymagające szczególnego monitorowania

Podczas stosowania Deca-Durabolin szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, z następującymi schorzeniami:³

Nowotwory złośliwe

U pacjentów z rozpoznaniem chorób nowotworowych takich jak rak gruczołu piersiowego, nadnerczak, rak oskrzeli oraz przerzuty nowotworowe w układzie kostnym może samoistnie wystąpić hiperkalcemia, także podczas leczenia sterydami anabolicznymi. Wystąpienie hiperkalcemii w trakcie terapii może wskazywać na pozytywną odpowiedź guza na leczenie hormonalne. W takiej sytuacji należy najpierw zastosować odpowiednie leczenie hiperkalcemii, a dopiero po przywróceniu prawidłowego poziomu wapnia można rozważyć wznowienie terapii hormonalnej.⁴

Wcześniej istniejące zaburzenia

U pacjentów ze stwierdzoną niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby i/lub chorobami serca, nerek lub wątroby, leczenie sterydami anabolicznymi może prowadzić do powikłań w postaci obrzęków z lub bez zastoinowej niewydolności serca. W przypadku wystąpienia takich powikłań należy natychmiast przerwać leczenie.⁵

Inne stany kliniczne wymagające monitorowania

Szczególnej obserwacji i monitorowania wymagają również pacjenci z następującymi stanami klinicznymi:⁶

• Stan po zawale mięśnia sercowego – ze względu na możliwość pogorszenia stanu klinicznego
• Niewydolność serca – monitor pod kątem pogorszenia wydolności krążenia
• Zaburzenia czynności wątroby lub nerek – ze względu na ryzyko nasilenia dysfunkcji
• Nadciśnienie tętnicze – monitorowanie ciśnienia tętniczego
• Padaczka lub migrena – obserwacja pod kątem nawrotu lub nasilenia objawów

W przypadku pogorszenia stanu klinicznego lub nawrotu którejkolwiek z wymienionych chorób, należy natychmiast przerwać leczenie Deca-Durabolin.⁷

Cukrzyca

Należy zwrócić uwagę na fakt, że Deca-Durabolin może poprawiać tolerancję glukozy u pacjentów z cukrzycą. W związku z tym konieczne może być dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych podczas terapii dekanianiem nandrolonu.⁸

Leczenie przeciwzakrzepowe

U pacjentów otrzymujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe należy uwzględnić, że Deca-Durabolin może nasilać przeciwzakrzepowe działanie pochodnych kumaryny. W takiej sytuacji może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych oraz bardziej regularne monitorowanie parametrów koagulologicznych.⁹

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Deca-Durabolin jako sterydu anabolicznego, należy przerwać podawanie leku. Po całkowitym ustąpieniu dolegliwości można rozważyć ponowne wdrożenie leczenia, stosując jednak mniejsze dawki preparatu. Decyzja o wznowieniu terapii powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz konsultacją z pacjentem.¹⁰

Uwagi dotyczące składu produktu

Należy zwrócić uwagę, że Deca-Durabolin w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera jako substancje pomocnicze alkohol benzylowy (104,9 mg/ml) oraz olej arachidowy oczyszczony. Te składniki mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów, co należy uwzględnić przy kwalifikacji do leczenia.¹¹